CarboksMetylcelluleSe (CMC), müxtəlif sahələrdə, o cümlədən qida, əczaçılıq, kosmetika və istehsalda geniş istifadə olunan çox yönlü bir birləşmədir. Onun çoxfunksiyalı xüsusiyyətləri onu qalınlaşdırıcı agent, stabilizator, emulsifikator və daha çox kimi dəyərli edir. Amerika Birləşmiş Ştatları Qida və Dərman İdarəsi (FDA), istehlakçı məhsullarında istifadə üçün təsdiqlənmədən əvvəl ciddi standartlara cavab vermələrini təmin etmək, bu cür birləşmələrin təhlükəsizliyini və istifadəsinin tənzimlənməsində mühüm rol oynayır.
Carboxymetylcellulose (CMC) anlamaq
Carboxymetylcelluleoze, çox vaxt CMC olaraq qısaldılmış, selülozun törəməsidir. Selüloz, yer üzündəki ən bol üzvi birləşmədir və struktur dəstəyi təmin edən bitkilərin hüceyrə divarlarında tapılır. CMC, Carboxymetil qruplarını selüloz dayağına tətbiqi ilə əhatə edən kimyəvi dəyişiklik prosesi vasitəsilə selülozdan əldə edilir. Bu modifikasiya, su tənbəlliyi, özlülük və sabitlik daxil olmaqla CMC-yə bir neçə faydalı xüsusiyyət verir.
Carboxymetylcellulozun xüsusiyyətləri:
Su arvoriti: CMC, aydın, viskoz bir həll meydana gətirərək suda həll olunur. Bu əmlak, qalınlaşan və ya sabitləşdirici agentin tələb olunduğu müxtəlif tətbiqlərdə faydalı edir.
Viskozity: CMC pseudoplastik davranış sərgiləyir, mənasını verir, mənasını verir, mənası kəsmə stresində azalır və stres çıxarıldıqda yenidən artır. Bu əmlak, nasos, çiləmə və ya ekstruziya kimi proseslərdə asan tətbiq etməyə imkan verir.
Sabitlik: CMC, emulsiyalar və dayandırılmalara sabitliyi verir, maddələrin vaxt keçdikcə ayrılmasının və ya məskunlaşmasının qarşısını alır. Bu sabitlik salat sarğı, kosmetika və əczaçılıq asma kimi məhsullarda çox vacibdir.
Film formalaşdırılması: CMC qurudulduqda, qurudulduqda, tabletlər və ya kapsullar üçün yeməli örtüklər və qablaşdırma materialları üçün filmlər istehsalında tətbiqlərdə faydalı hala gətirir.
Carboxymetylcellulozun tətbiqləri
CMC, çox yönlü xüsusiyyətlərinə görə müxtəlif sənayelərdə geniş yayılmış istifadə tapır. Bəzi ümumi tətbiqlərə aşağıdakılar daxildir:
Qida sənayesi: CMC, souslar, sarğı, dondurma, çörək, çörək əşyaları və içkilər, o cümlədən geniş çeşidli qida məhsullarının qalınlaşdırıcı, sabitləşdirici və bağlayıcı kimi istifadə olunur. Dokulu, ağız boşluğunu və rəf sabitliyini yaxşılaşdırmağa kömək edir.
Əczaçılıq: Əczaçılıqlarda, CMC, planşet formulalarında bir bağlayıcı, asultasiyada qalınlaşan və emulsiyalarda bir stabilizator kimi istifadə olunur. Vahid dərman paylanmasını təmin edir və xəstə uyğunluğunu artırır.
Kosmetika və fərdi qulluq məhsulları: CMC, kosmetika, kremlər, şampunlar və diş pastası kimi kosmetika və fərdi qulluq məhsulları, qatılan, emulsifikator və stabilizator kimi diş pastası kimi istifadə olunur. Məhsul ardıcıllığını qorumağa və performansın yaxşılaşdırılmasına kömək edir.
Sənaye tətbiqləri: CMC, yuyucu vasitələr, boyalar, yapışdırıcılar və qazma mayeləri kimi məhsullarda qalınlaşdırıcı, su tutma agenti və revologiya dəyişdiricisi kimi müxtəlif sənaye proseslərində istifadə olunur.
FDA təsdiqləmə prosesi
ABŞ-da FDA, FDA, Federal Qida, Dərman və Kosmetik Aktı (FD & C ACT (FD & C ACT aktının (FDA-lar aktının (FDA-nın əsas müdaxiləsi daxilində olan maddələrin, o cümlədən FDA-nın əsas müdaxiləsi olan maddələrin istifadəsini tənzimləyir. Yemək üçün əlavə istehlak üçün təhlükəsizdir və faydalı bir məqsədə xidmət edir.
Qida əlavələri üçün FDA təsdiqləmə prosesi adətən aşağıdakı addımları əhatə edir:
Təhlükəsizlik qiymətləndirməsi: Qida aşqarının istehsalçısı və ya tədarükçüsü, maddənin nəzərdə tutulan istifadəsi üçün təhlükəsiz olduğunu nümayiş etdirmək üçün təhlükəsizlik işlərinin aparılmasına cavabdehdir. Bu tədqiqatlara toksikoloji qiymətləndirmələr, maddələr mübadiləsi və potensial allergenislik haqqında tədqiqatlar daxildir.
