У ходзе выпрабаванняў і масавай вытворчасці таблетак з устойлівым вылучэннем ніфедыпіну, таблетак кантрацэпцыі, таблетак на страве, таблеткі жалеза-фумарата, таблеткі гидрохлорида буфламедыла і г.д., мы выкарыстоўваем мы выкарыстоўваемгідраксіпропил метилцеллюлоза (HPMC)Вадкасць, гідраксіпропил метилцеллюлоза і полиакрилавая кіслата, вадкасць, опадрыя (прадастаўленая ColorCon, Вялікабрытанія) і г.д. - гэта вадкасці для пакрыцця фільмаў, якія паспяхова ўжываюць тэхналогію пакрыцця фільмаў, але сутыкнуліся з праблемамі ў вытворчасці і вытворчасці проб. Пасля некаторых тэхнічных праблем мы зараз размаўляем з калегамі пра агульныя праблемы і рашэнні ў працэсе пакрыцця фільмаў.
У апошнія гады тэхналогія пакрыцця фільмаў шырока выкарыстоўваецца ў цвёрдых прэпаратах. Фільма можа абараніць прэпарат ад святла, вільгаці і паветра, каб павялічыць стабільнасць прэпарата; маскіруйце дрэнны густ наркотыкаў і палягчаюць пацыента, каб прыняць яго; кантраляваць месца выпуску і хуткасць вызвалення лекі; прадухіліць змену сумяшчальнасці прэпарата; Палепшыце знешні выгляд планшэта. Ён таксама мае перавагі меншай колькасці працэсаў, больш кароткага часу, зніжэння спажывання энергіі і меншага павелічэння вагі таблетак. Якасць таблетак з пакрыццём з плёнкай у асноўным залежыць ад складу і якасці планшэтнага ядра, рэцэпту вадкасці для пакрыцця, умоў працы пакрыцця, умоў упакоўкі і захоўвання і г.д. Склад і якасць планшэтнага ядра ў асноўным адлюстроўваюцца У актыўных інгрэдыентах планшэтнага ядра, розныя напаўняльнікі і знешні выгляд, цвёрдасць, далікатныя кавалачкі і форма планшэта таблеткавага ядра. Складанне вадкасці для пакрыцця звычайна ўтрымлівае высокія малекулярныя палімеры, пластыфікатары, фарбавальнікі, растваральнікі і г.д.
1
Цвёрдасць паверхні верхняй часткі планшэтнага стрыжня самая маленькая, і яна лёгка падвяргаецца моцным трэнні і стрэсу падчас працэсу пакрыцця, а аднабаковы парашок або часціцы выпадаюць, што прыводзіць да покмараў або пары на паверхні паверхні на паверхні Таблеткавы ядро, які ўяўляе сабой аднабаковы адзенне, асабліва з выгравіраванай адзначанай плёнкай. Самай уразлівай часткай фільма ў таблетку з пакрыццём фільма з'яўляюцца куты. Калі адгезія або трываласць плёнкі недастаткова, узнікне парэпанне і лушчэнне краю плёнкі. Гэта таму, што вылажэнне растваральніка выклікае ўсаджванне плёнкі, а празмернае пашырэнне плёнкі пакрыцця і ядро павялічвае ўнутраны напружанне плёнкі, што перавышае трываласць на расцяжэнне плёнкі пакрыцця.
1.1 Аналіз асноўных прычын
Што тычыцца ядра чыпа, галоўная прычына заключаецца ў тым, што якасць ядра чыпа не з'яўляецца добрай, а цвёрдасць і далікатнасць невялікія. Падчас працэсу пакрыцця планшэтнае ядро падвяргаецца моцным трэнні пры пракатванні ў патэльню пакрыцця, і цяжка супрацьстаяць такой сіле без дастатковай цвёрдасці, што звязана з прэпаратам і метадам падрыхтоўкі ядра планшэта. Калі мы спакавалі таблеткі з ніфедыпінам, з-за малай цвёрдасці планшэтнага ядра, парашок з'явіўся з аднаго боку, што прывяло да пары, і таблеткавая плёнка з плёнкай не была гладкай і мела дрэнны выгляд. Акрамя таго, гэты дэфект пакрыцця таксама звязаны з тыпам планшэта. Калі фільм нязручны, асабліва калі ў фільме ёсць лагатып на кароне, ён больш схільны аднабаковым адзеннем.
