Hidroksipropil metilselüloz (HPMC) digər funksiyalar arasında bağlayıcı kimi əczaçılıq formulalarında geniş istifadə olunan çox yönlü polimerdir. Bağlayıcılar əczaçılıq tabletlərinin istehsalında həlledici rol oynayır, bərk dozaj formalarına sıxılma zamanı tozların birləşməsini təmin edir.
1. Bağlama Mexanizmi:
HPMC, sellüloza onurğasına birləşmiş metil və hidroksipropil qruplarından ibarət kimyəvi quruluşuna görə həm hidrofilik, həm də hidrofobik xüsusiyyətlərə malikdir. Planşetin sıxılması zamanı HPMC su və ya sulu məhlullara məruz qaldıqda yapışqan, çevik bir film meydana gətirir və bununla da toz halında olan inqrediyentləri birləşdirir. Bu yapışqan təbiət HPMC-dəki hidroksil qruplarının hidrogen bağlama qabiliyyətindən irəli gəlir və digər molekullarla qarşılıqlı əlaqəni asanlaşdırır.
2. Hissəciklərin yığılması:
HPMC fərdi hissəciklər arasında körpülər yaradaraq aglomeratların əmələ gəlməsinə kömək edir. Planşet qranulları sıxıldıqca, HPMC molekulları hissəciklər arasında uzanır və bir-birinə nüfuz edərək hissəciklərin hissəciklərə yapışmasını təşviq edir. Bu aglomerasiya planşetin mexaniki möhkəmliyini və bütövlüyünü artırır.
3. Həlletmə dərəcəsinə nəzarət:
HPMC məhlulunun özlülüyü tabletin parçalanma sürətinə və dərmanın buraxılmasına təsir göstərir. HPMC-nin müvafiq dərəcəsini və konsentrasiyasını seçməklə, reseptorlar tabletin həll olunma profilini istənilən dərmanın sərbəst buraxılma kinetikasına nail olmaq üçün uyğunlaşdıra bilərlər. HPMC-nin daha yüksək özlülük dərəcələri adətən artan gel əmələ gəlməsi səbəbindən daha yavaş həll olunma dərəcələri ilə nəticələnir.
4. Vahid paylama:
HPMC tablet matrisi boyunca aktiv əczaçılıq inqrediyentlərinin (API) və köməkçi maddələrin vahid paylanmasına kömək edir. Bağlayıcı hərəkəti ilə HPMC, hər bir tabletdə homojen paylanma və ardıcıl dərman tərkibini təmin edərək, tərkib hissələrinin ayrılmasının qarşısını alır.
5. Aktiv maddələrlə uyğunluq:
HPMC kimyəvi cəhətdən təsirsizdir və geniş spektrli aktiv əczaçılıq inqrediyentləri ilə uyğun gəlir, bu da onu müxtəlif dərman vasitələrinin formalaşdırılması üçün əlverişli edir. Tabletlərin saxlanma müddəti ərzində onların sabitliyini və effektivliyini qoruyaraq əksər dərmanlarla reaksiya vermir və ya onları pisləşdirmir.
6. Azaldılmış toz əmələ gəlməsi:
Planşetin sıxılması zamanı HPMC toz basdırıcı kimi çıxış edə bilər və havadakı hissəciklərin əmələ gəlməsini minimuma endirir. Bu xüsusiyyət operatorun təhlükəsizliyini artırır və daha təmiz istehsal mühitini qoruyur.
7. pH-dan asılı şişkinlik:
HPMC pH-dan asılı olan şişkinlik davranışı nümayiş etdirir, burada suyun qəbulu və gel əmələ gəlməsi xüsusiyyətləri pH ilə dəyişir. Bu xüsusiyyət dərmanı mədə-bağırsaq traktının müəyyən yerlərində buraxmaq üçün nəzərdə tutulmuş nəzarət olunan buraxılan dozaj formalarını hazırlamaq üçün faydalı ola bilər.
8. Tənzimləyici Qəbul:
HPMC əczaçılıqda istifadə üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) və Avropa Dərman Agentliyi (EMA) kimi tənzimləyici qurumlar tərəfindən geniş şəkildə qəbul edilir. O, müxtəlif farmakopeyalarda verilmişdir və məhsulun təhlükəsizliyini və effektivliyini təmin edən ciddi keyfiyyət standartlarına uyğundur.
9. Tərkibində Çeviklik:
HPMC, istənilən tablet xassələrinə nail olmaq üçün tək və ya digər bağlayıcılar, doldurucular və parçalayıcılarla birlikdə istifadə oluna biləcəyi üçün formulaya çeviklik təklif edir. Bu çox yönlülük formullaşdırıcılara xüsusi dərman çatdırılması tələblərinə cavab vermək üçün formulaları uyğunlaşdırmağa imkan verir.
10. Biouyğunluq və Təhlükəsizlik:
HPMC biouyğundur, toksik deyil və allergen deyildir, bu da onu oral dozaj formaları üçün uyğun edir. O, qıcıqlanma və ya mənfi təsirlər yaratmadan mədə-bağırsaq traktında sürətlə həll olunur və bu, əczaçılıq tabletlərinin ümumi təhlükəsizlik profilinə töhfə verir.
Hidroksipropil metilselüloz, təhlükəsizlik və tənzimləmə uyğunluğunu qoruyarkən hissəciklərin birləşməsini təşviq etməklə, həll olunma sürətlərinə nəzarət etməklə, inqrediyentlərin vahid paylanmasını təmin etməklə və formulanın çevikliyini təmin etməklə əczaçılıq formulalarında bağlayıcı kimi fəaliyyət göstərir. Onun unikal xassələri onu ağızdan dərman qəbulu üçün yüksək keyfiyyətli tabletlərin hazırlanmasında əvəzsiz tərkib hissəsinə çevirir.
Göndərmə vaxtı: 25 may 2024-cü il