Фармацевтичните помощни вещества са помощни вещества и адюванти, използвани при производството на лекарства и формулират рецепти и са важна част от фармацевтичните препарати. Като естествен полимерен материал, целулозният етер има характеристиките на биоразградимостта, нетоксичността и ниската цена, като натриев карбоксиметил целулоза, метил целулоза, хидроксипропил метил целулоза, хидроксипропил целулоза,Целулозни етерикато хидроксиетил целулоза и етил целулоза имат важна стойност на приложението при фармацевтичните помощни вещества. Понастоящем продуктите на повечето вътрешни целулозни етерни предприятия се използват главно в средните и ниския клас на индустрията, а добавената стойност не е висока. Спешно индустрията трябва да трансформира и надгражда и подобри приложенията на продуктите от висок клас.
Фармацевтичните помощни вещества играят важна роля в развитието и производството на формулировки. Например, при препарати с продължително освобождаване, полимерни материали като целулозни етери се използват като фармацевтични помощни вещества в пелети с продължително освобождаване, различни матрични състави с устойчиво освобождаване, формулировки с устойчиво освобождаване, капсули с продължително освобождаване, с устойчиво освобождаване на наркотици и устойчиво освобождаване на смоли. Подготовката и течните препарати с продължително освобождаване са широко използвани. В тази система полимерите като целулозни етери обикновено се използват като носители на лекарства за контрол на скоростта на освобождаване на лекарствата в човешкото тяло, тоест от тях се изисква бавно да се освобождават в тялото с определена скорост в определен период от време, за да се постигне целта на ефективно лечение.
Според статистиката на отдела за консултации и изследвания, в моята страна има около 500 вида помощни вещества, но в сравнение със Съединените щати (повече от 1500 вида) и Европейския съюз (повече от 3000 вида), има голяма разлика, а типовете са все още малки. Фармацевтичните помощни вещества на моята страна. Потенциалът за развитие на пазара е огромен. Разбира се, че десетте най-добри фармацевтични помощни вещества в пазарния мащаб на моята страна са лечебни желатинови капсули, захароза, нишесте, прах за филмово покритие, 1,2-пропилен гликол, PVP, хидроксипропил метилцелулоза (HPMC) и микрокристалинови влакна. Вегетарианска, HPC, лактоза.
„Естественият целулозен етер е общият термин за поредица от целулозни производни, произведени от реакцията на алкална целулоза и етеризиращо средство при определени условия, и е продукт, в който хидроксилните групи върху целулозната макромолекула са частично или напълно заменени от етерни групи. Целулозни етери се използват широко, както се използват в областта на петрола. Полетата, фармацевтичните продукти са основно в средните и високите райони на индустрията и имат висока добавена стойност. Матрични таблетки с продължително освобождаване, стомашно разтворими материали за покритие, опаковъчни материали за микрокапсули с продължително освобождаване, материали за лекарствен филм с продължително освобождаване и др.
Натриевата карбоксиметил целулоза (CMC-NA) е целулозният етер с най-голямото производство и консумация у дома и в чужбина. Това е йонен целулозен етер, приготвен от памук и дърво чрез алкализация и етерификация с хлорооцетна киселина. CMC-NA е често използван фармацевтичен екстрапиент. Често се използва като свързващо вещество за твърди препарати и като удебеляване, удебеляване и суспендиращ агент за течни препарати. Може да се използва и като водоразтворима матрица и образуващ филмов материал. Често се използва като материал за лекарства с продължително освобождаване и матричен таблет с продължително освобождаване в устойчиви (контролирани) формулировки за освобождаване.