У аперацыі пакрыцця занадта павольная хуткасць распылення і вялікая тэмпература паветранага паветра або высокая тэмпература ўваходу паветра прывядуць да хуткай хуткасці высыхання, павольнай фарміраванні плёнкі таблеткавых ядраў, доўгага часу на халастых ядрах у патэльні і доўгага часу зносу. Па -другое, ціск у распыленні вялікі, глейкасць вадкасці для пакрыцця нізкая, кроплі ў цэнтры распылення канцэнтруюцца, а растваральнік лятуе пасля распаўсюджвання кропель, што прыводзіць да вялікага ўнутранага напружання; У той жа час трэнне паміж аднабаковымі паверхнямі таксама павялічвае ўнутраны напружанне фільма і паскарае плёнку. Узламаныя краю.
Акрамя прывядзе да аднабаковага адзення.
З вадкасці для пакрыцця гэта ў асноўным звязана з выбарам палімера ў прэпараце і нізкай глейкасцю (канцэнтрацыяй) вадкасці для пакрыцця, а таксама дрэннай адгезіяй паміж плёнкай пакрыцця і стрыжнем планшэта.
1.2 Рашэнне
Адзін з іх - наладзіць рэцэпт або вытворчы працэс планшэта, каб палепшыць цвёрдасць ядра планшэта. HPMC - гэта агульнапрыняты матэрыял для пакрыцця. Адгезія напаўняльнікаў з таблеткамі звязана з гідраксільнымі групамі на малекулах напаўняльніка, а гідраксільныя групы ўтвараюць вадародныя сувязі з адпаведнымі групамі HPMC для стварэння больш высокай адгезіі; Адгезія аслаблена, а аднабаковая і пакрыццё, як правіла, аддзяляецца. Колькасць гідраксільных груп на малекулярнай ланцугу мікракрышталічнай цэлюлозы высокая, і яна мае высокую сілу клей, а таблеткі, прыгатаваныя з лактозы і іншых цукроў, маюць ўмераную сілу клей. The use of lubricants, especially hydrophobic lubricants such as stearic acid, magnesium stearate, and glyceryl stearate, will reduce the hydrogen bonding between the tablet core and the polymer in the coating solution, making adhesion The force decreases, and with the increase of lubricity, Сіла адгезіі паступова слабее. Звычайна, чым больш колькасці змазкі, тым больш адгезія аслаблена. Акрамя таго, пры выбары тыпу планшэта тып таблеткі з круглым біконэкс павінен выкарыстоўвацца як мага далей для пакрыцця, што можа паменшыць узнікненне дэфектаў пакрыцця.
Другое - наладзіць рэцэпт вадкасці для пакрыцця, павялічыць цвёрдае ўтрыманне ў вадкасці для пакрыцця або глейкасць вадкасці для пакрыцця, а таксама палепшыць трываласць і адгезію плёнкі пакрыцця, што з'яўляецца простым метадам вырашэння праблемы. Звычайна цвёрдае ўтрыманне ў сістэме воднага пакрыцця складае 12%, а цвёрдае ўтрыманне ў сістэме арганічнага растваральніка складае ад 5%да 8%.
Розніца ў глейкасці вадкасці для пакрыцця ўплывае на хуткасць і ступень пранікнення вадкасці для пакрыцця ў ядро таблеткі. Калі пранікненне практычна няма, адгезія вельмі нізкая. Глейкасць вадкасці для пакрыцця і ўласцівасці пакрыцця звязаны з сярэдняй малекулярнай масай палімера ў прэпараце. Чым вышэй сярэдняя малекулярная маса, тым большая цвёрдасць плёнкі пакрыцця, тым менш эластычнасці і зносу. Напрыклад, у продажы HPMC ёсць розныя класы глейкасці для выбару з -за розніцы ў сярэдняй малекулярнай масе. У дадатак да ўплыву палімера, даданне пластыфікатараў або павелічэнне ўтрымання тальку можа паменшыць частату ўзлому краёў плёнкі, але даданне афарбоўкі аксіду жалеза і дыяксіду тытана таксама можа паўплываць на трываласць плёнкі пакрыцця, так што павінна быць выкарыстоўваецца ў меру.
