Фармацэўтычныя напаўняльнікі - гэта дапаможныя рэчывы і дапаможныя рэчывы, якія выкарыстоўваюцца пры вытворчасці лекаў і фармулюючыя рэцэпты, і з'яўляюцца важнай часткай фармацэўтычнай падрыхтоўкі. У якасці натуральнага палімернага матэрыялу, эфір цэлюлозы мае характарыстыкі біяраскладальнасці, нетоксичности і нізкай цаны, такіх як карбоксиметил цэлюлоза натрыю, метыл-цэлюлоза, гідраксіпропил метиллюлоза, гідраксіпрапіл-цэлюлоза,Эфіры цэлюлозыТакія, як гідраксіэтыл -цэлюлоза і этылавая цэлюлоза маюць важнае значэнне прымянення ў фармацэўтычных напаўняльнікаў. У цяперашні час прадукты большасці ўнутраных эфірных прадпрыемстваў цэлюлозы выкарыстоўваюцца ў асноўным у сярэдніх і нізкага класа галіны, і дадатковая вартасць не высокая. Прамысловасць тэрмінова павінна пераўтварыць і мадэрнізаваць і ўдасканальваць высокакласныя прымяненне прадукцыі.
Фармацэўтычныя дапаможныя рэчывы гуляюць важную ролю ў распрацоўцы і вытворчасці прэпаратаў. Напрыклад, пры падрыхтоўцы да ўстойлівага выпуску палімерныя матэрыялы, такія як эфіры цэлюлозы, выкарыстоўваюцца ў якасці фармацэўтычных дапаможных рэчываў у гранулах, якія ўтрымліваюцца, розныя матрычныя прэпараты, якія ўтрымліваюцца, пакрытыя прэпаратамі, якія ўтрымліваюцца, наркотыкі з устойлівымі рэлізамі, наркотыкі, якія падтрымліваюцца, і наркотыкі, якія падтрымліваюць рэзаанскую дапамогу. Падрыхтоўка і вадкасць, якія ўтрымліваюцца дапушчальнымі прэпаратамі, шырока выкарыстоўваюцца. У гэтай сістэме палімеры, такія як эфіры цэлюлозы, звычайна выкарыстоўваюцца ў якасці носьбітаў лекаў для кантролю хуткасці выкіду лекаў у чалавечым арганізме, гэта значыць, яны павінны павольна вызваляць у арганізм з устаноўленай хуткасцю ў пэўным дыяпазоне часу для дасягнення мэты эфектыўнага лячэння.
Згодна са статыстыкай кансалтынгавага і даследчага аддзела, на рынку на рынку ёсць каля 500 відаў напаўняльнікаў, але ў параўнанні са Злучанымі Штатамі (больш за 1500 відаў) і Еўрапейскім Саюзам (больш за 3000 відаў), ёсць вялікая розніца, і тыпы ўсё яшчэ невялікія. Фармацэўтычныя дапаможныя рэчывы маёй краіны Патэнцыял развіцця рынку велізарны. Зразумела, што дзесяць лепшых фармацэўтычных напаўняльнікаў у рынкавай маштабе маёй краіны-гэта лекавыя жэлацінныя капсулы, цукроза, крухмал, парашок для пакрыцця, 1,2-пропіленгліколь, PVP, гідраксіпрапіл метилцеллюлоза (HPMC) і мікракрышталічныя кулачкі. Вегетарыянец, HPC, лактоза.
"Натуральны эфір цэлюлозы - гэта агульны тэрмін для шэрагу вытворных цэлюлозы, выпрацоўваемых у выніку рэакцыі шчолачнай цэлюлозы і эфірнага агента пры пэўных умовах, і з'яўляецца прадуктам, у якім гідраксільныя групы на махромалекуле цэлюлозы часткова або цалкам замяняюцца эфірнымі групамі. У эфірных эфірах выкарыстоўваюцца ў палігонах, якія ўвайшлі ў склад макраіны, матэрыялы, якія ўвайшлі ў эфірныя групы. Усе палі, фармацэўтычныя прадукты ў асноўным знаходзяцца ў сярэдняй і высокай класе галіны і маюць высокую дабаўленую вартасць з-за строгіх патрабаванняў да якасці, выраб эфіраў цэлюлозы фармацэўтычнай мовы таксама адносна складана, як правіла, можна сказаць, што якасць прадуктаў фармацэўтыкі ў асноўным уяўляе сабой тэхнічную сілу эфірных эфіраў. Таблеткі матрыцы ўстойлівага выпуску, страўнікавыя растваральныя матэрыялы для пакрыцця, устойлівыя ўпаковачныя матэрыялы для выпуску мікракапсул, матэрыялы з наркотыкамі ўстойлівага выпуску і г.д.