В допълнение към натриевата карбоксиметил целулоза като фармацевтични помощни вещества, Croscarmellose натрий може да се използва и като фармацевтични помощни вещества. Кръстосано свързване на карбоксиметил целулоза натрий (CCMC-NA) е водоразтворимо вещество, което карбоксиметил целулозата реагира с кръстосано свързване при определена температура (40-80 ° С) под действието на катализатор на неорганична киселина и се пречиства. Кръстосаният агент може да бъде пропилен гликол, сукциничен анхидрид, малеинов анхидрид, адипичен анхидрид и други подобни. Croscarmellose натрий се използва като разпадане за таблетки, капсули и гранули в перорални препарати. Той разчита на капилярните и подуващите ефекти, за да се постигне разпадане. Той има добра сгъваемост и силна разпадане. Проучванията показват, че степента на оток на натрий на Croscarmellose във вода е по-голяма от тази на често срещаните разпаления като нискоместенизирана натриева карбоксиметил целулоза и хидратирана микрокристална целулоза.
Метил целулозата (MC) е неионна целулозна монотер, направен от памук и дърво чрез алкализация и етерификация на метилхлорид. Метил целулозата има отлична разтворимост на водата и е стабилна в диапазона на pH от 2,0 до 13,0. Той се използва широко при фармацевтични помощни вещества и се използва в сублингюални таблетки, интрамускулни инжекции, офталмологични препарати, орални капсули, орални суспензии, устни таблетки и локални препарати. В допълнение, при формулировки за продължително освобождаване, MC може да се използва като хидрофилна гел матрица с устойчиво освобождаване, стомашно разтворим материал за покритие, опаковъчен материал за микрокапсули с продължително освобождаване, материал за лекарства с продължително освобождаване и др.
Хидроксипропил метилцелулозата (HPMC) е неионно целулозен смесен етер, приготвен от памук и дърво чрез алкализация и етериализиране на пропилен оксид и метилхлорид. Той е без мирис, безвкусен, нетоксичен, разтворим в студена вода и гелове в гореща вода. Хидроксипропил метилцелулозата е целулозен смесен етер етер, който бързо се увеличава в производството, потреблението и качеството през последните 15 години. Той е и един от най -големите фармацевтични помощни вещества, използвани у дома и в чужбина. Използва се като фармацевтичен екстрапиент от близо 50 години. Години история. Понастоящем прилагането на HPMC се отразява главно в следващите пет аспекта:
Единият е като свързващо вещество и разпадане. HPMC като свързващо вещество може да направи лекарството лесно да се намокри и може да се разшири стотици пъти след абсорбиране на вода, така че може значително да подобри разтварянето или освобождаването на таблета. HPMC има силен вискозитет и може да подобри вискозитета на частиците и да подобри сгъваемостта на суровините с хрупкава или твърда текстура. HPMC с нисък вискозитет може да се използва като свързващо вещество и разпадане, а HPMC с висок вискозитет може да се използва само като свързващо вещество.
Второ, той се използва като устойчив и контролиран материал за освобождаване за орални препарати. HPMC е често използван хидрогелен матричен материал в препарати с продължително освобождаване. HPMC of low viscosity grade (5～50mPa·s) can be used as a binder, viscosity increasing agent and suspending agent, and HPMC of high viscosity grade (4000～100000mPa·s) can be used to prepare mixed material matrix sustained-release tablets and sustained-release Blocker for capsules and hydrophilic gel matrix sustained-release tablets. HPMC е разтворим в стомашно -чревната течност, има предимствата на добрата сгъваемост, добрата течността, силния капацитет за натоварване на лекарството и характеристиките на освобождаване на лекарството, които не са повлияни от рН. Той е изключително важен хидрофилен носител на системите за подготовка с продължително освобождаване и често се използва като хидрофилна гел матрица и покривен материал от препарати с продължително освобождаване и се използва в стомашни плаващи препарати и спомагателни материали за лекарствена мембрана с продължително освобождаване.
Третият е като агент за формиране на филми за покритие.HPMCима добри филмови свойства. Филмът, образуван от него, е равномерен, прозрачен и труден и не е лесно да се придържате по време на производството. Особено за лекарства, които са лесни за абсорбиране на влагата и са нестабилни, използването му като изолационен слой може значително да подобри стабилността на лекарството и да предотврати цвета на филма. HPMC има различни спецификации за вискозитет. Ако бъде избран правилно, качеството и появата на покритите таблетки са по -добри от другите материали, а общата му концентрация е от 2% до 10%.
