Farmaseutiese hulpstowwe is hulpstowwe en hulpmiddels wat gebruik word in die vervaardiging van medisyne en formulerende voorskrifte, en vorm 'n belangrike deel van farmaseutiese preparate. As 'n natuurlike polimeer-afgeleide materiaal, het sellulose-eter die kenmerke van biologiese afbreekbaarheid, nie-toksisiteit en 'n lae prys, soos natriumkarboksimetiel sellulose, metiel sellulose, hidroksipropielmetiel sellulose, hidroksypropiel sellulose,Sellulose eterssoos hidroksietiel sellulose en etiel sellulose het 'n belangrike toedieningswaarde in farmaseutiese hulpstowwe. Op die oomblik word die produkte van die meeste binnelandse sellulose-eterondernemings hoofsaaklik in die middel- en lae-end-velde van die bedryf gebruik, en die toegevoegde waarde is nie hoog nie. Die bedryf moet dringend die hoë-end-toepassings van produkte transformeer en opgradeer en verbeter.
Farmaseutiese hulpstowwe speel 'n belangrike rol in die ontwikkeling en produksie van formulerings. Byvoorbeeld, in voorbereidings met volgehoue vrystelling, word polimeermateriaal soos sellulose-eters gebruik as farmaseutiese hulpstowwe in pellets met volgehoue vrystelling, verskillende formulasies met 'n volgehoue vrystelling, gedempte formulerings met volgehoue vrystelling, dwelms met volgehoue vrystelling-vrystelling. Voorbereidings en voorbereidings vir vloeibare vrystelling is wyd gebruik. In hierdie stelsel word polimere soos sellulose -eters gewoonlik as geneesmiddeldraers gebruik om die vrystellingstempo van medisyne in die menslike liggaam te beheer, dit wil sê dat dit stadig in die liggaam vrygestel moet word binne 'n bepaalde tempo om die doel van effektiewe behandeling te bereik.
Volgens die statistieke van konsultasie- en navorsingsafdeling is daar ongeveer 500 soorte hulpstowwe op die mark in my land, maar in vergelyking met die Verenigde State (meer as 1500 soorte) en die Europese Unie (meer as 3000 soorte), is daar 'n groot verskil, en die soorte is steeds klein. My farmaseutiese hulpstowwe van my land Die ontwikkelingspotensiaal van die mark is groot. Dit word verstaan dat die top tien farmaseutiese hulpstowwe in my land se markskaal medisinale gelatienkapsules, sukrose, stysel, filmbedekkingpoeier, 1,2-propileenglikol, PVP, hidroksipropielmetielcellulose (HPMC) en mikro-sistallienfibers is. Vegetariër, HPC, laktose.
“Natuurlike sellulose -eter is die algemene term vir 'n reeks sellulose -afgeleides wat onder sekere omstandighede deur die reaksie van alkali -sellulose en eterifiserende middel geproduseer word, en is 'n produk waarin die hidroksielgroepe op die sellulose -makromolekule gedeeltelik of volledig vervang word deur etergroepe. Velde, farmaseutiese graadprodukte is basies in die middel- en hoë-end-gebiede van die bedryf en het 'n hoë toegevoegde waarde. Matriks-tablette, maag-oplosbare deklaagmateriaal, mikrokapsule-verpakkingsmateriaal met volgehoue vrystelling, medisyne-materiale met volhoubare vrystelling, ens.
Natriumkarboksimetiel sellulose (CMC-NA) is die sellulose-eter met die grootste produksie en verbruik tuis en in die buiteland. Dit is 'n ioniese sellulose -eter wat van katoen en hout gemaak is deur alkalisering en eterifisering met chloorasynzuur. CMC-NA is 'n farmaseutiese hulpmiddel wat algemeen gebruik word. Dit word dikwels gebruik as 'n bindmiddel vir soliede preparate en as 'n verdikkings-, verdikkings- en opskorting van vloeibare voorbereidings. Dit kan ook gebruik word as 'n wateroplosbare matriks en filmvormende materiaal. Dit word dikwels gebruik as 'n volgehoue vrystelling van medisyne-filmmateriaal en matriks-tablet met volgehoue vrystelling in volgehoue (beheerde) vrystellingsformulasies.
Benewens natriumkarboksimetiel sellulose as farmaseutiese hulpstowwe, kan croscarmellose -natrium ook as farmaseutiese hulpstowwe gebruik word. Kruis-gekoppelde karboksimetiel sellulose-natrium (CCMC-NA) is 'n wateroplosbare stof wat karboksimetiel sellulose reageer met 'n verknopingsmiddel by 'n sekere temperatuur (40-80 ° C) onder die werking van 'n anorganiensuurkatalisator en word gesuiwer. Die verknopingsmiddel kan propyleenglikol, suksiniese anhidried, maleiese anhidried, adipiese anhidried en dies meer wees. Croscarmellose natrium word gebruik as 'n disintegrant vir tablette, kapsules en korrels in orale voorbereidings. Dit maak staat op kapillêre en swelende effekte om disintegrasie te bewerkstellig. Dit het goeie saampersbaarheid en sterk disintegrasie. Studies het getoon dat die swelende mate van croscarmellose-natrium in water groter is as dié van algemene disintegrante, soos lae-gesubstitueerde natriumkarboksimetiel sellulose en gehidreerde mikrokristallyne sellulose.
