Nifedipin davamlı buraxılış tabletlərinin, kontraseptiv tabletlərin, mədə kəsən tabletlər, qara fumarate tabletləri, buflomedil hidroklorid tabletləri və s.Hydroxypropyl metilcellüloz (HPMC)Maye, hidroksipropil metilcellüloz və poliakril turşusu qatran maye, opadry (colorcon, uk) və s. Bəzi texniki problemlərdən sonra indi film örtük prosesində ümumi problemlər və həll yolları barədə həmkarları ilə ünsiyyət qururuq.
Son illərdə film örtük texnologiyası möhkəm preparatlarda geniş istifadə edilmişdir. Film örtüyü dərmanın sabitliyini artırmaq üçün dərmanı işıq, nəmdən və havadan qoruya bilər; Dərmanın pis dadını maska edin və xəstəni götürməyə kömək edin; Buraxılış saytını idarə etmək və dərmanın sərbəst buraxılması; Dərmanın uyğunluğunun dəyişməsinin qarşısını al; Tablet gözləyin görünüşünü artırın. Ayrıca, daha az prosesin, daha qısa müddət, aşağı enerji istehlakı və daha az tablet çəki artımının üstünlükləri də var. Filmlə örtülmüş tabletlərin keyfiyyəti əsasən planşet nüvəsinin, örtük mayesi, örtüklü iş şəraitinin, qablaşdırma və saxlama şəraitinin və s. Tablet nüvəsinin tərkibi və keyfiyyətindən asılıdır Tablet nüvəsinin aktiv maddələrində, müxtəlif maddələr və görünüşü, sərtlik, kövrək parçaları və planşet nüvəsinin planşet şəkli. Kaplama mayeinin formalaşdırılması ümumiyyətlə yüksək molekulyar polimerlər, plastiklər, boyalar, həlledicilər və s. Və örtüklərin əməliyyat şərtləri püskürtmə və quruyan və örtmə və örtmə avadanlıqları var.
1.Bu-tərəfli aşınma, film kənarının krekinq və soyulma
Tablet nüvəsinin üst səthinin sərtliyi ən kiçikdir və örtük prosesi zamanı asanlıqla güclü sürtünmə və stresə məruz qalır və bir tərəfli toz və ya hissəciklər sıçrayır, nəticədə səthində cockmarks və ya məsamələrlə nəticələnir Xüsusilə həkk olunmuş film ilə bir tərəfli aşınma olan tablet nüvəsi. Filmlə örtülmüş planşetdəki filmin ən həssas hissəsi künclərdir. Filmin yapışması və ya gücü olmadıqda, film kənarlarının qırılması və soyulması ehtimalı var. Bunun səbəbi, həlledicinin uçotu filmin büzülməsinə səbəb olur və örtük filmin həddindən artıq genişlənməsi və nüvənin örtüklü filmin gərginliyinin gücünü aşan filmin daxili stressini artırır.
1.1 Əsas səbəblərin təhlili
Çip nüvəsinə gəldikdə, əsas səbəb, çip nüvəsinin keyfiyyəti yaxşı deyil və sərtlik və cəsarət kiçik olmasıdır. Kaplama prosesi zamanı, planşet nüvəsi örtük tavasına yuvarlanarkən güclü sürtünmə mərasiminə məruz qalır və bu qədər sərtlik olmadan belə bir qüvvəyə tab gətirməkdir, bu da planşet nüvəsinin tərtib və hazırlıq metodu ilə əlaqəli olması. NiFedipine davamlı buraxılış tabletlərini qablaşdırdıqda, tablet nüvəsinin kiçik sərtliyi səbəbindən bir tərəfə toz ortaya çıxdı, məsamələrlə nəticələnən və film örtüklü tablet filmi hamar deyil və zəif bir görünüşü var idi. Bundan əlavə, bu örtük qüsuru da planşet növü ilə əlaqəlidir. Film narahatdırsa, xüsusən də film tacın loqotipi varsa, birtərəfli aşınmaya daha çox meyllidir.
