Катэгорыя: матэрыялы для пакрыцця; Мембранны матэрыял; Палімерныя матэрыялы, якія кантралююцца хуткасцю, для прэпаратаў з павольным вылучэннем; Стабілізуючы агент; Дапамога для падвескі, таблетка клей; Умацаванае адгезійнае сродак.
1. Увядзенне прадукту
Гэты прадукт уяўляе сабой неіёнічны эфір цэлюлозы, які назіраецца як белы парашок, без паху і нясмачны, раствараецца ў вадзе і большасць палярных арганічных растваральнікаў, азызласць у халоднай вадзе для чыстага або злёгку турбіванага калоіднага раствора. Водны раствор валодае павярхоўнай актыўнасцю, высокай празрыстасцю і стабільнымі характарыстыкамі. HPMC мае ўласцівасць гарачага геля. Пасля нагрэву прадукт водны раствор утварае ападкі геля, а затым раствараецца пасля астуджэння. Тэмпература геля розных характарыстык розная. Растваральнасць мяняецца з глейкасцю, глейкасцю Zhao Low, чым большая растваральнасць, розныя характарыстыкі ўласцівасцей HPMC маюць некаторыя адрозненні, HPMC, раствораны ў вадзе, не ўплывае на значэнне pH.
Спантанная тэмпература гарэння, свабодная шчыльнасць, сапраўдная шчыльнасць і тэмпература пераходу шкла былі 360 ℃, 0,341 г/см3, 1,326 г/см3 і 170 ~ 180 ℃ адпаведна. Пасля нагрэву ён становіцца карычневым пры 190 ~ 200 ° С і гарыць пры 225 ~ 230 ° С.
HPMC практычна нерастваральны ў хлараформе, этаноле (95%) і дыэтылавым эфіры, і раствараецца ў сумесі этанолу і метыленавага хларыду, сумесі метанолу і метыленавага хларыду, а таксама сумесь вады і этанолу. Некаторыя ўзроўні HPMC раствараюцца ў сумесях ацэтону, метиленхларыду і 2-пропанолу, а таксама ў іншых арганічных растваральніках.
Табліца 1: Тэхнічныя паказчыкі
праект
Калібра,
60 ГД (2910).
65GD (2906)
75GD (2208)
Метоксі %
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
Гідраксіпропаксі %
7.0-12.0
4,0-7,5
4.0-12.0
Тэмпература геля ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
Глейкасць MPA s.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Сухая страта вагі %
5.0 і менш
Спальванне рэшткаў %
1,5 і менш
pH
4,0-8.0
Цяжкі метал
20 і менш
мыш'як
2,0 ці менш
2. Асаблівасці прадукту
2.1 Гідраксіпропил метилцеллюлоза раствараецца ў халоднай вадзе, утвараючы глейкі калоідны раствор. Пакуль яго дадаюць у халодную ваду і злёгку змешваюць, яго можна растварыць у празрыстым растворы. Наадварот, ён у асноўным нерастваральны ў гарачай вадзе вышэй за 60 ℃ і можа толькі раздушыць. Пры падрыхтоўцы воднага раствора гідраксіпропил -метицеллюлозы лепш дадаць частку гідраксіпропил -метицецеллюлозы ў пэўнай колькасці вады, энергічна змешваючы, награваючыся да 80 ~ 90 ℃, а затым дадаваць пакінутую гідраксіпропил -метицеллулозу і, нарэшце да неабходнай сумы.
2.2 Гідраксіпропил метилцеллюлоза-гэта неіённы эфір цэлюлозы, яго рашэнне не нясе іённага зараду, не ўзаемадзейнічае з металічнымі солямі або іённы вытворчасць.
2.3 Гідраксіпропил метилцеллюлоза валодае моцнай антыадчувальнасцю, а з павелічэннем ступені замены ў малекулярнай структуры таксама ўзмацняецца супрацьчувальнасць. Прэпараты, якія выкарыстоўваюць HPMC ў якасці напаўняльнікаў, маюць больш устойлівая якасць на працягу эфектыўнага перыяду, чым лекі з выкарыстаннем іншых традыцыйных напаўняльнікаў (крухмал, декстрын, цукровая пудра).
2.4 Гідраксіпропил метилцеллюлоза метабалічна інертная. Як фармацэўтычны напаўняльнік, ён не метаболізуецца і не паглынаецца, таму ён не забяспечвае цяпло наркотыкаў і ежы. Ён мае унікальную прыдатнасць да нізкай каларыйнасці, без солі, неалергенных прэпаратаў і прадуктаў харчавання для дыябетыкаў.
