Hydroxypropyl metilcellüloz (HPMC)
Kateqoriya: örtük materialları; Membran materialı; Yavaş-buraxılış hazırlıqları üçün sürət ilə idarə olunan polimer materiallar; Sabitləşdirici agent; Asma yardımı, tablet yapışdırıcısı; Gücləndirilmiş yapışma agenti.
1. Məhsulun tətbiqi
Bu məhsul, ağ toz, qoxusuz və dadsız, suda və ən polar üzvi həllediciləri, soyuq suda və ya bir az qarışdırılmış kolloid həll etmək üçün soyuq suda şişkin olan bir ion olmayan bir selüloz efiridir. Aque həllində səth fəaliyyəti, yüksək şəffaflıq və sabit performans var. HPMC isti gelin mülkiyyətinə malikdir. İstilikdən sonra məhsul sulu həlli gel yağışları meydana gətirir və sonra soyuduqdan sonra həll olunur. Fərqli spesifikasiyaların gel istiliyi fərqlidir. Solubility özlülük, özlülük ilə dəyişir Zhao aşağı, hapmc xüsusiyyətlərinin fərqli xüsusiyyətləri, müxtəlif fərqlər var, suda həll olunan HPMC, pH dəyəri ilə həll edilmir.
Kortəbii yanma temperaturu, boş sıxlıq, əsl sıxlıq və şüşə keçid temperaturu 360 ℃, 0.341g / sm3, 1.326g / sm3 və 170 ~ 180 ℃ idi. İstilikdən sonra 190 ~ 200 ° C-də qəhvəyi olur və 225 ~ 230 ° C-də yanır.
HPMC, demək olar ki, xloroform, etanol (95%) və dietil efir və etanol və metilen xloridin qarışığında, metilen xloridin qarışığı və su və etanol qarışığı ilə həll olunmur. HPMC-nin bəzi səviyyələri aseton, metilen xlorid və 2-propanol, eləcə də digər üzvi həlledicilərdə də qarışıqdır.
Cədvəl 1: Texniki göstəricilər
layihə
Guge,
60 GD (2910).
65gd (2906)
75gd (2208)
Metoksiya%
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
Hidroxypropoksiya%
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
Gel temperaturu ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
Viskozitonik mpa s.
3,5,6,15,4000000
50400 0
100400 0150 00100 000
Quru kilo itkisi%
5.0 və ya daha az
Yanan qalıq%
1.5 və ya daha az
pH
4.0-8.0
Ağır metal
20 və ya daha az
arsen
2.0 və ya daha az
2. Məhsul xüsusiyyətləri
2.1 Hydroxypropil metilcellülozu, viskoz bir kolloidal həll etmək üçün soyuq suda həll olunur. Soyuq suya və bir qədər qarışdırıldığı müddətcə, şəffaf bir həll yolu ilə həll edilə bilər. Əksinə, əsasən 60-dan yuxarı isti suda həll olunmur və yalnız şişə bilər. Hydroxypropil meticellülozozu sulu bir həllinin hazırlanmasında, hidrokpropil meticelulozun bir hissəsini müəyyən bir miqdarda suda əlavə etmək, güclü bir şəkildə qarışdırmaq, 80 ~ 90 ℃ -ə qədər qızdırılır və sonra qalan hidroksipropil meticelulozu əlavə etmək və nəhayət əlavə etmək üçün soyuq su istifadə etmək yaxşıdır tələb olunan məbləğə.
2.2 Hydroxypropyl metilcelluloz, ion olmayan bir selüloz efiri, həlli ion yükü daşımır, metal duzları və ya ion üzvi birləşmələrlə qarşılıqlı əlaqə qurmur, buna görə HPMC-nin hazırlıq prosesində digər xammal və məhsullar ilə reaksiya verilməsini təmin etmək üçün metal duzları və ya ion üzvi birləşmələrlə qarşılıqlı əlaqə qurmur İstehsal.
