في صناعة الأدوية ، hypromellose (HPMC، يمكن استخدام Methocel ™) كحشو ، الموثق ، بوليمر طلاء اللوح وسواغ المفتاح للتحكم في إطلاق الدواء. تم استخدام Hypromellose في الأجهزة اللوحية لأكثر من 60 عامًا ، وهو سواغ رئيسي يستخدم على نطاق واسع في أقراص مصفوفة الهلام المحبة للماء.
تستخدم العديد من شركات الأدوية hypromellose لإطلاق الدواء الخاضع للرقابة ، وخاصة في تركيبات قرص مصفوفة الهلام المحببة. عندما يتعلق الأمر بمنتجات Hypromellose ، فقد تتساءل عن كيفية الاختيار-خاصةً إذا كنت تبحث عن شيء مناسب للعلامة ومستدامة لتسويق عملائك. في هذا الدليل ، سنتحدث عن الأشياء الرئيسية التي تحتاج إلى معرفتها عن Hypromellose.
ما هو Hypromellose؟
hypromellose ، المعروف أيضا باسمهيدروكسي بروبيل ميثيل سيلولوز (HPMC)، هو بوليمر يستخدم كسواغ صيدلاني للتحكم في إطلاق الأدوية من أقراص مصفوفة هلام عن طريق الفم.
Hypromellose هي مادة شبه خفيفة مشتقة من السليلوز ، وهي البوليمر الأكثر وفرة في الطبيعة. بعض خصائصها المشتركة تشمل:
. قابل للذوبان في الماء البارد
. غير قابل للذوبان في الماء الساخن
. غير يونيون
. قابلة للذوبان بشكل انتقائي في المذيبات العضوية
. قابلية الانعكاس ، خصائص هلام حرارية
. ترطيب ولزوجة مستقلة عن الرقم الهيدروجيني
. الفاعل بالسطح
. غير سامة
. الذوق والرائحة معتدلة
. مقاومة الإنزيم
. الرقم الهيدروجيني (2-13) استقرار المدى
. يمكن استخدامه على أنه مثخن ، مستحلب ، موثق ، منظم الأسعار ، فيلم سابق
ما هو قرص مصفوفة هلام ماء؟
جهاز الكمبيوتر اللوحي المصفوفة الهلام هو شكل جرعة يمكنه التحكم في إطلاق الدواء من الجهاز اللوحي على مدى فترة زمنية طويلة.
تحضير قرص مصفوفة هلام ماء:
. بسيطة نسبيا
. يتطلب فقط معدات ضغط الكمبيوتر اللوحي
. منع إلقاء جرعة المخدرات
. لا تتأثر بصلابة الجهاز اللوحي أو قوة الضغط
. يمكن ضبط إطلاق الدواء وفقًا لكمية السواغات والبوليمرات
تلقى استخدام Hypromellose في أقراص مصفوفة الهلام المحببة موافقة تنظيمية واسعة النطاق ، كما أن Hypromellose مناسب للاستخدام ولديه سجل أمان جيد ، وقد أظهرته العديد من الدراسات. أصبح Hypromellose الخيار الأفضل لشركات الأدوية لتطوير وإنتاج أقراص مستدامة.
العوامل التي تؤثر على إطلاق الدواء من أقراص المصفوفة:
عند تصميم جهاز لوحي ممتد ، هناك عاملان رئيسيان يجب مراعاتهما: الصيغة والمعالجة. هناك أيضًا عوامل فرعية يجب مراعاتها عند تحديد الصياغة وإطلاق ملف تعريف الدواء النهائي.
صيغة:
العوامل الرئيسية التي يجب مراعاتها من أجل التنمية المبكرة:
1. البوليمر (نوع الاستبدال ، اللزوجة ، الكمية وحجم الجسيمات)
2. الأدوية (حجم الجسيمات والذوبان)
3. العوامل المتوترة (الذوبان والجرعة)
4. سواغات أخرى (مثبتات ومؤسسات)
الحرفة:
ترتبط هذه العوامل بكيفية تصنيع الدواء:
1. طرق الإنتاج
2. حجم الجهاز اللوحي والشكل
3. قوة الكمبيوتر اللوحي
4. بيئة الرقم الهيدروجيني
5. طلاء الفيلم
كيف تعمل رقائق الهيكل العظمي:
يمكن لأقراص مصفوفة الهلام المحببة التحكم في إطلاق الأدوية من خلال طبقة الهلام ، بما في ذلك آليتين للانتشار (المكونات النشطة القابلة للذوبان) والتآكل (المكونات النشطة غير القابلة للذوبان) ، وبالتالي فإن لزوجة البوليمر لها تأثير كبير على ملف تعريف الإطلاق. باستخدام Hypromellose ، يمكن لشركات الأدوية استخدام تقنية قرص مصفوفة الهلام المحببة لضبط ملف تعريف الإصدار للدواء ، مما يوفر جرعة أكثر فعالية وامتثالًا أفضل للمريض ، مما يقلل من عبء الدواء على المرضى. إن طريقة تناول الدواء مرة واحدة في اليوم أفضل من تجربة تناول أقراص متعددة عدة مرات في اليوم.
وقت النشر: أبريل -25-2024