2,5 hpmc адносна ўстойлівы да кіслот і падставаў, але калі рН перавышае 2 ~ 11 і на яго ўплывае больш высокая тэмпература або больш працяглы час захоўвання, гэта знізіць ступень паспявання.
2.6 Гідраксіпропил метилцеллюлоза водны раствор можа забяспечыць павярхоўную актыўнасць, паказваючы ўмераныя значэнні паверхні і міжфазных нацяжэнняў. Ён мае эфектыўную эмульгіфікацыю ў двухфазнай сістэме і можа быць выкарыстаны ў якасці эфектыўнага стабілізатара і ахоўнага калоіда.
2.7 Гідраксіпрапіл метилцеллюлоза водны раствор мае выдатныя ўласцівасці, якія ўтвараюць плёнку, і гэта добры матэрыял для пакрыцця для планшэтаў і таблетак. Мембрана, утвораная ёй, бясколерная і жорсткая. Калі дадаецца гліцэрына, яго пластычнасць можа быць павялічана. Пасля апрацоўкі паверхні прадукт рассеяны ў халоднай вадзе, а хуткасць растварэння можа кантраляваць, змяніўшы асяроддзе рН. Ён выкарыстоўваецца ў прэпаратах з павольным вылучэннем і падрыхтоўкай да кішачніка.
3. Прымяненне прадукту
3.1. Выкарыстоўваецца ў якасці клею і распаду агента
HPMC выкарыстоўваецца для прасоўвання растварэння наркотыкаў, а ступень прымянення вызвалення можна непасрэдна растварацца ў растваральніку ў якасці клейкай, нізкай глейкасці HPMC, растваранай у вадзе, утвараючы празрысты з ліпкім коллоідным растворам слановай косці, таблеткі, таблеткі, грануляцыі на адгезіўным і дэнтэграваным. Агент, і высокая глейкасць да клею, выкарыстоўваючы толькі з -за розных тыпаў і розных патрабаванняў, агульнае складае 2% ~ 5%.
Водны раствор HPMC і пэўная канцэнтрацыя этанолу, каб зрабіць кампазітны злучны; Прыклад: 2% водны раствор HPMC, змешаны з 55% -ным растворам этанолу, быў выкарыстаны для гранулявання капсул амоксіцыліну, так што сярэдняе растварэнне капсул амоксіцыліну павялічылася з 38% да 90% без HPMC.
HPMC можна зрабіць з кампазітнага клей з рознай канцэнтрацыяй крухмалу пасля растварэння; Растварэнне таблетак з пакрыццём эрытроміцыну павялічылася з 38,26% да 97,38%, калі былі аб'яднаны 2% HPMC і 8% крухмалу.
2.2. Зрабіце матэрыялы для пакрыцця фільма і матэрыялы для фарміравання фільма
HPMC як вадараспушчальны матэрыял пакрыцця мае наступныя характарыстыкі: сярэдняя глейкасць раствора; Працэс пакрыцця просты; Добры фільм, які фармуе ўласцівасць; Можа захаваць форму твора, напісанне; Можа быць ўвільгатненнем; Можа афарбаваць, карэкцыйны водар. Гэты прадукт выкарыстоўваецца ў якасці растваральнага ў вадзе плёнкавага пакрыцця для планшэтаў і таблетак з нізкай глейкасцю, а для невядомага пакрыцця плёнкі з высокай глейкасцю, колькасць выкарыстання складае 2%-5%.
2.3, як патаўшчэнне і коллоідная абарона
HPMC, які выкарыстоўваецца ў якасці патаўшчэння, складае 0,45% ~ 1,0%, можа быць выкарыстаны ў якасці кропель вачэй і штучнае патаўшчэнне слёзы; Выкарыстоўваецца для павышэння ўстойлівасці гідрафобнага клею, прадухіляе зліццё часціц, ападкі, звычайная дазоўка складае 0,5% ~ 1,5%.
2.4, як блокатар, павольны матэрыял, які вылучаецца, кантраляваны агент і агент пары
Мадэль высокай глейкасці HPMC выкарыстоўваецца для падрыхтоўкі блокатораў і кантраляваных сродкаў вылучэння змешанага матэрыялу шкілета, які ўтрымлівае таблеткі вылучэння і гідрафільны гель -шкілет, утрыманы таблеткі выпуску. Мадэль з нізкай глейкасцю-гэта пары, які выклікае пары для таблетак устойлівага вызвалення або кіраванага вызвалення, так што першапачатковая тэрапеўтычная доза такіх таблетак хутка атрымана з наступнай устойлівай рэлізам або кантраляваным вызваленнем для падтрымання эфектыўных канцэнтрацый у крыві.
