হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (এইচপিএমসি) লেপ সলিউশন প্রস্তুত করা ফার্মাসিউটিক্যাল এবং খাদ্য শিল্পের একটি মৌলিক প্রক্রিয়া। বিভিন্ন সক্রিয় উপাদানগুলির সাথে দুর্দান্ত ফিল্ম-গঠনের বৈশিষ্ট্য, স্থায়িত্ব এবং সামঞ্জস্যের কারণে এইচপিএমসি লেপ ফর্মুলেশনে একটি সাধারণভাবে ব্যবহৃত পলিমার। লেপ সমাধানগুলি প্রতিরক্ষামূলক স্তর সরবরাহ করতে, রিলিজ প্রোফাইলগুলি নিয়ন্ত্রণ করতে এবং ট্যাবলেট, ক্যাপসুলগুলি এবং অন্যান্য শক্ত ডোজ ফর্মগুলির উপস্থিতি এবং কার্যকারিতা উন্নত করতে ব্যবহার করা হয়।
1। উপকরণ প্রয়োজনীয়:
হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (এইচপিএমসি)
দ্রাবক (সাধারণত জল বা জল এবং অ্যালকোহলের মিশ্রণ)
প্লাস্টিকাইজার (pliction চ্ছিক, ফিল্মের নমনীয়তা উন্নত করতে)
অন্যান্য অ্যাডিটিভস (al চ্ছিক, যেমন রঙিন, ওপাসিফায়ার বা অ্যান্টি-ট্যাকিং এজেন্ট)
2। সরঞ্জাম প্রয়োজন:
পাত্র বা ধারক মিশ্রণ
আলোড়নকারী (যান্ত্রিক বা চৌম্বকীয়)
ওজন ভারসাম্য
হিটিং উত্স (যদি প্রয়োজন হয়)
চালনী (গলদা অপসারণের প্রয়োজনে)
পিএইচ মিটার (যদি পিএইচ সমন্বয় প্রয়োজন হয়)
সুরক্ষা গিয়ার (গ্লোভস, গগলস, ল্যাব কোট)
3। পদ্ধতি:
পদক্ষেপ 1: উপাদানগুলি ওজন করা
ওজন ভারসাম্য ব্যবহার করে এইচপিএমসির প্রয়োজনীয় পরিমাণ পরিমাপ করুন। লেপ দ্রবণটির কাঙ্ক্ষিত ঘনত্ব এবং ব্যাচের আকারের উপর নির্ভর করে পরিমাণটি পরিবর্তিত হতে পারে।
যদি কোনও প্লাস্টিকাইজার বা অন্যান্য অ্যাডিটিভ ব্যবহার করে তবে প্রয়োজনীয় পরিমাণগুলিও পরিমাপ করুন।
পদক্ষেপ 2: দ্রাবক প্রস্তুতি
সক্রিয় উপাদানগুলির সাথে অ্যাপ্লিকেশন এবং সামঞ্জস্যের ভিত্তিতে দ্রাবকের ধরণটি নির্ধারণ করুন।
যদি দ্রাবক হিসাবে জল ব্যবহার করা হয় তবে নিশ্চিত করুন যে এটি উচ্চ বিশুদ্ধতা এবং পছন্দসইভাবে পাতিত বা ডিওনাইজড।
যদি জল এবং অ্যালকোহলের মিশ্রণ ব্যবহার করে, এইচপিএমসির দ্রবণীয়তা এবং লেপ সমাধানের কাঙ্ক্ষিত বৈশিষ্ট্যগুলির উপর ভিত্তি করে উপযুক্ত অনুপাত নির্ধারণ করুন।
পদক্ষেপ 3: মিশ্রণ
মিশ্রণ পাত্রটি স্ট্রেরারে রাখুন এবং দ্রাবকটি যুক্ত করুন।
একটি মাঝারি গতিতে দ্রাবক নাড়তে শুরু করুন।
ক্লাম্পিং এড়াতে ধীরে ধীরে প্রাক-ওজনযুক্ত এইচপিএমসি পাউডারটি আলোড়ন দ্রাবকটিতে যুক্ত করুন।
এইচপিএমসি পাউডার দ্রাবকটিতে অভিন্নভাবে ছড়িয়ে না দেওয়া পর্যন্ত নাড়তে থাকুন। এইচপিএমসির ঘনত্ব এবং আলোড়নকারী সরঞ্জামগুলির দক্ষতার উপর নির্ভর করে এই প্রক্রিয়াটি কিছুটা সময় নিতে পারে।
পদক্ষেপ 4: গরম (প্রয়োজনে)
যদি এইচপিএমসি ঘরের তাপমাত্রায় পুরোপুরি দ্রবীভূত না হয় তবে মৃদু গরম করার প্রয়োজন হতে পারে।
