Hypromellose (HPMC) በተራዘመ የማትሪክስ ጽላቶች ውስጥ እንዴት ጥቅም ላይ ይውላል?

በመድኃኒት ኢንዱስትሪ ውስጥ ሃይፕሮሜሎዝ (HPMC፣ METHOCEL™) እንደ ሙሌት ፣ ማያያዣ ፣ የጡባዊ ሽፋን ፖሊመር እና የመድኃኒት መለቀቅን ለመቆጣጠር ቁልፍ አጋዥ ሆኖ ሊያገለግል ይችላል። ሃይፕሮሜሎዝ በጡባዊዎች ውስጥ ከ 60 ዓመታት በላይ ጥቅም ላይ የዋለ እና በሃይድሮፊል ጄል ማትሪክስ ታብሌቶች ውስጥ በሰፊው ጥቅም ላይ የሚውል ቁልፍ ኤግዚቢሽን ነው።

ብዙ የመድኃኒት አምራች ኩባንያዎች በተለይ በሃይድሮፊል ጄል ማትሪክስ ታብሌቶች ውስጥ ቁጥጥር የሚደረግባቸው መድኃኒቶችን ለመልቀቅ ሃይፕሮሜሎዝ ይጠቀማሉ። ወደ ሃይፕሮሜሎዝ ምርቶች ስንመጣ፣ እንዴት ምርጫ ማድረግ እንዳለቦት እያሰቡ ሊሆን ይችላል – በተለይ ለደንበኛዎችዎ ለገበያ የሚውል መለያ ተስማሚ እና ዘላቂ የሆነ ነገር እየፈለጉ ከሆነ። በዚህ መመሪያ ውስጥ ስለ ሃይፕሮሜሎዝ ማወቅ ያለብዎትን ቁልፍ ነገሮች እንነጋገራለን.

ሃይፕሮሜሎዝ ምንድን ነው?

Hypromellose, በመባልም ይታወቃልhydroxypropyl methylcellulose (HPMC), ከአፍ ሃይድሮፊል ጄል ማትሪክስ ታብሌቶች መድኃኒቶችን መውጣቱን ለመቆጣጠር እንደ ፋርማሲዩቲካል ኤክሰፒዮን የሚያገለግል ፖሊመር ነው።

ሃይፕሮሜሎዝ በተፈጥሮ ውስጥ እጅግ በጣም ብዙ ፖሊመር ከሴሉሎስ የተገኘ ከፊል-ሠራሽ ቁሳቁስ ነው። አንዳንድ የተለመዱ ንብረቶቹ የሚከተሉትን ያካትታሉ:

. በቀዝቃዛ ውሃ ውስጥ የሚሟሟ

. በሞቀ ውሃ ውስጥ የማይሟሟ

. ኖኒኒክ

. በኦርጋኒክ መሟሟት ውስጥ ተመርጦ የሚሟሟ

. ተገላቢጦሽ, የሙቀት ጄል ባህሪያት

. እርጥበት እና viscosity ከ pH ነፃ

. Surfactant

. መርዛማ ያልሆነ

. ጣዕም እና ማሽተት ቀላል ናቸው

. የኢንዛይም መቋቋም

. pH (2-13) ክልል መረጋጋት

. እንደ ወፍራም ፣ ኢሚልሲፋየር ፣ ማያያዣ ፣ ተመን ተቆጣጣሪ ፣ የፊልም የቀድሞ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል።

የሃይድሮፊል ጄል ማትሪክስ ጡባዊ ምንድን ነው?