2.5. Матрыца геля і супазітара
Супазітары гідрагеля і прэпараты страўнікавага клею могуць быць падрыхтаваны, выкарыстоўваючы характарыстыку фарміравання гідрагеля, які звычайна выкарыстоўваецца HPMC у вадзе.
2,6 Біялагічныя клеевыя матэрыялы
Метронідазол змешваюць з HPMC і полікарбоксилетиленом 934 у міксеры, каб зрабіць таблеткі з кіраваннем біяадгезіўным кіраваннем, якія змяшчаюць 250 мг. Тэст на растварэнне in vitro паказаў, што падрыхтоўка хутка набралася ў вадзе, і выкід наркотыкаў кантраляваўся дыфузіяй і рэлаксацыяй вугляроду. Укараненне жывёл паказала, што новая сістэма выкіду наркотыкаў валодае значнымі ўласцівасцямі біялагічнай адгезіі да сублінгвальнай слізістай абалонкі буйной рагатай жывёлы.
2,7, як дапамогу падвескі
Высокая глейкасць гэтага прадукту - гэта добрая падвеска для падрыхтоўкі вадкасці падвескі, яе звычайная дазоўка складае 0,5% ~ 1,5%.
4. Прыклады прымянення
4.1 Рашэнне для пакрыцця плёнкі: HPMC 2kg, Talc 2kg, касторовое алей 1000 мл, Twain -80 1000ml, прапіленгліколь 1000 мл, 95% этанол 53000 мл, вада 47000 мл, пігмент адпаведная колькасць. Ёсць два спосабы зрабіць гэта.
4.1.1 Падрыхтоўка растваральнай вадкасці з пігментам вадкасць: дадайце прадпісаную колькасць HPMC у 95% этанол, замочце яго на працягу ночы, распусціце іншы пігментны вектар у вадзе (пры неабходнасці фільтруйце), злучыце два растворы і раўнамерна змяшайце, каб сфармаваць празрыстае рашэнне, утвараючы празрыстае рашэнне, утвараючы празрыстае рашэнне, утвараючы празрыстае рашэнне, утвараючы празрыстае рашэнне, і ўтварайце празрыстае рашэнне, утварайце празрычнае рашэнне, і ўтварайце празрыстае рашэнне, утварайце празрычнае рашэнне, і ўтварайце празрыстае рашэнне, утварайце празрычнае рашэнне, і ўтварайце празрыстае рашэнне, і ўтварайце празрыстае рашэнне, распусціце іншы пігментны вектар у вадзе (фільтруйце), злучыце два рашэнні і раўнамерна ўтварайце празрыстае рашэнне, каб сфармаваць празрыстае рашэнне, утвараючы празрыстае рашэнне, утвараючы празрыстае рашэнне, утвараючы празрыстае рашэнне, утвараючы празрыстае рашэнне. . Змяшайце 80% раствора (20% для паліроўкі) з прадпісанай колькасцю касторового алею, Tween-80 і прапіленгліколь.
4.1.2 Падрыхтоўка нерастваральнага пігмента (напрыклад, аксіду жалеза) вадкасці HPMC была замачана 95% этанолам на працягу ночы, і вада дадаецца, каб зрабіць 2% празрыстым растворам HPMC. 20% гэтага раствора было вывезена для паліроўкі, а астатнія 80% раствора і аксід жалеза былі падрыхтаваны метадам вадкасці, а затым дадаюць колькасць іншых кампанентаў і змешваюць раўнамерна для выкарыстання. Працэс пакрыцця вадкасці для пакрыцця: выліце ліст збожжа ў гаршчок з цукровым пакрыццём, пасля кручэння, гарачае паветра папярэдне разаграваецца да 45 ℃, вы можаце распыляць пакрыццё кармлення, кантроль патоку ў 10 ~ 15 мл/мін, пасля апырсквання, працягвайце высыхаць З гарачым паветрам на працягу 5 ~ 10 хвілін можа выйсці з чыгуна, пакласці ў сушылку, каб высахнуць больш за 8 гадзін.
4,2α-інтэрферонны мембрана вачэй 50 мкг α-інтэрферону раствараюць у 10 мл0,01 мл салянай кіслаты, змешваюць з 90 мл этанолу і 0,5 ГГПМК, фільтруюць, пакрываюць на верціцца шкляным стрыжні, стэрылізаваным пры 60 ℃ і высаджваюць у паветры. Гэты прадукт вырабляецца ў фільма.
