У фармацэўтычным полі карбоксиметилцеллюлоза натрыю і гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC) - гэта два часта выкарыстоўваюцца фармацэўтычныя дапаможнікі з рознымі хімічнымі ўласцівасцямі і функцыямі.
Хімічная структура і ўласцівасці
CMC-гэта растваральная ў вадзе вытворнае цэлюлозы, атрыманую шляхам пераўтварэння часткі гідраксільных груп цэлюлозы ў карбоксиметилавыя групы. Растваральнасць у вадзе і глейкасць CMC залежаць ад яе ступені замены і малекулярнай масы, і звычайна яна паводзіць сябе як добры загушчальнік і падвешванне.
HPMC атрымліваецца шляхам замены часткі гідраксільных груп цэлюлозы метылам і гідраксіпрапілавымі групамі. У параўнанні з CMC, HPMC мае больш шырокую растваральнасць, можа быць распушчаны ў халоднай і гарачай вадзе і дэманструе стабільную глейкасць пры розных значэннях рН. HPMC часта выкарыстоўваецца як былы фільм, клеевы, загушчальнік і кантраляваны рэліз у фармацэўтычных прэпаратах.
Поле прыкладання
Таблеткі
Пры вытворчасці таблетак CMC у асноўным выкарыстоўваецца ў якасці распаду і клей. У якасці распаду CMC можа паглынаць ваду і набракнуць, спрыяючы тым, што спрыяе распаду таблетак і павялічваючы хуткасць выкіду лекаў. У якасці злучнага, CMC можа павысіць механічную трываласць таблетак.
HPMC у асноўным выкарыстоўваецца ў якасці фільма, які быў былым і кіраваным агентам выпуску ў планшэтах. Плёнка, утвораная HPMC, мае выдатную механічную трываласць і зносаўстойлівасць, што можа абараніць прэпарат ад уплыву знешняга асяроддзя. У той жа час, уласцівасці HPMC, якія ўтвараюць плёнку, таксама могуць быць выкарыстаны для кантролю хуткасці вызвалення прэпарата. Карэкціруючы тып і дазоўку HPMC, можна дасягнуць устойлівага вызвалення або кантраляванага эфекту выпуску.
Капсулы
У падрыхтоўцы капсулы CMC менш выкарыстоўваецца, у той час як шырока выкарыстоўваецца HPMC, асабліва ў вытворчасці вегетарыянскіх капсул. Традыцыйныя абалонкі капсулы ў асноўным выраблены з жэлаціну, але з -за праблемы крыніц жывёл HPMC стаў ідэальным альтэрнатыўным матэрыялам. Капсульная абалонка, вырабленая з HPMC, не толькі мае добрую біялагічную сумяшчальнасць, але і адпавядае патрэбам вегетарыянцаў.
Вадкія падрыхтоўкі
Дзякуючы сваім выдатным патаўшчэннем і ўласцівасцямі падвескі, CMC шырока выкарыстоўваецца ў вадкіх прэпаратах, такіх як пероральныя растворы, кроплі вачэй і актуальныя прэпараты. CMC можа павялічыць глейкасць вадкасці, тым самым паляпшаючы завісі і ўстойлівасць лекаў і прадухіленне ссядання лекаў.
Прымяненне HPMC у вадкасці ў асноўным сканцэнтравана ў загушчальніках і эмульгатарах. HPMC можа заставацца стабільным у шырокім дыяпазоне рН і можа быць сумяшчальны з рознымі лекамі, не ўплываючы на эфектыўнасць лекаў. Акрамя таго, уласцівасці HPMC, якія ўтвараюць плёнку, таксама выкарыстоўваюцца ў актуальных прэпаратах, такіх як ахоўны эфект, які ўтварае плёнку ў кроплях вачэй.
Падрыхтаваныя падрыхтоўкі да вызвалення
Пры падрыхтоўцы кантраляванага выпуску прымяненне HPMC асабліва прыкметнае. HPMC здольны ўтварыць гель -сетку, а хуткасць вылучэння прэпарата можа кантраляваць, рэгулюючы канцэнтрацыю і структуру HPMC. Гэта ўласцівасць шырока выкарыстоўваецца ў вусных таблетках і імплантатах з вусным вылучэннем. У адрозненне ад гэтага, CMC менш выкарыстоўваецца ў падрыхтоўцы з кантраляваным выпускам, галоўным чынам таму, што структура геля, якую ён утварае, не такая стабільная, як HPMC.
Стабільнасць і сумяшчальнасць
CMC мае дрэнную стабільнасць пры розных значэннях рН і лёгка ўплывае на кіслотныя асяроддзі. Акрамя таго, CMC мае дрэнную сумяшчальнасць з пэўнымі інгрэдыентамі наркотыкаў, што можа выклікаць ападкі або адмову ад наркотыкаў.
HPMC дэманструе добрую ўстойлівасць у шырокім дыяпазоне рН, на кіслотна-падштурхну і мае выдатную сумяшчальнасць. HPMC можа быць сумяшчальны з большасцю інгрэдыентаў лекаў, не ўплываючы на стабільнасць і эфектыўнасць прэпарата.
Бяспека і правілы
І CMC, і HPMC лічацца бяспечнымі фармацэўтычнымі напаўняльнікамі і былі зацверджаны для выкарыстання ў фармацэўтычных прэпаратах фармакапеямі і рэгулятыўнымі органамі ў розных краінах. Аднак падчас выкарыстання CMC можа выклікаць некаторыя алергічныя рэакцыі або страўнікава -кішачны дыскамфорт, у той час як HPMC рэдка выклікае пабочныя рэакцыі.
CMC і HPMC маюць свае перавагі ў фармацэўтычных прыкладаннях. CMC займае важнае становішча ў падрыхтоўцы вадкасці з-за яго выдатных патоўшчаных і падвесных уласцівасцей, у той час як HPMC шырока выкарыстоўваецца ў таблетках, капсулах і падрыхтоўцы з кіраваным вылучэннем дзякуючы выдатным уласцівасцям фільма і кіраванага выпуску. Выбар фармацэўтычных прэпаратаў павінен грунтавацца на пэўных уласцівасцях лекаў і патрабаваннях да падрыхтоўкі, усёабдымна з улікам пераваг і недахопаў абодвух і выбару найбольш прыдатнага напаўняльніка.
Час паведамлення: 19 ліпеня 19-2024