Па -трэцяе, у аперацыі пакрыцця неабходна павялічыць хуткасць апырсквання, асабліва калі пакрыццё запускаецца, хуткасць апырсквання павінна быць крыху хутчэй, так што ядро планшэта за кароткі час пакрыта пластом плёнкі, якая, якая, якая за кароткі час гуляе ролю абароны асноўнага планшэта. Павелічэнне хуткасці распылення таксама можа знізіць тэмпературу ложка, хуткасць выпарэння і тэмпературу плёнкі, знізіць унутранае напружанне, а таксама знізіць частату парэпання плёнкі. У той жа час адрэгулюйце хуткасць павароту патэльні да лепшага стану і ўсталюйце перагародку разумна, каб паменшыць трэнне і знос.
2. Аддзяленне і пухіра
У працэсе пакрыцця, калі згуртаванасць інтэрфейсу паміж двума зрэзамі перавышае сілу малекулярнага аддзялення, некалькі зрэзаў (некалькі часціц) будуць ненадоўга злучацца, а потым аддзяліцца. Калі баланс паміж спрэй і сушкай не добры, плёнка занадта вільготная, плёнка будзе прытрымлівацца сцяны чыгуна альбо прыліпаць адзін да аднаго, але таксама прывядзе да паломкі плёнкі ў месцы адгезіі; У спрэй, калі кроплі не высушаны цалкам, непарушаныя кроплі застануцца ў мясцовай плёнцы пакрыцця, ёсць невялікія бурбалкі, утвараючы пласт пакрыцця бурбалак, так што ліст пакрыцця з'яўляецца бурбалкамі.
2.1 Аналіз асноўных прычын
Ступень і частата гэтага дэфекту пакрыцця ў асноўным звязана з умовамі працы пакрыцця, дысбалансам паміж спрэй і сушкай. Хуткасць апырсквання занадта хуткая, альбо аб'ём распыленага газу занадта вялікая. Хуткасць высыхання занадта павольная з -за нізкага аб'ёму ўваходу паветра або тэмпературы ўваходу ў паветра і нізкай тэмпературы ліста ліста. Ліст не высушаны пласт па пласце ў часе, а знітовыя і бурбалкі. Акрамя таго, з -за няправільнага кута распылення або адлегласці конус, які ўтвараецца спрэй, невялікі, а вадкасць пакрыцця канцэнтруецца ў пэўнай вобласці, што прыводзіць да мясцовай мокрай, што прыводзіць да адгезіі. Існуе павольная хуткасць пакрыцця, цэнтрабежная сіла занадта малая, пракат плёнкі - гэта не добрая воля таксама вырабляе адгезію.
Вадкая глейкасць пакрыцця занадта вялікая, таксама з'яўляецца адной з прычын. Вадкая глейкасць адзення вялікая, простая ў фарміраванні большага падзення туману, яго здольнасць пранікаць у ядро-гэта дрэнная, больш аднабаковая агрэгацыя і адгезія, у той жа час шчыльнасць плёнкі дрэнная, больш бурбалак. Але гэта не аказвае асаблівага ўплыву на пераходныя зніточкі.
Акрамя таго, няправільны тып плёнкі таксама будзе выглядаць адгезіяй. Калі плоская плёнка ў пакрыцці пакрыцця не будзе добрай, будзе перасякацца разам, лёгка выклікаць падвойную або шматслаёвую плёнку. У нашай пробнай вытворчасці таблетак з гідрахларыдам буфламедыла шматлікія перакрытыя кавалачкі з'явіліся ў агульным водным каштанавага пакрыцця з -за плоскага пакрыцця.
2.2 Рашэнні
У асноўным гэта наладзіць спрэй і хуткасць высыхання для дасягнення дынамічнага балансу. Паменшыце хуткасць распылення, павялічце аб'ём паветра і тэмпературу паветра, павялічце тэмпературу ложка і хуткасць высыхання. Павялічце плошчу пакрыцця распылення, паменшыце сярэдні памер часціц кропель -спрэй або адрэгулюйце адлегласць паміж распыляльнікам і прасцінай, так што частата пераходнай адгезіі памяншаецца з карэкціроўкай адлегласці паміж распыляльнікам і прасцінай.
Адрэгулюйце рэцэпт раствора пакрыцця, павялічце ўтрыманне цвёрдага ў растворы пакрыцця, паменшыце колькасць растваральніка або павялічце адпаведную канцэнтрацыю этанолу ў межах глейкасці; Антыадэзіўна таксама можна дадаваць належным чынам, напрыклад, парашок тальку, магній, стэарат, сілікагельны парашок або аксід пептыд. Можа правільна палепшыць хуткасць пакрыцця, павялічыць цэнтрабежную сілу ложка.
