Гідраксіпропил метилцеллюлоза, звычайна вядомая як HPMC, з'яўляецца шырока выкарыстоўваным фармацэўтычным напаўняльнікам і харчовай дабаўкай. З-за сваёй выдатнай растваральнасці, здольнасці звязвання і ўласцівасцяў фільма яна шырока выкарыстоўваецца ў фармацэўтычнай прамысловасці. HPMC таксама звычайна выкарыстоўваецца ў харчовай прамысловасці як загушчальнік, эмульгатар і стабілізатар. Чысціня HPMC мае вырашальнае значэнне ў фармацэўтычнай і харчовай прамысловасці, паколькі гэта ўплывае на эфектыўнасць і бяспеку прадукту. У гэтым артыкуле будзе разгледжана вызначэнне чысціні HPMC і яе метадаў.
Што такое HPMC?
Гідраксіпропилметилцеллюлоза (HPMC) - эфір цэлюлозы, атрыманы з метилцеллюлозы. Яго малекулярная маса складае ад 10 000 да 1 000 000 далтанаў, і гэта белы або белы парашок, без паху і нясмачны. HPMC лёгка раствараецца ў вадзе, а таксама раствараецца ў некаторых арганічных растваральніках, такіх як этанол, бутанол і хлараформ. Ён валодае некаторымі унікальнымі ўласцівасцямі, такімі як захаванне вады, патаўшчэнне і здольнасць звязвання, якія робяць яго ідэальным для фармацэўтычнай і харчовай прамысловасці.
Вызначэнне чысціні HPMC
Чысціня HPMC залежыць ад некалькіх фактараў, такіх як ступень замены (DS), утрыманне вільгаці і ўтрыманне попелу. DS ўяўляе сабой колькасць гідраксільных груп, замененых гідраксіпрапілавымі групамі ў малекуле цэлюлозы. Высокая ступень замены павялічвае растваральнасць HPMC і паляпшае здольнасць, якая ўтварае плёнку. І наадварот, нізкая ступень замены прывядзе да зніжэння растваральнасці і дрэнных уласцівасцей, якія ўтвараюць плёнку.
Метад вызначэння чысціні HPMC
Існуе некалькі метадаў вызначэння чысціні HPMC, у тым ліку тытраванне кіслотнага бозу, элементарны аналіз, высокапрадукцыйныя вадкасную храматаграфію (ВЭЖХ) і інфрачырвоную спектраскапію (IR). Вось падрабязнасці для кожнага метаду:
Кіслотна-тытраванне
Метад заснаваны на рэакцыі нейтралізацыі паміж кіслымі і асноўнымі групамі ў HPMC. Па -першае, HPMC раствараецца ў растваральніку і дадаецца вядомы аб'ём кіслаты або асноўнага раствора вядомай канцэнтрацыі. Тытраванне было праведзена, пакуль рН не дасягнула нейтральнай кропкі. З колькасці спажыванай кіслаты або падставы можна вылічыць ступень замены.
Элементальны аналіз
Элементальны аналіз вымярае працэнт кожнага элемента, які прысутнічае ў пробе, уключаючы вуглярод, вадарод і кісларод. Ступень замены можа быць разлічана з колькасці кожнага элемента, які прысутнічае ў пробе HPMC.
Высокапрадукцыйная вадкасная храматаграфія (ВЭЖХ)
HPLC - гэта шырока выкарыстоўваная аналітычная методыка, якая аддзяляе кампаненты сумесі на аснове іх узаемадзеяння са стацыянарнымі і мабільнымі фазамі. У HPMC ступень замены можна разлічыць шляхам вымярэння суадносін гідраксіпрапілу да метыльных груп у пробе.
Інфрачырвоная спектраскапія (ІЧ)
Інфрачырвоная спектраскапія - гэта аналітычная методыка, якая вымярае паглынанне або перадача інфрачырвонага выпраменьвання ўзорам. HPMC мае розныя пікі паглынання для гідраксілу, метылу і гідраксіпрапілу, якія могуць быць выкарыстаны для вызначэння ступені замены.
Чысціня HPMC мае вырашальнае значэнне ў фармацэўтычнай і харчовай прамысловасці, і яе вызначэнне мае вырашальнае значэнне для забеспячэння бяспекі і эфектыўнасці канчатковага прадукту. Для вызначэння чысціні HPMC даступна некалькі метадаў, у тым ліку тытраванне кіслаты, элементарны аналіз, ВЭЖК і ІЧ. Кожны метад мае свае перавагі і недахопы і можа быць абраны ў адпаведнасці з канкрэтнымі патрабаваннямі прыкладання. Каб падтрымліваць чысціню HPMC, ён павінен захоўвацца ў сухім, прахалодным месцам ад сонечнага святла і іншых забруджванняў.
Час паведамлення: 25 жніўня 2013 г.