Metiel sellulose (MC) is 'n nie-ioniese sellulose-monoether gemaak van katoen en hout deur alkalisering en metielchloried-eterifisering. Metiel sellulose het uitstekende wateroplosbaarheid en is stabiel in die pH -reeks van 2,0 tot 13,0. Dit word wyd gebruik in farmaseutiese hulpstowwe, en word gebruik in sublinguale tablette, intramuskulêre inspuitings, oftalmiese preparate, orale kapsules, orale suspensies, orale tablette en aktuele preparate. Daarbenewens kan MC in formulerings met volgehoue vrystelling gebruik word as 'n hidrofiliese gelmatriks-formulering vir volgehoue vrystelling, maag-oplosbare deklaagmateriaal, mikrokapsule-verpakkingsmateriaal met volgehoue vrystelling, dwelmmateriaal met 'n volhoubare vrystelling, ens.
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) is 'n nie-ioniese sellulose-gemengde eter wat van katoen en hout gemaak is deur alkalisering en eterifisering van propeenoksied en metielchloried. Dit is reukloos, smaakloos, nie-giftig, oplosbaar in koue water en gels in warm water. Hydroxypropyl Methylcellulose is 'n sellulose -gemengde etervariëteit wat die afgelope 15 jaar vinnig toeneem in produksie, verbruik en kwaliteit. Dit is ook een van die grootste farmaseutiese hulpstowwe wat tuis en in die buiteland gebruik word. Dit word al byna 50 jaar as farmaseutiese hulpmiddel gebruik. Jare van geskiedenis. Op die oomblik word die toepassing van HPMC hoofsaaklik in die volgende vyf aspekte weerspieël:
Een daarvan is as 'n bindmiddel en disintegrant. HPMC as 'n bindmiddel kan die middel maklik maak om nat te maak, en dit kan honderde kere uitbrei nadat u water opgeneem het, sodat dit die ontbinding of vrystelling van die tablet aansienlik kan verbeter. HPMC het 'n sterk viskositeit en kan die viskositeit van die deeltjie verbeter en die saampersbaarheid van grondstowwe met 'n skerp of harde tekstuur verbeter. HPMC met 'n lae viskositeit kan as bindmiddel en disintegrant gebruik word, en HPMC met 'n hoë viskositeit kan slegs as bindmiddel gebruik word.
Tweedens word dit gebruik as 'n volgehoue en beheerde vrystellingsmateriaal vir mondelinge voorbereidings. HPMC is 'n algemeen gebruikte hydrogelmatriksmateriaal in voorbereidings met volgehoue vrystelling. HPMC van lae viskositeitsgraad (5 ～ 50MPA · s) kan gebruik word as 'n bindmiddel, 'n toenemende middel van die viskositeit en opskorting, en HPMC van 'n hoë viskositeitsgraad (4000 ～ 100000MPa · s) kan gebruik word om gemengde materiële matriks-volgehoue-raketablette en volgehoue-release-blokkering voor te berei. HPMC is oplosbaar in gastro -intestinale vloeistof, het die voordele van goeie saampersbaarheid, goeie vloeiendheid, sterk medisyne -laaivermoë en eienskappe van medisyne -vrystelling wat nie deur pH beïnvloed word nie. Dit is 'n uiters belangrike hidrofiliese draermateriaal in voorbereidingstelsels met volgehoue vrystelling en word dikwels gebruik as die hidrofiliese gelmatriks en deklaagmateriaal van preparate met volgehoue vrystelling, en word gebruik in maagdrywende voorbereidings en hulpmateriaal met 'n volgehoue vrystelling.
Die derde is as 'n deklaagvormende middel.HpmcHet goeie filmvormende eiendomme. Die film wat deur IT gevorm word, is eenvormig, deursigtig en taai, en dit is nie maklik om tydens die produksie te hou nie. Veral vir medisyne wat maklik is om vog te absorbeer en onstabiel is, kan dit as 'n isolasielaag die stabiliteit van die geneesmiddel aansienlik verbeter en voorkom dat die film van kleur verander. HPMC het 'n verskeidenheid viskositeitspesifikasies. As dit korrek gekies word, is die kwaliteit en voorkoms van die bedekte tablette beter as ander materiale, en die algemene konsentrasie daarvan is 2% tot 10%.
