HydroxyPropylmetylcelluleose (HPMC), əczaçılıq sənayesində geniş istifadə olunan çoxfunksiyalı bir polimerdir. Bu Sellüloz Ether kateqoriyasına aiddir və təbii selülozdan əldə edilir. HPMC, selülozu propilen oksid və metil xlorid ilə müalicə etməklə sintez olunur, nəticədə yaxşılaşdırılmış həll və digər arzu olunan xüsusiyyətləri olan birləşmələrlə nəticələnir. Bu əczaçılıq işi, müxtəlif dozaj formalarının, o cümlədən planşetlər, kapsullar, oftalmik hazırlıq və nəzarət olunan dərman tədarükü sistemlərinin inkişafı və istehsalında geniş istifadə olunur.
Hydroxypropil metillulozuna giriş:
Kimyəvi quruluş və xüsusiyyətlər:
Hydroxypropyl metilcellülozu yarı sintetik, inert, suda həll olunan polimerdir. Onun kimyəvi quruluşu, selüloz dayağına əlavə edilmiş hidroksypropil və metoksiya qrupları daxildir. Bu əvəzedicilərin nisbətləri fərqli xüsusiyyətləri olan HPMC-nin müxtəlif sinifləri ilə nəticələnə bilər. Əvəzedici nümunəsi özlülük, həlletmə və gel xüsusiyyətləri kimi parametrlərə təsir göstərir.
İstehsal prosesi:
HPMC istehsalı, selülozun eferləşdirilməsini propilen oksid və metil xlorid ilə əhatə edir. Hydrokypropil və metoksiya qruplarının əvəzetmə dərəcəsi (DS) sintez zamanı nəzarət edilə bilər, HPMC xüsusiyyətlərinin xüsusi dərman formalaşdırma tələblərinə uyğunlaşdırılması.
Əczaçılıq sənayesində tətbiqlər:
Tablet formulalarında bağlayıcılar:
HPMC, planşet formulalarında bir bağlayıcı olaraq geniş istifadə olunur. Bağlama xüsusiyyətləri tozu bərk tabletlərə sıxışdırmaqda kömək edir. Aktiv dərman maddələrinin (API) idarə olunan sərbəst buraxılması (API) müvafiq özlülük və əvəzetmə səviyyəsi olan HPMC-nin xüsusi siniflərindən istifadə etməklə əldə edilə bilər.
Film örtükçisi:
HPMC, tablet və qranullar üçün bir film örtükçisi kimi istifadə olunur. Görünüşü, dad maskası və dozaj formalarının sabitliyini artıran vahid qoruyucu örtük təmin edir. Bundan əlavə, HPMC əsaslı örtüklər dərman buraxma profillərini dəyişdirə bilər.
Davamlı və idarə olunan buraxılış:
Bu polimerin hidrofilik təbiəti, davamlı və idarə olunan buraxılış formulalarında istifadə üçün uyğundur. HPMC Matrix, uzun müddət ərzində, xəstənin uyğunluğunu və dozaj tezliyinin azaldılmasını yaxşılaşdıran dərman buraxılmasına imkan verir.
Oftalmik hazırlıqlar:
Oftalmik formulalarda, HPMC göz damlalarının viskozitonunu artırmaq və bununla da okulyar səthdə daha uzun yaşayış vaxtını təmin etmək üçün istifadə olunur. Bu, dərmanın bioavilability və terapevtik effektivliyini artırır.
Qalınlaşma stabilizatoru:
HPMC, gel, kremlər və asqılar kimi maye və yarı bərk formullarda qalınlaşdırıcı və sabitləşdirici kimi istifadə olunur. Bu formulyasiyalara özlülük verir və ümumi reoloji xüsusiyyətlərini yaxşılaşdırır.
HPMC-nin əsas xüsusiyyətləri:
Solubility:
HPMC suda həll olunur və aydın, rəngsiz bir həll təşkil edir. Delikolution dərəcəsi əvəzetmə və özlülük dərəcəsi dərəcəsindən təsirlənir.
Viskozity:
HPMC həllərinin viskozitesi, müxtəlif tətbiqlərdə performanslarını təyin etməkdə kritikdir. Fərqli qiymətlər formalaşmanın reoloji xüsusiyyətlərinə dəqiq nəzarət etməyə imkan verən müxtəlif viskozitlər ilə mövcuddur.
Termal jelation:
HPMC-nin müəyyən sinifləri, yüksək temperaturda gellər meydana gətirən termojelling xüsusiyyətləri. Bu əmlak istilik həssas formulaları inkişaf etdirmək üçün istifadə olunur.
Uyğunluq:
HPMC, geniş bir dərman qəbulu və API-lərə uyğundur, onu formulyatorlar üçün ilk seçim halına gətirir. Ən aktiv maddələri ilə reaksiya vermir və ya pisləşdirmir.
Çağırışlar və mülahizələr:
Hiqroskopiya:
HPMC hiqroskopikdir, yəni ətraf mühitdən nəm udur. Bu, tərtibin sabitliyinə və görünüşünə təsir göstərir, buna görə düzgün saxlama şəraiti tələb olunur.
Digər məhsullar ilə uyğunluq:
Ümumiyyətlə uyğun olsa da, formulyatorlar, formalaşdırma performansına təsir göstərə biləcək potensial qarşılıqlı əlaqələrin qarşısını almaq üçün HPMC-nin digər məhsullar ilə uyğunluğunu nəzərə almalıdırlar.
Dağıla təsir bağışları:
HPMC dərəcəsinin seçimi dərmanın dağılma profilinə əhəmiyyətli dərəcədə təsir göstərə bilər. İstədiyiniz buraxılış xüsusiyyətlərinə nail olmaq üçün formulyator diqqətlə uyğunluğu diqqətlə seçməlidir.
Tənzimləmə mülahizələri:
HPMC etibarlı və effektiv bir əczaçılıq işi kimi geniş qəbul olunur. Müxtəlif tənzimləmə standartlarına cavab verir və dünyanın hər yerində Farmakopoeias daxil edilir. İstehsalçılar HPMC olan əczaçılıq məhsullarının keyfiyyətini və ardıcıllığını təmin etmək üçün yaxşı istehsal təcrübələrinə (GMP) riayət etməlidirlər.
Sonda:
Hydroxypropylmetylcelluleose (HPMC), çox yönlü və geniş istifadə olunmuş bir iş kimi, dərman sənayesində həyati bir rol oynayır. Unikal xüsusiyyətləri, planşetlər, kapsul və oftalmik hazırlıqlar da daxil olmaqla müxtəlif dozalar formalarında istifadə üçün uyğundur. Keçirilən formulyatorlar, idarə olunan sərbəst buraxma və təkmilləşdirilmiş sabitlik kimi xüsusi formula tələblərinə cavab vermək üçün HPMC-nin xüsusiyyətlərini uyğunlaşdıra bilməkdən faydalanırlar. Bəzi çətinliklərə baxmayaraq, HPMC, çoxlu dərman formuliyasının təhlükəsizliyinə və effektivliyinə töhfə verən yüksək keyfiyyətli əczaçılıq məhsullarının inkişafında əsas tərkib hissəsi olaraq qalır.
Time vaxt: dekabr-15-2023