Четири се използват като капсулен материал. През последните години, с честото избухване на глобалните епидемии от животни, в сравнение с желатиновите капсули, растителните капсули се превърнаха в новата любима на фармацевтичната и хранителната индустрия. Pfizer успешно е извлекъл HPMC от естествени растения и приготвени VCAPTM зеленчукови капсули. В сравнение с традиционните капсули на желатинови кухи, зеленчуковите капсули имат предимствата на широката адаптивност, няма риск от реакция на омрежване и висока стабилност. Скоростта на освобождаване на лекарството е сравнително стабилна и индивидуалните различия са малки. След разпадане в човешкото тяло тя не се абсорбира и може да бъде екскретирана. Отделен от тялото. По отношение на условията на съхранение, след много тестове, той почти не е крехък при условия на ниска влажност, а свойствата на черупката на капсулата все още са стабилни при висока влажност и различните индекси на капсулите на растенията при екстремни условия на съхранение не се влияят. С разбирането на хората за растителни капсули и трансформацията на концепциите за обществена медицина у дома и в чужбина, пазарното търсене на растителни капсули ще расте бързо.
Петият е като спиращ агент. Течният препарат тип суспензия е често използвана клинична доза форма, която е хетерогенна система за дисперсия, при която едва ли са разтворими твърди лекарства в течна дисперсионна среда. Стабилността на системата определя качеството на препаратите за течност на окачването. Колоидният разтвор на HPMC може да намали междуфазното напрежение от твърдо течност, да намали енергията без повърхност на твърдите частици и да стабилизира хетерогенната дисперсионна система. Той е отличен спиращ агент. HPMC се използва като сгъстител за капки за очи, със съдържание от 0,45% до 1,0%.
Хидроксипропил целулозата (HPC) е неионно целулозна монотерка, направена от памук и дърво чрез алкализация и пропиленово оксид етерификация. HPC обикновено е разтворим във вода под 40 ° С и голямо количество полярни разтворители и неговата ефективност е свързана със съдържанието на хидроксипропил и степента на полимеризация. HPC може да бъде съвместим с различни лекарства и има добра инертност.
Нискоместирана хидроксипропил целулоза(L-HPC)се използва главно като таблетка разпадане и свързващо вещество. Неговите характеристики са: лесни за натискане и формиране, силна приложимост, особено трудна за образуване, пластмасови и чупливи таблетки, добавете L －HPC може да подобри твърдостта на таблета и яркостта на външния вид, а също така може да накара таблета да се разпадне бързо, да подобри вътрешното качество на таблета и да подобри лечебния ефект.
Високата заместена хидроксипропил целулоза (HPC) може да се използва като свързващо средство за таблетки, гранули и фини гранули във фармацевтичното поле. H-HPC има отлични филмови свойства, а полученият филм е труден и еластичен, който може да се сравни с пластификатори. Чрез смесване с други средства против мокро покритие, работата на филма може да бъде допълнително подобрена и често се използва като филмов покривен материал за таблетки. HPC може да се използва и като матричен материал за приготвяне на матрични таблетки с продължително освобождаване, пелети с продължително освобождаване и таблетки с продължително освобождаване с двойно слой.
Хидроксиетил целулозата (HEC) е неионна целулозна монотерка, направена от памук и дърво чрез алкализация и етерификация на етилен оксид. HEC се използва главно като сгъстител, колоиден защитен агент, лепило, дисперсиране, стабилизатор, суспендиращ агент, филмов агент и материал с бавно освобождаване в медицинската област. Може да се приложи за емулсии, мехлеми и капки за очи за локални лекарства. Орална течност, твърди таблетки, капсули и други дозирани форми. Хидроксиетил целулозата е включена в американската фармакопея/национална формулировка на САЩ и Европейската фармакопея.
