Във фармацевтичната индустрия хипромелозата (HPMC, METHOCEL™) може да се използва като пълнител, свързващо вещество, полимер за покритие на таблетки и ключов ексципиент за контролиране на освобождаването на лекарството. Хипромелозата се използва в таблетки повече от 60 години и е ключов ексципиент, широко използван в таблетки с хидрофилна гел матрица.
Много фармацевтични компании използват хипромелоза за контролирано освобождаване на лекарства, особено в състави на хидрофилни гел матрични таблетки. Когато става дума за продукти с хипромелоза, може би се чудите как да направите избор – особено ако търсите нещо подходящо за етикета и устойчиво, което да предлагате на клиентите си. В това ръководство ще говорим за ключовите неща, които трябва да знаете за хипромелозата.
Какво представлява хипромелозата?
Хипромелоза, известна още катохидроксипропил метилцелулоза (НРМС), е полимер, използван като фармацевтичен ексципиент за контролиране на освобождаването на лекарства от перорални хидрофилни гел матрични таблетки.
Хипромелозата е полусинтетичен материал, получен от целулоза, най-разпространеният полимер в природата. Някои от общите му свойства включват:
. разтворим в студена вода
. неразтворим в гореща вода
. Нейонни
. Селективно разтворим в органични разтворители
. Обратимост, термични свойства на гела
. Хидратация и вискозитет, независими от pH
. Повърхностно активно вещество
. нетоксичен
. Вкусът и мирисът са меки
. Ензимна устойчивост
. pH (2-13) стабилност на диапазона
. Може да се използва като сгъстител, емулгатор, свързващо вещество, регулатор на скоростта, образуващ филм
Какво представлява таблетката Hydrophilic Gel Matrix?
Таблетка с хидрофилна гел матрица е дозирана форма, която може да контролира освобождаването на лекарството от таблетката за дълъг период от време.
Приготвяне на таблетки с хидрофилен гел матрица:
. относително проста
. Изисква само стандартно оборудване за компресиране на таблети
. Предотвратете изхвърлянето на дозата на лекарството
. Не се влияе от твърдостта на таблета или силата на натиск
. Освобождаването на лекарството може да се регулира според количеството ексципиенти и полимери
Употребата на хипромелоза в хидрофилни гел-матрични таблетки е получила обширно регулаторно одобрение и хипромелозата е удобна за употреба и има добро досие за безопасност, което е демонстрирано от множество проучвания. Хипромелозата се превърна в най-добрия избор за фармацевтичните компании за разработване и производство на таблетки с продължително освобождаване.
Фактори, влияещи върху освобождаването на лекарството от матричните таблетки:
Когато проектирате таблетка с удължено освобождаване, трябва да имате предвид два основни фактора: формулировка и обработка. Има и подфактори, които трябва да се имат предвид при определяне на формулировката и профила на освобождаване на крайния лекарствен продукт.
Формула:
Основни фактори, които трябва да имате предвид за ранно развитие:
1. Полимер (тип заместване, вискозитет, количество и размер на частиците)
2. Лекарства (размер на частиците и разтворимост)
3. Пълнители (разтворимост и дозировка)
4. Други ексципиенти (стабилизатори и буфери)
Занаят:
Тези фактори са свързани с начина на производство на лекарството:
1. Производствени методи
2. Размер и форма на таблета
3. Сила на таблета
4. pH среда
5. Филмово покритие
Как работят скелетните чипове:
Таблетките с хидрофилна гел матрица могат да контролират освобождаването на лекарства през слоя гел, включително два механизма на дифузия (разтворими активни съставки) и ерозия (неразтворими активни съставки), така че вискозитетът на полимера има голямо влияние върху профила на освобождаване. Използвайки хипромелоза, фармацевтичните компании могат да използват хидрофилна гел матрична таблетна технология, за да регулират профила на освобождаване на лекарството, осигурявайки по-ефективна дозировка и по-добро спазване на пациента, като по този начин намаляват тежестта на лечението върху пациентите. Начинът на приемане на лекарството веднъж дневно, разбира се, е по-добър от опита с приемането на няколко таблетки няколко пъти на ден.
Време на публикуване: 25 април 2024 г