Bir qida aşqar ərizəsinin təqdim edilməsi: İstehsalçı, şəxsiyyət, kompozisiya, istehsal prosesi, nəzərdə tutulmuş istifadə, nəzərdə tutulmuş istifadəsi və təhlükəsizlik məlumatları haqqında ətraflı məlumat verən FDA-ya bir qida aşqar ərizəsini (FAP) təqdim edir. Ərizədə təklif olunan etiketləmə tələbləri də daxil edilməlidir.
FDA icmalı: FDA, ərazidə göstərilən istifadə şərtləri ilə əlaqədar istifadəsi üçün nəzərdə tutulan istifadənin təhlükəsiz olub olmadığını müəyyən etmək üçün FA-da verilən təhlükəsizlik məlumatlarını qiymətləndirir. Bu baxışda insan sağlamlığı, o cümlədən məruz qalma səviyyələri və hər hansı bir tanınmış mənfi təsiri üçün potensial risklərin qiymətləndirilməsi daxildir.
Təklif olunan tənzimlənmənin dərc edilməsi: FDA, aşqarın təhlükəsiz olduğunu müəyyənləşdirirsə, bu, əlavə olaraq, əlavə olaraq, xəstənin qidada istifadə oluna biləcəyi şərtləri göstərərək təklif olunan bir tənzimləmə dərc edir. Bu nəşr xalqın şərh və maraqlı tərəflərdən giriş imkanı verir.
Yekun rüşvətxor: ictimai rəyləri və əlavə məlumatları nəzərdən keçirdikdən sonra FDA, yeməkdə aşqarın istifadəsini təsdiq edən və ya rədd edən son qayda ilə nəticələnir. Təsdiqlənsə, son qayda, hər hansı bir məhdudiyyət, spesifikasiyalar və ya etiketləmə tələbləri də daxil olmaqla, istifadənin icazə verilən şərtlərini müəyyən edir.
Carboxymetylcellulose və FDA təsdiqlənməsi
CarboksMetylcelluleose qida sənayesində və digər sektorlarda uzun istifadə tarixi var və ümumiyyətlə yaxşı istehsal təcrübəsinə uyğun olaraq istifadə edildikdə nəzərdə tutulan istifadə üçün təhlükəsiz (GRA) kimi tanınır. FDA, qida və əczaçılıq məhsullarında CMC-nin istifadəsini tənzimləyən xüsusi qaydalar və təlimatlar verdi.
FDA Carboxymetylcellulozun tənzimlənməsi:
Qida Əlavəsi Vəziyyəti: CarBoxyMetylCelluleSe, Federal Qaydalar Məcəlləsinin 21-ci ilində icazə verilən qida əlavəsi (CFR), müxtəlif qida kateqoriyalarında istifadə üçün göstərilən xüsusi qaydalara əsasən Federal Əsasnamə (CFR) başlığı (CFR). Bu qaydalar müxtəlif qida məhsulları və digər müvafiq tələblərdə CMC-nin maksimum icazə verilən səviyyələrini göstərir.
Əczaçılıq istifadəsi: Əczaçılıqlarda, CMC dərman formulmalarında hərəkətsiz bir tərkib hissəsi kimi istifadə olunur və istifadəsi FDA-nın Narkotik qiymətləndirmə və tədqiqat və tədqiqat (CDER) çərçivəsində tənzimlənir. İstehsalçılar, CMC'nin Birləşmiş Ştatların Farmakopionu (USP) və ya digər müvafiq komfordlarda göstərilən xüsusiyyətlərə cavab verməsini təmin etməlidirlər.
Etiketləmə tələbləri: Bir tərkib hissəsi olaraq CMC olan məhsullar etiketləmə, dəqiq tərkib hissəsi və istənilən allergen etiketi daxil olmaqla etiketləmə ilə bağlı FDA qaydalarına uyğun olmalıdır.
CarboksMetylcelluleose (CMC), qida, əczaçılıq, kosmetik və istehsal sənayesində müxtəlif tətbiqlər olan geniş istifadə olunan bir birləşmədir. Onun unikal xüsusiyyətləri onu qalınlaşdırıcı, stabilizator, emulsifikator və müxtəlif məhsullarda bağlayıcı kimi dəyərlidir. FDA, CMC və digər qida əlavələrinin təhlükəsizliyini və istifadəsini tənzimləməkdə mühüm rol oynayır, istehlakçı məhsullarında istifadə üçün təsdiqlənməmişdən əvvəl ciddi təhlükəsizlik standartlarına cavab verməsini təmin edir. CMC FDA tərəfindən icazə verilən bir qida əlavəsi kimi siyahıya alınır və istifadəsi Federal Qaydalar Məcəlləsinin 21-ci titulu adı ilə göstərilən xüsusi qaydalar və təlimatlar tərəfindən idarə olunur. CMC ehtiva edən məhsulların istehsalçıları və təchizatçıları bu qaydalara, o cümlədən təhlükəsizlik qiymətləndirmələri, etiketləmə tələbləri və istifadə şərtləri, məhsullarının təhlükəsizliyini və keyfiyyətini təmin etmək üçün istifadə şərtlərini də riayət etməlidirlər.
Time vaxt: 22-2024-cü illərdə