Hydroxypropyl methylcellulose, algemeen bekend as HPMC, is 'n farmaseutiese hulpmiddel en voedseladditief. Vanweë die uitstekende oplosbaarheid, bindingsvermoë en filmvormende eienskappe, is dit wyd in die farmaseutiese industrie gebruik. HPMC word ook gereeld in die voedselbedryf gebruik as 'n verdikkingsmiddel, emulgator en stabilisator. Die suiwerheid van HPMC is van kritieke belang in die farmaseutiese en voedselbedrywe, aangesien dit die doeltreffendheid en veiligheid van die produk beïnvloed. In hierdie artikel word die bepaling van HPMC -suiwerheid en die metodes daarvan bespreek.
Wat is HPMC's?
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) is 'n sellulose -eter afgelei van metielcellulose. Die molekulêre gewig is 10.000 tot 1.000.000 Daltons, en dit is 'n wit of off-wit poeier, reukloos en smaakloos. HPMC is maklik oplosbaar in water, en ook oplosbaar in sommige organiese oplosmiddels soos etanol, butanol en chloroform. Dit het 'n paar unieke eienskappe soos waterretensie, verdikking en bindingsvermoë, wat dit ideaal maak vir die farmaseutiese en voedselbedryf.
Bepaling van HPMC -suiwerheid
Die suiwerheid van HPMC hang af van verskeie faktore soos substitusie (DS), voginhoud en asinhoud. DS stel die aantal hidroksielgroepe voor wat deur hidroksipropielgroepe in die sellulose -molekule vervang is. 'N Hoë mate van substitusie verhoog die oplosbaarheid van HPMC en verbeter die filmvormende vermoë. Omgekeerd sou 'n lae mate van substitusie lei tot verminderde oplosbaarheid en swak filmvormende eienskappe.
HPMC -suiwerheidsbepalingsmetode
Daar is verskillende metodes om die suiwerheid van HPMC te bepaal, insluitend suur-basis-titrasie, elementêre analise, hoëprestasie vloeistofchromatografie (HPLC) en infrarooi spektroskopie (IR). Hier is die besonderhede vir elke metode:
suur-basis titrasie
Die metode is gebaseer op die neutraliseringsreaksie tussen suur en basiese groepe in HPMC. Eerstens word HPMC opgelos in 'n oplosmiddel en 'n bekende volume van 'n suur- of basisoplossing van bekende konsentrasie word bygevoeg. Titrasie is uitgevoer totdat die pH neutrale punt bereik het. Vanuit die hoeveelheid suur of basis wat verbruik word, kan die mate van substitusie bereken word.
Elementêre analise
Elementêre analise meet die persentasie van elke element wat in 'n monster aanwesig is, insluitend koolstof, waterstof en suurstof. Die mate van substitusie kan bereken word uit die hoeveelheid van elke element wat in die HPMC -monster voorkom.
Hoëprestasie vloeistofchromatografie (HPLC)
HPLC is 'n wyd gebruikte analitiese tegniek wat die komponente van 'n mengsel skei op grond van hul interaksie met die stilstaande en mobiele fases. In HPMC kan die mate van substitusie bereken word deur die verhouding van hidroksipropiel tot metielgroepe in 'n monster te meet.
Infrarooi spektroskopie (IR)
Infrarooi spektroskopie is 'n analitiese tegniek wat die absorpsie of oordrag van infrarooi bestraling deur 'n monster meet. HPMC het verskillende absorpsiepieke vir hidroksiel, metiel en hidroksipropiel, wat gebruik kan word om die mate van substitusie te bepaal.
Die suiwerheid van HPMC is van kritieke belang in die farmaseutiese en voedselbedryf, en die bepaling daarvan is van kritieke belang om die veiligheid en effektiwiteit van die finale produk te verseker. Verskeie metodes is beskikbaar om die suiwerheid van HPMC te bepaal, insluitend suur-basis-titrasie, elementêre analise, HPLC en IR. Elke metode het sy eie voor- en nadele en kan gekies word volgens die spesifieke vereistes van die toepassing. Om die suiwerheid van HPMC te behou, moet dit op 'n droë, koel plek weg van sonlig en ander kontaminante geberg word.
Postyd: Aug-25-2023