Выберыце адпаведнае пакрыццё ліста. Аднак для плоскіх лістоў, такіх як таблеткі гидрохлоридов буфламедыл, пакрыццё было паспяхова праведзена пазней, выкарыстоўваючы эфектыўную патэльню для пакрыцця альбо ўсталяваўшы перагародку ў звычайнай патэльні для прасоўвання пракаткі ліста.
3. аднабаковая шурпатая і маршчыністая скура
У працэсе пакрыцця, паколькі вадкасць для пакрыцця недастаткова распаўсюджана, высушаны палімер не рассеяны, нерэгулярнае адкладу або адгезія на паверхні плёнкі, што прыводзіць да дрэннага колеру і няроўнай паверхні. Маршчынкавая скура - гэта своеасаблівая шурпатая паверхня, з'яўляецца празмернай грубай візуальнай дысплеяй.
3.1 Аналіз асноўных прычын
Першы звязаны з ядром чыпа. Чым большая першапачатковая шурпатасць паверхні ядра, тым большая шурпатасць паверхні пакрыцця прадукту.
Па -другое, ён мае выдатную сувязь з рэцэптам рашэння пакрыцця. Звычайна лічыцца, што малекулярная маса, канцэнтрацыя і дабаўкі палімера ў растворы пакрыцця звязаны з шурпатасцю паверхні плёнкі. Яны дзейнічаюць, уздзейнічаючы на глейкасць раствора пакрыцця, і шурпатасць пакрыцця плёнкі практычна лінейная з глейкасцю раствора пакрыцця, павялічваючыся з павелічэннем глейкасці. Занадта шмат цвёрдага ўтрымання ў растворы пакрыцця можа лёгка выклікаць аднабаковае грубае.
Нарэшце, гэта звязана з аперацыяй пакрыцця. Хуткасць распылення занадта нізкая ці занадта высокая (эфект распылення не добры), што недастаткова для распаўсюджвання кропель туману і ўтварае аднабаковую маршчыністую скуру. І празмерны аб'ём сухога паветра (выхлапнае паветра занадта вялікі) або занадта высокая тэмпература, хуткае выпарэнне, асабліва паветранае паток занадта вялікі, вырабляе віхравы ток, таксама зрабіце кропель, які распаўсюджваецца не добра.
3.2 Рашэнні
Першы - палепшыць якасць ядра. У перадумове забеспячэння якасці ядра адрэгулюйце рэцэпт раствора пакрыцця і знізіце глейкасць (канцэнтрацыя) або цвёрдае ўтрыманне раствора пакрыцця. Можна выбраць алкагольны растваральны або алкаголь-2-Вадавы раствор. Затым адрэгулюйце ўмовы працы, належным чынам палепшыце хуткасць пакрыцця, зрабіце раўнамерна скручванне плёнкі, павялічваючы трэнне, спрыяючы распаўсюджванню вадкасці для пакрыцця. Калі тэмпература ложка высокая, паменшыце аб'ём спажывання паветра і тэмпературу паветра. Калі ёсць прычыны распылення, неабходна павысіць ціск распылення, каб паскорыць хуткасць распылення, а ступень распылення і аб'ём распылення павінны быць палепшаны, каб перапады туману былі гвалтоўна на паверхню ліста, каб утварыць туман з меншымі з меншымі Сярэдні дыяметр і прадухіляе ўзнікненне вялікіх выпаданняў туману, асабліва для пакрыцця вадкасці з вялікай глейкасцю. Адлегласць паміж распыляльнікам і прасцінай таксама можна адрэгуляваць. Выбіраецца распыляльнік з невялікім дыяметрам сопла (015 мм ~ 1,2 мм) і высокай хуткасцю распылення газу. Форма распылення рэгулюецца ў шырокім дыяпазоне патоку туману плоскага конусу, так што кроплі рассеяны ў большай цэнтральнай вобласці.
4. Ідэнтыфікуйце мост
4.1 Аналіз асноўных прычын
Гэта адбываецца, калі паверхня плёнкі пазначана альбо пазначаная. Паколькі мембрана адзення абавязаны разумнымі механічнымі параметрамі, такімі як каэфіцыент высокай эластычнасці, трываласць плёнкі - дрэнная, дрэнная адгезія і г.д. Аднабаковая высечка знікла, альбо лагатып незразумелы, прычыны гэтага з'явы ляжаць у рэцэпце пакрыцця вадкасці.