Çatdırma əməliyyatında çox yavaş sprey sürəti və ya böyük hava qəbulu və ya yüksək hava giriş temperaturu sürətli qurutma sürətinə, planşet nüvələrinin yavaş filmi formalaşmasına, örtük qabının uzunluğunda yavaş-yavaş qurucu vaxtı və uzun aşınma vaxtına səbəb olacaqdır. İkincisi, atomizasiya təzyiqi böyükdür, örtük mayeinin özlülüyü aşağıdır, atomizasiya mərkəzindəki damcılar cəmləşir və damarın yayıldıqdan sonra həlledici, nəticədə geniş bir daxili streslə nəticələnir; Eyni zamanda, birtərəfli səthlər arasındakı sürtünmə də filmin daxili stressini artırır və filmi sürətləndirir. Çatlaq kənarları.
Bundan əlavə, örtük tavanının fırlanma sürəti çox sürətli və ya tıxac parametrləri əsassızdırsa, örtükdəki sürtünmə qüvvəsi, örtük mayesi yaxşı yayılmayacaq və bu, filmin formalaşması yavaş olacaqdır birtərəfli geyimə səbəb olacaq.
Kaplama mayenindən, əsasən örtük mayeinin formalaşmasında və aşağı özlülük (konsentrasiyanı) və örtük filmi və planşetin nüvəsi arasındakı zəif yapışma seçimi ilə əlaqədardır.
1.2 həlli
Biri, tablet nüvəsinin sərtliyini yaxşılaşdırmaq üçün tabletin reseptini və ya istehsal prosesini tənzimləməkdir. HPMC çox istifadə olunan bir örtük materialdır. Tablet bağışlanmalarının yapışması, məhsuldar molekullardakı hidroksil qrupları ilə əlaqədardır və hidroksil qrupları daha yüksək yapışma yaratmaq üçün HPMC-nin müvafiq qrupları ilə hidrogen bağı təşkil edir; Yapışqan zəifləyir və birtərəfli və örtük filmi ayrılmağa meyllidir. Molekulyar mikrokrilin selülozunun molekulyar zəncirindəki hidroksil qruplarının sayı yüksəkdir və yüksək yapışan bir qüvvəyə malikdir və laktoza və digər şəkərlərdən hazırlanan tabletlər orta yapışqan qüvvəyə malikdir. Sürtkü yağlarının, xüsusən də stearic turşusu, maqnezium stearat və glikeryl stearat kimi hidrofobik sürtkü yağlarının istifadəsi, yapışma həllində və sürtkü yağının artırılması ilə, tablet nüvəsi və polimer arasındakı hidrogen bağlantısını azaldacaq, Yapışqan qüvvəsi tədricən zəifləyir. Ümumiyyətlə, sürtkü yağının miqdarı, bir o qədər çox yapışma zəifləyir. Bundan əlavə, tablet növünün seçilməsində, dəyirmi biconvex tablet növü örtük qüsurlarının meydana gəlməsini azalda bilən örtük üçün mümkün qədər istifadə edilməlidir.
İkincisi örtük mayenin reseptini tənzimləmək, örtük mayenindəki bərk məzmunu və ya örtük mayesinin viskozitesi ilə tənzimləmək və problemi həll etmək üçün sadə bir üsul olan örtük filmin gücünü və yapışmasını yaxşılaşdırmaqdır. Ümumiyyətlə, sulu örtük sistemindəki bərk məzmun 12%, üzvi həlledici sistemdəki bərk məzmun 5% -dən 8% -ə qədərdir.
Örtük mayesinin viskozitasiyasının fərqi, örtük mayesinin tablet nüvəsinə girmə sürətinə və dərəcəsinə təsir göstərir. Bir az və ya heç bir nüfuz olduqda, yapışma son dərəcə aşağıdır. Kaplama mayeinin viskozitesi və örtük filmin xüsusiyyətləri, formulada polimerin orta molekulyar çəkisi ilə əlaqədardır. Orta molekulyar çəki daha yüksək olan, örtük filmin sərtliyi, daha az elastiklik və aşınma müqaviməti. Məsələn, ticari olaraq mövcud olan HPMC, orta molekulyar çəkidə fərq səbəbiylə seçmə üçün fərqli özlülük dərəcələrinə malikdir. Polimerin təsiri ilə yanaşı, plastikləşdirici və ya talk məzmununu artırmaqla yanaşı, talkın məzmununu artırmaq üçün film kənarının krekinqi azaldır, lakin rəngarənglərin dəmir oksidi və titan dioksidinin əlavə edilməsi də örtük filminin gücünə də təsir edə bilər, buna görə də olmalıdır moderasiya istifadə olunur.
