HPMC يستخدم كسواغ دوائي

هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز (HPMC)يستخدم كواحد من أكبر السواغات الصيدلانية في الداخل والخارج. يمكن استخدام HPMC كعامل تشكيل الفيلم، مادة لاصقة، عامل إطلاق مستدام، عامل تعليق، مستحلب، عامل تفكك، إلخ.

تعتبر السواغات الصيدلانية جزءًا مهمًا من المستحضرات الصيدلانية، ويتمثل دورها في ضمان نقل الأدوية بشكل انتقائي إلى الأنسجة بطريقة وإجراءات معينة، بحيث يتم إطلاق الأدوية في الجسم بسرعة ووقت معينين. لذلك، يعد اختيار السواغات المناسبة أحد العوامل الرئيسية للتأثير العلاجي للمستحضرات الصيدلانية.

1 خصائص HPMC

يتمتع HPMC بالعديد من الخصائص التي لا تمتلكها السواغات الأخرى. يتميز بقابلية ذوبان ممتازة في الماء البارد. وطالما تمت إضافته إلى الماء البارد وتقليبه قليلاً، فإنه يمكن أن يذوب في محلول شفاف. على العكس من ذلك، فهو غير قابل للذوبان بشكل أساسي في الماء الساخن فوق 60E ويمكن أن يذوب فقط. هو إيثر سليلوز غير أيوني، ولا يحتوي محلوله على شحنة أيونية، وأملاح معدنية أو مركبات عضوية أيونية، وذلك لضمان عدم تفاعل HPMC مع المواد الخام الأخرى في عملية إنتاج المستحضر. مع مضاد قوي للحساسية، ومع زيادة التركيب الجزيئي لدرجة الإحلال، يتم أيضًا تعزيز مضاد الحساسية، باستخدام HPMC كأدوية مساعدة، مقارنة باستخدام الأدوية المساعدة التقليدية الأخرى (النشا، الدكسترين، مسحوق السكر)، جودة الفترة الفعالة أكثر استقرارًا. لديها الجمود الأيضي. وباعتباره مادة مساعدة دوائية، فإنه لا يمكن استقلابه أو امتصاصه، لذلك فهو لا يوفر السعرات الحرارية في الدواء والغذاء. إنه يتمتع بإمكانية تطبيق فريدة من نوعها على الأدوية ذات القيمة الحرارية المنخفضة والأدوية الخالية من الملح وغير المسببة للحساسية والأغذية التي يحتاجها مرضى السكري. يعتبر HPMC أكثر استقرارًا للأحماض والقلويات، ولكن إذا تجاوز الرقم الهيدروجيني pH2~11 وتعرض لدرجة حرارة أعلى أو كان وقت التخزين أطول، فسيتم تقليل اللزوجة. يوفر المحلول المائي نشاطًا سطحيًا ويقدم توترًا سطحيًا معتدلًا وقيم توتر بيني. له استحلاب فعال في نظام ثنائي الطور ويمكن استخدامه كمثبت فعال وغروي وقائي. يتمتع المحلول المائي بخصائص ممتازة لتشكيل الفيلم وهو مادة طلاء جيدة للأقراص والحبوب. الفيلم الذي يتكون منه عديم اللون وقوي. ويمكن أيضًا زيادة اللدونة بإضافة الجلسرين.

2.تطبيق HPMC في إنتاج الأجهزة اللوحية

2.1 تحسين الذوبان

باستخدام محلول الإيثانول HPMC أو المحلول المائي كعامل ترطيب للتحبيب، لتحسين ذوبان الأقراص، يكون التأثير ملحوظًا، والضغط على صلابة الفيلم أفضل، ومظهر ناعم. ذوبان قرص رينيموديبين: كانت قابلية ذوبان المادة اللاصقة 17.34% و28.84% عندما كانت المادة اللاصقة 40% إيثانول، 5% بولي فينيل بيروليدون (40%) محلول إيثانول، 1% كبريتات دوديسيل الصوديوم (40%) محلول إيثانول، 3% HPMC مذاب في 10% لب النشا، 3% محلول HPMC، 5% محلول HPMC، على التوالي. 30.84%، 75.46%، 84.5%، 88%. معدل ذوبان أقراص حمض البيبيريك: عندما تكون المادة اللاصقة 12% إيثانول، 1% HPMC(40%) محلول إيثانول، 2% HPMC(40%) محلول إيثانول، 3% HPMC(40%) محلول إيثانول، معدل الذوبان هو 80.94%. ، 86.23%، 90.45%، 99.88%، على التوالي. معدل ذوبان أقراص السيميتيدين: عندما كانت المادة اللاصقة مكونة من 10% ملاط ​​نشاء و3% HPMC(40%) محلول إيثانول، كان معدل الذوبان 76.2% و97.54% على التوالي.

من البيانات المذكورة أعلاه، يمكن ملاحظة أن محلول الإيثانول والمحلول المائي لـ HPMC لهما تأثير على تحسين انحلال الأدوية، والذي يكون بشكل أساسي نتيجة للتعليق والنشاط السطحي لـ HPMC، مما يقلل من التوتر السطحي بين المحلول و الأدوية الصلبة تزيد من الرطوبة، مما يساعد على إذابة الأدوية.

2.2 تحسين جودة الطلاء

HPMC كمادة لتشكيل الفيلم، مقارنة بمواد تشكيل الفيلم الأخرى (راتنج الأكريليك، البولي إيثيلين بيروليدون)، أكبر ميزة هي قابليتها للذوبان في الماء، لا تحتاج إلى مذيبات عضوية، تشغيل آمن، مريح. وHPMCلديه مجموعة متنوعة من مواصفات اللزوجة، والاختيار المناسب، وجودة طبقة الطلاء، والمظهر أفضل من المواد الأخرى. أقراص سيبروفلوكساسين هيدروكلوريد هي أقراص بيضاء عادية مع حروف على الوجهين. من الصعب استخدام هذه الحبوب لطلاء الأغشية الرقيقة، من خلال التجربة، يتم تحديد لزوجة 50 ميجا باسكال # ثانية من الملدنات القابلة للذوبان في الماء، ويمكن أن تقلل من الضغط الداخلي للأغشية الرقيقة، وطلاء القرص بدون جسر/عرق 0، 0، 0، 0 / برتقالي زيت التقشير / النفاذية، 0 / صدع، مثل مشكلة الجودة، طلاء طبقة رقيقة سائلة، التصاق جيد، وجلب حافة الكلمة دون تسرب، مقروءة، مشرقة من جانب واحد، جميلة. بالمقارنة مع سائل الطلاء التقليدي، هذه الوصفة بسيطة ومعقولة، ويتم تقليل التكلفة إلى حد كبير.


وقت النشر: 25 أبريل 2024