In die proef en massaproduksie van nifedipien-volgehoue vrystelling tablette, voorbehoedmiddeltablette, maag-tablette, ysterhoudende fumaraat-tablette, buflomedil hydrochloride tablette, ens.hydroxypropyl metielcellulose (HPMC)Vloeistof-, hidroksipropielmetielcellulose- en poli -akrielzuurharsvloeistof, opadry (verskaf deur ColorCon, UK), ens. Is filmbedekkingsvloeistowwe, wat die filmbedekkingstegnologie suksesvol toegepas het, maar probleme ondervind het in die produksie en produksie van die proef. Na 'n paar tegniese probleme kommunikeer ons nou met kollegas oor algemene probleme en oplossings in die filmbedekking.
In onlangse jare word filmbedekkingstegnologie wyd gebruik in soliede voorbereidings. Die filmbedekking kan die middel teen lig, vog en lug beskerm om die stabiliteit van die middel te verhoog; masker die slegte smaak van die middel en vergemaklik die pasiënt om dit te neem; die vrystellingsterrein te beheer en die spoed van die middel vry te stel; voorkom die versoenbaarheidsverandering van die middel; Verbeter die voorkoms van die tablet wag. Dit het ook die voordele van minder prosesse, korter tyd, laer energieverbruik en minder gewigstoename vir tablette. Die kwaliteit van filmbedekte tablette hang hoofsaaklik af van die samestelling en kwaliteit van die tabletkern, die voorskrif van die deklaagvloeistof, die bedekkingsomstandighede, die verpakking en opbergtoestande, ens. Die samestelling en kwaliteit van die tabletkern word hoofsaaklik weerspieël In die aktiewe bestanddele van die tabletkern, verskillende hulpstowwe en die voorkoms, hardheid, bros stukke en tabletvorm van die tabletkern. Die formulering van die deklaagvloeistof bevat gewoonlik hoë molekulêre polimere, weekmakers, kleurstowwe, oplosmiddels, ens., En die werkingstoestande van die deklaag is die dinamiese balans van bespuiting en droging en die deklaagtoerusting.
1. Een van die skuur, filmrandkraak en afskilfering
Die hardheid van die oppervlak van die bokant van die tabletkern is die kleinste, en dit word maklik aan sterk wrywing en spanning tydens die deklaagproses onderwerp, en eensydige poeier of deeltjies val af, wat lei tot pokke of porieë op die oppervlak van Die tabletkern, wat eensydige slytasie is, veral met gegraveerde gemerkte film. Die Corners is die kwesbaarste deel van die film in die filmbedekte tablet. As die hegting of sterkte van die film onvoldoende is, sal dit waarskynlik voorkom dat die filmrande kraak en afskilfer. Dit is omdat die vervlugting van die oplosmiddel die film laat krimp, en die oormatige uitbreiding van die deklaagfilm en die kern verhoog die interne spanning van die film, wat die treksterkte van die deklaagfilm oorskry.
1.1 Analise van die hoofredes
Wat die chipkern betref, is die hoofrede dat die kwaliteit van die chipkern nie goed is nie, en dat die hardheid en brosheid klein is. Tydens die deklaagproses word die tabletkern onderworpe aan sterk wrywing wanneer u in die deklaagpan rol, en dit is moeilik om so 'n krag sonder voldoende hardheid te weerstaan, wat verband hou met die formulering en voorbereidingsmetode van die tabletkern. Toe ons nifedipien-volhoubare vrystellings-tablette verpak het, as gevolg van die klein hardheid van die tabletkern, het poeier aan die een kant verskyn, wat gelei het tot porieë, en die filmbedekte tabletfilm was nie glad nie en het 'n swak voorkoms gehad. Daarbenewens hou hierdie bedekkingsdefek ook verband met tablettipe. As die film ongemaklik is, veral as die film 'n logo op die kroon het, is dit meer geneig tot eensydige dra.
