In die farmaseutiese industrie, hipromellose (HPMC, METHOCEL™) kan gebruik word as vuller, bindmiddel, tabletbedekkingspolimeer en sleutelhulpstof om geneesmiddelvrystelling te beheer. Hipromellose word al vir meer as 60 jaar in tablette gebruik en is 'n sleutelhulpstof wat wyd gebruik word in hidrofiele gelmatrikstablette.
Baie farmaseutiese maatskappye gebruik hipromellose vir beheerde geneesmiddelvrystelling, veral in hidrofiele gelmatriks tabletformulerings. Wat hipromelloseprodukte betref, wonder jy dalk hoe om 'n keuse te maak – veral as jy op soek is na iets etiketvriendelik en volhoubaar om aan jou kliënte te bemark. In hierdie gids sal ons praat oor die belangrikste dinge wat jy moet weet oor hipromellose.
Wat is hipromellose?
Hipromellose, ook bekend ashidroksielmetielsellulose (HPMC), is 'n polimeer wat as 'n farmaseutiese hulpstof gebruik word om die vrystelling van geneesmiddels vanaf orale hidrofiliese gelmatrikstablette te beheer.
Hipromellose is 'n semi-sintetiese materiaal afkomstig van sellulose, die volopste polimeer in die natuur. Sommige van sy algemene eienskappe sluit in:
. oplosbaar in koue water
. onoplosbaar in warm water
. Nie-ionies
. Selektief oplosbaar in organiese oplosmiddels
. Omkeerbaarheid, termiese gel eienskappe
. Hidrasie en viskositeit onafhanklik van pH
. Oppervlakaktiewe middel
. nie-giftig
. Smaak en reuk is sag
. Ensiem weerstand
. pH (2-13) reeks stabiliteit
. Dit kan gebruik word as verdikkingsmiddel, emulgator, bindmiddel, temporeguleerder, filmvormer
Wat is Hydrophilic Gel Matrix Tablet?
Hidrofiliese gelmatrikstablet is 'n doseervorm wat die geneesmiddelvrystelling van die tablet oor 'n lang tydperk kan beheer.
Hidrofiliese gel matriks tablet voorbereiding:
. relatief eenvoudig
. Vereis slegs standaard tablet kompressie toerusting
. Voorkom die storting van dwelmdosis
. Nie beïnvloed deur tablethardheid of kompressiekrag nie
. Geneesmiddelvrystelling kan aangepas word volgens 'n hoeveelheid hulpstowwe en polimere
Die gebruik van hipromellose in hidrofiele gel-matriks-tablette het uitgebreide regulatoriese goedkeuring ontvang, en hipromellose is gerieflik om te gebruik en het 'n goeie veiligheidsrekord, wat deur talle studies gedemonstreer is. Hypromellose het die beste keuse geword vir farmaseutiese maatskappye om tablette met volgehoue vrystelling te ontwikkel en te vervaardig.
Faktore wat geneesmiddelvrystelling vanaf Matrix-tablette beïnvloed:
Wanneer 'n tablet met uitgebreide vrystelling ontwerp word, is daar twee hooffaktore om in ag te neem: formulering en verwerking. Daar is ook subfaktore om in ag te neem wanneer die formulering en vrystellingsprofiel van die finale geneesmiddelproduk bepaal word.
Formule:
Sleutelfaktore om in ag te neem vir vroeë ontwikkeling:
1. Polimeer (substitusietipe, viskositeit, hoeveelheid en deeltjiegrootte)
2. Geneesmiddels (deeltjiegrootte en oplosbaarheid)
3. Bulmiddels (oplosbaarheid en dosis)
4. Ander hulpstowwe (stabiliseerders en buffers)
Handwerk:
Hierdie faktore hou verband met hoe die middel vervaardig word:
1. Produksiemetodes
2. Tabletgrootte en -vorm
3. Tabletkrag
4. pH omgewing
5. Filmbedekking
Hoe skeletskyfies werk:
Hidrofiliese gelmatrikstablette kan die vrystelling van geneesmiddels deur die jellaag beheer, insluitend twee meganismes van diffusie (oplosbare aktiewe bestanddele) en erosie (onoplosbare aktiewe bestanddele), dus het die viskositeit van die polimeer 'n groot invloed op die vrystellingsprofiel. Deur hipromellose te gebruik, kan farmaseutiese maatskappye hidrofiliese gelmatrikstablettegnologie gebruik om die vrystellingsprofiel van die geneesmiddel aan te pas, wat meer effektiewe dosis en beter pasiëntnakoming bied, en sodoende die las van medikasie op pasiënte verminder. Die manier om medisyne een keer per dag te neem, is natuurlik beter as die ervaring om verskeie kere per dag verskeie tablette te neem.
Postyd: 25-Apr-2024