4.2 Рашэнне
Адрэгулюйце рэцэпт раствора пакрыцця. Выкарыстоўвайце палімеры з нізкай малекулярнай масай або матэрыялы, якія ўтвараюць плёнку з высокай адгезіяй; Павялічце колькасць растваральніка, паменшыце глейкасць раствора пакрыцця; Павялічце колькасць пластыфікатара, зніжайце ўнутраны стрэс. Розны эфект пластыфікатара адрозніваецца, поліэтыленгліколь 200 лепш, чым прапіленгліколь, гліцэрына. Таксама можа знізіць хуткасць распылення. Павялічце тэмпературу ўваходу паветра, павысіце тэмпературу прасціны, так што ўтваранае пакрыццё было моцным, але для прадухілення парэпання краю. Акрамя таго, у канструкцыі прыкметных памерлых мы павінны звярнуць увагу на шырыню кута рэзкі і іншых дробных кропак, наколькі гэта магчыма, каб прадухіліць з'яву моста.
5. Неадкладнае мембрана храматызм
5.1 Аналіз асноўных прычын
У многіх рашэннях пакрыцця ёсць пігменты або фарбавальнікі, якія падвешаныя ў растворы пакрыцця, і з -за няправільнай працы пакрыцця, размеркаванне колеру не з'яўляецца аднастайным, а розніца ў колерах вырабляецца паміж лустачкамі або ў розных частках лустачак. Асноўная прычына заключаецца ў тым, што хуткасць пакрыцця чыгуна занадта павольная, альбо эфектыўнасць змешвання дрэнная, а раўнамерны эфект пакрыцця не можа быць дасягнуты паміж кавалачкамі ў звычайным часе пакрыцця; Канцэнтрацыя пігмента або фарбавальніка ў каляровай вадкасці для пакрыцця занадта высокая, альбо цвёрдае ўтрыманне занадта высокая, альбо хуткасць распылення вадкасці для пакрыцця занадта хутка, тэмпература ложка занадта высокая, так што каляровая вадкасць не пракатваецца з часам; Адгезія фільма таксама можа быць выклікана; Форма кавалка не падыходзіць, напрыклад, доўгі кавалак, капсула ў форме, з -за пракаткі як круглую частку, таксама прывядзе да розніцы ў колеры.
5.2 Рашэнне
Павялічце хуткасць патэльні для пакрыцця або колькасць перагародкі, адрэгулюйце адпаведнае стан, так што ліст у патэльні раўнамерна коціцца. Паменшыце хуткасць распылення вадкасці пакрыцця, паменшыце тэмпературу ложка. У канструкцыі па рэцэпце каляровага раствора пакрыцця варта паменшыць дазоўку або цвёрдае ўтрыманне пігмента або фарбавальніка, а пігмент з моцным пакрыццём павінен быць выбраны. Пігмент або фарбавальнік павінны быць далікатнымі, а часціцы павінны быць невялікімі. Водныя нерастваральныя фарбавальнікі лепш, чым вадарастваральныя фарбавальнікі, нерастваральныя фарбавальнікі не раствараюцца, не мігруюць вадой так лёгка, як вадзяныя растваральныя фарбавальнікі, а зацяненне, стабільнасць і зніжэнне вадзяной пары, акісленне ад пранікальнасці плёнкі таксама лепш, чым вадаправоднымі фарбавальнікамі. Таксама выберыце адпаведны тып кавалачка. У працэсе пакрыцця плёнкі часта існуюць розныя праблемы, але незалежна ад таго, якія праблемы, фактары шмат, можна вырашыць, палепшыўшы якасць ядра, карэкціруючы рэцэпт і эксплуатацыю пакрыцця, каб дасягнуць гнуткага прымянення і дыялектычная аперацыя. Дзякуючы майстэрству тэхналогіі пакрыцця, распрацоўкай і прымяненнем новых машын для пакрыцця і матэрыялаў для пакрыцця фільма, тэхналогія пакрыцця будзе значна палепшана, пакрыццё з плёнкамі таксама атрымае хуткае развіццё ў вытворчасці цвёрдых прэпаратаў.
Час пасля: красавік 25-2024