Üçüncüsü, örtük əməliyyatında, püskürtmə sürətini artırmaq lazımdır, xüsusən örtük ilk dəfə başladıqda, püskürtmə sürəti biraz daha sürətli olmalıdır, buna görə, tablet nüvəsi qısa müddətdə bir qat qat örtüyü ilə biraz daha sürətli olmalıdır Tablet nüvəsini qorumaq rolunu oynayır. Sprey dərəcəsinin artması yataq temperaturunu, buxarlanma dərəcəsini və film temperaturunu azalda bilər, daxili stressi azaldır və film krekinqi azaldır. Eyni zamanda, örtük tavanının fırlanma sürətini ən yaxşı vəziyyətə uyğunlaşdırın və sürtünmə və aşınmasını azaltmaq üçün fürsəti əsaslı şəkildə təyin edin.
2.Adhesion və blistering
Kaplama müddətində, iki dilim arasındakı interfeysin birləşməsi molekulyar ayrılma qüvvəsindən daha böyük olduqda, bir neçə dilim (çox hissəcik) qısaca bağlayacaq və sonra ayrı olacaq. Sprey və qurutma arasındakı tarazlıq yaxşı deyilsə, film çox nəmdir, film qazanın divarına yapışacaq və ya bir-birinə yapışacaq, həm də bir-birinə yapışacaq, eyni zamanda bir-birinə yapışacaq; Spreydə, damcılar tam qurudulmadığı zaman, sökülməmiş damcılar yerli örtüklü filmdə qalacaq, kiçik baloncuklar var, baloncuk örtük təbəqəsi meydana gətirir, beləliklə örtük vərəqəsi baloncuklar görünür.
2.1 Əsas səbəblərin təhlili
Bu örtük qüsurunun dərəcəsi və halları əsasən örtüklü əməliyyat şəraiti, sprey və qurutma arasındakı balanssızlıqdır. Püskürtmə sürəti çox sürətlə və ya atomizə edilmiş qazın həcmi çox böyükdür. Hava giriş həcmi və ya aşağı hava giriş temperaturu və təbəqə yatağının aşağı temperaturu səbəbindən qurutma sürəti çox yavaş olur. Vərəq, vaxtında təbəqə və ya yapışmalar və ya baloncuklar baş verir. Bundan əlavə, düzgün olmayan sprey bucağı və ya məsafəsi səbəbindən, sprey tərəfindən əmələ gələn konus kiçikdir və örtük maye müəyyən bir ərazidə cəmləşir, nəticədə yerli nəm, yaranan bir ərazidə cəmləşir. Yavaş sürətli örtük qabı var, mərkəzdənqaçma qüvvəsi çox kiçikdir, film yuvarlanması da yaxşı deyil.
Maye viskozity örtük çox böyükdür, eyni zamanda səbəblərdən biridir. Geyim maye viskozity böyükdür, daha böyük sis damcıları yaratmaq asandır, nüvəyə nüfuz etmək bacarığı zəif, daha bir tərəfli birləşmə və yapışma, eyni zamanda filmin sıxlığı zəif, daha çox baloncukdur. Ancaq bu, keçici yapışmalara çox təsir etmir.
Bundan əlavə, düzgün olmayan film növü də yapışma görünəcəkdir. Kaplama qabındakı düz film yaxşı deyilsə, birlikdə üst-üstə düşəcəksə, ikiqat və ya çox qatlı filmə səbəb olmaq asandır. Məhkəmə prosesimizdə buflomedil hidroklorid tabletləri, bir çox üst-üstə düşən parçaları düz örtük səbəbindən ümumi su şabalıd örtük qabında ortaya çıxdı.
2.2 həlli
Əsasən dinamik tarazlığa nail olmaq üçün sprey və qurutma sürətini tənzimləməkdir. Sprey sürətini azaldın, giriş hava həcmini və havanın istiliyini artırın, yataq temperaturunu və qurutma sürətini artırın. Spreyin əhatə dairəsini artırın, sprey damlalarının orta hissəcik ölçüsünü azaldın və ya sprey silahı və təbəqə çarpayı arasındakı məsafəni tənzimləyin ki, keçici yapışma halları, sprey silahı və təbəqə yatağı arasındakı məsafənin düzəldilməsi ilə azalır.