In die deklaag, sal te stadig spuitsnelheid en groot luginlaat of hoë luginlaat temperatuur lei tot 'n vinnige droogspoed, stadige filmvorming van tabletkorrels, lang luiertyd van tabletkorrels in die dekpan en lang dra -tyd. Tweedens is die atomisasiedruk groot, die viskositeit van die deklaagvloeistof is laag, die druppels in die atomisasiesentrum is gekonsentreer, en die oplosmiddel vlugtig na die verspreiding van die druppels, wat lei tot 'n groot interne spanning; Terselfdertyd verhoog die wrywing tussen die eensydige oppervlaktes ook die interne spanning van die film en versnel die film. Gebarste rande.
Daarbenewens, as die rotasiesnelheid van die deklaagpan te vinnig is of die baffelinstelling onredelik is, sal die wrywingskrag op die tablet groot wees, sodat die deklaagvloeistof nie goed sal versprei nie, en die filmvorming stadig sal wees, wat sal eensydige slytasie veroorsaak.
Vanuit die deklaagvloeistof is dit hoofsaaklik te danke aan die keuse van polimeer in die formulering en die lae viskositeit (konsentrasie) van die deklaagvloeistof, en die swak hegting tussen die deklaagfilm en die tabletkern.
1.2 Oplossing
Een daarvan is om die voorskrif- of produksieproses van die tablet aan te pas om die hardheid van die tabletkern te verbeter. HPMC is 'n algemeen gebruikte deklaagmateriaal. Die hegting van tabletopgawes hou verband met die hidroksielgroepe op die hulpstofmolekules, en die hidroksielgroepe vorm waterstofbindings met die ooreenstemmende groepe HPMC om hoër hechting te genereer; Die hegting is verswak, en die eensydige en die deklaagfilm is geneig om te skei. Die aantal hidroksielgroepe op die molekulêre ketting van mikrokristallyne sellulose is hoog, en dit het 'n hoë kleefkrag, en die tablette berei van laktose en ander suikers het matige kleefkrag. Die gebruik van smeermiddels, veral hidrofobiese smeermiddels soos steariensuur, magnesiumstearaat en gliserielstearaat, sal die waterstofverbinding tussen die tabletkern en die polimeer in die deklaagoplossing verminder, wat die hegting die krag verminder, en met die toename in smeer,, Die hegtingsmag verswak geleidelik. Oor die algemeen, hoe meer die hoeveelheid smeermiddel, hoe meer word die hegting verswak. Daarbenewens moet die ronde biconvex -tablettipe sover moontlik gebruik word vir deklaag, wat die voorkoms van deklaagdefekte kan verminder.
Die tweede is om die voorskrif van die deklaagvloeistof aan te pas, die vaste inhoud in die deklaagvloeistof of die viskositeit van die deklaagvloeistof te verhoog, en die sterkte en hegting van die deklaagfilm te verbeter, wat 'n eenvoudige metode is om die probleem op te los. Oor die algemeen is die soliede inhoud in die waterige deklaagstelsel 12%, en die vaste inhoud in die organiese oplosmiddelstelsel is 5%tot 8%.
Die verskil in viskositeit van die deklaagvloeistof beïnvloed die snelheid en mate van penetrasie van die deklaagvloeistof in die tabletkern. As daar min of geen penetrasie is nie, is die hegting buitengewoon laag. Die viskositeit van die deklaagvloeistof en die eienskappe van die deklaagfilm hou verband met die gemiddelde molekulêre gewig van die polimeer in die formulering. Hoe hoër die gemiddelde molekulêre gewig, hoe groter is die hardheid van die deklaagfilm, hoe minder elastisiteit en die slytweerstand. Byvoorbeeld, kommersieel beskikbare HPMC het verskillende viskositeitsgrade vir seleksie as gevolg van die verskil in gemiddelde molekulêre gewig. Benewens die invloed van die polimeer, kan die toevoeging van weekmakers of die verhoging van die inhoud van talk die voorkoms van die kraak van die filmrand verminder, maar die toevoeging van kleurmiddels ysteroksied en titaniumdioksied kan ook die sterkte van die deklaagfilm beïnvloed, so dit moet wees gebruik in matigheid.
