হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC)
বিভাগ: আবরণ উপকরণ; ঝিল্লি উপাদান; ধীর-মুক্তির প্রস্তুতির জন্য গতি-নিয়ন্ত্রিত পলিমার উপকরণ; স্থিতিশীলকারী এজেন্ট; সাসপেনশন সহায়ক, ট্যাবলেট আঠালো; শক্তিশালী আঠালো এজেন্ট।
1. পণ্য পরিচিতি
এই পণ্যটি একটি অ-আয়নিক সেলুলোজ ইথার, বাহ্যিকভাবে সাদা পাউডার হিসাবে দেখা যায়, গন্ধহীন এবং স্বাদহীন, জলে এবং বেশিরভাগ মেরু জৈব দ্রাবকে দ্রবণীয়, ঠান্ডা জলে ফুলে পরিষ্কার বা সামান্য ঘোলাটে কলয়েডাল দ্রবণে পরিণত হয়। জলীয় দ্রবণটির পৃষ্ঠের কার্যকলাপ, উচ্চ স্বচ্ছতা এবং স্থিতিশীল কর্মক্ষমতা রয়েছে। HPMC-এর গরম জেলের বৈশিষ্ট্য রয়েছে। গরম করার পরে, পণ্যের জলীয় দ্রবণ জেল বৃষ্টিপাত তৈরি করে এবং তারপর ঠান্ডা হওয়ার পরে দ্রবীভূত হয়। বিভিন্ন স্পেসিফিকেশনের জেল তাপমাত্রা ভিন্ন। দ্রাব্যতা সান্দ্রতার সাথে পরিবর্তিত হয়, সান্দ্রতা কম হয়, দ্রাব্যতা যত বেশি হয়, HPMC বৈশিষ্ট্যের বিভিন্ন স্পেসিফিকেশনের কিছু পার্থক্য থাকে, জলে দ্রবীভূত HPMC pH মান দ্বারা প্রভাবিত হয় না।
স্বতঃস্ফূর্ত দহন তাপমাত্রা, আলগা ঘনত্ব, প্রকৃত ঘনত্ব এবং কাচের স্থানান্তর তাপমাত্রা ছিল যথাক্রমে 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 এবং 170 ~ 180℃। উত্তাপের পরে, এটি 190 ~ 200 ° C তাপমাত্রায় বাদামী হয়ে যায় এবং 225 ~ 230 ° C তাপমাত্রায় পুড়ে যায়।
HPMC ক্লোরোফর্ম, ইথানল (95%) এবং ডাইথাইল ইথারে প্রায় অদ্রবণীয়, এবং ইথানল এবং মিথিলিন ক্লোরাইডের মিশ্রণে, মিথানল এবং মিথিলিন ক্লোরাইডের মিশ্রণে এবং জল এবং ইথানলের মিশ্রণে দ্রবীভূত হয়। HPMC-এর কিছু স্তর অ্যাসিটোন, মিথিলিন ক্লোরাইড এবং 2-প্রোপানলের মিশ্রণে, সেইসাথে অন্যান্য জৈব দ্রাবকগুলিতে দ্রবণীয়।
সারণি ১: প্রযুক্তিগত সূচক
প্রকল্প
গেজ,
৬০ জিডি (২৯১০)।
৬৫জিডি(২৯০৬)
৭৫জিডি(২২০৮)
মেথক্সি %
২৮.০-৩২.০
২৭.০-৩০.০
১৯.০-২৪.০
হাইড্রোক্সিপ্রোপক্সি %
৭.০-১২.০
৪.০-৭.৫
৪.০-১২.০
জেল তাপমাত্রা ℃
৫৬-৬৪।
৬২.০-৬৮.০
৭০.০-৯০.০
সান্দ্রতা mpa s.
