Hydroxypropyl metilcelluloz (HPMC), digər funksiyalar arasında bir bağlayıcı kimi əczaçılıq formulalarında geniş istifadə olunan çox yönlü bir polimerdir. Bağlayıcılar, bərk dozaj formalarına sıxılma zamanı tozların birləşməsini təmin edən əczaçılıq tabletlərinin istehsalında həlledici rol oynayır.
1. Məcburi mexanizm:
HPMC, hər iki hidrofilik və hidrofobik xüsusiyyətlərə malikdir, həm də selüloz dayağına əlavə edilmiş metil və hidroksipropil qruplarından ibarətdir. Tablet sıxılması zamanı HPMC su və ya sulu həllərə məruz qaldıqdan sonra yapışqan, çevik bir film meydana gətirir və bununla da toz maddələrini birlikdə bağlayır. Bu yapışan təbiət HPMC-də hidroksil qruplarının hidrogen qrupunun hidrogen bağlama qabiliyyətindən yaranır, digər molekullarla qarşılıqlı əlaqələri asanlaşdırır.
2. Parçaçlı aqlomerasiya:
Fərdi hissəciklər arasındakı körpülər yaratmaqla aglomeratesin meydana gəlməsində HPMC yardımları. Tablet qranulları sıxıldıqca, HPMC molekulları hissəciklər arasında uzanır və hissəciklərdən tutmuş hissəciklərin yapışdırılmasını təşviq edir. Bu aqlomerasiya, tabletin mexaniki gücünü və bütövlüyünü artırır.
3. Dağılma sürətinə nəzarət:
HPMC həllinin viskozitesi, tablet parçalanma və narkotik buraxılması sürətinə təsir göstərir. HPMC-nin müvafiq dərəcəsini və konsentrasiyasını seçərək, formulyatorlar, istənilən dərman buraxma kinetics'i əldə etmək üçün tabletin ləğvi profilini düzəldə bilərlər. HPMC-nin yüksək özlülük dərəcələri, adətən artan gel meydana gəlməsi səbəbindən daha yavaş dağılma nisbətləri ilə nəticələnir.
4. vahid paylama:
Activ əczaçılıq maddələrinin (API) vahid paylamasında HPMC AİDS və tablet matris boyunca məhsullar. Məcburi hərəkəti sayəsində HPMC, hər bir tabletdə homojen paylama və ardıcıl dərman tərkibini təmin etmək, tərkib hissəsinin qarşısını alır.
5. Aktiv maddələrlə uyğunluq:
HPMC, kimyəvi cəhətdən hərəkətsiz və müxtəlif dərman məhsullarının formalaşdırılması üçün uyğun bir sıra aktiv dərman maddələrinə uyğundur. Tabletlərin raf ömrü boyu sabitliyini və effektivliyini qoruyaraq, əksər dərmanlarla reaksiya vermir və ya pisləşmir.
6. Azaldılmış toz meydana gəlməsi:
Tablet sıxılma zamanı HPMC, hava qurğusunun nəslini minimuma endirmək, toz bastırıcı kimi çıxış edə bilər. Bu əmlak operator təhlükəsizliyini artırır və təmiz istehsal mühitini qoruyur.
7. Ph-asılı şişkinlik:
HPMC, suyunu və gel formalaşması xüsusiyyətləri pH ilə dəyişən ph-asılı şişlik davranışını nümayiş etdirir. Bu xarakterik, mədə-bağırsaq traktı boyunca dərmanı xüsusi saytlarda sərbəst buraxmaq üçün hazırlanmış nəzarət edilən idarəetmə dozaj formalarının formalaşdırılması üçün faydalıdır.
8. Tənzimləmə qəbulu:
HPMC, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) və Əczaçılıq istifadəsi üçün Avropa Dərmanı (EMA) kimi tənzimləmə qurumları tərəfindən geniş qəbul edilir. Müxtəlif farmakopioniyada verilmişdir və məhsul təhlükəsizliyini və effektivliyini təmin etmək, sərt keyfiyyət standartlarına uyğundur.
9. Formula-da rahatlıq:
HPMC, forma çevikliyi təklif edir, çünki istədiyiniz planşet xüsusiyyətlərinə çatmaq üçün tək və ya digər bağlayıcılar, doldurucular və parçalanmalarla birlikdə istifadə edilə bilər. Bu çox yönlülük, formulyatorların xüsusi dərman tədarükü tələblərinə uyğun formulalara uyğunlaşdırmağa imkan verir.
10. BiocompMəclənmə və təhlükəsizlik:
HPMC, şifahi dozaj formaları üçün uyğun hala gətirərək biocompat, toksik olmayan və allerjenikdir. Əczaçılıq planşetlərinin ümumi təhlükəsizlik profilinə töhfə verən qıcıqlanma və ya mənfi təsir göstərmədən mədə-bağırsaq traktında sürətli bir həll yoluna məruz qalır.
Hydroxypropyl metilcellulozu funksiyaları, hissəciklərin birləşməsini təbliğ edərək, dərmanların nisbətlərini idarə etmək, maddələrin vahidlərinin vahid paylanmasını təmin etmək və təhlükəsizlik və tənzimləmə uyğunluğunu qorumaqla, bir hissəcik formalarını təbliğ etmək və formalaşdırma rahatlığı təmin etmək. Onun özünəməxsus xüsusiyyətləri şifahi dərman tədarükü üçün yüksək keyfiyyətli tabletlərin inkişafında əvəzolunmaz bir tərkib hissəsidir.
Time vaxt: May-25-2024