(1) Тэхнічныя бар'еры
Кліенты ўніз па цячэнніэфір цэлюлозымаюць больш высокія патрабаванні да якасці і ўстойлівасці эфіру цэлюлозы. Тэхналогія кантролю якасці з'яўляецца важным тэхнічным бар'ерам у галіне эфіру цэлюлозы. Вытворцам неабходна асвоіць дызайнерскія характарыстыкі асноўнага абсталявання, ключавы кантроль працэсу вытворчага працэсу, асноўны працэс вытворчасці, фармулёўкі аперацыйных стандартаў і пасля доўгага перыяду адладкі і пастаяннага тэхнічнага ўдасканалення, яны могуць вырабляць стабільны і якасны эфір цэлюлозы; Толькі пасля доўгага перыяду інвестыцый у даследаванні мы можам назапасіць дастаткова вопыту ў галіне прыкладанняў. Новым прадпрыемствам, якія ўваходзяць у галіну, складана асвоіць асноўную тэхналогію за адносна кароткі прамежак часу. Каб асвоіць маштабную вытворчасць фармацэўтычных і харчовых эфіраў цэлюлозы са стабільнай якасцю (асабліва эфіры цэлюлозы для павольнага і кантраляванага вызвалення), ён таксама патрабуе пэўнай колькасці інвестыцый у даследаванні і распрацоўкі альбо перыяд назапашвання вопыту. Таму ў гэтай галіне ёсць пэўныя тэхнічныя бар'еры.
(2) Бар'еры для прафесійных талентаў
У галіне вытворчасці і прымянення цэлюлознай эфіры існуюць высокія патрабаванні да якасці і тэхнічнага ўзроўню прафесійных тэхнікаў, аператараў і кіраўнікоў. Асноўныя тэхнікі і аператары застаюцца адносна стабільнымі. Большасць новых абітурыентаў складана атрымаць прафесійныя таленты з навукова -даследчымі тэхналогіямі і асноўнымі тэхналогіямі за адносна кароткі прамежак часу, і ёсць прафесійныя бар'еры талентаў.
(3) Кваліфікацыйныя бар'еры
Эфірныя эфіры цэлюлозы павінны атрымаць адпаведную кваліфікацыю для атрымання і продажу фармацэўтычнага эфіру цэлюлозы і харчовага эфіру цэлюлозы.
Сярод іх фармацэўтычны эфір цэлюлозы з'яўляецца важным фармацэўтычным напаўняльнікам, і яго якасць непасрэдна ўплывае на бяспеку лекаў. Для забеспячэння бяспекі наркотыкаў мая краіна рэалізуе сістэму ліцэнзавання на вытворчасць наркотыкаў. Для ўмацавання нагляду за фармацэўтычнай прамысловасцю дзяржава сфармулявала шэраг законаў і правілаў з пункту гледжання доступу да галіны, вытворчасці і эксплуатацыі. Згодна з "Ліст па друку і распаўсюджванні патрабаванняў да рэгістрацыі і прымянення фармацэўтычных дапаможных рэчываў", выдадзеных Дзяржаўным упраўленнем па харчаванні і леках, рэалізуецца кіраванне ліцэнзіямі на вытворчасць фармацэўтычных дапаможных рэчываў, а новыя фармацэўтычныя дапаможнікі і імпартныя фармацэўтычныя аптэкі падлягаюць перад Зацвярджэнне Нацыянальнага бюро. Ужо існуюць нацыянальныя стандартныя фармацэўтычныя дапаможныя рэчывы, зацверджаныя правінцыйным бюро. Нагляд дзяржавы па фармацэўтычных напаўняльнікаў становіцца ўсё больш строгім, і розныя правінцыі і гарады сфармулявалі адпаведныя меры кіравання ў адпаведнасці з "адміністрацыйнымі мерамі для фармацэўтычных дапаможных рэчываў (праект для каментароў)", выдадзеных дзяржавай. У будучыні, калі прадпрыемствы не могуць вырабляць фармацэўтычныя напаўняльнікі строга ў адпаведнасці з нацыянальнымі стандартамі, яны, магчыма, не змогуць выйсці на рынак. Перш чым выбраць або замяніць пэўны тып або брэнд фармацэўтычнай эфіру цэлюлозы, фармацэўтычныя вытворцы павінны прайсці інспекцыю і падаць у кампетэнтны орган, перш чым яны змогуць афіцыйна набыць і выкарыстоўваць. У кваліфікацыйным зацвярджэнні фармацэўтычных вытворцаў для пастаўшчыкоў ёсць пэўныя бар'еры. . Толькі пасля таго, як прадпрыемства атрымае "Нацыянальную ліцэнзію на вытворчасць прадукцыі", выдадзеную Правінцыйным бюро па якасці і тэхнічным наглядзе, можа быць зацверджана для атрымання цэлюлознага эфіру ў якасці харчовай дабаўкі.