৩,৫,৬,১৫,৫০,৪০০০
৫০৪০০ ০
১০০৪০০ ০১৫০ ০০১০০ ০০০
শুষ্ক ওজন হ্রাস %
৫.০ বা তার কম
জ্বলন্ত অবশিষ্টাংশ %
১.৫ বা তার কম
pH
৪.০-৮.০
ভারী ধাতু
২০ বা তার কম
আর্সেনিক
২.০ বা তার কম
2. পণ্যের বৈশিষ্ট্য
২.১ হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ ঠান্ডা জলে দ্রবীভূত করে একটি সান্দ্র কলয়েডাল দ্রবণ তৈরি করা হয়। যতক্ষণ এটি ঠান্ডা জলে যোগ করা হয় এবং সামান্য নাড়ানো হয়, ততক্ষণ এটি একটি স্বচ্ছ দ্রবণে দ্রবীভূত করা যেতে পারে। বিপরীতে, এটি মূলত 60 ডিগ্রি সেলসিয়াসের উপরে গরম জলে অদ্রবণীয় এবং কেবল ফুলে যেতে পারে। হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মেথিসেলুলোজ জলীয় দ্রবণ তৈরিতে, নির্দিষ্ট পরিমাণে জলে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মেথিসেলুলোজের কিছু অংশ যোগ করা, জোরে জোরে নাড়তে, 80 ~ 90 ডিগ্রি সেলসিয়াসে উত্তপ্ত করা, এবং তারপরে অবশিষ্ট হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মেথিসেলুলোজ যোগ করা এবং অবশেষে প্রয়োজনীয় পরিমাণে পরিপূরক করার জন্য ঠান্ডা জল ব্যবহার করা ভাল।
২.২ হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ হল একটি অ-আয়নিক সেলুলোজ ইথার, এর দ্রবণ আয়নিক চার্জ বহন করে না, ধাতব লবণ বা আয়নিক জৈব যৌগের সাথে মিথস্ক্রিয়া করে না, যাতে নিশ্চিত করা যায় যে HPMC প্রস্তুতির প্রক্রিয়ায় অন্যান্য কাঁচামাল এবং সহায়ক পদার্থের সাথে প্রতিক্রিয়া না করে।
২.৩ হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের শক্তিশালী অ্যান্টি-সেনসিটিভিটি রয়েছে এবং আণবিক কাঠামোর প্রতিস্থাপনের মাত্রা বৃদ্ধির সাথে সাথে অ্যান্টি-সেনসিটিভিটিও বৃদ্ধি পায়। HPMC কে এক্সিপিয়েন্ট হিসাবে ব্যবহার করা ওষুধগুলির কার্যকর সময়ের মধ্যে অন্যান্য ঐতিহ্যবাহী এক্সিপিয়েন্ট (স্টার্চ, ডেক্সট্রিন, গুঁড়ো চিনি) ব্যবহার করা ওষুধের তুলনায় আরও স্থিতিশীল গুণমান রয়েছে।
২.৪ হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ বিপাকীয়ভাবে নিষ্ক্রিয়। ওষুধের সহায়ক উপাদান হিসেবে, এটি বিপাকীয় বা শোষিত হয় না, তাই এটি ওষুধ এবং খাবারে তাপ সরবরাহ করে না। কম ক্যালোরিযুক্ত, লবণমুক্ত, অ্যালার্জেনিক নয় এমন ওষুধ এবং ডায়াবেটিস রোগীদের খাবারের জন্য এর অনন্য প্রয়োগযোগ্যতা রয়েছে।