Карбоксиметил-цэлюлоза натрыю (CMC-Na)-гэта цэлюлозны эфір з найбольшым выхадам і спажываннем дома і за мяжой. Гэта іённы эфір цэлюлозы, выраблены з бавоўны і дрэва шляхам шчолачы і эфірнага з хлараоцецкай кіслатой. CMC-Na-гэта звычайна выкарыстоўваецца фармацэўтычны напаўняльнік. Часта ён выкарыстоўваецца ў якасці злучнага для цвёрдых прэпаратаў і ў якасці патаўшчэння, патаўшчэння і падвескі для падрыхтоўкі вадкасці. Ён таксама можа быць выкарыстаны ў якасці растваральнай матрыцы і матэрыялу, які ўтварае плёнкі. Ён часта выкарыстоўваецца ў якасці ўстойлівага выпуску наркатычных фільмаў і таблеткі матрыцы ўстойлівага вызвалення ў ўстойлівых (кантраляваных) прэпаратах.
У дадатак да карбоксиметиллюлозы натрыю ў якасці фармацэўтычных напаўняльнікаў, натрый CROSCARMELLOSE таксама можа быць выкарыстаны ў якасці фармацэўтычных напаўняльнікаў. Скрыжаваная карбоксиметил цэлюлоза натрыю (CCMC-Na)-гэта нерастваральнае ў вадзе рэчыва, якое карбоксиметил цэлюлоза ўступае ў рэакцыю з перакрыжаваным сродкам пры пэўнай тэмпературы (40-80 ° С) пад дзеяннем каталізатара неарганічнай кіслаты і чысціцца. Скаравальным сродкам можа быць прапіленгліколь, сукцынічны ангідрыд, малеік -ангідрыд, адыпны ангідрыд і таму падобнае. Краскармелёзны натрый выкарыстоўваецца ў якасці распаду для таблетак, капсул і гранул у пероральных прэпаратах. Ён абапіраецца на капілярныя і ацёкі эфекты для дасягнення дэзінтэграцыі. Ён мае добрую сціскальнасць і моцную дэзінтэграцыю. Даследаванні паказалі, што ступень азызласці натрыю краскармелёзы ў вадзе перавышае ступень распаўсюджаных дэзінтэгрантаў, такіх як нізказалежаная карбоксиметил цэлюлоза натрыю і ўвільгатненне мікракрышталічнай цэлюлозы.
Метыл-цэлюлоза (МС)-гэта неіённы мануфер цэлюлозы, выраблены з бавоўны і дрэва праз алкалізацыю і эфірную метилхларыд. Метыл -цэлюлоза мае выдатную растваральнасць у вадзе і стабільная ў дыяпазоне рН ад 2,0 да 13,0. Ён шырока выкарыстоўваецца ў фармацэўтычных напаўняльнікаў і выкарыстоўваецца ў сублінгвых таблетках, нутрацягліцавых ін'екцыях, афтальмалагічных прэпаратах, пероральных капсулах, вусных завісях, пероральных таблетках і мясцовых прэпаратах. Акрамя таго, у прэпаратах устойлівага выпуску МС можа быць выкарыстана ў якасці гідрафільнай гель-матрыцы, якая ўтрымлівае ўстойлівы да вызвалення, страўнікавы матэрыял для пакрыцця, устойлівы ўпаковачны матэрыял мікракапсул, матэрыял з наркотыкамі ўстойлівага выпуску і г.д.
Гідраксіпропил метилцеллюлоза (HPMC)-гэта неіёнічны цэлюлоза змешаны эфір, выраблены з бавоўны і дрэва шляхам шчолачы і эфірнай аксіду прапілену і метилхлорида. Гэта без паху, нясмачны, нетоксичны, раствараецца ў халоднай вадзе і гелі ў гарачай вадзе. Гідраксіпропил метилцеллюлоза - гэта гатунак змешанага эфіру цэлюлозы, які за апошнія 15 гадоў хутка павялічваецца ў вытворчасці, спажыванні і якасці. Гэта таксама адзін з найбуйнейшых фармацэўтычных напаўняльнікаў, якія выкарыстоўваюцца дома і за мяжой. Ён выкарыстоўваецца як фармацэўтычны напаўняльнік на працягу амаль 50 гадоў. Гады гісторыі. У цяперашні час прымяненне HPMC у асноўным адлюстравана ў наступных пяці аспектах:
Адзін - гэта як злучнае і распадаецца. HPMC як злучнае рэчыва можа зрабіць прэпарат простым у намаканні, і ён можа пашырыць сотні разоў пасля паглынання вады, таму ён можа значна палепшыць растварэнне або вызваленне планшэта. HPMC мае моцную глейкасць і можа павысіць глейкасць часціц і палепшыць сціскальнасць сыравіны з выразнай або цвёрдай фактуры. HPMC з нізкай глейкасцю можа выкарыстоўвацца ў якасці злучнага і распаду, а HPMC з высокай глейкасцю можа выкарыстоўвацца толькі ў якасці злучнага.