2.3 Hydroxypropil metilcellozoza qarşı güclü anti-həssaslıq var və molekulyar quruluşda əvəzetmə dərəcəsinin artması ilə həssaslıq da artır. HPMC-dən istifadə edən dərmanlar, digər ənənəvi məhsullar (nişasta, dekstrin, toz şəkər) istifadə narkotiklərdən daha təsirli dövrdə daha sabit keyfiyyətə malikdir.
2.4 Hydroxypropyl metilcellozoza metabolik olaraq inertdir. Əczaçılıq işi olaraq, metabolizə olunmur və ya udulmur, buna görə də narkotik və yeməkdə istilik təmin etmir. Aşağı kalorifik dəyər, duzsuz, allerjevər olmayan dərmanlar və diabet xəstələri üçün qida üçün unikal bir tətbiqdir.
2.5HPMC turşular və bazalara nisbətən sabitdir, amma pH 2 ~ 11-dən çoxdur və daha yüksək temperaturdan və ya daha uzun saxlama vaxtından təsirlənirsə, bu, yetişmə dərəcəsini azaldacaqdır.
2.6 Hydroxypropyl metilcellüloz sulu həll səthi fəaliyyət göstərə bilər, orta səth və interfakial gərginlik dəyərlərini göstərə bilər. İki fazalı sistemdə effektiv bir emulsiyaya malikdir və effektiv stabilizator və qoruyucu bir kolloid kimi istifadə edilə bilər.
2.7 Hydroxypropyl metilcellüloza sulu həll əla film formalaşdıran xüsusiyyətlərə malikdir və tablet və həblər üçün yaxşı örtük materialdır. Bununla formalaşan membranı rəngsiz və sərtdir. Gliserol əlavə olunarsa, onun plastisi artırıla bilər. Səthi müalicədən sonra məhsul soyuq suda dağılır və dağılma dərəcəsi pH mühitini dəyişdirərək idarə edilə bilər. Yavaş buraxılış hazırlıqlarında və əlçatan hazırlıqlarda istifadə olunur.
3. Məhsul tətbiqi
3.1. Yapışan və parçalanma agenti kimi istifadə olunur
HPMC, dərman ləğvi və buraxma tətbiqlərinin təbliği üçün istifadə olunur, suda, süzgəcdən, həb, həb, pillələr, həblər, həblər, pilləkanlara şəffaf və parçalanma şəklində suda həlledici, hpmc-in az viskozitesi Agent və yapışqan üçün yüksək özlülük, yalnız fərqli tip və fərqli tələblər sayəsində istifadə olunur, ümumi 2% ~ 5%.
HPMC sulu həlli və bir kompozit bağlayıcı etmək üçün etanolun müəyyən bir konsentrasiyası; Misal: 55% Ethanol həlli ilə qarışan 2% HPMC sulu bir həll, amoksisillin kapsullarının orta delfolyasının orta bölgü 38% -dən 90% -ə qədər HPMC olmadan 38% -dən 90% -ə qədər artdı.
HPMC, dağılma sonrası nişasta slürrinin müxtəlif konsentrasiyası ilə kompozit yapışdırıcıdan edilə bilər; Eritromisin əla örtülmüş tabletlərinin ləğvi 38,26% -dən 97.38% -ə qədər artdı və 8% nişastası birləşdirildiyi zaman 38.26% -dən 97.38% artıb.
2.2. Film örtük materialı və film meydana gətirmə materialı hazırlayın
Suda həll olunan bir örtük materialı olaraq HPMC aşağıdakı xüsusiyyətlərə malikdir: Orta həlli özlülük; Örtük prosesi sadədir; Əmlakın yaranan yaxşı film; Parçanın şəklini, yazı şəklini saxlaya bilər; Nəmləndirici ola bilər; Rəng, düzəltmə ləzzəti ola bilər. Bu məhsul, aşağı özlülüklü tabletlər və həblər üçün suda həll olunan film örtüyü kimi istifadə olunur və yüksək özlülüklü su əsaslı film örtüyü üçün istifadə miqdarı 2% -5% -dir.