2.5HPMC অ্যাসিড এবং ক্ষারগুলির জন্য তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল, কিন্তু যদি pH 2 ~ 11 এর বেশি হয় এবং উচ্চ তাপমাত্রা বা দীর্ঘ সংরক্ষণের সময় দ্বারা প্রভাবিত হয়, তাহলে এটি পাকার মাত্রা হ্রাস করবে।
২.৬ হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের জলীয় দ্রবণ পৃষ্ঠের কার্যকলাপ প্রদান করতে পারে, যা মাঝারি পৃষ্ঠ এবং আন্তঃমুখের টান মান দেখায়। দ্বি-পর্যায় ব্যবস্থায় এর কার্যকর ইমালসিফিকেশন রয়েছে এবং এটি একটি কার্যকর স্টেবিলাইজার এবং প্রতিরক্ষামূলক কলয়েড হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।
২.৭ হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের জলীয় দ্রবণে চমৎকার ফিল্ম-গঠনের বৈশিষ্ট্য রয়েছে এবং এটি ট্যাবলেট এবং বড়িগুলির জন্য একটি ভাল আবরণ উপাদান। এটি দ্বারা গঠিত পর্দা বর্ণহীন এবং শক্ত। যদি গ্লিসারল যোগ করা হয়, তবে এর প্লাস্টিকতা বৃদ্ধি করা যেতে পারে। পৃষ্ঠ চিকিত্সার পরে, পণ্যটি ঠান্ডা জলে ছড়িয়ে দেওয়া হয় এবং pH পরিবেশ পরিবর্তন করে দ্রবীভূতকরণের হার নিয়ন্ত্রণ করা যেতে পারে। এটি ধীর-মুক্তির প্রস্তুতি এবং এন্টেরিক-আবরণযুক্ত প্রস্তুতিতে ব্যবহৃত হয়।
3. পণ্য প্রয়োগ
৩.১. আঠালো এবং ক্ষয়কারী এজেন্ট হিসেবে ব্যবহৃত
HPMC ওষুধের দ্রবীভূতকরণ এবং মুক্তির মাত্রা বৃদ্ধির জন্য ব্যবহৃত হয়, এটি সরাসরি দ্রাবকে আঠালো হিসাবে দ্রবীভূত করা যেতে পারে, HPMC এর কম সান্দ্রতা পানিতে দ্রবীভূত করে স্বচ্ছ থেকে হাতির দাঁতের আঠালো কলয়েড দ্রবণ তৈরি করে, ট্যাবলেট, বড়ি, আঠালো এবং বিচ্ছিন্নকারী এজেন্টের উপর দানাদার, এবং আঠার জন্য উচ্চ সান্দ্রতা, শুধুমাত্র বিভিন্ন ধরণের এবং বিভিন্ন প্রয়োজনীয়তার কারণে ব্যবহার করা হয়, সাধারণ 2% ~ 5%।
HPMC জলীয় দ্রবণ এবং একটি নির্দিষ্ট ঘনত্বের ইথানল একটি যৌগিক বাইন্ডার তৈরি করতে; উদাহরণ: 55% ইথানল দ্রবণের সাথে 2% HPMC জলীয় দ্রবণ মিশ্রিত করে অ্যামোক্সিসিলিন ক্যাপসুলগুলি পেললেট করার জন্য ব্যবহার করা হয়েছিল, যার ফলে HPMC ছাড়াই অ্যামোক্সিসিলিন ক্যাপসুলের গড় দ্রবীভূতকরণ 38% থেকে 90% এ বৃদ্ধি পেয়েছিল।
দ্রবীভূত হওয়ার পর স্টার্চ স্লারির বিভিন্ন ঘনত্বের সাথে কম্পোজিট আঠালো দিয়ে HPMC তৈরি করা যেতে পারে; 2% HPMC এবং 8% স্টার্চ একত্রিত হলে এরিথ্রোমাইসিন এন্টারিক-কোটেড ট্যাবলেটের দ্রবীভূতকরণ 38.26% থেকে 97.38% এ বৃদ্ধি পায়।
