Хидроксипропил метилцелулоза (НРМС)се използва като един от най-големите фармацевтични ексципиенти у нас и в чужбина. HPMC може да се използва като филмообразуващ агент, лепило, агент за продължително освобождаване, суспензионен агент, емулгатор, дезинтегриращ агент и др.
Фармацевтичните ексципиенти са важна част от фармацевтичните препарати и тяхната роля е да гарантират, че лекарствата се транспортират селективно до тъканите по определен начин и процедура, така че лекарствата да се освобождават в тялото с определена скорост и време. Следователно изборът на подходящи ексципиенти е един от ключовите фактори за терапевтичния ефект на фармацевтичните препарати.
1 Свойства на HPMC
HPMC има много характеристики, които другите ексципиенти нямат. Има отлична водоразтворимост в студена вода. Докато се добави в студена вода и се разбърка леко, той може да се разтвори в прозрачен разтвор. Напротив, той е основно неразтворим в гореща вода над 60E и може само да се разтвори. Това е нейонен целулозен етер, неговият разтвор няма йонен заряд и метални соли или йонни органични съединения, така че да се гарантира, че HPMC не реагира с други суровини в процеса на производство на препарата. Със силна анти-чувствителност и с увеличаване на молекулярната структура на степента на заместване, анти-чувствителността също се засилва, като се използват HPMC като адювантни лекарства, в сравнение с употребата на други традиционни адюванти (нишесте, декстрин, захар на прах) лекарства, качеството на ефективния период е по-стабилно. Има метаболитна инерция. Като фармацевтичен спомагателен материал, той не може да се метаболизира или абсорбира, така че не осигурява калории в лекарства и храна. Има уникална приложимост за нискокалорични, безсолни и неалергизиращи лекарства и храни, необходими на диабетици. HPMC е по-стабилен на киселини и алкали, но ако превиши pH2~11 и се подложи на по-висока температура или времето за съхранение е по-дълго, вискозитетът ще бъде намален. Водният разтвор осигурява повърхностна активност и показва умерени стойности на повърхностно напрежение и напрежение на повърхността. Има ефективно емулгиране в двуфазна система и може да се използва като ефективен стабилизатор и защитен колоид. Водният разтвор има отлични филмообразуващи свойства и е добър материал за покритие за таблетки и хапчета. Образуваният от него филм е безцветен и жилав. Неговата пластичност може да се увеличи и чрез добавяне на глицерол.
2. Приложение на HPMC в производството на таблетки
2.1 Подобряване на разтварянето
Използвайки HPMC етанолов разтвор или воден разтвор като омокрящ агент за гранулиране, за подобряване на разтварянето на таблетките, ефектът е забележителен и пресованата във филма твърдост е по-добра, външният вид е гладък. Разтворимост на ренимодипин таблетка: разтворимостта на адхезива е 17,34% и 28,84%, когато адхезивът е 40% етанол, 5% поливинилпиролидон (40%) етанолов разтвор, 1% натриев додецилсулфат (40%) етанолов разтвор, 3% HPMC, разтворен в 10% целулоза от нишесте, 3% разтвор на HPMC, 5% разтвор на HPMC, съответно. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Скорост на разтваряне на таблетки пиперова киселина: когато лепилото е 12% етанол, 1% HPMC (40%) разтвор на етанол, 2% HPMC (40%) разтвор на етанол, 3% HPMC (40%) разтвор на етанол, скоростта на разтваряне е 80,94% , съответно 86,23%, 90,45%, 99,88%. Скорост на разтваряне на таблетки циметидин: когато лепилото е 10% суспензия от нишесте и 3% НРМС (40%) разтвор на етанол, степента на разтваряне е съответно 76,2% и 97,54%.
От горните данни може да се види, че разтворът на етанол и водният разтвор на HPMC имат ефект на подобряване на разтварянето на лекарства, което е главно резултат от суспензията и повърхностната активност на HPMC, намалявайки повърхностното напрежение между разтвора и твърди лекарства, повишаващи влагата, което благоприятства разтварянето на лекарствата.
2.2 Подобрете качеството на покритието
HPMC като материал, образуващ филм, в сравнение с други материали, образуващи филм (акрилна смола, полиетилен пиролидон), най-голямото предимство е неговата разтворимост във вода, не се нуждаят от органични разтворители, безопасна работа, удобно. иHPMCима разнообразие от спецификации на вискозитет, подходящ избор, качество на покриващия филм, външен вид е по-добър от други материали. Ципрофлоксацин хидрохлорид таблетки са бели обикновени таблетки с двустранен надпис. Тези хапчета за тънкослойно покритие е трудно, чрез експеримента се избира вискозитет от 50 mpa # s водоразтворим пластификатор, може да се намали вътрешното напрежение на тънкослойно покритие, таблетка без мост/пот 0, 0, 0, 0 / оранжево масло за отлепване/пропускливост, 0 / пукнатина, като проблем с качеството, образуване на течен филм на покритието, добра адхезия и довеждане на ръба на думата без изтичане, четлив, едностранно ярък, красив. В сравнение с традиционната течност за покритие, тази рецепта е проста и разумна, а цената е значително намалена.
Време на публикуване: 25 април 2024 г