Vier word as kapsule -materiaal gebruik. In onlangse jare, met die gereelde uitbraak van wêreldwye dierepidemies, in vergelyking met gelatienkapsules, het plantkapsules die nuwe liefling van die farmaseutiese en voedselbedryf geword. Pfizer het HPMC suksesvol uit natuurlike plante onttrek en VCAPTM -groente -kapsules voorberei. In vergelyking met tradisionele gelatien-hol kapsules, hou groente-kapsules die voordele van wye aanpasbaarheid, geen risiko vir verknopingsreaksie en hoë stabiliteit nie. Die medisyne -vrystellingstempo is relatief stabiel, en individuele verskille is klein. Na disintegrasie in die menslike liggaam word dit nie opgeneem nie en kan dit uitgeskei word. Uit die liggaam uitgeskei. Wat die bergingstoestande betref, is dit na baie toetse bykans nie bros onder lae humiditeitstoestande nie, en die eienskappe van die kapsule -dop is steeds stabiel onder hoë humiditeit, en die verskillende indekse van plantkapsules onder uiterste opbergtoestande word nie beïnvloed nie. Met mense se begrip van plantkapsules en die transformasie van openbare medisyne -konsepte tuis en in die buiteland, sal die markvraag na plantkapsules vinnig groei.
Die vyfde is as 'n opskortingsagent. Suspensie -tipe vloeistofvoorbereiding is 'n kliniese dosisvorm wat algemeen gebruik word, wat 'n heterogene verspreidingstelsel is waarin skaars oplosbare soliede medisyne in 'n vloeistofverspreidingsmedium versprei word. Die stabiliteit van die stelsel bepaal die kwaliteit van die suspensie -vloeistofpreparate. HPMC-kolloïdale oplossing kan die vaste-vloeistof-koppelvlakspanning verminder, die oppervlakvrye energie van vaste deeltjies verminder en die heterogene verspreidingstelsel stabiliseer. Dit is 'n uitstekende opskortingsagent. HPMC word gebruik as 'n verdikkingsmiddel vir oogdruppels, met 'n inhoud van 0,45% tot 1,0%.
Hydroxypropyl sellulose (HPC) is 'n nie-ioniese sellulose-monoether gemaak van katoen en hout deur alkalisering en propeenoksied-eterifisering. HPC is gewoonlik oplosbaar in water onder 40 ° C en 'n groot hoeveelheid polêre oplosmiddels, en die werkverrigting daarvan hou verband met die inhoud van hidroksipropiel en die mate van polimerisasie. HPC kan versoenbaar wees met verskillende medisyne en het 'n goeie traagheid.
Lae-gesubstitueerde hidroksipropiel sellulose(L-HPC)word hoofsaaklik gebruik as 'n tablet disintegrant en bindmiddel. Die eienskappe daarvan is: maklik om te druk en te vorm, sterk toepaslikheid, veral moeilik om te vorm, plastiek en bros tablette, voeg L －HPC by, kan die hardheid van die tablet en die helderheid van die voorkoms verbeter, en dit kan ook die tablet vinnig disintegreer, die interne kwaliteit van die tablet verbeter en die genesende effek verbeter.
Hoë gesubstitueerde hidroksipropiel sellulose (H-HPC) kan gebruik word as 'n bindmiddel vir tablette, korrels en fyn korrels in die farmaseutiese veld. H-HPC het uitstekende filmvormende eienskappe, en die gevolglike film is taai en elasties, wat met weekmakers vergelyk kan word. Deur met ander anti-WET-bedekkingsmiddels te meng, kan die werkverrigting van die film verder verbeter word, en word dit dikwels gebruik as 'n filmbedekkingmateriaal vir tablette. H-HPC kan ook gebruik word as 'n matriksmateriaal om matriks-volgehoue vrystellings-tablette, pellets met volgehoue vrystelling en tablette met 'n dubbellaag volgehoue vrystelling voor te berei.
Hydroxyethyl sellulose (HEC) is 'n nie-ioniese sellulose-monoether gemaak van katoen en hout deur alkalisering en etileenoksied-eterifisering. HEC word hoofsaaklik gebruik as 'n verdikkingsmiddel, kolloïdale beskermingsmiddel, kleefmiddel, verspreidingsmiddel, stabilisator, opskortingsmiddel, filmvormende middel en stadig-vrystellingmateriaal in die mediese veld. Dit kan toegepas word op emulsies, salf en oogdruppels vir aktuele medikasie. Orale vloeistof, soliede tablette, kapsules en ander dosisvorms. Hydroxyethyl sellulose is opgeneem in die Amerikaanse farmakopee/Amerikaanse nasionale formulêre en Europese farmakopee.