Derdens, in die deklaag, is dit nodig om die spuitsnelheid te verhoog, veral as die deklaag eers begin word, moet die spuitsnelheid effens vinniger wees, sodat die tabletkern in 'n kort tydjie met 'n laag film bedek is, wat wat Speel die rol om die tabletkern te beskerm. Die verhoging van die spuittempo kan ook die bedtemperatuur, verdampingstempo en filmtemperatuur verlaag, die interne spanning verlaag en ook die voorkoms van filmkraak verminder. Pas terselfdertyd die draaisnelheid van die deklaag in die beste toestand aan, en stel die baffel redelik om wrywing en slytasie te verminder.
2.
In die proses van deklaag, wanneer die samehorigheid van die koppelvlak tussen twee skywe groter is as die molekulêre skeidingskrag, sal verskeie skywe (veelvuldige deeltjies) kortliks bind en dan skei. As die balans tussen bespuiting en droging nie goed is nie, is die film te nat, sal die film aan die muur van die pot hou of aan mekaar plak, maar ook die filmbreuk op die hegtingsplek veroorsaak; As die druppels nie volledig gedroog is nie, sal die ongebroke druppels in die plaaslike deklaagfilm bly, en daar is klein borrels, wat 'n borrelbedekkinglaag vorm, sodat die deklaag borrels lyk.
2.1 Analise van hoofredes
Die omvang en voorkoms van hierdie dekfek is hoofsaaklik te wyte aan die bedekkingsomstandighede, die wanbalans tussen spuit en droging. Die spuitsnelheid is te vinnig of die volume verstuikte gas is te groot. Die droogspoed is te stadig as gevolg van die lae luginlaatvolume of lae luginlaat temperatuur en die lae temperatuur van die plaatbed. Die vel is nie laag vir laag gedroog in tyd nie en hechtings of borrels kom voor. As gevolg van onbehoorlike spuithoek of afstand, is die keël wat deur spuit gevorm word, klein, en die deklaagvloeistof is in 'n sekere gebied gekonsentreer, wat lei tot plaaslike nat, wat lei tot hegting. Daar is 'n stadige snelheidsbedekking, sentrifugale krag is te klein, filmrol is nie goed nie, sal ook hegting lewer.
Die bedekking van vloeistofviskositeit is te groot, is ook een van die redes. Kledingvloeistofviskositeit is groot, maklik om groter misdruppels te vorm, die vermoë om in die kern deur te dring, is swak, meer eensydige samevoeging en hegting, terselfdertyd is die digtheid van die film swak, meer borrels. Maar dit het nie veel uitwerking op kortstondige hechtings nie.
Daarbenewens sal onbehoorlike filmtipe ook hegting voorkom. As die plat film in die rolpot nie goed is nie, sal dit saam oorvleuel, is dit maklik om dubbele of multi-laag film te veroorsaak. In ons proefproduksie van Buflomedil -hidrochloried -tablette, verskyn baie oorvleuelende stukke in die gewone waterbrue -deklaag vanweë die plat deklaag.
2.2 Oplossings
Dit is hoofsaaklik om die spuit- en droogspoed aan te pas om dinamiese balans te bereik. Verlaag die spuitsnelheid, verhoog die inlaatlugvolume en lugtemperatuur, verhoog die bed temperatuur en droogspoed. Verhoog die bedekking van die spuitarea, verminder die gemiddelde deeltjiegrootte van spuitdruppels of pas die afstand tussen spuitpistool en plaatbed aan, sodat die voorkoms van kortstondige hegting afneem met die verstelling van die afstand tussen spuitpistool en plaatbed.
Pas die voorskrif van die deklaagoplossing aan, verhoog die inhoud van vaste stof in die deklaagoplossing, verminder die hoeveelheid oplosmiddel of verhoog die konsentrasie etanol toepaslik binne die viskositeitsreeks; Anti-kleefmiddel kan ook toepaslik bygevoeg word, soos talkpoeier, magnesiumstearaat, silikagelpoeier of oksiedpeptied. Kan die snelheid van die deklaag behoorlik verbeter, die sentrifugale krag van die bed verhoog.
