হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (এইচপিএমসি) ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সপিয়েন্টস

বিভাগ: আবরণ উপকরণ; ঝিল্লি উপাদান; ধীর-মুক্তির প্রস্তুতির জন্য গতি-নিয়ন্ত্রিত পলিমার উপকরণ; স্থিতিশীল এজেন্ট; সাসপেনশন সহায়তা, ট্যাবলেট আঠালো; শক্তিশালী আঠালো এজেন্ট।

1। পণ্য ভূমিকা

এই পণ্যটি একটি অ-আয়নিক সেলুলোজ ইথার, বাহ্যিকভাবে একটি সাদা পাউডার হিসাবে পর্যবেক্ষণ করা হয়, গন্ধহীন এবং স্বাদহীন, পানিতে দ্রবণীয় এবং বেশিরভাগ মেরু জৈব দ্রাবক, ঠান্ডা জলে ফোলাভাবকে পরিষ্কার বা সামান্য অশান্তিযুক্ত কোলয়েডাল দ্রবণে ফোলা। জলীয় দ্রবণটির পৃষ্ঠের ক্রিয়াকলাপ, উচ্চ স্বচ্ছতা এবং স্থিতিশীল কর্মক্ষমতা রয়েছে। এইচপিএমসিতে হট জেলটির সম্পত্তি রয়েছে। গরম করার পরে, পণ্য জলীয় দ্রবণটি জেল বৃষ্টিপাত তৈরি করে এবং তারপরে শীতল হওয়ার পরে দ্রবীভূত হয়। বিভিন্ন স্পেসিফিকেশনের জেল তাপমাত্রা আলাদা। সান্দ্রতা, সান্দ্রতা ঝাও কম, দ্রবণীয়তার সাথে দ্রবণীয়তা পরিবর্তনগুলি তত বেশি দ্রবণীয়তা, এইচপিএমসি বৈশিষ্ট্যের বিভিন্ন স্পেসিফিকেশনের কিছু পার্থক্য রয়েছে, এইচপিএমসি পানিতে দ্রবীভূত পিএইচ মান দ্বারা প্রভাবিত হয় না।

স্বতঃস্ফূর্ত জ্বলন তাপমাত্রা, আলগা ঘনত্ব, সত্য ঘনত্ব এবং কাচের স্থানান্তর তাপমাত্রা যথাক্রমে 360 ℃, 0.341g/সেমি 3, 1.326g/সেমি 3 এবং 170 ~ 180 ℃ ছিল। গরম করার পরে, এটি 190 ~ 200 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডে বাদামী হয়ে যায় এবং 225 ~ 230 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডে পোড়া হয়

এইচপিএমসি ক্লোরোফর্ম, ইথানল (95%) এবং ডায়েথাইল ইথারে প্রায় দ্রবণীয় এবং ইথানল এবং মিথাইলিন ক্লোরাইডের মিশ্রণে দ্রবীভূত হয়, মিথেনল এবং মিথিলিন ক্লোরাইডের মিশ্রণ এবং জল এবং ইথানলের মিশ্রণ। এইচপিএমসির কিছু স্তর অ্যাসিটোন, মিথিলিন ক্লোরাইড এবং 2-প্রোপানল, পাশাপাশি অন্যান্য জৈব দ্রাবকগুলিতে মিশ্রণে দ্রবণীয়।

সারণী 1: প্রযুক্তিগত সূচক

প্রকল্প

গেজ,

60 জিডি (2910)।

65 জিডি (2906)

75 জিডি (2208)

