Əczaçılıq sahəsində natrium karboksimetilselüloz (CMC) və hidroksipropil metilselüloz (HPMC) müxtəlif kimyəvi xassələri və funksiyaları olan iki ümumi istifadə edilən əczaçılıq köməkçi maddələridir.
Kimyəvi quruluşu və xassələri
CMC selülozun hidroksil qruplarının bir hissəsinin karboksimetil qruplarına çevrilməsi nəticəsində əldə edilən suda həll olunan sellüloza törəməsidir. CMC-nin suda həllolma qabiliyyəti və özlülüyü onun əvəzetmə dərəcəsindən və molekulyar çəkisindən asılıdır və o, adətən özünü yaxşı qatılaşdırıcı və dayandırıcı kimi aparır.
HPMC selülozun hidroksil qruplarının bir hissəsini metil və hidroksipropil qrupları ilə əvəz etməklə əldə edilir. CMC ilə müqayisədə HPMC daha geniş həll qabiliyyətinə malikdir, soyuq və isti suda həll edilə bilər və müxtəlif pH dəyərlərində sabit özlülük nümayiş etdirir. HPMC tez-tez əczaçılıqda film əmələ gətirən, yapışdırıcı, qatılaşdırıcı və idarə olunan sərbəst buraxılan agent kimi istifadə olunur.
Tətbiq sahəsi
Tabletlər
Tabletlərin istehsalında CMC əsasən parçalayıcı və yapışdırıcı kimi istifadə olunur. Bir parçalayıcı olaraq, CMC suyu udmaq və şişmək, bununla da tabletlərin parçalanmasını təşviq edir və dərmanların buraxılma sürətini artırır. Bağlayıcı kimi, CMC tabletlərin mexaniki gücünü artıra bilər.
HPMC, əsasən, tabletlərdə film əmələ gətirən və idarə olunan azad agent kimi istifadə olunur. HPMC tərəfindən əmələ gələn film əla mexaniki möhkəmliyə və aşınma müqavimətinə malikdir, bu da dərmanı xarici mühitin təsirindən qoruya bilir. Eyni zamanda, HPMC-nin film əmələ gətirən xüsusiyyətləri dərmanın buraxılma sürətinə nəzarət etmək üçün də istifadə edilə bilər. HPMC-nin növünü və dozasını tənzimləməklə davamlı buraxılış və ya idarə olunan buraxılış effektinə nail olmaq olar.
Kapsulalar
Kapsulların hazırlanmasında CMC daha az istifadə olunur, HPMC isə xüsusilə vegetarian kapsulların istehsalında geniş istifadə olunur. Ənənəvi kapsul qabıqları əsasən jelatindən hazırlanır, lakin heyvan mənşəli problemə görə HPMC ideal alternativ materiala çevrilib. HPMC-dən hazırlanmış kapsul qabığı nəinki yaxşı biouyğunluğa malikdir, həm də vegetarianların ehtiyaclarını ödəyir.
Maye preparatlar
Mükəmməl qatılaşdırıcı və suspenziya xüsusiyyətlərinə görə CMC ağızdan məhlullar, göz damcıları və yerli preparatlar kimi maye preparatlarda geniş istifadə olunur. CMC maye preparatların özlülüyünü artıra bilər, bununla da dərmanların dayandırılmasını və dayanıqlığını yaxşılaşdırır və dərmanların çökməsinin qarşısını alır.
HPMC-nin maye preparatlarda tətbiqi əsasən qatılaşdırıcılarda və emulqatorlarda cəmləşmişdir. HPMC geniş pH diapazonunda sabit qala bilər və dərmanların effektivliyinə təsir etmədən müxtəlif dərmanlarla uyğunlaşa bilər. Bundan əlavə, HPMC-nin film əmələ gətirən xüsusiyyətləri, göz damcılarında film əmələ gətirən qoruyucu təsir kimi topikal preparatlarda da istifadə olunur.
Nəzarət olunan buraxılış hazırlıqları
Nəzarət olunan buraxılış preparatlarında HPMC-nin tətbiqi xüsusilə qabarıqdır. HPMC gel şəbəkəsi yaratmağa qadirdir və dərmanın buraxılma sürəti HPMC-nin konsentrasiyasını və strukturunu tənzimləməklə idarə oluna bilər. Bu xüsusiyyət şifahi olaraq davamlı buraxılan tabletlərdə və implantlarda geniş istifadə edilmişdir. Bunun əksinə olaraq, CMC nəzarətli buraxılışlı preparatlarda daha az istifadə olunur, çünki onun əmələ gətirdiyi gel strukturu HPMC qədər sabit deyil.
Sabitlik və uyğunluq
CMC müxtəlif pH dəyərlərində zəif sabitliyə malikdir və turşu əsaslı mühitlərdən asanlıqla təsirlənir. Bundan əlavə, CMC müəyyən dərman komponentləri ilə zəif uyğunluğa malikdir, bu da dərmanın çökməsinə və ya uğursuzluğuna səbəb ola bilər.
HPMC geniş pH diapazonunda yaxşı sabitlik nümayiş etdirir, turşu-əsasdan asanlıqla təsirlənmir və əla uyğunluğa malikdir. HPMC dərmanın sabitliyinə və effektivliyinə təsir etmədən əksər dərman inqrediyentləri ilə uyğunlaşa bilər.
Təhlükəsizlik və qaydalar
Həm CMC, həm də HPMC təhlükəsiz əczaçılıq köməkçi maddələri hesab olunur və müxtəlif ölkələrdə farmakopeyalar və tənzimləyici qurumlar tərəfindən əczaçılıq preparatlarında istifadə üçün təsdiq edilmişdir. Bununla belə, istifadə zamanı CMC bəzi allergik reaksiyalara və ya mədə-bağırsaq narahatlığına səbəb ola bilər, HPMC isə nadir hallarda mənfi reaksiyalara səbəb olur.
CMC və HPMC-nin əczaçılıq tətbiqlərində öz üstünlükləri var. CMC mükəmməl qatılaşdırıcı və suspenziya xassələrinə görə maye preparatlarda mühüm yer tutur, HPMC isə mükəmməl film əmələ gətirən və idarə olunan buraxılan xassələrinə görə tabletlərdə, kapsullarda və nəzarətli buraxılan preparatlarda geniş istifadə olunur. Əczaçılıq preparatlarının seçilməsi dərmanın spesifik xüsusiyyətlərinə və hazırlıq tələblərinə əsaslanaraq, hər ikisinin üstünlükləri və mənfi cəhətləri nəzərə alınmaqla və ən uyğun köməkçi maddə seçilməlidir.
Göndərmə vaxtı: 19 iyul 2024-cü il