Örtük həll reseptini tənzimləyin, örtük həllində bərk məzmununu artırın, həlledici miqdarını azaldın və ya viskozite çeşidində müvafiq qaydada etanolun konsentrasiyasını artırın; Anti-yapışqan, eyni zamanda, talcum tozu, maqnezium stearate, silisium gel tozu və ya oksid peptidi kimi əlavə edilə bilər. Örtük qabının sürətini düzgün inkişaf etdirə bilər, yatağın mərkəzdənqaçma qüvvəsini artıra bilər.
Müvafiq vərəq örtüklərini seçin. Bununla birlikdə, buflomedil hidrokloride tabletləri kimi düz təbəqələr üçün örtük, effektiv bir örtük tavasından istifadə edərək və ya vərəqin yayılmasını təşviq etmək üçün adi örtük tavasına bir panel quraraq uğurla həyata keçirildi.
3.Onaqlı kobud və qırışmış dəri
Örtük prosesində, örtük maye yaxşı yayılmadığı üçün qurudulmuş polimer, filmin səthində dağılmamış, nizamsız çökmə və ya bir yapışma, nəticədə zəif və qeyri-bərabər səthlə nəticələnir. Qırışlı dəri bir növ kobud səthdir, həddindən artıq kobud vizual ekrandır.
3.1 Əsas səbəblərin təhlili
Birincisi, çip nüvəsi ilə əlaqədardır. Əsasın ilkin səthi pürüzünün nə qədər böyük olduğu, örtülmüş məhsulun səth pürüzünün daha böyük olmasıdır.
İkincisi, örtük həll resepti ilə böyük bir əlaqəsi var. Ümumiyyətlə, örtük həllində polimerin molekulyar çəki, konsentrasiyası və əlavələrinin film örtüyünün səth pürüzü ilə əlaqəli olduğuna inanılır. Onlar örtük həllinin viskozitonuna təsir etməklə hərəkət edirlər və film örtüyünün pürüzlülüyü, viskozity artımının artması ilə müqayisə məhlulunun viskozitesi ilə demək olar ki, xəttidir. Örtük həlli üçün çox möhkəm məzmun asanlıqla birtərəfli kobudlaşmasına səbəb ola bilər.
Nəhayət, örtük əməliyyatı ilə əlaqədardır. Atomizasiya sürəti çox aşağı və ya çox yüksəkdir (atomizasiya effekti yaxşı deyil), sis damlalarını yaymaq və bir tərəfli qırışmış dəri yaratmaq üçün kifayət deyil. Və həddindən artıq həcmi (egzoz havası çox böyükdür) və ya çox yüksək temperatur, sürətli buxarlanma, xüsusilə hava axını çox böyükdür, Eddy cərəyanı hazırlayır, damlası yayılmasın.
3.2 həlli
Birincisi, nüvənin keyfiyyətini yaxşılaşdırmaqdır. Əsas keyfiyyətinin təmin edilməsi, örtük həll reseptini tənzimləyin və viskozitehlik (konsentrasiyanı) və ya örtük həllinin bərk tərkibini azaldın. Alkoqolda və ya alkoqol-2 su örtük həlli seçilə bilər. Sonra əməliyyat şərtlərini tənzimləyin, örtük qabının sürətini təkmilləşdirin, filmin bərabər şəkildə yuvarlanın, sürtünməni artırın, örtük mayesinin yayılmasını təşviq edin. Yataq temperaturu yüksəkdirsə, suqəbuledici hava həcmini və suqəbuledici hava istiliyini azaldır. Sprey səbəbləri varsa, sprey sürətini sürətləndirmək üçün atomizasiya təzyiqi artırılmalıdır və sis damlalarını vərəqin səthində zorla yayılmış şəkildə yaymaq üçün daha da böyüyməlidir Orta diametrli və böyük sis damlalarının baş verməsinin qarşısını alır, xüsusən də böyük özlülüklü maye üçün. Sprey silahı və təbəqə yatağı arasındakı məsafə də tənzimlənə bilər. Kiçik nozzle diametri olan sprey silahı (015 mm ~ 1,2 mm) və atomizinq qazının yüksək axın sürəti seçilir. Sprey forması geniş çeşidli düz konus bucaqlı sis axınına uyğun olaraq, beləliklə damcılar daha böyük bir mərkəzi əraziyə dağılsın.
