ጥራትን ለማረጋገጥ በሃይድሮክራሲያዊትዎ አምራቾች የሚጠቀሙባቸው ዘዴዎች ሙከራዎች

የሃይድሮክሲኮፕልቪልልዎን ጥራት (HPMC) ጥራት በተለያዩ የምርት ደረጃዎች ላይ ጠንካራ የሙከራ ዘዴዎችን ያካትታል. በ HPMC አምራቾች የተቀጠሩ አንዳንድ የተለመዱ የሙከራ ዘዴዎች አጠቃላይ እይታ ይኸውልዎ-

ጥሬ ቁሳዊ ትንታኔ

የመታወቂያ ፈተናዎች-አምራቾች እንደ ftir ያሉ ቴክኒኮችን (ባለአራት ሽግግር ቅድመ-ተሰብስበዋል) እና የእቃ ቁሳቁሶችን ማንነት ለማረጋገጥ.

የመንጻት ግምገማ: እንደ ኤች.ሲ.ሲ. (ከፍተኛ አፈፃፀም ያለው ፈሳሽ ክሮሞቶግራፊ) ያሉ ዘዴዎች የተገለጹትን መመዘኛዎች የሚያሟሉ መሆናቸውን ያረጋግጣሉ.

በሂደት ላይ

የ Viscocy መለኪያ-የእንታዊነት መለካት-የእይታ ህክምና ለ HPMC ወሳኝ ግቤት ነው, እና ወጥነትን ለማረጋገጥ የእይታዎችን በተለያዩ ደረጃዎች በመጠቀም ነው.

እርጥበት የመለዋወጥ ትንታኔ-እርጥበት ይዘት የኤች.ሲ.ኤም.ሲ.ሲ ባህሪዎች ላይ ተጽዕኖ ያሳድራል. እንደ ካርል ፋሽሽ ወሳኝ ዘዴዎች ያሉ ቴክኒኮች የእርምጃ መጠንን ለመወሰን ተቀጥረዋል.

የቅንጅት መጠን ትንታኔ-እንደ ሌዘር ስርጭት ያሉ ቴክኒኮች ያሉ ቴክኒኮች እንዲሁ ለምርት አፈፃፀም ወሳኝ የሆነ ወሳኝ ድርሻ አነስተኛ መጠን ያለው መጠን ማሰራጨት ያረጋግጣሉ.

የጥራት ቁጥጥር ሙከራ

ኬሚካዊ ትንታኔ: - HPMC እንደ GC-MS (የጋዝ ክሮሞቶግራፊ-ጅምላ ትዕይንት (ኢ.ሲ.ፒ. (የፕላስቲክ-ኦፕስ) ዘዴዎችን በመጠቀም የ CPMC ትንታኔ ኬሚካዊ ትንታኔ ኬሚካዊ ትንታኔ ነው.

የአካላዊ ባህሪዎች ግምገማ-የዱቄት ፍሰት, የጅምላ ቅመማ ቅመሞችን ጨምሮ ፈተናዎች የኤች.ሲ.ኤም.ሲ.

የማይክሮባኒዮሎጂ ሙከራ: - ማይክሮባኒያል ብክለት በመድኃኒት-ክፍል HPMC ውስጥ የሚያሳስብ ጉዳይ ነው. የምርት ደህንነት ለማረጋገጥ የማይክሮባካል ቆጠራ እና ማይክሮአክ የመታወቂያ ፈተናዎች ይካሄዳሉ.

የአፈፃፀም ሙከራ

የአደንዛዥ ዕፅ ተውለጡ ጥናቶች: - ለመድኃኒት ተለይተው ለመቁረጥ ትግበራዎች, የመድኃኒት ምርመራዎች የተከናወነው ከኤች.ዲ.ፒ.ፒ. የተመሰረቱ ቅርፅ ያላቸው ንቁ ንጥረ ነገሮችን መለቀቅ ለመገመት ነው.

የፊልም ፎርማቶች ባህሪዎች-ኤች.ሲ.ሲ. ብዙውን ጊዜ በፊልሞች ውስጥ ጥቅም ላይ ይውላል, እና እንደ የታላቁ የመረበሽ የመነሻ ባህሪዎች የፊልም ፎርማ ባህሪያትን ይገመግማሉ.

የመረጋጋት ሙከራ

የተፋጠነ አረጋዊ ጥናቶች-መረጋጋት ሙከራዎች የመደርደሪያ ህይወት እና የእርግዝና መበላሸት ካንቴኖች ለመገምገም እንደ ሙቀት እና እርጥበት ያሉ የተለያዩ የጭንቀት ሁኔታዎች ርዕሰ ጉዳዮችን ማካሄድ ያካትታል.

የእቃ መጫኛ ቅጠላ ቅኝት ጽኑባዊነት ፈተና: የታሸጉ ምርቶች የእቃ መያዣዎች ከአካባቢያዊ ሁኔታዎች ውስጥ ውጤታማ በሆነ መንገድ መከላከል መሆኑን ያረጋግጣሉ.

የቁጥጥር ማከለያ:

የመድኃኒት ኮዶች: - አምራቾች እንደ USP (ዩናይትድ ስቴትስ ፋርማሲያ) እና ES (የአውሮፓ ፋርማሲያ) እና ES (የአውሮፓ ፋርማሲያ) እና ኢኤችኤችአካን ፋርማሲያ)

ሰነዶች እና ሪኮርዶች-መጠበቅ የሙከራ ሂደቶች, የውጤቶች እና የጥራት ማረጋገጫ እርምጃዎች ከዘርዝር ደረጃዎች ጋር ተገዥነት ለማሳየት እንዲቆዩ ተደርገዋል.

አምራቾች ጥሬ ቁሳዊ ትንታኔ, የሂደቱ ምርመራ, የጥራት ቁጥጥር, የጥራት ቁጥጥር, የጥራት ቁጥጥር, የአፈፃፀም መቆጣጠሪያ, የመረጋጋት መቆጣጠሪያ, የመረጋጋት ቁጥጥር, የመረጋጋት መቆጣጠሪያ እና የቁጥጥር ማገጃ ምርቶች ምርቶች ይጠቀማሉ. እነዚህ ታዛፊ ምርመራ ፕሮቶኮሎች ወጥነትን ለማቆየት እና እንደ ፋርማሲዎች, ምግብ, መዋቢያዎች እና ግንባታ ያሉ ኢንዱስትሪዎች የተለያዩ መስፈርቶችን ለማቆየት ወሳኝ ናቸው.