Kies toepaslike plaatbedekking. Vir plat velle, soos Buflomedil -hidrochloried -tablette, is die deklaag egter later suksesvol uitgevoer deur 'n doeltreffende deklaag te gebruik of deur 'n verwarring in die gewone dekpan te installeer om die rol van die plaat te bevorder.
3. Een sided ruwe en gekreukelde vel
In die proses van deklaag, omdat die deklaagvloeistof nie goed versprei is nie, is die gedroogde polimeer nie versprei nie, onreëlmatige afsetting of hegting op die oppervlak van die film, wat lei tot 'n swak kleur en ongelyke oppervlak. Gekreukelde vel is 'n soort ruwe oppervlak, is 'n oormatige ruwe visuele vertoning.
3.1 Analise van hoofredes
Die eerste hou verband met die chipkern. Hoe groter die aanvanklike oppervlakruwheid van die kern is, hoe groter sal die oppervlakruwheid van die bedekte produk wees.
Tweedens het dit 'n uitstekende verband met die voorskrif vir dekkingoplossing. Daar word algemeen geglo dat die molekulêre gewig, konsentrasie en bymiddels van die polimeer in die deklaagoplossing verband hou met die oppervlakruwheid van die filmbedekking. Dit werk deur die viskositeit van die deklaagoplossing te beïnvloed, en die grofheid van die filmbedekking is byna lineêr met die viskositeit van die deklaagoplossing, wat toeneem met die toename in die viskositeit. Te veel soliede inhoud in die deklaagoplossing kan maklik eensydige grof veroorsaak.
Laastens hou dit verband met die deklaag. Die atomisasiesnelheid is te laag of te hoog (die atomisasie-effek is nie goed nie), wat nie genoeg is om die misdruppels te versprei en 'n eensydige gekreukelde vel te vorm nie. En oormatige volume droë lug (uitlaatlug is te groot) of te hoë temperatuur, vinnige verdamping, veral die lugvloei is te groot, produseer rommelstroom, maak ook die verspreiding van die druppel nie goed nie.
3.2 Oplossings
Die eerste is om die kwaliteit van die kern te verbeter. Op die uitgangspunt van die versekering van die kwaliteit van die kern, pas die voorskrif van die deklaagoplossing aan en verminder die viskositeit (konsentrasie) of soliede inhoud van die deklaagoplossing. Alkoholoplosbare of alkohol-2-waterbedekkingoplossing kan gekies word. Pas dan die werkstoestande aan, verbeter die snelheid van die deklaag, maak die film eweredig, verhoog die wrywing, bevorder die verspreiding van die deklaagvloeistof. As die bedtemperatuur hoog is, verlaag die inlaatlugvolume en die inlaatlugtemperatuur. As daar spuitredes is, moet die atomisasiedruk verhoog word om die spuitsnelheid te bespoedig, en die atomiseringsgraad en spuitvolume moet verbeter word om die misdruppels met geweld op die oppervlak van die plaat te laat versprei, om misdruppels met kleiner te vorm gemiddelde deursnee en voorkom die voorkoms van groot misdruppels, veral vir die deklaag van vloeistof met groot viskositeit. Die afstand tussen die spuitpistool en die plaatbed kan ook verstel word. Die spuitpistool met 'n klein spuitdiameter (015 mm ~ 1,2 mm) en 'n hoë vloeitempo van atomiserende gas word gekies. Die spuitvorm word aangepas op 'n wye reeks plat keëlhoekmisvloei, sodat die druppels in 'n groter sentrale gebied versprei word.
