في الوقت الحاضر، المواد الخام الناضجة للكبسولات النباتية هي بشكل رئيسي هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز (HPMC) والبولولان، كما يستخدم نشا الهيدروكسي بروبيل كمواد خام.
منذ بداية عام 2010،HPMCتم تطبيقه في صناعة تصنيع كبسولات النباتات الصينية، واستنادًا إلى أدائها الجيد، احتلت كبسولات HPMC المجوفة مكانًا ثابتًا في سوق الكبسولات، مما أظهر طلبًا قويًا في زيادة العقد الماضي.
وفقًا لبيانات الصناعة، في عام 2020، سيبلغ حجم المبيعات المحلية من الكبسولات الصلبة المجوفة حوالي 200 مليار كبسولة (صناعات الأدوية والمنتجات الصحية مجتمعة)، منها سيبلغ حجم مبيعات كبسولات HPMC حوالي 11.3 مليار كبسولة (بما في ذلك الصادرات) ، بزيادة قدرها 4.2% عن عام 2019.% تشكل نحو 5.5%. تمثل الصناعة غير الصيدلانية 93.0% من استهلاك كبسولات HPMC في الصين، ويؤدي نمو صناعة منتجات الرعاية الصحية إلى زيادة مبيعات كبسولات HPMC.
من عام 2020 إلى عام 2025، من المتوقع أن يصل معدل النمو السنوي المركب لكبسولات HPMC مع عوامل التبلور إلى 6.7%، وهو أعلى من معدل النمو البالغ 3.8% لكبسولات الجيلاتين. علاوة على ذلك، فإن الطلب على كبسولات HPMC في صناعة منتجات الرعاية الصحية المحلية أعلى من الطلب في صناعة الأدوية.HPMCيمكن أن تساعد الكبسولات في مواجهة تحديات الوصفات الطبية وتلبية التفضيلات الثقافية والغذائية للمستهلكين حول العالم. على الرغم من أن الطلب الحالي على كبسولات HPMC لا يزال أقل بكثير من كبسولات الجيلاتين، إلا أن معدل نمو الطلب أعلى من كبسولات الجيلاتين.
1) صياغة وعملية اختراق، بدون عامل التبلور؛ يتمتع بقابلية أفضل للذوبان، وسلوك ذوبان ثابت في الوسائط المختلفة، ولا يتأثر بدرجة الحموضة والقوة الأيونية، ويلبي متطلبات دستور الأدوية في البلدان والمناطق الرئيسية؛
2) بالنسبة للمحتوى القلوي الضعيف، تحسين التوافر البيولوجي وتحسين شكل الجرعة؛
3) المظهر جميل، وخيارات الألوان أكثر وفرة.
الكبسولة الناعمة عبارة عن مستحضر يتكون من ختم الزيت أو المعلق الزيتي في غلاف الكبسولة، ويكون شكلها مستديرًا، على شكل زيتونة، على شكل سمكة صغيرة، على شكل قطرة، وما إلى ذلك. وتتميز بإذابة أو تعليق المكونات الوظيفية في الزيت، الذي يتميز بمفعول أسرع وتوافر حيوي مرتفع مقارنة بصنع نفس المكون الوظيفي في الأقراص، وقد تم استخدامه على نطاق واسع في تحضير منتجات الرعاية الصحية والأدوية. في الوقت الحاضر، تتوفر في السوق بالفعل كبسولات طرية ذات خصائص مختلفة مثل المضخة الأسموزي المغلفة المعوي، القابلة للمضغ، التحرر المستمر، والتحاميل الناعمة. يتكون غلاف الكبسولة الناعمة من إضافات غروانية ومساعدة. من بينها، تعتبر الغرويات مثل الجيلاتين أو الصمغ النباتي هي المكونات الرئيسية، وجودتها تؤثر بشكل مباشر على أداء الكبسولات الناعمة. على سبيل المثال، يحدث تسرب لقشرة الكبسولة، والالتصاق، وهجرة المواد، والتفكك البطيء، وتحلل الكبسولات الناعمة أثناء التخزين، وترتبط بها مشاكل مثل عدم الامتثال.
في الوقت الحاضر، معظم مواد كبسولات الكبسولات الناعمة الصيدلانية في بلدي هي جيلاتين حيواني، ولكن مع التطوير المتعمق وتطبيق كبسولات الجيلاتين الناعمة، أصبحت عيوبها وأوجه قصورها أكثر وضوحًا، مثل المصادر المعقدة للمواد الخام، والتفاعلات المتقاطعة السهلة مع مركبات الألدهيد. مشاكل الجودة مثل فترة التخزين القصيرة و"النفايات الثلاثة" الناتجة في عملية تكرير الجيلاتين لها تأثير أكبر على حماية البيئة. بالإضافة إلى ذلك هناك أيضًا مشكلة التصلب في الشتاء مما يؤثر سلبًا على جودة المستحضر. وكبسولات الصمغ النباتي الناعمة لها تأثير أقل على البيئة المحيطة. مع تفشي الأمراض المعدية ذات الأصل الحيواني المتتالية في جميع أنحاء العالم، يشعر المجتمع الدولي بقلق متزايد بشأن سلامة المنتجات الحيوانية. بالمقارنة مع كبسولات الجيلاتين الحيواني، تتمتع الكبسولات النباتية بمزايا رائعة من حيث قابلية التطبيق والسلامة والاستقرار وحماية البيئة.
يضيفهيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوزللماء وتفريق للحصول على الحل A؛ إضافة عامل التبلور، مادة التخثر، الملدنات، المعتمة والملونة إلى الماء وتفريقها للحصول على المحلول B؛ امزج المحاليل A و B، وقم بتسخينها حتى 90 ~ 95 درجة مئوية، وحركها وحافظ عليها دافئة لمدة 0.5 ~ 2 ساعة، ثم تبرد إلى 55 ~ 70 درجة مئوية، وحافظ على الدفء واقف لإزالة الرغوة للحصول على الغراء؛
كيفية الحصول على سائل الغراء بسرعة، العملية العامة هي التسخين ببطء في غلاية التفاعل لفترة طويلة،
تمر بعض الشركات المصنعة بسرعة عبر مطحنة الغروانية من خلال الغراء الكيميائي
وقت النشر: 25 أبريل 2024