মেথোক্সি %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

হাইড্রোক্সপ্রোপোক্সি %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

জেল তাপমাত্রা ℃

56-64।

62.0-68.0

70.0-90.0

সান্দ্রতা এমপিএ এস।

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

শুকনো ওজন হ্রাস %

5.0 বা তারও কম

জ্বলন্ত অবশিষ্টাংশ %

1.5 বা তারও কম

pH

4.0-8.0

ভারী ধাতু

20 বা তারও কম

আর্সেনিক

2.0 বা তারও কম

2। পণ্য বৈশিষ্ট্য

২.১ হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ ঠান্ডা জলে দ্রবীভূত হয় একটি সান্দ্র কলয়েডাল দ্রবণ তৈরি করে। যতক্ষণ না এটি ঠান্ডা জলে যুক্ত করা হয় এবং সামান্য আলোড়িত হয় ততক্ষণ এটি স্বচ্ছ দ্রবণে দ্রবীভূত হতে পারে। বিপরীতে, এটি মূলত 60 ℃ এর উপরে গরম জলে দ্রবীভূত এবং কেবল ফুলে উঠতে পারে। হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মেথিসেলুলোজ জলীয় দ্রবণ প্রস্তুতির ক্ষেত্রে, হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মেথিসেলুলোজের একটি অংশ নির্দিষ্ট পরিমাণে জলে যুক্ত করা ভাল, জোরালোভাবে নাড়াচাড়া করুন, উত্তপ্তভাবে 80 ~ 90 ℃ এ উত্তপ্ত করুন এবং শেষ পর্যন্ত পরিপূরক হাইড্রোক্সাইপ্রোপাইল মেথিসেলুলোজ যুক্ত করুন এবং অবশেষে শীতল জল ব্যবহার করুন প্রয়োজনীয় পরিমাণে।

২.২ হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মেথাইলসেলুলোজ একটি অ-আয়নিক সেলুলোজ ইথার, এর সমাধানটি আয়নিক চার্জ বহন করে না, ধাতব লবণের সাথে যোগাযোগ করে না, যাতে এইচপিএমসি অন্যান্য কাঁচামাল এবং এক্সপিয়েন্টগুলির সাথে প্রতিক্রিয়া না করে তা নিশ্চিত করে যাতে প্রস্তুতি প্রক্রিয়াতে অন্যান্য কাঁচামাল এবং এক্সপিয়েন্টগুলির সাথে প্রতিক্রিয়া হয় না তা নিশ্চিত করে উত্পাদন।

২.৩ হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের দৃ strong ় বিরোধী সংবেদনশীলতা রয়েছে এবং আণবিক কাঠামোতে প্রতিস্থাপনের ডিগ্রি বৃদ্ধির সাথে সাথে সংবেদনশীলতাও বাড়ানো হয়। এক্সপাইটিস হিসাবে এইচপিএমসি ব্যবহার করে ড্রাগগুলি অন্যান্য traditional তিহ্যবাহী এক্সিপিয়েন্টস (স্টার্চ, ডেক্সট্রিন, গুঁড়ো চিনি) ব্যবহার করে ওষুধের চেয়ে কার্যকর সময়ের মধ্যে আরও স্থিতিশীল মানের থাকে।

2.4 হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ বিপাকীয়ভাবে জড়। ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সপিয়েন্ট হিসাবে এটি বিপাক বা শোষিত হয় না, তাই এটি ওষুধ এবং খাবারে তাপ সরবরাহ করে না। এটিতে কম ক্যালোরিফিক মান, লবণ মুক্ত, নন-অ্যালার্জেনিক ড্রাগ এবং ডায়াবেটিস রোগীদের খাবারের অনন্য প্রয়োগযোগ্যতা রয়েছে।

2.5HPMC অ্যাসিড এবং ঘাঁটিগুলির তুলনায় তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল, তবে যদি পিএইচ 2 ~ 11 ছাড়িয়ে যায় এবং উচ্চতর তাপমাত্রা বা দীর্ঘতর স্টোরেজ সময় দ্বারা প্রভাবিত হয় তবে এটি পাকা হওয়ার ডিগ্রি হ্রাস করবে।

২.6 হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ জলীয় দ্রবণটি পৃষ্ঠের ক্রিয়াকলাপ সরবরাহ করতে পারে, মাঝারি পৃষ্ঠ এবং আন্তঃফেসিয়াল উত্তেজনার মানগুলি দেখায়। এটি দ্বি-পর্বের সিস্টেমে একটি কার্যকর ইমালসিফিকেশন রয়েছে এবং এটি একটি কার্যকর স্ট্যাবিলাইজার এবং প্রতিরক্ষামূলক কোলয়েড হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