4,3 таблеткі котрымоксазола (0,4 г ± 0,08 г) SMZ (80 меш) 40 кг, крухмал (120 меш) 8 кг, 3%HPMC воднага раствора 18-20 кг, магній стэарата 0,3 кг, TMP (80 сеткі) 8 кг, метад падрыхтоўкі, метад падрыхтоўкі, метад падрыхтоўкі, ёсць для падрыхтоўкі метад падрыхтоўкі, метад падрыхтоўкі, метад падрыхтоўкі, метад падрыхтоўкі, метад падрыхтоўкі. Змяшайце SMZ і TMP, а затым дадайце крухмал і змяшайце на 5 мін. З зборным 3%-ным водным растворам HPMC, мяккім матэрыялам, з 16 сеткавай грануляцыяй экрана, высыханнем, а затым з 14 сеткавым экранам суцэльнага збожжа дадайце сумесь магнію, з 12 -мм круглым са словамі (SMZCO). Гэты прадукт у асноўным выкарыстоўваецца ў якасці злучнага. Растварэнне таблетак склала 96%/20 хвілін.
4,4 Таблеткі буйпарата (0,25 г) Piperate 80 Mesh 25 кг, крухмал (120 меш) 2,1 кг, магній стэарата адпаведная колькасць. Яго метад вытворчасці заключаецца ў змешванні трубачнай кіслаты, крухмалу, hpmc раўнамерна, з 20% мяккім матэрыялам этанолу, 16 -сеткавым экранам грануляцыі, сухім, а затым 14 сеткавым экранам суцэльнага збожжа, а таксама вектарным магніем -стэаратам, са 100 -мм кругавым поясам (PPA0.25 ) Таблеткі штампоўкі. З крухмалам у якасці распадаецца агент, хуткасць растварэння гэтага планшэта складае не менш за 80%/2 хвіліны, што вышэй, чым у аналагічных прадуктах у Японіі.
4.5 Штучная сляза HPMC-4000, HPMC-4500 або HPMC-5000 0,3G, хларыд натрыю 0,45 г, хларыд калію 0,37 г, 0,19 г, 10% раствор хлорбензиламмонія, 0,02 мл, вада дадаецца да 100 мл. Яго метад вытворчасці - HPMC, размешчаны ў 15 мл вады, пры 80 ~ 90 ℃ Поўная вада, прымайце A, дадайце 35 мл вады, а затым змяшчаючы астатнія кампаненты 40 мл воднага раствора, змешаныя раўнамерна, дадайце ваду ў поўную колькасць, затым змешваюць раўнамерна, стаяць на ноч на ноч , асцярожна ўлівайце фільтрацыю, фільтруйце ў кантэйнер, запячатаны, стэрылізаваны пры 98 ~ 100 ℃ за 30 мін, гэта значыць, рН складае ад 8,4 ° С да 8,6 ° С. Гэты прадукт выкарыстоўваецца для дэфіцыту слёзы, з'яўляецца добрай заменай для слёзы, для слёзы, для разрыву, гэта добрая замена для слёзы, Пры выкарыстанні для пярэдняй камернай мікраскапіі можна належным чынам павялічыць дазоўку гэтага прадукту, 0,7% ~ 1,5% падыходзіць.
4.6 Метторфан-кантраляваны выпуск таблетак Метторфан Соль 187,5 мг, лактоза 40,0 мг, PVP70.0mg, пары сілікая 10 мг, 40,0 MGHPMC-603, 40,0 мг ~ мікракрышталінны целлюлазу-102 і магній Steateatate 2.5mg. Ён рыхтуецца ў выглядзе таблетак звычайным метадам. Гэты прадукт выкарыстоўваецца ў якасці кіраванага матэрыялу выпуску.
4.7 Для авантаміцына ⅳ таблетак 2149G авантаміцын ⅳ моногідрат і 1000 мл ізапрапілавай вады 15% (масавая канцэнтрацыя) эўдрагіт-100 (9: 1) змяшалі, змешваюць, гранулявалі і сушылі пры 35 ℃. Высушаныя гранулы 575 г і 62,5 г гидроксипропилоцеллюлозы E-50 былі дасканала змешаны, а затым 7,5 г стэарынавай кіслаты і 3,25 г магнію стэарата былі дададзены ў таблеткі для атрымання бесперапыннага вызвалення таблетак Vanguard Mycin. Гэты прадукт выкарыстоўваецца як матэрыял павольнага вызвалення.