2.3, qalınlaşan bir agent və kolloid qorunma yapışqan kimi
Qalınlaşdırıcı agenti kimi istifadə olunan HPMC 0.45% ~ 1.0%, göz damlaları və süni gözyaşardıcı qalınlaşdırıcı agenti kimi istifadə edilə bilər; Hidrofobik yapışqanın sabitliyini artırmaq, hissəciklərin birləşməsinin, yağışın, adi dozanın 0,5% ~ 1,5% -dir.
2.4, bir bloker, yavaş buraxma materialı, idarə olunan sərbəst buraxma agenti və məsamə agenti kimi
HPMC High Viskousity Model, blokerləri hazırlamaq və qarışıq material skeletinin idarə olunan buraxılış agentlərini hazırlamaq üçün istifadə olunur. Aşağı özlülük modeli, bu cür tabletlərin ilkin terapevtik dozası, bu cür tabletlərin ilkin terapevtik dozası sürətlə əldə edilməsi, qanda effektiv konsentrasiyanı qorumaq üçün davamlı sərbəst buraxılması və ya nəzarət-nəzarət-buraxılış buraxmasıdır.
2.5. Gel və SPEPOZORY MATRIX
Hidrogel süpozituarları və mədə yapışdırıcı hazırlıqları, HPMC tərəfindən ümumiyyətlə istifadə olunan hidrogel formalaşmasının xarakteristikasını istifadə edərək hazırlana bilər.
2.6 Bioloji yapışqan materiallar
Metronidazol, 250 mq olan bioadhesive idarə olunan buraxılış tabletləri etmək üçün bir qarışdırıcıda HPMC və PolycarboxyLhylsylenily ilə qarışdırıldı. Vitro Defolution testində hazırlıq sürətlə suda şişirdi və dərman buraxılışı diffuziya və karbon zəncirinin rahatlanması ilə idarə olundu. Heyvanların icrası göstərdi ki, yeni dərman buraxma sisteminin incə bioloji yapışma xüsusiyyətləri, incə sublingual mukozaya sahib idi.
2.7, asma köməyi kimi
Bu məhsulun yüksək viskozitesi asma maye hazırlıqlarına görə yaxşı bir asma yardımıdır, adi dozası 0,5% ~ 1,5% -dir.
4. Tətbiq nümunələri
4.1 Film örtükləri: HPMC 2KG, Talc 2kg, Castor Oil 1000ml, Twain -80 1000ml, Propilen Glikol, 95% Etanol 53000ml, Su 47000ml, Piqment Müvafiq məbləğ. Bunu etmək üçün iki yol var.
4.1.1. Çözməli piqment örtülmüş paltar maye hazırlığı: HPMC-nin təyin edilmiş məbləğini 95% etanola əlavə edin, bir gecədə isladın, başqa bir piqment vektoru su (süzgəcli), şəffaf bir həll yolu meydana gətirmək üçün bərabər şəkildə qarışdırın . Castor yağı, on iki və 80 və propilen glikol təyin edilmiş məbləğlə həllin 80% -ni (20% cilalama) qarışdırın.
4.1.2. Bu həllin 20% -i cilalama üçün çıxarıldı və qalan 80% həll və dəmir oksidi maye daşları üsulu ilə hazırlandı və sonra digər komponentlərin resept miqdarı əlavə edildi və istifadə üçün bərabər şəkildə qarışdı. Qapan mayeinin örtük prosesi: Dönmədən sonra şəkər örtüyü qabına taxıl vərəqini tökün, isti havanın 45 ℃ -ə qədər qızdırılması, çiləmədən sonra 10 ~ 15ml / dəq olan qidalanma, axın nəzarətini qurutmağa davam edə bilərsiniz 5 ~ 10min üçün isti hava ilə qazandan çıxa bilər, qurutma maşını 8 saatdan çox qurutmaq üçün qoyun.
