ሃይድሮክሎሊሊሊን (HPMC) በሂደት ላይ ባለው የመድኃኒት ኢንዱስትሪ ውስጥ ፖሊመር ያለው ፖሊመር ሲሆን አስፈላጊ ቀመር ነው. በዋነኝነት ጠንካራ በሆነ መጠን (እንደ ጡባዊዎች, ካፕቶች እና ቅንጣቶች ያሉ) እንደ ማጣበቂያ ሆኖ የሚያገለግል ነው), የእንታዊነት ለውጥ ወኪል እና ርኩሰት ነው.
በአደንዛዥ ዕፅ አዘዋዋሪ ውስጥ, የሕክምናውን ውጤት ለማምጣት እና ለማምረት አስፈላጊ ንጥረ ነገሮች አስፈላጊ ናቸው. ሆኖም ንቁ ንጥረ ነገሮች የተዋለጡ ንጥረ ነገሮች በ ቀመር ሊደክመው ይችላል. ስለዚህ የአደንዛዥ ዕፅ ዓይነት ስለሆነ የአደንዛዥ ዕፅ ቀመር ውስጥ የ HPMC ባህሪን መረዳቱ አስፈላጊ ነው.
የኤች.ሜ.ሲ. የጅምላ ዘዴ ዘዴ
የአሜሪካ ፋርማሲ (USP) HPMC ን ለማጣራት የሙከራ ዘዴን ደረጃውን አከናውኗል. ይህ ዘዴ ብዙውን ጊዜ የመርገጫውን የመርገጫ አይነት ፍየል መካከለኛ የመርገጫውን ዓይነት ማመስገን እና የሚለካ መሳሪያን መጠቀምን ይጠይቃል. ፈተናው የመድኃኒቱን መጠን በቅርጫት ወይም በቅርጫት እና በቅርጫቱ ወይም በእቃ መጫዎቻ ውስጥ መጓጓዣውን በሚሽከረከር መያዣ ውስጥ ማሽከርከርን ያካትታል.
የመድኃኒቱ መካከለኛ በተጠበቀው የመድኃኒቱ አጠቃቀም መሠረት (ለምሳሌ, የጨጓራ ወይም የአንጀት መፍረስ ያሉ). ለ HPMC የተለመደው የመድኃኒት መካከለኛ የውሃ, ፎስፌት ግጭት መፍትሄ እና አስመስሎ ጭማቂ ጭማቂ (SGF) ወይም የአሳማግ አንጀት (SIF).
ተደጋጋሚነት እና ትክክለኛነት ለማረጋገጥ የሙከራ መለኪያዎች ደረጃው እንደ ማሽከርከር ፍጥነት, የሙቀት መጠን እና የመካከለኛ ድምጽ እና የመካከለኛ ድምጽ እና ናሙና ጊዜ የመሳሰሉ መመዘኛዎች መደበኛ መሆን አለባቸው. ከዚያ የኤች.ሲ.ሲ.ሲ የመዋሻ ብዛት ለመወሰን በተለያዩ የጊዜ ክፍተቶች የተገኘውን የ NPMC ጉዳዮችን ለመተንተን ተገቢውን ትንታኔ ዘዴ ይጠቀሙ.
የመከላከል እርምጃዎች የኤች.ሲ.ኤም.ሲ.ሲ.ፒ.ፒ. ምርመራዎችን ሲያከናውን
1. የቀኝ ማቃጠል የመምረጥ መካከለኛ የመምረጥ መካከለኛ የመራመር ምርጫ በሚጠበቀው የመራጫ ቅጽ ላይ የተመሠረተ ነው. ተገቢውን የክብደት መቀነስ መካከለኛ አስፈላጊ ነው ምክንያቱም የኤች.ሲ.ሲ.ሲን በማሳደግ ባህሪ ላይ ተጽዕኖ ስለሚኖረው ነው.
2. የመፍትሔ ዘዴውን በትክክል ማረጋገጥ-ተገቢ መሆኑን ለማረጋገጥ የመደንዘዣ ዘዴን ማረጋገጥ እና የቁጥጥር ኤጀንሲ ፍላጎቶችን ማሟላት አስፈላጊ ነው. ማረጋገጫ የመለኪያውን ጥንካሬ እና ተደጋጋሚነት ማካተት አለበት.
3. የሙከራ መለኪያዎች ደረጃ: - እንደ ማሽከርከር ፍጥነት, የሙቀት መጠን እና የተበላሸ መካከለኛ መጠን ያሉ የሙከራ መለኪያዎች የመነሻ ፈተናዎች ውጤቶችን ያስከትላሉ. ስለዚህ እነዚህ መለኪያዎች እንደገና ማጫዎቻ እና ትክክለኛ ትንታኔን ለማረጋገጥ ደረጃቸውን መጠበቅ አለባቸው.
4. ናሙና-የተወካይ ናሙናዎችን ከማቀነባበሪያ መካከለኛ ለማካሄድ አስፈላጊ ነው. ናሙናው በተዋሃደ የጊዜ ክፍተት መሰባበር መሆኑን ለማረጋገጥ የጊዜ እና ናሙና ነጥቦችን ይስጡ.
5. ትንታኔ ዘዴ-ትንታኔያዊ-ትንታኔ ዘዴን ይምረጡ, የሚረጋገጠው እና ተገቢ ስሜታዊነት, መምረጫ እና ትክክለኛነት ሊኖረው ይገባል.
በአጭሩ የኤች.ሲ.ሲ.ሲ. ትክክለኛ ንጥረ ነገሮችን ትክክለኛነት ትክክለኛነት ለማረጋገጥ የጥራት ቁጥጥር ላቦራሪ በመደበኛነት ይካሄዳል እናም መድሃኒቱ ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ ነው. በተገቢው የሙከራ ዘዴ ውስጥ ያለው ስህተት በአደንዛዥ ዕፅ ውጤታማነት ላይ አለመግባባቶችን እና የውሸት መግለጫዎችን ያስከትላል. ስለዚህ, በመመዛዘን ችሎት ወቅት የአደረጃዎች እና የመከላከያ እርምጃዎችን መከተላችን አስፈላጊ ነው.
የልጥፍ ጊዜ: ጁን-29-2023