Хидроксипропил метилцелулозата, обикновено известна като HPMC, е широко използвана фармацевтична експлоатация и хранителна добавка. Поради отличната си разтворимост, обвързваща способност и филмови формиращи свойства, той се използва широко във фармацевтичната индустрия. HPMC също често се използва в хранителната индустрия като сгъстител, емулгатор и стабилизатор. Чистотата на HPMC е от критично значение във фармацевтичната и хранителната индустрия, тъй като влияе върху ефективността и безопасността на продукта. Тази статия ще обсъди определянето на чистотата на HPMC и неговите методи.
Какво представляват HPMC?
Хидроксипропилметилцелулозата (HPMC) е целулозен етер, получен от метилцелулоза. Молекулното му тегло е от 10 000 до 1 000 000 далтони и е бял или бели прах, без мирис и безвкусен. HPMC е лесно разтворим във вода, а също така разтворим в някои органични разтворители като етанол, бутанол и хлороформ. Той има някои уникални свойства като задържане на вода, удебеляване и обвързване, които го правят идеален за фармацевтичната и хранителната индустрия.
Определяне на чистотата на HPMC
Чистотата на HPMC зависи от няколко фактора като степен на заместване (DS), съдържание на влага и съдържание на пепел. DS представлява броя на хидроксилните групи, заместени с хидроксипропилни групи в целулозната молекула. Високата степен на заместване увеличава разтворимостта на HPMC и подобрява способността за формиране на филми. Обратно, ниската степен на заместване би довела до намалена разтворимост и лоши филмови свойства.
Метод за определяне на чистотата на HPMC
Има няколко метода за определяне на чистотата на HPMC, включително титруване на киселинно-бази, елементарен анализ, високоефективна течна хроматография (HPLC) и инфрачервена спектроскопия (IR). Ето подробностите за всеки метод:
Титруване на киселинно-база
Методът се основава на реакцията на неутрализиране между киселинни и основни групи в HPMC. Първо, HPMC се разтваря в разтворител и се добавя известен обем на киселина или основен разтвор на известна концентрация. Титруването се извършва, докато pH достигне неутрална точка. От количеството на консумираната киселина или основа може да се изчисли степента на заместване.
Елементарен анализ
Елементарният анализ измерва процента на всеки елемент, присъстващ в проба, включително въглерод, водород и кислород. Степента на заместване може да бъде изчислена от количеството на всеки елемент, присъстващ в пробата на HPMC.
Течна хроматография с висока ефективност (HPLC)
HPLC е широко използвана аналитична техника, която разделя компонентите на сместа въз основа на тяхното взаимодействие със стационарната и мобилната фаза. В HPMC степента на заместване може да бъде изчислена чрез измерване на съотношението на хидроксипропил към метилови групи в проба.
Инфрачервена спектроскопия (IR)
Инфрачервената спектроскопия е аналитична техника, която измерва абсорбцията или предаването на инфрачервено лъчение чрез проба. HPMC има различни абсорбционни пикове за хидроксил, метил и хидроксипропил, които могат да се използват за определяне на степента на заместване.
Чистотата на HPMC е от решаващо значение за фармацевтичната и хранителната индустрия и нейното определяне е от решаващо значение за гарантиране на безопасността и ефикасността на крайния продукт. Налични са няколко метода за определяне на чистотата на HPMC, включително титруване на киселинно-бази, елементарен анализ, HPLC и IR. Всеки метод има свои предимства и недостатъци и може да бъде избран в съответствие със специфичните изисквания на приложението. За да се поддържа чистотата на HPMC, тя трябва да се съхранява на сухо, хладно място далеч от слънчевата светлина и други замърсители.
Време за публикация: 25-2023 август