Па -другое, ён выкарыстоўваецца ў якасці ўстойлівага і кантраляванага матэрыялу для вылучэння для пероральных прэпаратаў. HPMC-гэта звычайна выкарыстоўваецца матэрыял для матрыцы гідрагеля для ўстойлівага выпуску. HPMC з нізкай глейкасцю (5 ～ 50mpa · s) можа быць выкарыстаны ў якасці злучнага, павелічэння глейкасці і падвеснага сродкі, а таксама HPMC высокага класа глейкасці (4000 ～ 100000mpa · s) можа быць выкарыстаны для падрыхтоўкі змешаных матэрыялаў, якія падтрымліваюцца таблеткамі, і паднятых рэлес-блок-рэлес-блок для абмежаванняў і гідрафільных гель-матрыцы. HPMC раствараецца ў страўнікава -кішачнай вадкасці, мае перавагі добрай сціскальнасці, добрай цякучасці, моцнай грузападымальнасці наркотыкаў і характарыстыкі выкіду лекаў, якія не ўплываюць на рН. Гэта надзвычай важны гідрафільны матэрыял носьбіта ў сістэмах падрыхтоўкі ўстойлівага выпуску і часта выкарыстоўваецца ў якасці гідрафільнай гель-матрыцы і матэрыялу для пакрыцця з устойлівых вылучаных прэпаратаў і выкарыстоўваецца ў плаваючых прэпаратах страўніка і ўстойлівага вызвалення мембраны дапаможных матэрыялаў.
Трэці-гэта як агент, які ўтварае фільм.HPMCмае добрыя ўласцівасці фільма. Фільм, які ўтвараецца ім, аднастайная, празрыстая і жорсткая, і падчас вытворчасці яго няпроста прылягаць. Асабліва для наркотыкаў, якія лёгка паглынаюць вільгаць і нестабільныя, выкарыстоўваючы яго ў якасці ізаляцыйнага пласта, можа значна палепшыць стабільнасць прэпарата і прадухіліць змяненне колеру. HPMC мае розныя тэхнічныя характарыстыкі глейкасці. Пры правільным выбары якасць і знешні выгляд таблетак з пакрыццём лепш, чым іншыя матэрыялы, а яе агульная канцэнтрацыя складае ад 2% да 10%.
Чатыры выкарыстоўваюцца ў якасці матэрыялу капсулы. У апошнія гады, з частымі ўспышкамі сусветных эпідэмій жывёл, у параўнанні з жэлацінскімі капсуламі, раслінныя капсулы сталі новай улюбёнкай фармацэўтычнай і харчовай прамысловасці. Pfizer паспяхова здабыў HPMC з натуральных раслін і падрыхтаваў агароднінныя капсулы VCAPTM. У параўнанні з традыцыйнымі полымі капсуламі жэлаціна, агароднінныя капсулы маюць перавагі шырокай адаптацыі, адсутнасці рызыкі рэакцыі сшывання і высокай стабільнасці. Хуткасць вызвалення лекаў адносна стабільная, а індывідуальныя адрозненні невялікія. Пасля распаду ў чалавечым целе ён не паглынаецца і можа быць выключаны. Выводзіцца з цела. З пункту гледжання ўмоў захоўвання, пасля шматлікіх тэстаў, ён практычна не далікатны пры нізкіх умовах вільготнасці, і ўласцівасці абалонкі капсулы па -ранейшаму стабільныя пры высокай вільготнасці, і на розныя індэксы раслінных капсул пры экстрэмальных умовах захоўвання не ўплываюць. З разуменнем людзей раслінных капсул і трансфармацыі канцэпцый дзяржаўнай медыцыны дома і за мяжой, рынкавы попыт на раслінныя капсулы хутка расці.