4.8 Гранулы з устойлівым вылучэннем ніфедыпіну 1 Частка ніфедыпіну, 3 часткі гідраксіпропил-метиллюлозы і 3 часткі этил-цэлюлозы змешваюць са змешаным растваральнікам (этанол: метылен хлорыд = 1: 1), а 8 частак кукурузнага крухмалу было дададзена для атрымання гранул па сярэдняй растваральнай у сярэдняй растваральнай ступені сярэдняга растваральніка сярэдняга растваральніка сярэдняга растваральніка сярэдняга растваральніка сярэдняга растваральніка. метад. На хуткасць выкіду лекаў гранул не паўплывала змена рН навакольнага асяроддзя і была павольней, чым у продажы, даступных гранул. Пасля 12 гадзін прыёму паражніны рота канцэнтрацыя ў крыві чалавека склала 12 мг/мл, і не было розніцы ў індывідуальнай справе.
4.9 Propranhaol гідрахларыд устойлівага выкіду капсулы Propranhool гідрахларыд 60 кг, мікракрышталічная цэлюлоза 40 кг, дадаючы 50 -літровы ваду для вырабу гранул. HPMC1KG і EC 9KG змешваюць у змешаным растваральніку (метиленхларыд: метанол = 1: 1) 200 л, каб зрабіць раствор пакрыцця, з хуткасцю патоку 750 мл/мін спрэй на сферычных часціцах, якія пакрываюць пары праз памер 1,4 мм экран цэлых часціц, а затым запоўнены ў каменную капсулу звычайнай машынай для напаўнення капсулы. Кожная капсула змяшчае 160 мг прапраналолу гідрахларыду сферычных часціц.
4.10 Напролол HCL-шкілетныя таблеткі рыхтуюць шляхам змешвання Naprolol HCl: HPMC: CMC-NA ў суадносінах 1: 0,25: 2,25. Хуткасць выкіду наркотыкаў была блізкая да нулявога парадку на працягу 12 гадзін.
Іншыя прэпараты таксама могуць быць выраблены з змешаных шкілетаў, такіх як метопролол: HPMC: CMC-NA ў адпаведнасці з: 1: 1,25: 1,25; Allylprolol: HPMC у адпаведнасці з суадносінамі 1: 2,8: 2,92. Хуткасць выкіду наркотыкаў была блізкая да нулявога парадку на працягу 12 гадзін.
4.11 Шкілетныя таблеткі змешаных матэрыялаў вытворных этиламинозина былі падрыхтаваны звычайным метадам з выкарыстаннем сумесі мікра-парашка-сілікагеля: CMC-Na: HPMC 1: 0,7: 4.4. Прэпарат можна было вызваліць на 12 гадзін як у прабірцы, так і ў натуральных умовах, а лінейная схема вызвалення мела добрую карэляцыю. Вынікі тэсту паскоранага ўстойлівасці ў адпаведнасці з правіламі FDA прагназуюць, што тэрмін захоўвання гэтага прадукту складае да 2 гадоў.
4,12 HPMC (50MPA · S) (5 частак), HPMC (4000 МПа · с) (3 часткі) і HPC1 былі распушчаны ў 1000 частках вады, 60 частак ацэтамінофен і 6 частак сілікагеля, змешваюць з гомагенізатарам і і гамагенізатара і і гамагенізатара, і гомагенізатар і і гамагенізатар, і гомагенізатар і гамагенізатар і, і гамагенізатар, і гамагенізатар, і гомагенізатар, а таксама гомагенізатар і гамагенізатар і, і гамагенізатар, і гомагенізатар, а таксама гомагенізатар і гамагенізатар, а таксама гомагенізатар, і гамагенізатар, і гамагенізатар, і гомогенизацию і рассыпаны рассыпаны. Гэты прадукт змяшчае 80% асноўнай медыцыны.
4.13 Тэафілін Гідрафільны гель-шкілетныя таблеткі былі разлічаны ў адпаведнасці з агульнай масай таблеткі, 18% -35% тэафіліну, 7,5% -22,5% hpmc, 0,5% лактозы і адпаведная колькасць гідрафобнай змазкі звычайна падрыхтаваны ў кіраваным таблеткам выпуску, якія маглі б, што магло б, што магло б, што магло б, што магло б, што магло б, што магло б, што можа Падтрымлівайце эфектыўную канцэнтрацыю ў крыві чалавека на працягу 12 гадзін пасля прыёму паражніны рота.
Час паведамлення: люты-05-2024