4.2-interferon göz membranı 50μg α-interferon, 90ml 0.01ml hidroklor turşusunda həll edildi, 90ml etanol və 0,5GHPMC ilə qarışdırılmış, süzülmüş şüşə çubuğu ilə örtülmüş, 60-da sterilizasiya edilmiş və havada qurudulmuşdur. Bu məhsul film materialına çevrilir.
4.3 Cotrimoxazol tabletləri (0.4g ± 0.08g) SMZ (80 mesh) 40 kq, nişasta (120 mesh) 8 kq, 3% HPMC sulu həlli 18-20 kq, maqnezium, TMP (80 mesh) 8 kq Mix SMZ və TMP-ni qarışdırın və sonra nişasta əlavə edin və 5 dəqiqə qarışdırın. Prefabricated 3% HPMC sulu həll, yumşaq material, 16 mesh ekran qranulyasiyası, qurutma və sonra 14 mesh ekranı olan bütün taxıl ilə, maqnezium stearat qarışığı ilə, söz (SMZCO) möhürləmə tabletləri əlavə edin. Bu məhsul əsasən bağlayıcı kimi istifadə olunur. Tabletlərin ləğvi 96% / 20min idi.
4.4 PoPerat Tabletləri (0.25G) 80 mesh 25 kq, nişastası (120 mesh) 2.1 kq, maqnezium stearate uyğun məbləğ. İstehsal metodu, tiperik turşusu, nişasta, hpmc, 20% etanol yumşaq materialı, 16 mesh ekranı qranula, quru və sonra 14 mesh ekran bütöv taxıl, üstəgəl vektor maqnezium stearat ilə qarışdırmaqdır (PPA0.25) ) möhürləmə tabletləri. Nişasta, dağılma agenti olaraq, bu planşetin dağılması sürəti Yaponiyada oxşar məhsullardan daha yüksək olan 80% / 2Mədən az deyil.
4.5 Süni Gözyacı HPMC-4000, HPMC-4500 və ya HPMC-4500 və ya HPMC-5000 0.3G, Natrium xlorid, Kalium xlorid, Borax 0.19g, 10% Ammonium xlorbenzylamonium həlli 0.02ml, su 100ml əlavə edildi. İstehsal metodu 15ml suya qoyulmuş HPMC, 80 ~ 90 ℃ dolu su ilə bir şey, 35ml su əlavə edir və sonra 40ml sulu həllinin qalan hissələrini ehtiva edir, sonra tam miqdarda su əlavə edin, sonra bir gecədə qarışdırın , yumşaq bir şəkildə süzgəc tökün, süfrəyə süzün, 98 ~ 100 ℃-də sterilizasiya olun, yəni pH aralığı 8.4 ° C-dən 8.6 ° C-ə qədər sterilizasiya edildi. Bu məhsul gözyaşardıcı çatışmazlıq üçün istifadə olunur, ANTERIOR OLUNU Mikroskopiyası üçün istifadə edildikdə, bu məhsulun dozasını müvafiq olaraq artıra bilər, 0.7% ~ 1,5% uyğun gəlir.
4.6 methorfan nəzarət planşetləri methtorfan qatranı duzu 187.5mg, laktoza 40.0mg, pvp70.0mg, buxar silisium 10mg, 40.0mg ~ mikrokristal selüloz phthalate-102 və maqnezium stearate 2.5mg. Normal üsulla tablet kimi hazırlanır. Bu məhsul idarə olunan buraxılış materialı kimi istifadə olunur.
4.7 Avantomycin ⅳ planşetləri, 2149g avantomycin ⅳ Monohidrat və 1000ml izopropil su qarışığı 15% (kütləvi konsentrasiyanın) su qarışığı (kütləvi konsentrasiyanın) eudragitl-100 (9: 1) (9: 1), qarışıq, dənəvər və 35 ℃-də quruduldu. Qurudulmuş qranullar 575G və 62.5 qr hidroksitropilosiloseoza E-50 hərtərəfli qarışdırıldı, sonra 7.5 q və daha sonra stearin turşusu və 3,5 qr stearin turşusu və 3,25G maqnezium mycin ⅳ tabletlərinin davamlı sərbəst buraxılması üçün tabletlərə əlavə edildi. Bu məhsul yavaş buraxma materialı kimi istifadə olunur.