২.২. ফিল্ম লেপ উপাদান এবং ফিল্ম তৈরির উপাদান তৈরি করুন
জলে দ্রবণীয় আবরণ উপাদান হিসেবে HPMC-এর নিম্নলিখিত বৈশিষ্ট্য রয়েছে: মাঝারি দ্রবণ সান্দ্রতা; আবরণ প্রক্রিয়া সহজ; ভালো ফিল্ম গঠনের বৈশিষ্ট্য; টুকরোটির আকৃতি, লেখা ধরে রাখতে পারে; আর্দ্রতারোধী হতে পারে; রঙ, স্বাদ সংশোধন করতে পারে। এই পণ্যটি কম সান্দ্রতাযুক্ত ট্যাবলেট এবং বড়ির জন্য জল-দ্রবণীয় ফিল্ম আবরণ হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং উচ্চ সান্দ্রতাযুক্ত অ-জল-ভিত্তিক ফিল্ম আবরণের জন্য, ব্যবহারের পরিমাণ 2%-5%।
২.৩, ঘন করার এজেন্ট এবং কলয়েডাল সুরক্ষা আঠা হিসাবে
ঘন করার এজেন্ট হিসেবে ব্যবহৃত HPMC হল 0.45% ~ 1.0%, চোখের ড্রপ এবং কৃত্রিম টিয়ার ঘন করার এজেন্ট হিসেবে ব্যবহার করা যেতে পারে; হাইড্রোফোবিক আঠার স্থায়িত্ব বাড়াতে, কণার সংমিশ্রণ, বৃষ্টিপাত রোধ করতে ব্যবহৃত হয়, স্বাভাবিক ডোজ হল 0.5% ~ 1.5%।
২.৪, ব্লকার হিসেবে, ধীরগতির মুক্তি উপাদান হিসেবে, নিয়ন্ত্রিত মুক্তি এজেন্ট হিসেবে এবং ছিদ্রকারী এজেন্ট হিসেবে
HPMC উচ্চ সান্দ্রতা মডেলটি মিশ্র উপাদানের স্কেলেটন সাসটেইনেবল রিলিজ ট্যাবলেট এবং হাইড্রোফিলিক জেল স্কেলেটন সাসটেইনেবল রিলিজ ট্যাবলেটের ব্লকার এবং নিয়ন্ত্রিত রিলিজ এজেন্ট প্রস্তুত করতে ব্যবহৃত হয়। কম সান্দ্রতা মডেলটি টেকসই-মুক্তি বা নিয়ন্ত্রিত-মুক্তি ট্যাবলেটের জন্য একটি ছিদ্র-প্ররোচক এজেন্ট যাতে এই ধরণের ট্যাবলেটের প্রাথমিক থেরাপিউটিক ডোজ দ্রুত পাওয়া যায়, তারপরে রক্তে কার্যকর ঘনত্ব বজায় রাখার জন্য টেকসই-মুক্তি বা নিয়ন্ত্রিত-মুক্তি দেওয়া হয়।
২.৫। জেল এবং সাপোজিটরি ম্যাট্রিক্স
হাইড্রোজেল সাপোজিটরি এবং গ্যাস্ট্রিক আঠালো প্রস্তুতিগুলি জলে HPMC দ্বারা সাধারণত ব্যবহৃত হাইড্রোজেল গঠনের বৈশিষ্ট্য ব্যবহার করে প্রস্তুত করা যেতে পারে।
২.৬ জৈবিক আঠালো উপকরণ
মেট্রোনিডাজলকে একটি মিক্সারে HPMC এবং পলিকারবক্সিলেথিলিন 934 এর সাথে মিশিয়ে 250 মিলিগ্রাম ধারণকারী জৈব-আঠালো নিয়ন্ত্রিত রিলিজ ট্যাবলেট তৈরি করা হয়েছিল। ইন ভিট্রো দ্রবণ পরীক্ষায় দেখা গেছে যে প্রস্তুতিটি জলে দ্রুত ফুলে ওঠে এবং ওষুধের মুক্তি ব্যাপ্তি এবং কার্বন চেইন শিথিলকরণ দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয়। প্রাণীদের প্রয়োগে দেখা গেছে যে নতুন ওষুধের মুক্তি ব্যবস্থায় গবাদি পশুর সাবলিঙ্গুয়াল মিউকোসার সাথে উল্লেখযোগ্য জৈবিক আঠালো বৈশিষ্ট্য রয়েছে।
