(1) الحواجز الفنية
عملاء المصب منالسليلوز الأثيرلديك متطلبات أعلى على جودة واستقرار السليلوز الأثير. تعد تكنولوجيا مراقبة الجودة حاجزًا تقنيًا مهمًا في صناعة الأثير السليلوز. يحتاج المصنعون إلى إتقان أداء مطابقة التصميم للمعدات الأساسية ، والتحكم الرئيسي في المعلمة في عملية الإنتاج ، وعملية الإنتاج الأساسية ، وصياغة معايير التشغيل ، وبعد فترة طويلة من التصحيح والتحسين التقني المستمر ، يمكنهم إنتاج الأثير السليلوز المستقر والعالي الجودة ؛ فقط بعد فترة طويلة من الاستثمار في البحث ، يمكننا تجميع خبرة كافية في مجال التطبيق. من الصعب على الشركات الجديدة دخول الصناعة إتقان التكنولوجيا الأساسية في فترة زمنية قصيرة نسبيًا. لإتقان الإنتاج على نطاق واسع من إيثرات السليلوز الصيدلانية والطعام بجودة مستقرة (وخاصة إيثرات السليلوز للإصدار البطيء والسيطرة) ، فإنه يتطلب أيضًا قدرًا معينًا من الاستثمار في البحث والتطوير أو فترة تراكم الخبرة. لذلك ، هناك بعض الحواجز الفنية في هذه الصناعة.
(2) حواجز أمام المواهب المهنية
في مجال إنتاج وتطبيق الأثير السليلوز ، هناك متطلبات عالية للجودة والمستوى الفني للفنيين والمشغلين والمديرين. يظل الفنيون والمشغلين الأساسيون مستقرين نسبيًا. من الصعب على معظم الوافدين الجدد الحصول على مواهب احترافية مع التقنيات الأساسية والتقنيات الأساسية في فترة زمنية قصيرة نسبيًا ، وهناك حواجز مواهب محترفة.
(3) حواجز التأهيل
تحتاج مؤسسات الأثير السليلوز إلى الحصول على مؤهلات ذات صلة لإنتاج وبيع الأثير الصيدلاني السليلوز الأثير والأثير السليلوز من الدرجة الغذائية.
من بينها ، الأثير السليلوز الصيدلاني هو سواغ صيدلاني مهم ، وجودته تؤثر بشكل مباشر على سلامة الأدوية. من أجل ضمان سلامة المخدرات ، ينفذ بلدي نظام ترخيص لإنتاج المخدرات. من أجل تعزيز الإشراف على صناعة الأدوية ، صاغت الدولة سلسلة من القوانين واللوائح من حيث الوصول إلى الصناعة والإنتاج والتشغيل. وفقًا لـ "رسالة حول طباعة وتوزيع متطلبات تسجيل وتطبيق السواغات الصيدلانية" الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الحكومية ، فإن إدارة ترخيص الإنتاج للسواغات الصيدلانية يخضعون للأسواي الصيدلانية والأسواي الصيدلانية المستوردة تخضع ل موافقة المكتب الوطني. هناك بالفعل سواغات الأدوية القياسية الوطنية المعتمدة من قبل مكتب المقاطعة. أصبح إشراف الدولة للسواغات الصيدلانية صارمة بشكل متزايد ، وقد صاغت العديد من المقاطعات والمدن تدابير إدارية مقابلة وفقًا لـ "التدابير الإدارية للسواغات الصيدلانية (مسودة للتعليق)" الصادرة عن الدولة. في المستقبل ، إذا لم تتمكن المؤسسات من إنتاج سواغات صيدلانية بشكل صارم وفقًا للمعايير الوطنية ، فقد لا تكون قادرة على دخول السوق. قبل اختيار أو استبدال نوع معين أو علامة تجارية من السليلوز الصيدلاني ، يجب على مصنعي الأدوية تمرير التفتيش والملف بالسلطة المختصة قبل أن يتمكنوا من شراءه واستخدامه رسميًا. هناك بعض الحواجز في موافقة التأهيل من الشركات المصنعة للأدوية للموردين. . فقط بعد حصول المؤسسة على "رخصة إنتاج المنتجات الصناعية الوطنية" الصادرة عن مكتب المقاطعة للجودة والإشراف الفني ، يمكن الموافقة على إنتاج الأثير السليلوز كمضاف غذائي.
وفقًا للوائح ذات الصلة مثل "اللوائح ذات الصلة المتعلقة بتعزيز الإشراف على سواغات الأدوية وإدارتها" الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء في 1 أغسطس 2012 ، يجب على الشركات الحصول على "رخصة إنتاج المخدرات" لإنتاج كبسولات مصنع HPMC ، و يجب أن تحصل الأصناف على الإشراف الوطني للأغذية والمخدرات. ترخيص التسجيل الصادر عن المكتب.
(4) حواجز التمويل
إنتاج الأثير السليلوز له تأثير واضح. تعمل الأجهزة الصغيرة التي يتم تشغيلها يدويًا على انخفاض إنتاجية ، واستقرار جودة رديء ، وعامل أمان الإنتاج المنخفض. إن جهاز التحكم التلقائي على نطاق واسع يفضي إلى ضمان استقرار جودة المنتج وتحسين سلامة الإنتاج. تتطلب مجموعات كاملة من معدات الأتمتة على نطاق واسع كمية كبيرة من الأموال. من أجل تحسين القدرة التنافسية للمنتج ، تحتاج المؤسسات إلى مواصلة الاستثمار في توسيع نطاق الطاقة الإنتاجية وزيادة الاستثمار في البحث والتطوير. يجب أن يكون لدى الوافدين الجدد قوة مالية قوية من أجل التنافس مع الشركات الحالية ومواجهة بعض الحواجز المالية لدخول الصناعة.
(5) الحواجز البيئية
عملية إنتاجالسليلوز الأثيرسوف تنتج مياه الصرف الصحي والنفايات ، ومعدات حماية البيئة لعلاج مياه الصرف الصحي والنفايات لديها استثمار كبير ومتطلبات تقنية عالية وتكاليف التشغيل المرتفعة. في الوقت الحاضر ، أصبحت سياسة حماية البيئة المحلية صارمة بشكل متزايد ، مما يضع المتطلبات الصارمة على تكنولوجيا حماية البيئة والاستثمار في إنتاج الأثير السليلوز ، مما يزيد من تكلفة إنتاج المؤسسات ويشكل حاجز حماية البيئة مرتفع نسبيًا. ستواجه مؤسسات إنتاج الأثير السليلوز مع تكنولوجيا حماية البيئة المتخلفة والتلوث الخطير وضع القضاء عليه. لدى العملاء المتطرفين متطلبات حماية البيئة أعلى لمصنعي الأثير السليلوز. أصبح الأمر أكثر صعوبة بالنسبة للمؤسسات التي لا تلبي معايير حماية البيئة للحصول على المؤهل لتزويد العملاء المتطورة.
وقت النشر: أبريل -28-2024