Film örtüyü, dərman istehsalında, bir polimer təbəqəsinin tablet və ya kapsulun səthinə tətbiq olunduğu dərman istehsalında vacib bir prosesdir. Bu örtük, xarici görünüşü yaxşılaşdırmaq, dad maskalanması, aktiv əczaçılıq tərkib hissəsini (API) qorumaq, nəzarətə nəzarət etmək və udmaqda asanlaşdırmaq da daxil olmaqla müxtəlif məqsədlərdir. Hydroxypropyl metilcelluloz (HPMC) çox yönlü xüsusiyyətləri səbəbindən film örtüyündə ən çox istifadə olunan polimerlərdən biridir.
1. HPMC-nin hazırlıqları:
Hydroxypropyl metilcelluloz (HPMC) selülozdan yaranan yarı sintetik polimerdir. Bu, onun sui-selubility, film formalaşdırılması qabiliyyəti və müxtəlif dərman maddələri ilə əla uyğunluq ilə xarakterizə olunur. HPMC-nin xüsusiyyətləri molekulyar çəki, əvəzetmə dərəcəsi və özlülük dərəcəsi kimi parametrləri dəyişdirməklə uyğunlaşdırıla bilər.
Film formalaşdırma qabiliyyəti: HPMC, əczaçılıq dozası formalarının səthində vahid və hamar bir örtüyün meydana gəlməsini təmin edən əla film formalaşdıran xüsusiyyətlərə malikdir.
Su arvoriti: HPMC, örtük prosesi zamanı sulu həllərindəki polimerlərin dağılmasına imkan verən su-səbət sərgiləyir. Bu əmlak polimerin vahid paylamasını təmin edir və homojen örtük təbəqəsinin meydana gəlməsini asanlaşdırır.
Yapışqan: HPMC, tablet və ya kapsulların səthinə yaxşı bir yapışma nümayiş etdirir, nəticədə substrata yaxşı riayət edən davamlı örtüklər.
Baryer Xüsusiyyətləri: HPMC, nəm, oksigen və işıq kimi ekoloji amillərə qarşı bir maneə təmin edir, bununla da dozaj formasının bütövlüyünü qorumaq və sabitliyin artırılması.
2.Forma mülahizələri:
HPMC istifadə edərək bir film örtük həllini formalaşdırmaqda, bir neçə amil istənilən örtük xüsusiyyətləri və performansına nail olmaq üçün nəzərə alınmalıdır.
Polimer konsentrasiyası: Kaplama həllində HPMC-nin konsentrasiyası filmin qalınlığına və mexaniki xüsusiyyətlərinə təsir göstərir. Yüksək polimer konsentrasiyaları inkişaf etmiş maneə xüsusiyyətləri olan daha qalın örtüklərlə nəticələnir.
Plastikizatorlar: polietilen glikol (Peg) və ya propilen glikol (PG) kimi plastikizerlərin əlavə edilməsi, örtüklərin rahatlığını və elastikliyini inkişaf etdirə bilər, onu daha az kövrək və çatlamağa daha davamlı hala gətirir.
Solventlər: Müvafiq həlledicilərin seçilməsi HPMC və düzgün film meydana gəlməsinin həllini təmin etmək üçün vacibdir. Ümumi həlledicilərə su, etanol, izopropanol və onun qarışıqları daxildir.
Piqmentlər və opakiferlər: piqmentlərin və açarların örtük formalaşmasına daxil edilməsi, görünüşü yaxşılaşdıra və həssas dərmanlara işıq qoruma təmin edə bilər.
3. Film örtüyündə HPMC-nin tətbiqi:
HPMC əsaslı örtüklər, müxtəlif dozaj formaları üçün çox yönlü və uyğunluğu səbəbindən əczaçılıq və qidalandırıcı sahələrdə geniş tətbiqlər tapırlar.
Dərhal buraxılış örtükləri: HPMC örtükləri, dərmanların parçalanmasını və ya tablet və ya kapsulların dağılmasına və dağılma dərəcələrini idarə etməklə dərmanların dərhal buraxılmasını təmin etmək üçün istifadə edilə bilər.
Modifikasiya edilmiş buraxılış örtükləri: HPMC əsaslı formulalar, geniş buraxılmış və enterik örtüklü formulalar da daxil olmaqla dəyişdirilmiş buraxılış dozası formalarında ümumiyyətlə işləyir. Partiyanın viskozluğunu və qalınlığını dəyişdirməklə, dərmanın buraxılış profili davamlı və ya hədəflənən buraxılış əldə etmək üçün uyğunlaşdırıla bilər.
Dad Maskası: HPMC örtükləri, xəstənin xoşagəlməz dadını və şifahi uyğunluq formalarının qəbul edilməsini və məqsədəuyğunluğu yaxşılaşdıra bilər.
Nəmləndirici Qoruma: HPMC örtükləri, xüsusən higoskopik dərmanlar üçün nəmə məruz qaldıqdan sonra pozulmasına meyllidir.
Sabitlik artırılması: HPMC örtükləri ətraf mühit amillərinə qarşı qoruyucu bir maneə təmin edir və bununla da dərman məhsullarının sabitliyini və şelf həyatını artırır.
Hidroxypropil metilcellülozu (HPMC), dərman sənayesində film örtük tətbiqlərində əhəmiyyətli rol oynayır. Film formalaşdırıcı qabiliyyəti, su tənbəlliyi, yapışma və maneə xüsusiyyətləri də daxil olmaqla özünəməxsus xüsusiyyətləri, müxtəlif funksiyaları olan örtüklər üçün ideal bir seçim halına gətirir. Film örtüyündə HPMC-nin formalaşdırma mülahizələrini və tətbiqlərini başa düşməklə, əczaçılıq istehsalçıları inkişaf etmiş performans, sabitlik və səbirli qəbul edilmiş dozaj formalarını inkişaf etdirə bilərlər.
Time vaxt: Mar-07-2024