مقارنة بين CMC و HPMC في التطبيقات الصيدلانية

في المجال الصيدلاني ، هما الكربوكيثيل سيلولوز الصوديوم (CMC) والهيدروكسي بروبيل ميثيل سيلولوز (HPMC) هما سواغان صيدلانيان شائع الاستخدام مع خصائص ووظائف كيميائية مختلفة.

التركيب الكيميائي والخصائص
CMC هو مشتق من السليلوز القابل للذوبان في الماء الذي تم الحصول عليه عن طريق تحويل جزء من مجموعات الهيدروكسيل من السليلوز إلى مجموعات الكربوكسي ميثيل. تعتمد قابلية ذوبان الماء ولزوجة CMC على درجة الاستبدال والوزن الجزيئي ، وعادة ما تتصرف كعامل مثخن جيد وعامل تعليق.

يتم الحصول على HPMC عن طريق استبدال جزء من مجموعات الهيدروكسيل من السليلوز مع مجموعات الميثيل والهيدروكسيبروبيل. بالمقارنة مع CMC ، فإن HPMC لديها ذوبان أوسع ، ويمكن حلها في الماء البارد والساخن ، ويظهر لزوجة مستقرة في قيم الأس الهيدروجيني المختلفة. غالبًا ما يتم استخدام HPMC كفيلم سابق ، وكيل إطلاق ملصق ، ومكثف ومراقبة في الأدوية.

حقل التطبيق

أقراص
في إنتاج الأجهزة اللوحية ، يستخدم CMC بشكل أساسي باعتباره تفككًا وموادًا للمواد اللاصقة. بصفتها مفككة ، يمكن لـ CMC امتصاص الماء وتضخم ، وبالتالي تعزيز تفكك الأجهزة اللوحية وزيادة معدل إطلاق الأدوية. كقائد ، يمكن أن يعزز CMC القوة الميكانيكية للأجهزة اللوحية.

يستخدم HPMC بشكل أساسي كوكيل إصدار سابق ومسيطر عليه في الأجهزة اللوحية. الفيلم الذي تشكله HPMC له قوة ميكانيكية ممتازة ومقاومة للارتداء ، والتي يمكن أن تحمي الدواء من تأثير البيئة الخارجية. في الوقت نفسه ، يمكن أيضًا استخدام خصائص HPMC المكونة للأفلام للتحكم في معدل إطلاق الدواء. من خلال ضبط نوع وجرعة HPMC ، يمكن تحقيق تأثير مستمر أو تأثير يتم التحكم فيه.

كبسولات
في إعداد الكبسولة ، يتم استخدام CMC ، بينما يستخدم HPMC على نطاق واسع ، خاصة في إنتاج الكبسولات النباتية. قذائف الكبسولة التقليدية مصنوعة في الغالب من الجيلاتين ، ولكن بسبب مشكلة المصادر الحيوانية ، أصبحت HPMC مادة بديلة مثالية. لا تتمتع قشرة الكبسولة المصنوعة من HPMC بتوافق حيوي جيد فحسب ، بل تلبي أيضًا احتياجات النباتيين.

الاستعدادات السائلة
نظرًا لخصائص سماكة واستعانها الممتازة ، يتم استخدام CMC على نطاق واسع في المستحضرات السائلة مثل المحاليل الفموية ، وقطرات العين ، والاستعدادات الموضعية. يمكن أن تزيد CMC من لزوجة الاستعدادات السائلة ، وبالتالي تحسين تعليق واستقرار الأدوية ومنع ترسيب المخدرات.

يتركز تطبيق HPMC في الاستعدادات السائلة بشكل أساسي في السمك والمستحلبات. يمكن أن تظل HPMC مستقرة على نطاق درجة الحموضة الواسع ويمكن أن تكون متوافقة مع مجموعة متنوعة من الأدوية دون التأثير على فعالية الأدوية. بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدام خصائص HPMC المكونة للأفلام أيضًا في المستحضرات الموضعية ، مثل تأثير الحماية المكونة للأفلام في قطرات العين.

استعدادات الإصدار المتحكم فيها
في استعدادات الإصدار المتحكم فيها ، يكون تطبيق HPMC بارزًا بشكل خاص. HPMC قادر على تشكيل شبكة هلام ، ويمكن التحكم في معدل إطلاق الدواء عن طريق ضبط تركيز وهيكل HPMC. وقد تم استخدام هذه الخاصية على نطاق واسع في أقراص وزراعة النشر المستمر عن طريق الفم. في المقابل ، يتم استخدام CMC أقل في الاستعدادات التي يتم التحكم فيها ، وذلك أساسًا لأن بنية الهلام التي يتشكلها ليست مستقرة مثل HPMC.

الاستقرار والتوافق
تتمتع CMC بالاستقرار الضعيف في قيم الأس الهيدروجيني المختلفة وتتأثر بسهولة ببيئات القاعدة الحمضية. بالإضافة إلى ذلك ، تتمتع CMC بضعف توافق مع بعض مكونات المخدرات ، والتي قد تسبب هطول الأمطار أو الفشل.

يُظهر HPMC ثباتًا جيدًا على نطاق درجة الحموضة الواسع ، ولا يتأثر بسهولة بالقاعدة الحمضية ، ولديه توافق ممتاز. يمكن أن تكون HPMC متوافقة مع معظم مكونات المخدرات دون التأثير على استقرار وفعالية الدواء.

السلامة واللوائح
تعتبر كل من CMC و HPMC سواغات صيدلانية آمنة وتمت الموافقة عليها لاستخدامها في المستحضرات الصيدلانية من قبل الأدوية والوكالات التنظيمية في مختلف البلدان. ومع ذلك ، أثناء الاستخدام ، قد يتسبب CMC في بعض التفاعلات التحسسية أو عدم الراحة المعوية ، في حين أن HPMC نادراً ما يسبب ردود فعل سلبية.

تتمتع CMC و HPMC بمزاياها الخاصة في التطبيقات الصيدلانية. تحتل CMC موضعًا مهمًا في الاستعدادات السائلة بسبب خصائصه الممتازة والتعليق ، في حين تم استخدام HPMC على نطاق واسع في الأجهزة اللوحية والكبسولات والاستعدادات التي يتم التحكم فيها بسبب خصائصها الممتازة التي تشكل الأفلام والتحكم. يجب أن يعتمد اختيار المستحضرات الصيدلانية على خصائص الدواء المحددة ومتطلبات التحضير ، مع مراعاة مزايا وعيوب كليهما ، واختيار السواغ الأنسب.