4.Biği qəbul edin
4.1 Əsas səbəblərin təhlili
Bu, filmin səthi qeyd edildiyi və ya qeyd olunduqda baş verir. Geyim membranı, yüksək elastiklik əmsalı, film gücü kimi ağlabatan mexaniki parametrlər, zəif bir yapışma və s. Bir tərəfli notch yoxa çıxmış və ya loqotip aydın deyil, bu fenomenin səbəbləri örtük maye reseptində yerləşir.
4.2 həll
Örtük həlli reseptini tənzimləyin. Aşağı molekulyar çəki polimerlərindən və ya yüksək yapışma filminin formalaşdırılması materiallarından istifadə edin; Solvent miqdarını artırın, örtük həllinin viskozitonunu azaldın; Plastikləşdirmənin miqdarını artırın, daxili stressi azaldın. Fərqli plastikator effekti fərqlidir, polietilen glikol 200, propilen glikol, qliserindən daha yaxşıdır. Sprey sürətini də azalda bilər. Hava giriş temperaturunu artırın, vərəq yatağının temperaturunu artırın ki, meydana gələn örtük güclüdür, ancaq kənar krekinq qarşısını almaq üçün. Bundan əlavə, qeyd olunan ölmək dizaynında, körpü fenomeninin meydana gəlməsinin qarşısını almaq üçün mümkün qədər kəsici bucağın və digər incə nöqtələrin genişliyinə diqqət yetirməliyik.
5. Membran xromatizmini doldurmaq
5.1 Əsas səbəblərin təhlili
Bir çox örtük həllərində piqmentlər və ya boyalar var ki, örtük həllində və düzgün olmayan örtük əməliyyatı səbəbindən rəng paylaması vahid və ya dilimlərin müxtəlif hissələrində yaradılır. Əsas səbəb, örtük qabının sürətinin çox yavaş və ya qarışdırma səmərəliliyi zəifdir və vahid örtük effekti normal örtükdə parçalar arasında əldə edilə bilməz; Rəngli örtük mayeindəki piqment və ya boyanın konsentrasiyası çox yüksəkdir və ya möhkəm məzmun çox yüksəkdir və ya örtük mayesinin püskürtmə sürəti çox sürətli, rəngli örtük maye yuvarlanmır vaxtında; Filmin yapışması da səbəb ola bilər; Parçanın forması, uzun parça, kapsul formalı parçası kimi uyğun deyil, dəyirmi parça kimi yuvarlandığı üçün də rəng fərqinə səbəb olacaqdır.
5.2 həlli
Partlama tavanının sürətini artırın və ya çöküntü sayını artırın, müvafiq vəziyyətə uyğunlaşdırın ki, qabda vərəqin bərabər şəkildə yuvarlanması. Örtük maye sprey sürətini azaldın, yataq temperaturunu azaldın. Rəngarəng örtük həllinin resept dizaynında, dozaj və ya bərk piqment və ya boya bərk tərkibi azaldılmalıdır və güclü örtüklü piqment seçilməlidir. Piqment və ya boya zərif olmalıdır və hissəciklər kiçik olmalıdır. Su həll olunmayan boyalar suda həll olunan boyalardan daha yaxşıdır, su həll olunmayan boyalar su ilə su ilə həll olunmur, kölgə, sabitlik və su buxarının azaldılması, filmin keçiriciliyində oksidləşmə suda həll olunan boyalardan daha yaxşıdır. Müvafiq parça növünü də seçin. Film örtüyü prosesində çox vaxt müxtəlif problemlər var, amma hansı problemlərdən asılı olmayaraq amillər, çevik tətbiq nail olmaq üçün örtüklərin keyfiyyətini tənzimləməklə nüvənin keyfiyyətini yaxşılaşdırmaqla həll edilə bilər və dialektik əməliyyat. Örtük texnologiyası, yeni örtük maşınlarının və film örtük materiallarının, örtük texnologiyasının inkişafı və tətbiqi çox yaxşılaşdırılacaq, film örtüyü də möhkəm preparatlar istehsalında sürətli inkişaf edəcəkdir.
Time vaxt: Apr-25-2024