Етил целулозата (ЕС) е едно от най-използваните водоразтворими целулозни производни. ЕК е нетоксична, стабилна, неразтворима във вода, киселина или алкални разтвори и разтворими в органични разтворители като етанол и метанол. Често използваният разтворител е смесен разтворител на толуен/етанол 4/1 (тегло). ЕК има много приложения в препаратите с продължително освобождаване на лекарства и се използва широко като носител и микрокапсули, покриващи филмови материали и др. Пелети с продължително освобождаване, като спомагателен материал за капсулиране за приготвяне на микрокапсули с продължително освобождаване; Той може да се използва и като материал за носене, който се използва за приготвяне на твърди дисперсии; Тя може да бъде широко използвана във фармацевтичната технология като филмово-образно вещество и защитно покритие, а също така може да се използва като свързващо вещество и пълнител. Като защитно покритие за таблетки, това може да намали чувствителността на таблетките до влажността и да попречи на лекарствата да се обезцветят и влошат от влага; Той може също така да образува лепилен слой с бавно освобождаване и микрокапсулиране на полимера за непрекъснато освобождаване на лекарствения ефект.
In summary, the water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil-soluble ethyl cellulose are all based on their respective The characteristics of the product are used in pharmaceutical excipients as adhesives, disintegrants, sustained and controlled release materials for oral Подготовка, покриващи филмови средства, капсулни материали и окачване на агенти. Разглеждайки света, няколко чуждестранни многонационални компании (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff и Ashland) реализираха огромния пазар на фармацевтична целулоза в Китай в бъдеще и увеличиха производството или сливането, те увеличават присъствието си в тази област. Инвестиция в рамките на заявлението. Dow Wolff обяви, че ще увеличи вниманието си към формулировката, съставките и нуждите на китайския пазар за фармацевтична подготовка, а неговите изследвания на приложенията също ще се стремят да се доближат до пазара. Отделът за целулоза на Wolff на Dow Chemical and Colorcon Corporation на Съединените щати създаде устойчив и контролиран алианс за подготовка на освобождаване в световен мащаб. Той има повече от 1200 служители в 9 града, 15 институции за активи и 6 GMP компании. Приложните изследователски специалисти предоставят услуги на клиенти в приблизително 160 държави. Ашланд има производствени бази в Пекин, Тиендзин, Шанхай, Нанкин, Чанжоу, Куншан и Джиангмен и е инвестирал в три технологични изследователски центъра в Шанхай и Нанджинг.
Според статистиката на уебсайта на Китайската асоциация за целулоза през 2017 г. вътрешното производство на целулозен етер е 373 000 тона, а обемът на продажбите е 360 хиляди тона. През 2017 г. действителният обем на продажбите на IonicCmcе 234 000 тона, увеличение с 18,61% на годишна база, а обемът на продажбите на неионния CMC е 126 000 тона, увеличение с 8,2% на годишна база. В допълнение към HPMC (строителен материал) неионни продукти,HPMC(Фармацевтична степен), HPMC (хранителен клас), HEC, HPC, MC, HEMC и др. Всички се увеличиха спрямо тенденцията, а производството и продажбите продължават да се увеличават. Вътрешните целулозни етери нарастват бързо повече от десет години и продукцията се превърна в първия в света. Въпреки това, повечето от продуктите на компаниите за целулозен етер се използват главно в средния и ниския край на индустрията, а добавената стойност не е висока.
Понастоящем повечето от вътрешните целулозни етерни предприятия са в критичен период на трансформация и надграждане. Те трябва да продължат да увеличават усилията за изследване на продуктите и развитието, непрекъснато обогатяват сортовете на продуктите, да използват пълноценно Китай, най -големия пазар в света и да увеличат усилията за развитие на чуждестранни пазари, така че предприятията да могат да се разширяват възможно най -скоро. Попълнете трансформацията и надстройката, въведете средния до високия край на индустрията и постигнете доброкачествено и зелено развитие.
Време за публикация: април-25-2024