ما هي العوائق الرئيسية أمام الدخول في صناعة إيثر السليلوز المحلية؟

(1) العوائق التقنية

عملاء المصبالأثير السليلوزلديها متطلبات أعلى على جودة واستقرار الأثير السليلوز. تعد تكنولوجيا مراقبة الجودة عائقًا تقنيًا مهمًا في صناعة إيثر السليلوز. يحتاج المصنعون إلى إتقان أداء مطابقة التصميم للمعدات الأساسية، والتحكم في المعلمات الرئيسية لعملية الإنتاج، وعملية الإنتاج الأساسية، وصياغة معايير التشغيل، وبعد فترة طويلة من التصحيح والتحسين الفني المستمر، يمكنهم إنتاج أثير السليلوز المستقر وعالي الجودة؛ فقط بعد فترة طويلة من الاستثمار البحثي يمكننا تجميع خبرة كافية في مجال التطبيق. من الصعب على الشركات الجديدة التي تدخل الصناعة إتقان التكنولوجيا الأساسية في فترة زمنية قصيرة نسبيًا. لإتقان الإنتاج على نطاق واسع لإثيرات السليلوز الصيدلانية والغذائية ذات الجودة المستقرة (خاصة إثيرات السليلوز للإطلاق البطيء والخاضع للرقابة)، يتطلب الأمر أيضًا قدرًا معينًا من الاستثمار في البحث والتطوير أو فترة من تراكم الخبرة. ولذلك، هناك بعض العوائق التقنية في هذه الصناعة.

(2) معوقات المواهب المهنية

في مجال إنتاج وتطبيق إيثر السليلوز، هناك متطلبات عالية للجودة والمستوى الفني للفنيين والمشغلين والمديرين المحترفين. يظل الفنيون والمشغلون الأساسيون مستقرين نسبيًا. فمن الصعب على معظم الوافدين الجدد الحصول على مواهب مهنية من خلال البحث والتطوير والتقنيات الأساسية في فترة زمنية قصيرة نسبيًا، كما توجد حواجز تتعلق بالمواهب المهنية.

(3) معوقات التأهيل

تحتاج شركات إيثر السليلوز إلى الحصول على المؤهلات ذات الصلة لإنتاج وبيع إيثر السليلوز من الدرجة الصيدلانية وإيثر السليلوز من الدرجة الغذائية.

من بينها، يعد إيثر السليلوز الصيدلاني من السواغات الصيدلانية المهمة، وجودته تؤثر بشكل مباشر على سلامة الأدوية. ومن أجل ضمان سلامة الأدوية، يطبق بلدي نظام ترخيص لإنتاج الأدوية. ومن أجل تعزيز الرقابة على صناعة الأدوية، قامت الدولة بصياغة سلسلة من القوانين واللوائح فيما يتعلق بالوصول إلى الصناعة والإنتاج والتشغيل. وفقًا لـ "خطاب طباعة وتوزيع متطلبات تسجيل وتطبيق السواغات الصيدلانية" الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الحكومية، يتم تنفيذ إدارة ترخيص إنتاج السواغات الصيدلانية، وتخضع السواغات الصيدلانية الجديدة والسواغات الصيدلانية المستوردة لـ موافقة الديوان الوطني. توجد بالفعل سواغات صيدلانية قياسية وطنية معتمدة من قبل مكتب المقاطعة. أصبح إشراف الدولة على السواغات الصيدلانية صارمًا بشكل متزايد، وقد قامت مختلف المقاطعات والمدن بصياغة تدابير إدارية مقابلة وفقًا لـ "التدابير الإدارية للسواغات الصيدلانية (مسودة للتعليق)" الصادرة عن الدولة. في المستقبل، إذا لم تتمكن الشركات من إنتاج السواغات الصيدلانية بشكل صارم وفقًا للمعايير الوطنية، فقد لا تتمكن من دخول السوق. قبل اختيار أو استبدال نوع أو علامة تجارية معينة من إيثر السليلوز الصيدلاني، يجب على مصنعي الأدوية اجتياز الفحص وتقديم ملف إلى السلطة المختصة قبل أن يتمكنوا من شرائه واستخدامه رسميًا. هناك بعض العوائق في الموافقة على مؤهلات شركات تصنيع الأدوية للموردين. . فقط بعد حصول المؤسسة على "الترخيص الوطني لإنتاج المنتجات الصناعية" الصادر عن مكتب الجودة والإشراف الفني بالمقاطعة، يمكن الموافقة على إنتاج إيثر السليلوز كمضاف غذائي.

وفقًا للوائح ذات الصلة مثل "اللوائح ذات الصلة بتعزيز الإشراف على السواغات الصيدلانية وإدارتها" الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الحكومية في 1 أغسطس 2012، يجب على الشركات الحصول على "ترخيص إنتاج الأدوية" لإنتاج كبسولات مصنع HPMC، و يجب أن تحصل الأصناف على إشراف وطني على الغذاء والدواء. رخصة التسجيل الصادرة عن المكتب.

(4) عوائق التمويل

إن إنتاج إيثر السليلوز له تأثير واضح على الحجم. تتميز الأجهزة الصغيرة التي يتم تشغيلها يدويًا بإنتاج منخفض، واستقرار جودة رديء، وعامل أمان منخفض للإنتاج. إن جهاز التحكم الآلي واسع النطاق يساعد على ضمان استقرار جودة المنتج وتحسين سلامة الإنتاج. تتطلب المجموعات الكاملة واسعة النطاق من معدات التشغيل الآلي مبلغًا كبيرًا من الأموال. ومن أجل تحسين القدرة التنافسية للمنتجات، تحتاج الشركات إلى مواصلة الاستثمار في توسيع القدرة الإنتاجية وزيادة الاستثمار في البحث والتطوير. يجب أن يتمتع الوافدون الجدد بقوة مالية قوية حتى يتمكنوا من التنافس مع الشركات الحالية ومواجهة بعض العوائق المالية التي تحول دون دخول الصناعة.

(5) الحواجز البيئية

عملية إنتاجالأثير السليلوزستنتج مياه الصرف الصحي وغاز النفايات، ومعدات حماية البيئة لمعالجة مياه الصرف الصحي وغاز النفايات لديها استثمار كبير ومتطلبات فنية عالية وتكاليف تشغيل عالية. في الوقت الحاضر، أصبحت سياسة حماية البيئة المحلية صارمة بشكل متزايد، مما يضع متطلبات صارمة على تكنولوجيا حماية البيئة والاستثمار في إنتاج إيثر السليلوز، مما يزيد من تكلفة إنتاج المؤسسات ويشكل حاجز حماية بيئي مرتفع نسبيًا. ستواجه شركات إنتاج إيثر السليلوز ذات تكنولوجيا حماية البيئة المتخلفة والتلوث الخطير حالة القضاء عليها. لدى العملاء المتميزين متطلبات حماية بيئية أعلى لمصنعي إيثر السليلوز. لقد أصبح من الصعب أكثر فأكثر على الشركات التي لا تستوفي معايير حماية البيئة الحصول على مؤهل لتزويد العملاء المتميزين.