Hydroxypropyl Sellulose (HPC) is 'n hulpstof wat wyd gebruik word in die farmaseutiese veld met 'n verskeidenheid funksionele eienskappe. Dit word hoofsaaklik gebruik in vaste preparate soos tablette en kapsules. As 'n semi-sintetiese sellulose-derivaat word HPC gemaak deur hidroksipropielgroepe in die sellulose molekulêre struktuur in te voer, wat dit uitstekende oplosbaarheid, adhesie en filmvormende eienskappe gee, wat dit veelsydig maak in tabletformulerings.
1. Verdikkers en bindmiddels
HPC, as 'n verdikkingsmiddel en bindmiddel, kan deeltjies help om te bind en te vorm tydens die natgranuleringsproses van tabletproduksie. Dit het sterk adhesie en kan fyn poeierdeeltjies aanmekaar heg deur nat granulering om deeltjies met goeie vloeibaarheid en saampersbaarheid te vorm. Hierdie deeltjies is maklik om te vorm en het goeie saampersbaarheid tydens tablettering, wat lei tot hoë kwaliteit tablette. In die tabletbereidingsproses kan die byvoeging van bindmiddels die hardheid, weerstand teen druk en lae brosheid van die tablette verseker.
2. Beheerde vrystellingsagente
Die beheerde vrystelling-effek van HPC in tablette is een van sy belangrikste toepassings. As gevolg van sy swel- en viskositeitseienskappe in water, kan HPC 'n hidrasiefilm op die oppervlak van tablette vorm, wat die vrystellingstempo van geneesmiddels beperk, en sodoende die effek van die vertraagde vrystelling van geneesmiddels bereik. In tablette met beheerde vrystelling kan HPC die geneesmiddelvrystellingstempo effektief aanpas deur die molekulêre gewig en toevoegingshoeveelheid daarvan aan te pas, waardeur die geneesmiddel se werkingsduur verleng word, die frekwensie van geneesmiddeltoediening verminder word en pasiënt-nakoming verbeter. Die hidrasielaag daarvan los geleidelik met verloop van tyd op, en die geneesmiddelvrystellingstempo is relatief konstant, wat dit uitstekende toepassingsvooruitsigte in tablette met volgehoue vrystelling het.
3. Filmvormende middel
HPC se filmvormende eienskappe maak dit wyd gebruik in tabletbedekkings, veral wateroplosbare bedekkingsmateriaal. Om die tabletoppervlak met 'n HPC-film te bedek, kan 'n dun en digte beskermende laag vorm, wat nie net die bitterheid van die geneesmiddel kan masker en die smaak verbeter nie, maar ook die geneesmiddel kan beskerm en die stabiliteit van die geneesmiddel kan verhoog. Omdat HPC goeie deursigtigheid en buigsaamheid het, is die film wat dit vorm eenvormig en glad, en het dit min effek op die voorkoms van die tablet. Daarbenewens het die HPC-film goeie oplosbaarheid in die spysverteringskanaal en sal dit nie 'n nadelige uitwerking op die biobeskikbaarheid van die geneesmiddel hê nie.
4. Stabiliseerder
Die beskermende effek van HPC is ook baie belangrik in die toediening van tablette, veral vir daardie middels wat sensitief is vir lig en humiditeit. HPC kan die invloed van lug en vog effektief isoleer, en verhoed dat die middel agteruitgaan of oksidatiewe inaktivering as gevolg van vog. Veral wanneer die tabletbedekking in organiese oplosmiddels voorberei word, verhoed die stabiliteit en chemiese traagheid van HPC dat dit met die aktiewe geneesmiddelbestanddele reageer en sodoende die stabiliteit en raklewe van die geneesmiddel verseker.
5. Ontbindend
Alhoewel HPC hoofsaaklik as 'n beheerde vrystellingsmiddel gebruik word, kan dit ook as 'n disintegreermiddel in sommige tablette met onmiddellike vrystelling gebruik word. Lae-viskositeit HPC kan vinnig oplos en swel na kontak met water, wat lei tot vinnige disintegrasie van die tablet, en sodoende die oplossing en absorpsie van die geneesmiddel in die spysverteringskanaal bevorder. Hierdie toepassing is geskik vir sommige middels wat vinnig in werking moet tree. HPC kan verskillende disintegrasie-eienskappe in verskillende tabletformulerings bereik deur die molekulêre gewig, toevoegingshoeveelheid en ander hulpstowwe aan te pas.
6. Toediening in orale disintegrerende tablette
Die wateroplosbaarheid en viskositeit van HPC toon ook goeie effekte in orale disintegrerende tablette (ODT). In hierdie tablet kan HPC die oplostempo van die tablet in die mondholte verbeter, wat dit makliker maak vir pasiënte, veral bejaardes of kinders, om te sluk. Die wateroplosbaarheid van HPC stel dit in staat om binne 'n kort tyd op te los en te disintegreer, terwyl die viskositeit die strukturele sterkte van die tablet verseker en verhoed dat dit tydens produksie en berging breek.
7. Sinergie met ander hulpstowwe
HPC het ook goeie hulpstofversoenbaarheid in tabletformulerings en kan sinergiseer met ander hulpstowwe (soos mikrokristallyne sellulose, karboksimetielsellulose, ens.) om die werkverrigting van die tablet te verbeter. Byvoorbeeld, wanneer dit in kombinasie met mikrokristallyne sellulose gebruik word, kan HPC die vloeibaarheid en eenvormigheid van die tablet verbeter terwyl dit die hardheid van die tablet verseker; wanneer dit in kombinasie met ander kleefmiddels gebruik word, kan dit die adhesie van die tablet verder verbeter, die korrelkwaliteit en drukvorm-effek verbeter.
8. Beïnvloedende faktore en beperkings
Alhoewel HPC baie voordele in tablette het, word die gebruikseffek daarvan ook beïnvloed deur baie faktore, soos molekulêre gewig, konsentrasie, humiditeit, ens. Hoe groter die molekulêre gewig van HPC, hoe hoër is die viskositeit, en hoe sterker is die vermoë om die dwelm vrystelling tempo; terselfdertyd kan oormatige omgewingsvogtigheid veroorsaak dat die tablet vog absorbeer, wat sy stabiliteit beïnvloed. Daarom, wanneer HPC gebruik word, is dit nodig om redelikerwys toepaslike parameters te kies om die beste effek in tabletformulering te verseker.
Hidroksipropylsellulose het verskeie funksies in tabletformulering, insluitend verdikkingsmiddel, bindmiddel, gekontroleerde vrystellingsmiddel, filmvormer, stabiliseerder en disintegreermiddel, wat die kwaliteit van tablette en geneesmiddelvrystelling effektief kan verbeter. Volgens die spesifieke geneesmiddeleienskappe en formuleringsvereistes kan verskillende molekulêre gewigte en dosisse van HPC die viskositeit, disintegrasie en vrystellingstempo van tablette buigsaam aanpas, wat dit belangrike toepassingswaarde in die farmaseutiese industrie maak.
Postyd: Nov-04-2024