In die farmaseutiese veld is natriumkarboksimielsellulose (CMC) en hidroksipropylmetielsellulose (HPMC) twee algemeen gebruikte farmaseutiese hulpstowwe met verskillende chemiese eienskappe en funksies.
Chemiese struktuur en eienskappe
CMC is 'n wateroplosbare sellulose-derivaat wat verkry word deur 'n deel van die hidroksielgroepe van sellulose in karboksimetielgroepe om te skakel. Die wateroplosbaarheid en viskositeit van CMC hang af van die graad van substitusie en molekulêre gewig, en dit gedra gewoonlik as 'n goeie verdikker en suspendeermiddel.
HPMC word verkry deur 'n deel van die hidroksielgroepe van sellulose met metiel- en hidroksielpropielgroepe te vervang. In vergelyking met CMC het HPMC 'n groter oplosbaarheid, kan opgelos word in koue en warm water, en vertoon stabiele viskositeit by verskillende pH-waardes. HPMC word dikwels gebruik as 'n filmvormer, kleefmiddel, verdikkingsmiddel en beheerde vrystellingsmiddel in farmaseutiese produkte.
Aansoek veld
Tablette
In die vervaardiging van tablette word CMC hoofsaaklik as 'n disintegreermiddel en kleefmiddel gebruik. As 'n disintegreermiddel kan CMC water absorbeer en swel, en sodoende die disintegrasie van tablette bevorder en die vrystellingstempo van geneesmiddels verhoog. As 'n bindmiddel kan CMC die meganiese sterkte van tablette verbeter.
HPMC word hoofsaaklik gebruik as 'n filmvormer en beheerde vrystellingsmiddel in tablette. Die film wat deur HPMC gevorm word, het uitstekende meganiese sterkte en slytasieweerstand, wat die middel teen die invloed van die eksterne omgewing kan beskerm. Terselfdertyd kan die filmvormende eienskappe van HPMC ook gebruik word om die vrystellingstempo van die geneesmiddel te beheer. Deur die tipe en dosis van HPMC aan te pas, kan 'n volgehoue vrystelling of beheerde vrystelling effek bereik word.
Kapsules
In kapsulevoorbereiding word CMC minder gebruik, terwyl HPMC wyd gebruik word, veral in die vervaardiging van vegetariese kapsules. Tradisionele kapseldoppies word meestal van gelatien gemaak, maar weens die probleem van dierlike bronne het HPMC 'n ideale alternatiewe materiaal geword. Die kapsuledop van HPMC het nie net goeie bioversoenbaarheid nie, maar voldoen ook aan die behoeftes van vegetariërs.
Vloeibare preparate
As gevolg van sy uitstekende verdikkings- en suspensie-eienskappe word CMC wyd gebruik in vloeibare preparate soos orale oplossings, oogdruppels en aktuele preparate. CMC kan die viskositeit van vloeibare preparate verhoog, en sodoende die suspensie en stabiliteit van geneesmiddels verbeter en geneesmiddelsedimentasie voorkom.
Die toediening van HPMC in vloeibare preparate is hoofsaaklik gekonsentreer in verdikkers en emulgatoren. HPMC kan stabiel bly oor 'n wye pH-reeks en kan versoenbaar wees met 'n verskeidenheid geneesmiddels sonder om die doeltreffendheid van die middels te beïnvloed. Daarbenewens word die filmvormende eienskappe van HPMC ook in aktuele preparate gebruik, soos die filmvormende beskermende effek in oogdruppels.
Voorbereidings vir beheerde vrystelling
In gekontroleerde vrystelling preparate is die toediening van HPMC veral prominent. HPMC is in staat om 'n jelnetwerk te vorm, en die vrystellingstempo van die geneesmiddel kan beheer word deur die konsentrasie en struktuur van HPMC aan te pas. Hierdie eienskap is wyd gebruik in orale tablette en inplantings met volgehoue vrystelling. Daarteenoor word CMC minder gebruik in preparate met beheerde vrystelling, hoofsaaklik omdat die jelstruktuur wat dit vorm nie so stabiel soos HPMC is nie.
Stabiliteit en verenigbaarheid
CMC het swak stabiliteit by verskillende pH-waardes en word maklik deur suur-basis omgewings beïnvloed. Daarbenewens het CMC swak verenigbaarheid met sekere geneesmiddelbestanddele, wat geneesmiddelpresipitasie of mislukking kan veroorsaak.
HPMC toon goeie stabiliteit oor 'n wye pH-reeks, word nie maklik deur suur-basis beïnvloed nie, en het uitstekende verenigbaarheid. HPMC kan met die meeste geneesmiddelbestanddele versoenbaar wees sonder om die stabiliteit en doeltreffendheid van die geneesmiddel te beïnvloed.
Veiligheid en regulasies
Beide CMC en HPMC word as veilige farmaseutiese hulpstowwe beskou en is goedgekeur vir gebruik in farmaseutiese preparate deur farmakopee en regulatoriese agentskappe in verskeie lande. Tydens gebruik kan CMC egter sekere allergiese reaksies of gastro-intestinale ongemak veroorsaak, terwyl HPMC selde nadelige reaksies veroorsaak.
CMC en HPMC het hul eie voordele in farmaseutiese toepassings. CMC beklee 'n belangrike posisie in vloeibare preparate vanweë sy uitstekende verdikkings- en suspensie-eienskappe, terwyl HPMC wyd gebruik is in tablette, kapsules en gekontroleerde-vrystelling preparate as gevolg van sy uitstekende filmvormende en beheerde-vrystelling eienskappe. Die keuse van farmaseutiese preparate moet gebaseer word op die spesifieke geneesmiddel-eienskappe en voorbereidingsvereistes, met inagneming van die voordele en nadele van beide, en die kies van die mees geskikte hulpstof.
Pos tyd: Jul-19-2024