২.৭, সাসপেনশন এইড হিসেবে
এই পণ্যটির উচ্চ সান্দ্রতা সাসপেনশন তরল প্রস্তুতির জন্য একটি ভাল সাসপেনশন সহায়ক, এর স্বাভাবিক ডোজ হল 0.5% ~ 1.5%।
৪. প্রয়োগের উদাহরণ
৪.১ ফিল্ম লেপ দ্রবণ: HPMC ২ কেজি, ট্যালক ২ কেজি, ক্যাস্টর অয়েল ১০০০ মিলি, টোয়েন -৮০ ১০০০ মিলি, প্রোপিলিন গ্লাইকল ১০০০ মিলি, ৯৫% ইথানল ৫৩০০০ মিলি, জল ৪৭০০০ মিলি, রঙ্গক যথাযথ পরিমাণে। এটি তৈরির দুটি উপায় রয়েছে।
৪.১.১ দ্রবণীয় রঙ্গক প্রলেপযুক্ত কাপড়ের তরল তৈরি: ৯৫% ইথানলে নির্ধারিত পরিমাণ HPMC যোগ করুন, রাতারাতি ভিজিয়ে রাখুন, আরেকটি রঙ্গক ভেক্টর জলে দ্রবীভূত করুন (প্রয়োজনে ফিল্টার করুন), দুটি দ্রবণ একত্রিত করুন এবং সমানভাবে নাড়ুন যাতে একটি স্বচ্ছ দ্রবণ তৈরি হয়। দ্রবণের ৮০% (২০% পলিশ করার জন্য) নির্ধারিত পরিমাণ ক্যাস্টর অয়েল, টুইন-৮০ এবং প্রোপিলিন গ্লাইকলের সাথে মিশিয়ে নিন।
৪.১.২ অদ্রবণীয় রঞ্জক (যেমন আয়রন অক্সাইড) আবরণ তরল HPMC প্রস্তুত করার জন্য রাতারাতি ৯৫% ইথানল ভিজিয়ে রাখা হয়েছিল এবং ২% HPMC স্বচ্ছ দ্রবণ তৈরির জন্য জল যোগ করা হয়েছিল। এই দ্রবণের ২০% পলিশ করার জন্য বের করা হয়েছিল, এবং বাকি ৮০% দ্রবণ এবং আয়রন অক্সাইড তরল গ্রাইন্ডিং পদ্ধতিতে প্রস্তুত করা হয়েছিল, এবং তারপরে অন্যান্য উপাদানগুলির প্রেসক্রিপশন পরিমাণ যোগ করা হয়েছিল এবং ব্যবহারের জন্য সমানভাবে মিশ্রিত করা হয়েছিল। আবরণ তরলের আবরণ প্রক্রিয়া: শস্যের শীটটি চিনির আবরণ পাত্রে ঢেলে দেওয়া হয়েছিল, ঘূর্ণনের পরে, গরম বাতাস ৪৫℃ তাপমাত্রায় প্রিহিট করা হয়েছিল, আপনি ফিডিং আবরণ স্প্রে করতে পারেন, ১০ ~ ১৫ মিলি/মিনিটের মধ্যে প্রবাহ নিয়ন্ত্রণ করতে পারেন, স্প্রে করার পরে, ৫ ~ ১০ মিনিটের জন্য গরম বাতাস দিয়ে শুকাতে থাকুন পাত্র থেকে বের করে, ৮ ঘন্টারও বেশি সময় ধরে শুকানোর জন্য ড্রায়ারে রাখা যেতে পারে।
৪.২α-ইন্টারফেরন চোখের পর্দা ৫০μg α-ইন্টারফেরন ১০ মিলি০.০১ মিলি হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডে দ্রবীভূত করা হয়েছিল, ৯০ মিলি ইথানল এবং ০.৫GHPMC এর সাথে মিশ্রিত করা হয়েছিল, ফিল্টার করা হয়েছিল, একটি ঘূর্ণায়মান কাচের রডের উপর প্রলেপ দেওয়া হয়েছিল, ৬০℃ তাপমাত্রায় জীবাণুমুক্ত করা হয়েছিল এবং বাতাসে শুকানো হয়েছিল। এই পণ্যটি ফিল্ম উপাদানে তৈরি করা হয়।
