في صناعة الأدوية، هيدروميلوز (HPMC، METHOCEL™) يمكن استخدامه كمواد مالئة، ومادة رابطة، وبوليمر طلاء الأقراص وسواغ رئيسي للتحكم في إطلاق الدواء. تم استخدام الهيبروميلوز في الأقراص لأكثر من 60 عامًا، وهو سواغ رئيسي يستخدم على نطاق واسع في أقراص المصفوفة الهلامية المحبة للماء.
تستخدم العديد من شركات الأدوية الهيبروميلوز لإطلاق الأدوية الخاضعة للرقابة، وخاصة في تركيبات أقراص مصفوفة هلامية محبة للماء. عندما يتعلق الأمر بمنتجات hypromellose، قد تتساءل عن كيفية الاختيار - خاصة إذا كنت تبحث عن شيء صديق للعلامة التجارية ومستدام لتسويقه لعملائك. في هذا الدليل، سنتحدث عن الأشياء الأساسية التي تحتاج إلى معرفتها حول الهيبروميلوز.
ما هو الهيبروميلوز؟
الهيبروميلوز، المعروف أيضًا باسمهيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز (HPMC)، عبارة عن بوليمر يستخدم كسواغ صيدلاني للتحكم في إطلاق الأدوية من أقراص المصفوفة الهلامية المحبة للماء عن طريق الفم.
الهيبروميلوز هو مادة شبه صناعية مشتقة من السليلوز، وهو البوليمر الأكثر وفرة في الطبيعة. بعض خصائصه المشتركة تشمل:
. قابل للذوبان في الماء البارد
. غير قابلة للذوبان في الماء الساخن
. غير أيوني
. قابل للذوبان بشكل انتقائي في المذيبات العضوية
. قابلية الانعكاس، خصائص الجل الحراري
. الترطيب واللزوجة مستقلة عن الرقم الهيدروجيني
. الفاعل بالسطح
. غير سامة
. الطعم والرائحة معتدلان
. مقاومة الانزيمات
. درجة الحموضة (2-13) مدى الاستقرار
. يمكن استخدامه كمثخن، مستحلب، رابط، منظم معدل، صانع فيلم
ما هو قرص جل ماتريكس المحب للماء؟
قرص مصفوفة هلامية محبة للماء هو شكل جرعات يمكنه التحكم في إطلاق الدواء من القرص على مدى فترة طويلة من الزمن.
تحضير أقراص مصفوفة هلامية محبة للماء:
. بسيطة نسبيا
. يتطلب فقط معدات ضغط الكمبيوتر اللوحي القياسية
. منع إغراق جرعات الدواء
. لا يتأثر بصلابة القرص أو قوة الضغط
. يمكن تعديل إطلاق الدواء وفقًا لكمية السواغات والبوليمرات
لقد حصل استخدام الهيبروميلوز في أقراص المصفوفة الهلامية المحبة للماء على موافقة تنظيمية واسعة النطاق، كما أن الهيبروميلوز مناسب للاستخدام وله سجل أمان جيد، وهو ما أثبتته العديد من الدراسات. لقد أصبح الهيبروميلوز الخيار الأفضل لشركات الأدوية لتطوير وإنتاج أقراص مستدامة الإطلاق.
العوامل المؤثرة على إطلاق الدواء من أقراص ماتريكس:
عند تصميم قرص ممتد الإصدار، هناك عاملان رئيسيان يجب مراعاتهما: التركيب والمعالجة. هناك أيضًا عوامل فرعية يجب مراعاتها عند تحديد تركيبة المنتج الدوائي النهائي وإصداره.
صيغة:
العوامل الرئيسية التي يجب مراعاتها للتطور المبكر:
1. البوليمر (نوع الاستبدال، اللزوجة، الكمية وحجم الجسيمات)
2. الأدوية (حجم الجسيمات والذوبان)
3. العوامل المنتفخة (الذوبان والجرعة)
4. سواغات أخرى (المثبتات والمخازن المؤقتة)
حرفة:
وترتبط هذه العوامل بكيفية تصنيع الدواء:
1. طرق الإنتاج
2. حجم الجهاز اللوحي وشكله
3. قوة الجهاز اللوحي
4. بيئة الرقم الهيدروجيني
5. طلاء الفيلم
كيفية عمل رقائق الهيكل العظمي:
يمكن لأقراص المصفوفة الهلامية المحبة للماء التحكم في إطلاق الأدوية من خلال طبقة الهلام، بما في ذلك آليتان للانتشار (المكونات النشطة القابلة للذوبان) والتآكل (المكونات النشطة غير القابلة للذوبان)، وبالتالي فإن لزوجة البوليمر لها تأثير كبير على ملف الإطلاق. باستخدام الهيبروميلوز، يمكن لشركات الأدوية استخدام تقنية الأقراص المصفوفة الهلامية المحبة للماء لضبط ملف إطلاق الدواء، وتوفير جرعة أكثر فعالية وامتثال أفضل للمريض، وبالتالي تقليل عبء الدواء على المرضى. إن طريقة تناول الدواء مرة واحدة في اليوم هي بالطبع أفضل من تجربة تناول أقراص متعددة عدة مرات في اليوم.
وقت النشر: 25 أبريل 2024