২.7 হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ জলীয় দ্রবণটিতে দুর্দান্ত ফিল্ম-গঠনের বৈশিষ্ট্য রয়েছে এবং এটি ট্যাবলেট এবং বড়িগুলির জন্য একটি ভাল লেপ উপাদান। এটির দ্বারা গঠিত ঝিল্লিটি বর্ণহীন এবং শক্ত। যদি গ্লিসারল যুক্ত করা হয় তবে এর প্লাস্টিকতা বাড়ানো যেতে পারে। পৃষ্ঠের চিকিত্সার পরে, পণ্যটি ঠান্ডা জলে ছড়িয়ে দেওয়া হয় এবং পিএইচ পরিবেশ পরিবর্তন করে দ্রবীকরণের হার নিয়ন্ত্রণ করা যায়। এটি ধীর-মুক্তির প্রস্তুতি এবং এন্টারিক-লেপযুক্ত প্রস্তুতিতে ব্যবহৃত হয়।

3। পণ্য অ্যাপ্লিকেশন

3.1। আঠালো এবং বিচ্ছিন্ন এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত

এইচপিএমসি ড্রাগ দ্রবীভূতকরণ প্রচারের জন্য ব্যবহৃত হয় এবং রিলিজ অ্যাপ্লিকেশনগুলির ডিগ্রি সরাসরি দ্রাবক হিসাবে দ্রাবক হিসাবে দ্রবীভূত করা যেতে পারে, এইচপিএমসির কম সান্দ্রতা পানিতে দ্রবীভূত হয়ে আইভরি স্টিকি কোলয়েড দ্রবণ, ট্যাবলেট, বড়ি, গ্রানুলগুলি আঠালো এবং বিচ্ছিন্নভাবে তৈরি করতে পারে এজেন্ট, এবং আঠালো জন্য উচ্চ সান্দ্রতা, কেবলমাত্র বিভিন্ন ধরণের এবং বিভিন্ন প্রয়োজনীয়তার কারণে ব্যবহার করে জেনারেল 2% ~ 5%।

এইচপিএমসি জলীয় দ্রবণ এবং একটি যৌগিক বাইন্ডার তৈরি করতে ইথানলের একটি নির্দিষ্ট ঘনত্ব; উদাহরণ: 2% এইচপিএমসি জলীয় দ্রবণ 55% ইথানল দ্রবণটির সাথে মিশ্রিত করা হয়েছিল অ্যামোক্সিসিলিন ক্যাপসুলগুলির ছোঁড়ার জন্য, যাতে অ্যামোক্সিসিলিন ক্যাপসুলগুলির গড় দ্রবীভূত এইচপিএমসি ছাড়াই 38% থেকে 90% এ উন্নীত হয়।

এইচপিএমসি দ্রবীভূত হওয়ার পরে স্টার্চ স্লারিগুলির বিভিন্ন ঘনত্বের সাথে যৌগিক আঠালো দিয়ে তৈরি করা যেতে পারে; 2% এইচপিএমসি এবং 8% স্টার্চ একত্রিত হলে এরিথ্রোমাইসিন এন্টারিক-লেপযুক্ত ট্যাবলেটগুলির দ্রবীভূত 38.26% থেকে 97.38% এ উন্নীত হয়েছে।

2.2। ফিল্ম লেপ উপাদান এবং ফিল্ম গঠনের উপাদান তৈরি করুন

জল দ্রবণীয় লেপ উপাদান হিসাবে এইচপিএমসির নিম্নলিখিত বৈশিষ্ট্য রয়েছে: মাঝারি সমাধান সান্দ্রতা; আবরণ প্রক্রিয়া সহজ; ভাল ফিল্ম গঠন সম্পত্তি; টুকরোটির আকার রাখতে পারেন, লিখতে পারেন; আর্দ্রতা হতে পারে; রঙ করতে পারে, সংশোধন গন্ধ। এই পণ্যটি কম সান্দ্রতা সহ ট্যাবলেট এবং বড়িগুলির জন্য জল দ্রবণীয় ফিল্ম লেপ হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং উচ্চ সান্দ্রতা সহ জল-ভিত্তিক ফিল্ম লেপের জন্য ব্যবহারের পরিমাণ 2%-5%।