Згодна з адпаведнымі правіламі, такімі як "Звязаныя правілы па ўмацаванні нагляду і кіравання фармацэўтычнымі напаўняльнікамі", выдадзенымі Дзяржаўным упраўленнем па харчаванні і леках 1 жніўня 2012 года, прадпрыемствы павінны атрымаць "ліцэнзію на вытворчасць наркотыкаў" для атрымання капсул завода HPMC і завода, і Гатункі павінны атрымаць нацыянальны нагляд за харчаваннем і наркотыкамі. Ліцэнзія на рэгістрацыю выдадзена Бюро.
(4) фінансаванне бар'ераў
Вытворчасць эфіру цэлюлозы аказвае відавочны маштабны эфект. Невялікія прылады ўручную маюць нізкую прадукцыю, нізкую ўстойлівасць якасці і нізкі каэфіцыент бяспекі вытворчасці. Маштабнае аўтаматычнае прылада кіравання спрыяе забеспячэнню ўстойлівасці якасці прадукцыі і павышэння бяспекі вытворчасці. Маштабныя поўныя наборы абсталявання для аўтаматызацыі патрабуюць вялікай колькасці сродкаў. Для паляпшэння канкурэнтаздольнасці прадукцыі прадпрыемствы павінны працягваць інвеставаць у пашырэнне вытворчых магутнасцей і павелічэнне інвестыцый у НДДКР. Новыя ўдзельнікі павінны мець моцную фінансавую сілу, каб канкурыраваць з існуючымі кампаніямі і сутыкнуцца з пэўнымі фінансавымі бар'ерамі для ўезду ў галіну.
(5) Экалагічныя бар'еры
Вытворчы працэсэфір цэлюлозыбудзе вырабляць сцёкавыя вады і адходы, а абсталяванне для аховы навакольнага асяроддзя для лячэння сцёкавых вод і адходаў мае вялікія інвестыцыі, высокія тэхнічныя патрабаванні і высокія эксплуатацыйныя выдаткі. У цяперашні час унутраная палітыка аховы навакольнага асяроддзя становіцца ўсё больш строгай, што прадугледжвае строгія патрабаванні да тэхналогій абароны навакольнага асяроддзя і інвестыцый у вытворчасць эфіру цэлюлозы, што павялічвае кошт вытворчасці прадпрыемстваў і ўтварае адносна высокі бар'ер па ахове навакольнага асяроддзя. Прадпрыемствы па вытворчасці эфіру цэлюлозы з адсталай тэхналогіяй аховы навакольнага асяроддзя і сур'ёзным забруджваннем будуць сутыкнуцца з сітуацыяй па ліквідацыі. Кліенты высокага класа маюць больш высокія патрабаванні да аховы навакольнага асяроддзя для вытворцаў эфіру цэлюлозы. Для атрымання кваліфікацыі для пастаўкі кліентаў высокага класа становіцца ўсё больш і цяжэй для прадпрыемстваў, якія не адпавядаюць стандартам абароны навакольнага асяроддзя.
Час пасля: красавік-28-2024