4. Identifiseer brug
4.1 Analise van hoofredes
Dit kom voor wanneer die oppervlak van die film gemerk of gemerk is. Aangesien kledingmembraan redelike meganiese parameters, soos 'n hoë elastisiteitskoëffisiënt, is, is filmsterkte swak, swak hegting, ens., In die proses van kledingmembraandroging lewer dit 'n hoë terugtrek, van kledingmembraanoppervlakte -indruk, membraanoptrekking en oorbrugging plaasvind, maak dit, maak, maak, maak, maak, maak dit Eenkantige kerf het verdwyn of logo is nie duidelik nie, die redes vir hierdie verskynsel lê in die voorskrif van die deklaagvloeistof.
4.2 Oplossing
Pas die voorskrif van die deklaagoplossing aan. Gebruik lae molekulêre gewig polimere of materiale met 'n hoë hechtingsfilm; Verhoog die hoeveelheid oplosmiddel, verminder die viskositeit van die deklaagoplossing; Verhoog die hoeveelheid weekmaker, verminder interne spanning. 'N Verskillende weekmaker -effek is anders, poliëtileenglikol 200 is beter as propyleenglikol, gliserien. Kan ook die spuitsnelheid verminder. Verhoog die luginlaattemperatuur, verhoog die temperatuur van die plaatbed, sodat die gevormde deklaag sterk is, maar om te voorkom dat die rand van die rand is. Daarbenewens moet ons in die ontwerp van Merked Die let op die breedte van die snyhoek en ander fyn punte let, sover moontlik om die voorkoms van brugverskynsel te voorkom.
5. Slaan membraanchromatisme
5.1 Analise van hoofredes
In baie deklaagoplossings is daar pigmente of kleurstowwe wat in die deklaagoplossing gesuspendeer is, en as gevolg van onbehoorlike deklaag, is die kleurverspreiding nie eenvormig nie en word die kleurverskil tussen skywe of in verskillende dele van die skywe geproduseer. Die hoofrede is dat die snelheid van die deklaag te stadig is of dat die mengdoeltreffendheid swak is, en dat die eenvormige deklaageffek nie tussen die stukke in die normale deklaagtyd bereik kan word nie; Die konsentrasie pigment of kleurstof in die gekleurde deklaagvloeistof is te hoog of die vaste inhoud is te hoog, of die spuitsnelheid van die deklaagvloeistof is te vinnig, die bed temperatuur is te hoog, sodat die gekleurde deklaagvloeistof nie gerol word nie betyds; Die hegting van die film kan ook veroorsaak word; Die vorm van die stuk is nie geskik nie, soos 'n lang stuk, kapselvormige stuk, as gevolg van die rol as ronde stuk, sal ook kleurverskil veroorsaak.
5.2 Oplossing
Verhoog die snelheid van die deklaagpan of die aantal baffle, pas by die toepaslike toestand aan, sodat die vel in die pan eweredig rol. Verminder die vloeistofspuitsnelheid van die deklaag, verlaag die bed temperatuur. In die voorskrifontwerp van gekleurde deklaagoplossing, moet die dosis of soliede inhoud van pigment of kleurstof verminder word, en die pigment met 'n sterk bedekking moet gekies word. Die pigment of kleurstof moet delikaat wees en die deeltjies moet klein wees. Water -onoplosbare kleurstowwe is beter as wateroplosbare kleurstowwe, wateroplosbare kleurstowwe migreer nie so maklik met water soos wateroplosbare kleurstowwe nie, en skadu, stabiliteit en die vermindering van waterdamp, oksidasie op die deurlaatbaarheid van die film is ook beter as wateroplosbare kleurstowwe. Kies ook die toepaslike stuk tipe. In die proses van filmbedekking is daar dikwels verskillende probleme, maar dit maak nie saak watter soort probleme nie, die faktore is baie, kan opgelos word deur die kwaliteit van die kern te verbeter, die voorskrif en werking van die deklaag aan te pas om buigsame toepassing te bewerkstellig en dialektiese werking. Met die bemeestering van deklaagtegnologie, die ontwikkeling en toepassing van nuwe deklaagmasjinerie en filmbedekkingsmateriaal, sal deklaagtegnologie baie verbeter word, en filmbedekking sal ook vinnig ontwikkel in die produksie van soliede voorbereidings.
Postyd: Apr-25-2024