৪.৩ কোট্রিমক্সাজল ট্যাবলেট (০.৪ গ্রাম±০.০৮ গ্রাম) এসএমজেড (৮০ মেশ) ৪০ কেজি, স্টার্চ (১২০ মেশ) ৮ কেজি, ৩% এইচপিএমসি জলীয় দ্রবণ ১৮-২০ কেজি, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট ০.৩ কেজি, টিএমপি (৮০ মেশ) ৮ কেজি, প্রস্তুতি পদ্ধতি হল এসএমজেড এবং টিএমপি মিশ্রিত করা, এবং তারপর স্টার্চ যোগ করে ৫ মিনিটের জন্য মিশ্রিত করা। প্রিফেব্রিকেটেড ৩% এইচপিএমসি জলীয় দ্রবণ, নরম উপাদান, ১৬ মেশ স্ক্রিন গ্রানুলেশন সহ, শুকানো, এবং তারপর ১৪ মেশ স্ক্রিন হোল গ্রেইন সহ, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট মিশ্রণ যোগ করুন, ১২ মিমি রাউন্ড উইথ ওয়ার্ড (এসএমজেডকো) স্ট্যাম্পিং ট্যাবলেট সহ। এই পণ্যটি মূলত বাইন্ডার হিসাবে ব্যবহৃত হয়। ট্যাবলেটগুলির দ্রবীভূতকরণ ছিল ৯৬%/২০ মিনিট।
৪.৪ পাইপারেট ট্যাবলেট (০.২৫ গ্রাম) পাইপারেট ৮০ মেশ ২৫ কেজি, স্টার্চ (১২০ মেশ) ২.১ কেজি, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট যথাযথ পরিমাণে। এর উৎপাদন পদ্ধতি হল পাইপারেক অ্যাসিড, স্টার্চ, এইচপিএমসি সমানভাবে মিশ্রিত করা, ২০% ইথানল নরম উপাদান, ১৬ মেশ স্ক্রিন গ্রানুলেট, শুকনো, এবং তারপর ১৪ মেশ স্ক্রিন হোল গ্রেইন, প্লাস ভেক্টর ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট, ১০০ মিমি বৃত্তাকার বেল্ট ওয়ার্ড (পিপিএ০.২৫) স্ট্যাম্পিং ট্যাবলেট সহ। স্টার্চকে বিচ্ছিন্নকারী এজেন্ট হিসাবে ব্যবহার করে, এই ট্যাবলেটের দ্রবীভূতকরণ হার ৮০%/২ মিনিটের কম নয়, যা জাপানের অনুরূপ পণ্যগুলির চেয়ে বেশি।
৪.৫ কৃত্রিম টিয়ার HPMC-4000, HPMC-4500 অথবা HPMC-5000 0.3 গ্রাম, সোডিয়াম ক্লোরাইড 0.45 গ্রাম, পটাসিয়াম ক্লোরাইড 0.37 গ্রাম, বোরাক্স 0.19 গ্রাম, 10% অ্যামোনিয়াম ক্লোরবেনজাইলামোনিয়াম দ্রবণ 0.02 মিলি, 100 মিলি জল যোগ করা। এর উৎপাদন পদ্ধতি হল HPMC 15 মিলি জলে রাখা হয়, 80 ~ 90 ℃ পূর্ণ জলে একটি নিন, 35 মিলি জল যোগ করুন, এবং তারপর 40 মিলি জলীয় দ্রবণের অবশিষ্ট উপাদানগুলি সমানভাবে মিশ্রিত করুন, সম্পূর্ণ পরিমাণে জল যোগ করুন, তারপর সমানভাবে মিশ্রিত করুন, রাতারাতি দাঁড়ান, আলতো করে পরিস্রাবণ ঢেলে দিন, সিল করা পাত্রে ফিল্টার করুন, 98 ~ 100 ℃ তাপমাত্রায় 30 মিনিটের জন্য জীবাণুমুক্ত করুন, অর্থাৎ, pH 8.4 ° C থেকে 8.6 ° C পর্যন্ত। এই পণ্যটি টিয়ার ঘাটতির জন্য ব্যবহৃত হয়, টিয়ারের জন্য একটি ভাল বিকল্প, যখন অ্যান্টিরিয়র চেম্বার মাইক্রোস্কোপির জন্য ব্যবহার করা হয়, এই পণ্যের ডোজ যথাযথভাবে বৃদ্ধি করা যেতে পারে, 0.7% ~ 1.5% উপযুক্ত।
