Във фармацевтичното поле натриевата карбоксиметилцелулоза (CMC) и хидроксипропил метилцелулозата (HPMC) са две често използвани фармацевтични помощни вещества с различни химични свойства и функции.
Химическа структура и свойства
CMC е водоразтворимо целулозно производно, получено чрез превръщане на част от хидроксилните групи целулоза в карбоксиметилови групи. Разтворимостта на водата и вискозитетът на CMC зависят от нейната степен на заместване и молекулно тегло и обикновено се държи като добър сгъстител и суспендиращ агент.
HPMC се получава чрез замяна на част от хидроксилните групи целулоза с метил и хидроксипропилни групи. В сравнение с CMC, HPMC има по -широка разтворимост, може да се разтвори в студена и топла вода и проявява стабилен вискозитет при различни стойности на рН. HPMC често се използва като филм бивш, лепило, сгъстител и контролиран освободен агент във фармацевтичните продукти.
Поле за кандидатстване
Таблетки
При производството на таблетки CMC се използва главно като разпадна и лепило. Като разпадане, CMC може да абсорбира вода и да набъбне, като по този начин насърчава разпадането на таблетки и увеличава скоростта на освобождаване на лекарствата. Като свързващо вещество, CMC може да подобри механичната якост на таблетките.
HPMC се използва главно като филм за бивш и контролиран освобождаващ агент в таблети. Филмът, образуван от HPMC, има отлична механична якост и устойчивост на износване, което може да предпази лекарството от влиянието на външната среда. В същото време свойствата, формиращи филма на HPMC, могат да се използват и за контрол на скоростта на освобождаване на лекарството. Чрез регулиране на типа и дозировката на HPMC може да се постигне устойчиво освобождаване или контролиран ефект на освобождаване.
Капсули
При подготовката на капсули CMC се използва по -малко, докато HPMC се използва широко, особено при производството на вегетариански капсули. Традиционните черупки на капсулите са предимно от желатин, но поради проблема с източниците на животни, HPMC се превърна в идеален алтернативен материал. Капсулната обвивка, изработена от HPMC, има не само добра биосъвместимост, но и отговаря на нуждите на вегетарианците.
Течни препарати
Поради отличните си свойства на удебеляване и окачване, CMC се използва широко в течни препарати като устни разтвори, капки за очи и локални препарати. CMC може да увеличи вискозитета на течните препарати, като по този начин подобри суспензията и стабилността на лекарствата и предотвратяване на утаяването на лекарството.
Прилагането на HPMC в течни препарати е концентрирано главно в сгъстяване и емулгатори. HPMC може да остане стабилен в широк диапазон на pH и може да бъде съвместим с различни лекарства, без да влияе на ефикасността на лекарствата. В допълнение, филмовите свойства на HPMC се използват и в локални препарати, като например филмовия защитен ефект при капки за очи.
Препарати за контролирано освобождаване
При препаратите за контролирано освобождаване прилагането на HPMC е особено изявено. HPMC е в състояние да образува гел мрежа и скоростта на освобождаване на лекарството може да се контролира чрез регулиране на концентрацията и структурата на HPMC. Това свойство е широко използвано в таблетки и импланти с устно освобождаване. За разлика от тях, CMC се използва по-малко в препаратите с контролирано освобождаване, главно защото гел структурата, която образува, не е толкова стабилна, колкото HPMC.
Стабилност и съвместимост
CMC има лоша стабилност при различни стойности на рН и лесно се влияе от киселинно-базирани среди. В допълнение, CMC има лоша съвместимост с определени лекарствени съставки, което може да причини утаяване на лекарството или недостатъчност.
HPMC показва добра стабилност в широк диапазон на pH, не се влияе лесно от киселинно-база и има отлична съвместимост. HPMC може да бъде съвместим с повечето лекарствени съставки, без да влияе върху стабилността и ефикасността на лекарството.
Безопасност и разпоредби
Както CMC, така и HPMC се считат за безопасни фармацевтични помощни вещества и са одобрени за използване при фармацевтични препарати от фармакопеи и регулаторни агенции в различни страни. По време на употреба обаче CMC може да причини някои алергични реакции или стомашно -чревен дискомфорт, докато HPMC рядко причинява нежелани реакции.
CMC и HPMC имат свои предимства във фармацевтичните приложения. CMC заема важна позиция в течните препарати поради отличните си свойства на удебеляване и окачване, докато HPMC се използва широко в таблетки, капсули и препарати с контролирано освобождаване поради отличните си филмови формиращи и контролирано освобождаване. Изборът на фармацевтични препарати трябва да се основава на специфичните свойства на лекарството и изискванията за подготовка, като цяло, като се имат предвид предимствата и недостатъците и на двете и избора на най -подходящия експлоатация.
Време за публикация: юли-19-2024