Etiel sellulose (EC) is een van die mees gebruikte wateroplosbare sellulose-afgeleides. EC is nie-giftig, stabiel, onoplosbaar in water-, suur- of alkaliese oplossings, en oplosbaar in organiese oplosmiddels soos etanol en metanol. Die algemeen gebruikte oplosmiddel is 'n gemengde oplosmiddel van tolueen/etanol 4/1 (gewig). EC het baie gebruike in die voorbereidings vir die vrystelling van medisyne en word wyd gebruik as draer en mikrokapsules, deklaagfilmvormende materiale, ens. Van voorbereidings met volgehoue vrystelling, soos tabletvertragers, kleefmiddels, filmbedekkingsmateriaal, ens. Pellets, as 'n inkapselingsmateriaal om mikrokapsules met volgehoue vrystelling voor te berei; Dit kan ook wyd gebruik word as draermateriaal wat gebruik word om vaste dispersies voor te berei; Dit kan wyd gebruik word in farmaseutiese tegnologie as 'n filmvormende stof en beskermende deklaag, en dit kan ook as bindmiddel en vulstof gebruik word. As 'n beskermende deklaag vir tablette, kan dit die sensitiwiteit van die tablette vir humiditeit verminder en voorkom dat die medisyne verkleur en deur vog agteruitgaan; Dit kan ook 'n gomlaag met 'n stadig-vrystelling vorm en die polimeer mikroPapuleer om die geneesmiddeleffek voortdurend vry te laat.
Samevattend is die wateroplosbare natriumkarboksimetiel sellulose, metiel sellulose, hidroksipropielmetiel sellulose, hidroksipropiel sellulose, hidroksietiel sellulose en olie-oplosbare etiel sellulose alles gebaseer op hul onderskeie eienskappe van die produk wat in farmaseutiese vrystellings gebruik word, as adhesiewe gebruik word, is dit gebruik. Materiaal vir mondelinge voorbereidings, deklaagvormende middels, kapsule-materiale en opskortingsmiddels. As ons na die wêreld kyk, het verskeie buitelandse multinasionale ondernemings (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff en Ashland) die enorme mark vir farmaseutiese sellulose in China in die toekoms besef, en óf verhoogde produksie óf samesmeltings, het hulle hul teenwoordigheid in hierdie veld verhoog. Belegging binne die aansoek. Dow Wolff het aangekondig dat hy sy aandag sal verhoog op die formulering, bestanddele en behoeftes van die Chinese farmaseutiese voorbereidingsmark, en die toepassingsnavorsing sal ook daarna streef om nader aan die mark te kom. Die Wolff -sellulose -afdeling van Dow Chemical en Colorcon Corporation van die Verenigde State het wêreldwyd 'n volgehoue en beheerde voorbereidingsalliansie op die voorgrond gestig. Dit het meer as 1 200 werknemers in 9 stede, 15 bate -instellings en 6 GMP -ondernemings. Toegepaste navorsingspersoneel lewer dienste aan kliënte in ongeveer 160 lande. Ashland het produksiebasis in Beijing, Tianjin, Sjanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan en Jiangmen, en het in drie tegnologiese navorsingsentrums in Sjanghai en Nanjing belê.
Volgens statistieke van die webwerf van die China Cellulose Association, was die binnelandse produksie van sellulose -eter in 2017 373.000 ton en was die verkoopsvolume 360 duisend ton. In 2017 is die werklike verkoopsvolume van IonicCMCwas 234,000 ton, 'n toename van 18,61% jaar-tot-jaar, en die verkoopsvolume van nie-ioniese CMC was 126,000 ton, 'n toename van 8,2% jaar-tot-jaar. Benewens HPMC (boumateriaalgraad) nie-ioniese produkte,Hpmc(farmaseutiese graad), HPMC (voedselgraad), HEC, HPC, MC, HEMC, ens. Het almal teen die neiging gestyg, en die produksie en verkope het steeds toegeneem. Binnelandse sellulose -eters groei al meer as tien jaar vinnig, en die produksie het die wêreld se eerste geword. Die meeste van die produkte van die sellulose -eterondernemings word egter hoofsaaklik in die middel- en lae punt van die bedryf gebruik, en die toegevoegde waarde is nie hoog nie.
Op die oomblik is die meeste van die binnelandse sellulose -eterondernemings in 'n kritieke periode van transformasie en opgradering. Hulle moet voortgaan om produknavorsingspogings en -ontwikkelingspogings te verhoog, deur die produksoorte voortdurend te verryk, China, die grootste mark ter wêreld, ten volle te benut en die pogings om buitelandse markte te ontwikkel, verhoog sodat ondernemings so gou as moontlik kan uitbrei. Voltooi die transformasie en opgradering, betree die middel-tot-hoë einde van die bedryf en bereik goedaardige en groen ontwikkeling.
Postyd: Apr-25-2024