4.8 Nifedipine Davamlı Qranullar 1 hissə Nifedipin, 3 hissə hidroxipropil metil selüloz və 3 hissəli etil selüloz (etanol: metilen xlorid = 1: 1) və 8 hissə qarğıdalı nişastası ilə orta həll edilə bilər metod. Qranulların narkotik buraxılış dərəcəsi ətraf pH-nin dəyişməsindən təsirlənmədi və ticari olaraq mövcud qranullardan daha yavaş idi. 12 saatlıq ağızdan rəhbərlikdən sonra insanın qan konsentrasiyası 12 mq / ml idi və fərdi fərq yox idi.
4.9 Propranhaol hidrokloridi Davamlı buraxılış kapsulu Propranhaol hidrokloride 60 kq, mikrokristallı selülozu 40 kq, qranullar etmək üçün 50 qəpik su əlavə edir. HPMC1KG və EC 9KG, qarışıq həlledici (metilen xlorid: metilen xloride: metenol = 1: 1) 200l, 1,4 ölçülü örtüklü hissəciklərdə 750ml / dəq spreyi olan örtük həlli ilə qarışdırılmışdır mm ekranı bütün hissəciklər, sonra adi kapsul doldurma maşını ilə daş kapsuluna doldurulur. Hər kapsulun 160 mq propranolol hidroklorid sferik hissəcikləri var.
4.10 Naprolol HCL skeleton tabletləri Naprolol HCL qarışdıraraq hazırlanmışdır: HPMC: CMC-NA 1: 0.25: 2.25 nisbətində CMC-NA. Dərman buraxma dərəcəsi 12 saat ərzində sıfır sifarişinə yaxın idi.
Digər dərmanlar da metoprolol kimi qarışıq skelet materiallarından hazırlana bilər: HPMC: CMC-NA. 1: 1.25: 1.25; Allylprolol: HPMC 1: 2.8: 2.92 nisbətinə görə. Dərman buraxma dərəcəsi 12 saat ərzində sıfır sifarişinə yaxın idi.
4.11 Etilaminozin törəmələrinin qarışıq materialları olan qarışıq materialların skelet tabletləri mikro toz silisium gel qarışığından istifadə edərək normal metodla hazırlandı: CMC-NA: HPMC 1: 4.7: 4.4. Dərman həm Vitro, həm də Vivoda 12 saat, həm də Vivoda sərbəst buraxıla bilər və xətti buraxılış nümunəsi yaxşı bir əlaqə qurdu. Sürətləndirilmiş sabitlik testinin nəticələri FDA qaydalarına görə bu məhsulun saxlama ömrünün 2 ilə qədər olduğunu təxmin edir.
4.12 HPMC (50MPA · S) (5 hissə), HPMC (4000 mpa) (3 hissə) və HPC1 suyun 1000 hissəsində həll edildi, 60 hissədən ibarət 60 hissədən ibarət və 6 hissədən ibarət olan silikaminofen və 6 hissədən ibarət olan Silisian geli əlavə edildi və qurudulmuş sprey. Bu məhsulda əsas dərmanın 80% -ni var.
4.13 Teofilline hidrofilik gel skeleton tabletləri ümumi tablet çəkisinə görə, 18% -35% teofillin, 7.5% -22.5% HPMC, 0,5% laktoza və həcmli hidrofob yağlı suyu idarə olunan preparat tabletlərinə uyğun olaraq hesablanmışdır Ağızdan sonrakı orqan idarəsindən sonra insan orqanizminin təsirli qan konsentrasiyasını qoruyun.
Time vaxt: Sep-20-2022