Във фармацевтичната индустрия хипромелоза (HPMC, Methocel ™) може да се използва като пълнител, свързващо вещество, полимер на таблетното покритие и ключов екстрапиент за контрол на освобождаването на лекарството. Хипромелозата се използва в таблетки повече от 60 години и е ключов екстрапиент, широко използван в таблетките с хидрофилна гел матрица.
Много фармацевтични компании използват хипромелоза за освобождаване на контролирани лекарства, особено в състава на таблети с хидрофилна гел матрица. Що се отнася до хипромелозните продукти, може би се чудите как да направите избор-особено ако търсите нещо удобно за етикети и устойчиво, за да пуснете на пазара на вашите клиенти. В това ръководство ще говорим за ключовите неща, които трябва да знаете за Hypromellose.
Какво е Hypromellose?
Хипромелоза, известна още катохидроксипропил метилцелулоза (HPMC), е полимер, използван като фармацевтичен весел, за контрол на освобождаването на лекарства от орални хидрофилни гел матрични таблетки.
Хипромелозата е полусинтетичен материал, получен от целулозата, най-изобилният полимер в природата. Някои от общите му свойства включват:
. Разтворим в студена вода
. Неразтворимо в гореща вода
. Неион
. Избирателно разтворими в органични разтворители
. Обратимост, свойства на термичен гел
. Хидратация и вискозитет, независими от рН
. Повърхностно активно вещество
. Нетоксичен
. Вкусът и миризмата са леки
. Ензимна резистентност
. рН (2-13) стабилност на обхвата
. Може да се използва като сгъстител, емулгатор, свързващо вещество, регулатор на скоростта, филм бивш
Какво е таблетката с хидрофилна гел матрица?
Хидрофилната гел матрична таблетка е форма на доза, която може да контролира освобождаването на лекарството от таблета за дълъг период от време.
Подготовка на таблетки хидрофилна гел матрица:
. Сравнително просто
. Изисква само стандартно оборудване за компресиране на таблети
. Предотвратяване на изхвърлянето на дозата на лекарството
. Не се влияе от твърдостта на таблета или силата на компресия
. Освобождаването на лекарството може да се регулира според количество помощни вещества и полимери
Използването на хипромелоза в хидрофилни гел-матрични таблетки е получило обширно регулаторно одобрение, а хипромелозата е удобна за използване и има добър запис за безопасност, който е демонстриран от многобройни проучвания. Hypromellose се превърна в най-добрият избор за фармацевтичните компании да разработват и произвеждат таблетки с продължително освобождаване.
Фактори, влияещи върху освобождаването на лекарството от матрични таблетки:
При проектирането на таблет с удължено освобождаване има два основни фактора, които трябва да се вземат предвид: формулиране и обработка. Има и под-фактори, които трябва да се вземат предвид при определяне на формулировката и профила на освобождаване на крайния лекарствен продукт.
Формула:
Ключови фактори, които трябва да се вземат предвид за ранното развитие:
1. Полимер (тип заместване, вискозитет, размер и размер на частиците)
2. Лекарства (размер на частиците и разтворимост)
3. Натрупващи агенти (разтворимост и доза)
4. Други помощни вещества (стабилизатори и буфери)
Занаят:
Тези фактори са свързани с това как се произвежда лекарството:
1. Производствени методи
2. Размер и форма на таблета
3. Сила на таблета
4. PH среда
5. Филмово покритие
Как работят скелетните чипове:
Таблетките с хидрофилна гел матрица могат да контролират освобождаването на лекарства през гел слоя, включително два механизма на дифузия (разтворими активни съставки) и ерозия (неразтворими активни съставки), така че вискозитетът на полимера има голямо влияние върху профила на освобождаване. Използвайки хипромелоза, фармацевтичните компании могат да използват технологията на таблетите с хидрофилна гел матрица, за да коригират профила на освобождаване на лекарството, осигурявайки по -ефективна доза и по -добро спазване на пациента, като по този начин намалява тежестта на лекарствата върху пациентите. Начинът за приемане на лекарства веднъж на ден е, разбира се, е по -добър от опита да се приемат няколко таблетки няколко пъти на ден.
Време за публикация: април-25-2024