የሃይድሮፊሊክ ጄል ማትሪክስ ታብሌቶች ከጡባዊ ተኮዎች የሚወጡትን መድሃኒቶች ረዘም ላለ ጊዜ መቆጣጠር የሚችል የመጠን ቅፅ ነው።

የሃይድሮፊል ጄል ማትሪክስ የጡባዊ ዝግጅት;

. በአንጻራዊነት ቀላል

. መደበኛ የጡባዊ መጭመቂያ መሳሪያዎችን ብቻ ይፈልጋል

. የመድሐኒት መጠን መጣልን ይከላከሉ

. በጡባዊ ጥንካሬ ወይም በመጭመቅ ኃይል አልተጎዳም።

. የመድሃኒት መለቀቅ እንደ ተጨማሪ ንጥረ ነገሮች እና ፖሊመሮች መጠን ማስተካከል ይቻላል

ሃይፕሮሜሎዝ በሃይድሮፊል ጄል-ማትሪክስ ታብሌቶች ውስጥ መጠቀሙ ሰፊ የቁጥጥር ፍቃድ አግኝቷል, እና ሃይፕሮሜሎዝ ለመጠቀም ምቹ እና ጥሩ የደህንነት መዝገብ አለው, ይህም በብዙ ጥናቶች ታይቷል. Hypromellose ለፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች ቀጣይነት ያለው ታብሌቶችን ለማምረት እና ለማምረት ምርጡ ምርጫ ሆኗል.

ከማትሪክስ ታብሌቶች የመድኃኒት መለቀቅን የሚነኩ ምክንያቶች፡-

የተራዘመ-የሚለቀቅ ታብሌት ሲነድፍ ግምት ውስጥ መግባት ያለባቸው ሁለት ዋና ዋና ነገሮች አሉ፡- አቀነባበር እና ሂደት። የመጨረሻውን የመድኃኒት ምርት አወጣጥ እና መለቀቅ ሲወስኑ ግምት ውስጥ መግባት ያለባቸው ንዑስ-ነገሮችም አሉ።

ቀመር፡

ለቅድመ ልማት ዋና ዋና ምክንያቶች-

1. ፖሊመር (የመተኪያ አይነት፣ viscosity፣ መጠን እና ቅንጣት መጠን)

2. መድሃኒቶች (የቅንጣት መጠን እና መሟሟት)

3. የጅምላ ወኪሎች (መሟሟት እና የመጠን መጠን)

4. ሌሎች ተጨማሪዎች (ማረጋጊያዎች እና ቋት)

ዕደ-ጥበብ

እነዚህ ምክንያቶች መድሃኒቱ ከተመረተበት መንገድ ጋር የተያያዙ ናቸው.

1. የማምረት ዘዴዎች

2. የጡባዊ መጠን እና ቅርፅ

3. የጡባዊ ኃይል

4. ፒኤች አካባቢ

5. የፊልም ሽፋን

የአጽም ቺፕስ እንዴት እንደሚሠራ:

ሃይድሮፊል ጄል ማትሪክስ ጽላቶች ስርጭት (የሚሟሟ ንቁ ንጥረ ነገሮች) እና መሸርሸር (የማይሟሟ ንቁ ንጥረ) ሁለት ስልቶችን ጨምሮ ጄል ንብርብር በኩል መድኃኒቶችን መለቀቅ መቆጣጠር ይችላሉ, ስለዚህ ፖሊመር ያለውን viscosity ልቀት መገለጫ ላይ ትልቅ ተጽዕኖ አለው. ሃይፕሮሜሎዝ በመጠቀም የፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች የሃይድሮፊል ጄል ማትሪክስ ታብሌት ቴክኖሎጂን በመጠቀም የመድኃኒቱን የመልቀቂያ ፕሮፋይል በማስተካከል የበለጠ ውጤታማ የሆነ የመጠን መጠን እና የተሻለ የታካሚን ታዛዥነት በማቅረብ በታካሚዎች ላይ ያለውን የመድኃኒት ሸክም ይቀንሳሉ ። በቀን አንድ ጊዜ መድሃኒት የሚወስዱበት መንገድ በእርግጥ በቀን ውስጥ ብዙ ጊዜ ብዙ ጽላቶችን ከመውሰድ ልምድ የተሻለ ነው.