Пяты - гэта як прыпыненне агента. Падвеска вадкасць для вадкасці - гэта часта выкарыстоўваная клінічная дазавальная форма, якая ўяўляе сабой неаднародную сістэму дысперсіі, у якой практычна растваральныя цвёрдыя прэпараты рассеяны ў вадкай дысперсійнай асяроддзі. Устойлівасць сістэмы вызначае якасць падрыхтоўкі вадкасці падвескі. Калаідальны раствор HPMC можа паменшыць цвёрда-вадкасць міжфазнай напружанасці, знізіць энергію свабоднай паверхні цвёрдых часціц і стабілізаваць неаднародную сістэму дысперсіі. Гэта выдатны падвесны агент. HPMC выкарыстоўваецца ў якасці загушчальніка для вачэй, з утрыманнем 0,45% да 1,0%.
Гідраксіпропил цэлюлоза (HPC)-гэта неіённы мануфер цэлюлозы, выраблены з бавоўны і дрэва праз шчолач і эфірную аксід. HPC звычайна раствараецца ў вадзе ніжэй за 40 ° С, а вялікая колькасць палярных растваральнікаў, а яго прадукцыйнасць звязана са ўтрыманнем гідраксіпрапілу і ступені палімерызацыі. HPC можа быць сумяшчальны з рознымі прэпаратамі і мае добрую інертнасць.
Нізказамежаная гідраксіпрапілавая цэлюлоза(L-HPC)у асноўным выкарыстоўваецца ў якасці раскладання планшэта і злучнага. Яго характарыстыкі: просты ў націсканні і ўтварэнні, моцная прыдатнасць, асабліва складана ўтварыць, пластычныя і далікатныя таблеткі, даданне L －HPC можа палепшыць цвёрдасць планшэта і яркасць знешняга выгляду, а таксама можа хутка распавесці планшэт, палепшыць унутраную якасць планшэта і палепшыць лячэбны эфект.
Высокая замешчаная гидроксипропил цэлюлоза (H-HPC) можа выкарыстоўвацца ў якасці звязвання для таблетак, гранул і дробных гранул у фармацэўтычным полі. H-HPC валодае выдатнымі ўласцівасцямі, якія ўтвараюць плёнку, і атрыманая плёнка жорсткая і эластычная, што можна параўнаць з пластыфікатарамі. Змяшаючыся з іншымі агентамі па пакрыцці, прадукцыйнасць плёнкі можа быць яшчэ больш палепшана, і яна часта выкарыстоўваецца ў якасці матэрыялу для пакрыцця плёнкі для планшэтаў. H-HPC таксама можа быць выкарыстаны ў якасці матрычнага матэрыялу для падрыхтоўкі матрычных таблетак устойлівых выпускаў, гранул устойлівага вызвалення і таблеткі з падвойным пластом.
Гідраксіэтыл-цэлюлоза (HEC)-гэта неіённы манафіз цэлюлозы, выраблены з бавоўны і дрэва праз алкалізацыю і этыфікацыю аксіду этылену. HEC у асноўным выкарыстоўваецца ў якасці загушчальніка, коллоіднага ахоўнага сродкі, клею, дысперсанта, стабілізатара, падвеснага сродку, агента, які ўтварае плёнку і матэрыялам павольнага вызвалення ў медыцынскай галіне. Яго можна ўжываць да эмульсій, мазкоў і кропель для вока для мясцовых лекаў. Пероральная вадкасць, цвёрдыя таблеткі, капсулы і іншыя дазоўкі. Гідраксіэтыл -цэлюлоза была ўключана ў Нацыянальную формулу ЗША/ЗША і еўрапейскай фармакапеі.