৪.৬ মেথথোরফান নিয়ন্ত্রিত মুক্তি ট্যাবলেট মেথথোরফান রজন লবণ ১৮৭.৫ মিলিগ্রাম, ল্যাকটোজ ৪০.০ মিলিগ্রাম, পিভিপি৭০.০ মিলিগ্রাম, ভ্যাপার সিলিকা ১০ মিলিগ্রাম, ৪০.০ এমজিএইচপিএমসি-৬০৩, ৪০.০ মিলিগ্রাম ~ মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ থ্যালেট-১০২ এবং ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট ২.৫ মিলিগ্রাম। এটি সাধারণ পদ্ধতিতে ট্যাবলেট আকারে প্রস্তুত করা হয়। এই পণ্যটি নিয়ন্ত্রিত মুক্তি উপাদান হিসেবে ব্যবহৃত হয়।
৪.৭ অ্যাভান্টোমাইসিন ⅳ ট্যাবলেটের জন্য, ২১৪৯ গ্রাম অ্যাভান্টোমাইসিন ⅳ মনোহাইড্রেট এবং ১৫% (ভর ঘনত্ব) ইউড্রাজিটএল-১০০ (৯:১) এর ১০০০ মিলি আইসোপ্রোপাইল জলের মিশ্রণ ৩৫ ডিগ্রি সেলসিয়াসে নাড়াচাড়া করে, মিশ্রিত করে, দানাদার করে এবং শুকানো হয়েছিল। শুকনো দানাদার ৫৭৫ গ্রাম এবং ৬২.৫ গ্রাম হাইড্রোক্সপ্রোপাইলসেলুলোজ ই-৫০ পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে মিশ্রিত করা হয়েছিল, এবং তারপর ভ্যানগার্ড মাইসিন ⅳ ট্যাবলেটের ক্রমাগত মুক্তি পেতে ট্যাবলেটগুলিতে ৭.৫ গ্রাম স্টিয়ারিক অ্যাসিড এবং ৩.২৫ গ্রাম ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট যোগ করা হয়েছিল। এই পণ্যটি ধীর মুক্তির উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
৪.৮ নিফেডিপাইন টেকসই-মুক্তি গ্রানুল ১ অংশ নিফেডিপাইন, ৩ অংশ হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইল সেলুলোজ এবং ৩ অংশ ইথাইল সেলুলোজ মিশ্র দ্রাবকের সাথে মিশ্রিত করা হয়েছিল (ইথানল: মিথিলিন ক্লোরাইড = ১:১), এবং ৮ অংশ কর্ন স্টার্চ যোগ করে মাঝারি দ্রবণীয় পদ্ধতিতে গ্রানুল তৈরি করা হয়েছিল। পরিবেশগত pH পরিবর্তনের ফলে গ্রানুলগুলির ওষুধ নির্গমনের হার প্রভাবিত হয়নি এবং বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ গ্রানুলের তুলনায় ধীর ছিল। ১২ ঘন্টা মৌখিক প্রশাসনের পরে, মানুষের রক্তের ঘনত্ব ছিল ১২ মিলিগ্রাম/মিলি, এবং কোনও পৃথক পার্থক্য ছিল না।