এইচপিএমসি সম্পূর্ণরূপে দ্রবীভূত না হওয়া পর্যন্ত নাড়তে যাওয়ার সময় মিশ্রণটি গরম করুন। অতিরিক্ত গরম না করার জন্য সতর্ক থাকুন, কারণ অতিরিক্ত তাপমাত্রা এইচপিএমসি বা সমাধানের অন্যান্য উপাদানগুলিকে হ্রাস করতে পারে।
পদক্ষেপ 5: প্লাস্টিকাইজার এবং অন্যান্য অ্যাডিটিভগুলির সংযোজন (যদি প্রযোজ্য হয়)
যদি কোনও প্লাস্টিকাইজার ব্যবহার করে তবে আলোড়ন করার সময় ধীরে ধীরে এটি দ্রবণে যুক্ত করুন।
একইভাবে, এই পর্যায়ে অন্য কোনও পছন্দসই অ্যাডিটিভ যেমন কলারেন্ট বা ওপাসিফায়ার যুক্ত করুন।
পদক্ষেপ 6: পিএইচ সামঞ্জস্য (যদি প্রয়োজন হয়)
পিএইচ মিটার ব্যবহার করে লেপ সমাধানের পিএইচ পরীক্ষা করুন।
যদি পিএইচ স্থিতিশীলতা বা সামঞ্জস্যতার কারণে কাঙ্ক্ষিত পরিসরের বাইরে থাকে তবে সেই অনুযায়ী অল্প পরিমাণে অ্যাসিডিক বা বেসিক সমাধান যুক্ত করে এটি সামঞ্জস্য করুন।
প্রতিটি সংযোজনের পরে সমাধানটি পুরোপুরি নাড়ুন এবং কাঙ্ক্ষিত স্তরটি অর্জন না হওয়া পর্যন্ত পিএইচটি পুনরায় পরীক্ষা করুন।
পদক্ষেপ 7: চূড়ান্ত মিশ্রণ এবং পরীক্ষা
সমস্ত উপাদান যুক্ত হয়ে গেলে এবং পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে মিশ্রিত হয়ে গেলে, একজাতীয়তা নিশ্চিত করতে আরও কয়েক মিনিটের জন্য নাড়তে থাকুন।
পার্টিকুলেট পদার্থ বা পর্যায় পৃথকীকরণের যে কোনও লক্ষণের জন্য সান্দ্রতা পরিমাপ বা ভিজ্যুয়াল পরিদর্শন হিসাবে প্রয়োজনীয় কোনও গুণমান পরীক্ষা করুন।
যদি প্রয়োজন হয় তবে কোনও অবশিষ্ট গলদা বা অব্যবহৃত কণাগুলি অপসারণ করতে একটি চালনী মাধ্যমে সমাধানটি পাস করুন।
পদক্ষেপ 8: স্টোরেজ এবং প্যাকেজিং
প্রস্তুত এইচপিএমসি লেপ সমাধানটিকে উপযুক্ত স্টোরেজ পাত্রে, পছন্দসই অ্যাম্বার কাচের বোতল বা উচ্চ মানের প্লাস্টিকের পাত্রে স্থানান্তর করুন।
ব্যাচ নম্বর, প্রস্তুতির তারিখ, ঘনত্ব এবং স্টোরেজ শর্তগুলির মতো প্রয়োজনীয় তথ্য সহ পাত্রে লেবেল করুন।
এর স্থায়িত্ব এবং বালুচর জীবন বজায় রাখতে হালকা এবং আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত একটি শীতল, শুকনো জায়গায় সমাধানটি সংরক্ষণ করুন।
4। টিপস এবং বিবেচনা:
রাসায়নিক এবং সরঞ্জাম পরিচালনা করার সময় সর্বদা ভাল পরীক্ষাগার অনুশীলন এবং সুরক্ষা নির্দেশিকা অনুসরণ করুন।
দূষণ এড়াতে প্রস্তুতি প্রক্রিয়া জুড়ে পরিষ্কার -পরিচ্ছন্নতা এবং জীবাণু বজায় রাখুন।
বৃহত আকারের প্রয়োগের আগে উদ্দেশ্যযুক্ত সাবস্ট্রেট (ট্যাবলেট, ক্যাপসুলস) এর সাথে লেপ সমাধানের সামঞ্জস্যতা পরীক্ষা করুন।
লেপ সমাধানের দীর্ঘমেয়াদী কর্মক্ষমতা এবং স্টোরেজ শর্তাদি মূল্যায়ন করতে স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন পরিচালনা করুন।
প্রস্তুতি প্রক্রিয়াটি নথিভুক্ত করুন এবং মান নিয়ন্ত্রণের উদ্দেশ্যে এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতির জন্য রেকর্ড রাখুন।
পোস্ট সময়: MAR-07-2024