هيدروكسي بروبيل ميثيل سيلولوز (HPMC)هو الأثير السليلوز غير الأيوني مع خصائص جيدة لتشكيل الأفلام ، والتصاق ، والسماكة والتحكم في التحكم ، وتستخدم على نطاق واسع في صناعة الأدوية. باعتبارها سواغ الصيدلانية ، يمكن استخدام ANCENCEL®HPMC في الأجهزة اللوحية والكبسولات والاستعدادات المستمرة للإصدار والاستعدادات للعين وأنظمة توصيل الأدوية الموضعية.
1. الخواص الفيزيائية والكيميائية لـ HPMC
HPMC عبارة عن مادة بوليمر شبه خفيفة تم الحصول عليها بواسطة السليلوز الطبيعي للميثيل والهيدروكسي بروبولين ، مع ذوبان المياه الممتاز والتوافق الحيوي. تتأثر قابليتها للذوبان بدرجة الحرارة وقيمة الرقم الهيدروجيني ، ويمكن أن تتضخم في الماء لتشكيل محلول لزج ، مما يساعد على إطلاق الأدوية التي يتم التحكم فيها. وفقًا للزوجة ، يمكن تقسيم HPMC إلى ثلاث فئات: اللزوجة المنخفضة (5-100 ميجا باسكال) ، اللزوجة المتوسطة (100-4000 ميجا باسكال) ولزوجة عالية (4000-100000 ميجا باسكال · S) ، وهي مناسبة متطلبات التحضير المختلفة.
2. تطبيق HPMC في المستحضرات الصيدلانية
2.1 التطبيق في الأجهزة اللوحية
يمكن استخدام HPMC كموكّن ، مواد طلاء ، مواد طلاء ومواد هيكل عظمي يتم التحكم فيها في الأجهزة اللوحية.
الموثق:يمكن استخدام HPMC كطرق في التحبيب الرطب أو التحبيب الجاف لتحسين قوة الجسيمات ، صلابة الكمبيوتر اللوحي والاستقرار الميكانيكي للأدوية.
تفكك:يمكن استخدام HPMC للشفاء المنخفضة كمفكري لتعزيز تفكك الجهاز اللوحي وزيادة معدل حل المخدرات بعد التورم بسبب امتصاص الماء.
مادة الطلاء:HPMC هي واحدة من المواد الرئيسية لطلاء الكمبيوتر اللوحي ، والتي يمكن أن تحسن ظهور الأدوية ، وتستر على طعم الأدوية السيئ ، ويمكن استخدامها في الطلاء المعوي أو طلاء الأفلام مع الملدنات.
مادة الإفراج التي يتم التحكم فيها: يمكن استخدام HPMC عالي اللزوجة كمواد هيكل عظمي لتأخير إطلاق الدواء وتحقيق إطلاق مستمر أو متحكم فيه. على سبيل المثال ، غالبًا ما يتم استخدام HPMC K4M و HPMC K15M و HPMC K100M لإعداد أقراص الإصدار المتحكم فيها.
2.2 التطبيق في استعدادات الكبسولة
يمكن استخدام HPMC لإنتاج كبسولات جوفاء مشتقة من النباتات لتحل محل كبسولات الجيلاتين ، وهي مناسبة للنباتيين والأشخاص الذين يعانون من حساسية من كبسولات مشتقة من الحيوانات. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن استخدام HPMC لملء كبسولات السائل أو نصف القضيب لتحسين خصائص الأدوية وإطلاقها.
2.3 التطبيق في الاستعدادات العيون
يمكن لـ HPMC ، باعتبارها المكون الرئيسي للدموع الاصطناعية ، أن تزيد من لزوجة قطرات العين ، وتطيل وقت الإقامة للعقاقير على سطح العين ، وتحسين التوافر الحيوي. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أيضًا استخدام HPMC لإعداد المواد الهلامية للعين ، وأفلام العين ، وما إلى ذلك ، لتحسين تأثير الإفراج المستمر لعقاقير العين.
2.4 التطبيق في الاستعدادات الموضعية لتسليم المخدرات
تمتلك ANCENCEL®HPMC خصائص جيدة لتشكيل الأفلام والتوافق الحيوي ، ويمكن استخدامها لإعداد بقع عبر الجلد والمواد الهلامية والكريمات. على سبيل المثال ، في أنظمة توصيل الأدوية عبر الجلد ، يمكن استخدام HPMC كمواد مصفوفة لزيادة معدل اختراق المخدرات وإطالة مدة العمل.
2.5 تطبيق في السائل الفموي والتعليق
يمكن استخدام HPMC كمثخن ومثبت لتحسين الخصائص الريولوجية للسائل الفموي والتعليق ، ومنع الجزيئات الصلبة من الاستقرار ، وتحسين توحيد واستقرار الأدوية.
2.6 التطبيق في الاستعدادات استنشاق
يمكن استخدام HPMC كحامل لاستنشاق المسحوق الجاف (DPIs) لتحسين سيولة وتشتت الأدوية ، وزيادة معدل ترسب الرئة للأدوية ، وبالتالي يعزز التأثير العلاجي.
3. مزايا HPMC في الاستعدادات المستمرة
HPMC لديه الخصائص التالية باعتبارها سواغ مستدامة:
قابلية ذوبان المياه الجيدة:يمكن أن تتضخم بسرعة في الماء لتشكيل حاجز جل وتنظيم معدل إطلاق الدواء.
التوافق الحيوي الجيد:غير سامة وغير مروية ، لا يمتصه جسم الإنسان ، وله مسار الأيض واضح.
القدرة على التكيف القوية:مناسبة لأنواع مختلفة من الأدوية ، بما في ذلك الأدوية القابلة للذوبان في الماء والماء.
عملية بسيطة:مناسبة لمجموعة متنوعة من عمليات التحضير مثل اللوح المباشر والتحبيب الرطب.
باعتباره سواغ صيدلاني مهم ،HPMCيستخدم على نطاق واسع في العديد من المجالات مثل الأجهزة اللوحية والكبسولات والاستعدادات للعين والمستحضرات الموضعية وما إلى ذلك ، وخاصة في الاستعدادات المستمرة. في المستقبل ، مع التطوير المستمر لتكنولوجيا التحضير الصيدلاني ، سيتم توسيع نطاق تطبيق AXINCEL®HPMC ، مما يوفر لصناعة الأدوية خيارات سواغ أكثر كفاءة وآمنة.
وقت النشر: فبراير -08-2025