Этыл-цэлюлоза (ЕС)-адна з найбольш шырока выкарыстоўваюцца вадзяных вытворных цэлюлозы. EC з'яўляецца нетоксическим, устойлівым, нерастваральным у вадзе, кіслотных або шчолачных растворах і раствараецца ў арганічных растваральніках, такіх як этанол і метанол. Звычайна выкарыстоўваецца растваральнік - гэта змешаны растваральнік талуолу/этанолу 4/1 (вага). EC мае шмат ужыванняў у прэпаратах, якія падтрымліваюць наркотыкі, і шырока выкарыстоўваецца ў якасці носьбіта і мікракапсулы, матэрыялы, якія ўтвараюць плёнкі і г.д. гранулы ўстойлівага вылучэння ў якасці дапаможнага матэрыялу для інкапсуляцыі для падрыхтоўкі мікракапсул устойлівага вызвалення; Ён таксама можа шырока выкарыстоўваць у якасці носьбіта матэрыялу, які ён выкарыстоўваецца для падрыхтоўкі цвёрдых дысперсій; Яго можна шырока выкарыстоўваць у фармацэўтычнай тэхналогіі як рэчыва, якое ўтварае плёнку і ахоўнае пакрыццё, і яго таксама можна выкарыстоўваць у якасці злучнага і напаўняльніка. У якасці ахоўнага пакрыцця для таблетак гэта можа знізіць адчувальнасць таблетак да вільготнасці і прадухіліць ачыстку лекаў ад абескаляроўвання і пагаршацца вільгаццю; Ён таксама можа ўтварыць пласт клею з павольным вылучэннем і мікракапсуляваць палімер, каб пастаянна вызваліць эфект лекі.
In summary, the water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil-soluble ethyl cellulose are all based on their respective The characteristics of the product are used in pharmaceutical excipients as adhesives, disintegrants, sustained and Матэрыялы, якія кантралююцца вылучэннем для пероральных прэпаратаў, агентаў, якія ўтвараюць плёнку, капсулы, і падвешванне агентаў. Гледзячы на свет, некалькі замежных транснацыянальных кампаній (Shin-etsu Японія, Dow Wolff і Ashland) у будучыні зразумелі велізарны рынак фармацэўтычнай цэлюлозы ў Кітаі, і альбо павялічыла вытворчасць, альбо зліццё, яны павялічылі сваю прысутнасць у гэтай галіне. Інвестыцыі ў заяўку. Dow Wolff абвясціў, што павялічыць сваю ўвагу на фармулёўку, інгрэдыенты і патрэбы рынку кітайскага фармацэўтычнага падрыхтоўкі, і яго даследаванні прыкладанняў таксама будуць імкнуцца наблізіцца да рынку. Аддзел цэлюлозы Wolff Dow Chemical і ColorCon Corporation з ЗША стварыла ўстойлівы і кантраляваны альянс падрыхтоўкі да выпуску ва ўсім свеце. Ён мае больш за 1200 супрацоўнікаў у 9 гарадах, 15 установах актываў і 6 кампаній GMP. Спецыялісты па прыкладных даследаваннях прадастаўляюць паслугі кліентам прыблізна ў 160 краінах. Эшленд мае вытворчыя базы ў Пекіне, Цяньцзіне, Шанхаі, Нанкіне, Чангжоу, Куньшане і Цзянмене, і ўклаў у тры тэхналагічныя даследчыя цэнтры ў Шанхаі і Нанкін.
Згодна са статыстыкай з сайта Кітайскай асацыяцыі цэлюлозы, у 2017 годзе ўнутраная вытворчасць эфіру цэлюлозы склала 373 000 тон, а аб'ём продажаў - 360 тысяч тон. У 2017 годзе фактычны аб'ём продажаў іённагаCMCсклаў 234 000 тон, павелічэнне на 18,61% у параўнанні з мінулым годам, а аб'ём продажаў неіёнічнага CMC склаў 126 000 тон, павялічыўшыся на 8,2% у параўнанні з мінулым годам. Акрамя HPMC (класа будаўнічага матэрыялу), неіёнічных прадуктаў,HPMC(Фармацэўтычны клас), HPMC (харчовы клас), HEC, HPC, MC, HEMC і г.д. Унутраныя эфіры цэлюлозы хутка растуць больш за дзесяць гадоў, і выхад стаў першым у свеце. Тым не менш, большасць прадуктаў кампаній з эфіру цэлюлозы ў асноўным выкарыстоўваецца ў сярэдзіне і нізкім узроўні галіны, а дадатковая вартасць не высокая.
У цяперашні час большасць унутраных эфірных прадпрыемстваў цэлюлозы знаходзяцца ў крытычным перыядзе трансфармацыі і мадэрнізацыі. Яны павінны працягваць павялічваць намаганні па даследаваннях і распрацоўках прадукцыі, пастаянна ўзбагачаць гатункі прадуктаў, у поўнай меры выкарыстоўваць Кітай, найбуйнейшы ў свеце рынак, і павялічыць намаганні па развіцці замежных рынкаў, каб прадпрыемствы маглі пашырыцца як мага хутчэй. Завяршыце трансфармацыю і абнаўленне, увядзіце сярэдні і высокі канец галіны і дасягніце дабраякаснае і зялёнае развіццё.
Час пасля: красавік 25-2024