In die farmaseutiese veld is natriumkarboksimetielcellulose (CMC) en hidroksipropielmetielcellulose (HPMC) twee farmaseutiese hulpmiddels met verskillende chemiese eienskappe en funksies.
Chemiese struktuur en eienskappe
CMC is 'n wateroplosbare sellulose-afgeleide wat verkry is deur 'n deel van die hidroksielgroepe sellulose in karboksimetielgroepe om te skakel. Die wateroplosbaarheid en viskositeit van CMC is afhanklik van die mate van substitusie en molekulêre gewig, en dit tree gewoonlik op as 'n goeie verdikkingsmiddel en opskorting.
HPMC word verkry deur 'n deel van die hidroksielgroepe sellulose met metiel- en hidroksipropielgroepe te vervang. In vergelyking met CMC, het HPMC 'n groter oplosbaarheid, kan dit in koue en warm water opgelos word en vertoon stabiele viskositeit by verskillende pH -waardes. HPMC word dikwels gebruik as 'n voormalige, kleefmiddel, verdikkingsmiddel en gekontroleerde vrystellingsmiddel in farmaseutiese produkte.
Aansoekveld
Tablette
In die vervaardiging van tablette word CMC hoofsaaklik as 'n disintegrante en kleefmiddel gebruik. As 'n disintegrant, kan CMC water absorbeer en swel, en sodoende die disintegrasie van tablette bevorder en die vrystellingstempo van medisyne verhoog. As bindmiddel kan CMC die meganiese sterkte van tablette verbeter.
HPMC word hoofsaaklik gebruik as 'n voormalige en beheerde vrystellingsagent in tablette. Die film wat deur HPMC gevorm is, het uitstekende meganiese sterkte en slytweerstand, wat die geneesmiddel teen die invloed van die eksterne omgewing kan beskerm. Terselfdertyd kan die filmvormende eienskappe van HPMC ook gebruik word om die vrystellingstempo van die middel te beheer. Deur die tipe en dosis van HPMC aan te pas, kan 'n volgehoue vrystelling of beheerde vrystellingseffek bereik word.
Kapsules
In kapsulevoorbereiding word CMC minder gebruik, terwyl HPMC wyd gebruik word, veral in die produksie van vegetariese kapsules. Tradisionele kapsule -skulpe is meestal van gelatien, maar as gevolg van die probleem van dierebronne, het HPMC 'n ideale alternatiewe materiaal geword. Die kapsule -dop van HPMC het nie net 'n goeie biokompatibiliteit nie, maar voldoen ook aan die behoeftes van vegetariërs.
Vloeibare voorbereidings
Vanweë die uitstekende verdikking en suspensie -eienskappe, word CMC wyd gebruik in vloeibare preparate soos orale oplossings, oogdruppels en aktuele preparate. CMC kan die viskositeit van vloeibare preparate verhoog, en sodoende die suspensie en stabiliteit van medisyne verbeter en medisyne -sedimentasie voorkom.
Die toediening van HPMC in vloeibare preparate is hoofsaaklik in verdikkers en emulgatoren gekonsentreer. HPMC kan stabiel bly oor 'n wye pH -reeks en kan versoenbaar wees met 'n verskeidenheid medisyne sonder om die effektiwiteit van die medisyne te beïnvloed. Daarbenewens word die filmvormende eienskappe van HPMC ook in aktuele preparate gebruik, soos die filmvormende beskermende effek in oogdruppels.
Gekontroleerde vrystellingsvoorbereidings
In gekontroleerde vrystellingsvoorbereidings is die toepassing van HPMC veral prominent. HPMC is in staat om 'n gelnetwerk te vorm, en die vrystellingstempo van die geneesmiddel kan beheer word deur die konsentrasie en struktuur van HPMC aan te pas. Hierdie eienskap is wyd gebruik in mondelinge volgehoue vrystelling tablette en inplantings. In teenstelling hiermee word CMC minder gebruik in voorbereidings met beheerde vrystelling, hoofsaaklik omdat die gelstruktuur wat dit vorm nie so stabiel is soos HPMC nie.
Stabiliteit en verenigbaarheid
CMC het 'n swak stabiliteit by verskillende pH-waardes en word maklik deur suur-basisomgewings beïnvloed. Daarbenewens het CMC swak verenigbaarheid met sekere medisyne -bestanddele, wat die neerslag of mislukking van medisyne kan veroorsaak.
HPMC toon goeie stabiliteit oor 'n wye pH-reeks, word nie maklik deur suurbasis beïnvloed nie en het uitstekende verenigbaarheid. HPMC kan versoenbaar wees met die meeste geneesmiddelbestanddele sonder om die stabiliteit en effektiwiteit van die middel te beïnvloed.
Veiligheid en regulasies
Beide CMC en HPMC word as veilige farmaseutiese hulpstowwe beskou en is goedgekeur vir gebruik in farmaseutiese voorbereidings deur farmakopoias en regulerende agentskappe in verskillende lande. Tydens gebruik kan CMC egter 'n paar allergiese reaksies of ongemak in die spysverteringskanaal veroorsaak, terwyl HPMC selde nadelige reaksies veroorsaak.
CMC en HPMC het hul eie voordele in farmaseutiese toepassings. CMC beklee 'n belangrike posisie in vloeibare preparate vanweë die uitstekende verdikkings- en veringseienskappe, terwyl HPMC wyd gebruik is in tablette, kapsules en voorbereidings met beheerde vrystelling vanweë die uitstekende filmvormende en beheerde-vrystellings-eienskappe. Die seleksie van farmaseutiese voorbereidings moet gebaseer wees op die spesifieke medisyne -eienskappe en voorbereidingsvereistes, met inagneming van die voordele en nadele van beide, en die mees geskikte hulpmiddel te kies.
Postyd: Jul-19-2024