৪.৯ প্রোপ্রানহল হাইড্রোক্লোরাইড টেকসই রিলিজ ক্যাপসুল প্রোপ্রানহল হাইড্রোক্লোরাইড ৬০ কেজি, মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ ৪০ কেজি, ৫০ লিটার জল যোগ করে দানা তৈরি করা হয়। HPMC১ কেজি এবং EC ৯ কেজি মিশ্র দ্রাবক (মিথিলিন ক্লোরাইড: মিথানল =১:১) ২০০ লিটারে মিশিয়ে আবরণ দ্রবণ তৈরি করা হয়, ঘূর্ণায়মান গোলাকার কণার উপর ৭৫০ মিলি/মিনিট প্রবাহ হারে স্প্রে করা হয়, কণাগুলিকে ১.৪ মিমি স্ক্রিনের পুরো কণার ছিদ্র আকারের মধ্য দিয়ে প্রলেপ দেওয়া হয় এবং তারপর সাধারণ ক্যাপসুল ফিলিং মেশিনের সাহায্যে পাথরের ক্যাপসুলে পূরণ করা হয়। প্রতিটি ক্যাপসুলে ১৬০ মিলিগ্রাম প্রোপ্রানলল হাইড্রোক্লোরাইড গোলাকার কণা থাকে।
৪.১০ ন্যাপ্রোলল এইচসিএল স্কেলিটন ট্যাবলেটগুলি ১:০.২৫:২.২৫ অনুপাতে ন্যাপ্রোলল এইচসিএল :HPMC: CMC-NA মিশিয়ে তৈরি করা হয়েছিল। ১২ ঘন্টার মধ্যে ওষুধের মুক্তির হার শূন্যের কাছাকাছি ছিল।
অন্যান্য ওষুধও মিশ্র কঙ্কাল উপাদান দিয়ে তৈরি করা যেতে পারে, যেমন মেটোপ্রোলল: HPMC: CMC-NA অনুপাত: 1:1.25:1.25; অ্যালিলপ্রোলল: HPMC অনুপাত: 1:2.8:2.92। 12 ঘন্টার মধ্যে ওষুধের মুক্তির হার শূন্যের কাছাকাছি ছিল।
৪.১১ ইথিলিমিনোসিন ডেরিভেটিভের মিশ্র পদার্থের স্কেলেটন ট্যাবলেটগুলি মাইক্রো পাউডার সিলিকা জেলের মিশ্রণ ব্যবহার করে স্বাভাবিক পদ্ধতিতে প্রস্তুত করা হয়েছিল: CMC-NA :HPMC ১:০.৭:৪.৪। ওষুধটি ইন ভিট্রো এবং ইন ভিভো উভয় ক্ষেত্রেই ১২ ঘন্টার জন্য মুক্তি পেতে পারে এবং রৈখিক মুক্তির ধরণটির একটি ভাল সম্পর্ক ছিল। FDA নিয়ম অনুসারে ত্বরিত স্থিতিশীলতা পরীক্ষার ফলাফলগুলি ভবিষ্যদ্বাণী করে যে এই পণ্যটির স্টোরেজ লাইফ ২ বছর পর্যন্ত।
৪.১২ HPMC (৫০mPa·s) (৫ অংশ), HPMC (৪০০০ mPa·s) (৩ অংশ) এবং HPC1 ১০০০ অংশ জলে দ্রবীভূত করা হয়েছিল, ৬০ অংশ অ্যাসিটামিনোফেন এবং ৬ অংশ সিলিকা জেল যোগ করা হয়েছিল, একটি হোমোজিনাইজার দিয়ে নাড়াচাড়া করা হয়েছিল এবং স্প্রে করে শুকানো হয়েছিল। এই পণ্যটিতে মূল ওষুধের ৮০% রয়েছে।
৪.১৩ থিওফাইলিন হাইড্রোফিলিক জেল স্কেলেটন ট্যাবলেটগুলি মোট ট্যাবলেটের ওজন অনুসারে গণনা করা হয়েছিল, ১৮%-৩৫% থিওফাইলিন, ৭.৫%-২২.৫% HPMC, ০.৫% ল্যাকটোজ এবং উপযুক্ত পরিমাণে হাইড্রোফোবিক লুব্রিকেন্ট সাধারণত নিয়ন্ত্রিত রিলিজ ট্যাবলেটে প্রস্তুত করা হয়েছিল, যা মৌখিক প্রশাসনের পরে ১২ ঘন্টা ধরে মানবদেহের কার্যকর রক্তের ঘনত্ব বজায় রাখতে পারে।
পোস্টের সময়: সেপ্টেম্বর-২০-২০২২