2.3, একটি ঘন এজেন্ট এবং কলয়েডাল সুরক্ষা আঠালো হিসাবে

ঘন এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত এইচপিএমসি 0.45% ~ 1.0%, চোখের ড্রপ এবং কৃত্রিম টিয়ার ঘন এজেন্ট হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে; হাইড্রোফোবিক আঠার স্থায়িত্ব বাড়াতে ব্যবহৃত হয়, কণার একত্রিতকরণ, বৃষ্টিপাত রোধ করে, সাধারণ ডোজ 0.5% ~ 1.5%।

২.৪, একজন ব্লকার হিসাবে, ধীর রিলিজ উপাদান, নিয়ন্ত্রিত রিলিজ এজেন্ট এবং ছিদ্র এজেন্ট

এইচপিএমসি উচ্চ সান্দ্রতা মডেলটি মিশ্রিত উপাদান কঙ্কাল টেকসই রিলিজ ট্যাবলেট এবং হাইড্রোফিলিক জেল কঙ্কাল টেকসই রিলিজ ট্যাবলেটগুলির জন্য ব্লকার এবং নিয়ন্ত্রিত রিলিজ এজেন্টদের প্রস্তুত করতে ব্যবহৃত হয়। নিম্ন-সান্দ্রতা মডেলটি টেকসই-রিলিজ বা নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ ট্যাবলেটগুলির জন্য একটি ছিদ্র-প্ররোচিত এজেন্ট যাতে এই জাতীয় ট্যাবলেটগুলির প্রাথমিক থেরাপিউটিক ডোজ দ্রুত প্রাপ্ত হয়, তারপরে রক্তে কার্যকর ঘনত্ব বজায় রাখার জন্য টেকসই-রিলিজ বা নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ হয়।

2.5। জেল এবং সাপোজিটরি ম্যাট্রিক্স

হাইড্রোজেল সাপোজিটরিগুলি এবং গ্যাস্ট্রিক আঠালো প্রস্তুতিগুলি সাধারণত জলে এইচপিএমসি দ্বারা ব্যবহৃত হাইড্রোজেল গঠনের বৈশিষ্ট্য ব্যবহার করে প্রস্তুত করা যেতে পারে।

2.6 জৈবিক আঠালো উপকরণ

250 মিলিগ্রামযুক্ত বায়োএডেসিভ নিয়ন্ত্রিত রিলিজ ট্যাবলেটগুলি তৈরি করতে মেট্রোনিডাজলকে এইচপিএমসি এবং পলিকারবক্সিলিথিলিন 934 এর সাথে মিশ্রিত করা হয়েছিল। ভিট্রো দ্রবীভূতকরণ পরীক্ষায় দেখা গেছে যে প্রস্তুতি দ্রুত জলে ফুলে যায় এবং ড্রাগের মুক্তি প্রসারণ এবং কার্বন চেইন শিথিলকরণ দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয়েছিল। প্রাণী বাস্তবায়নে দেখা গেছে যে নতুন ড্রাগ রিলিজ সিস্টেমে বোভাইন সাবলিংুয়াল মিউকোসায় উল্লেখযোগ্য জৈবিক আনুগত্যের বৈশিষ্ট্য ছিল।

2.7, সাসপেনশন সহায়তা হিসাবে

এই পণ্যটির উচ্চ সান্দ্রতা স্থগিতাদেশের তরল প্রস্তুতির জন্য একটি ভাল সাসপেনশন সহায়তা, এর স্বাভাবিক ডোজ 0.5% ~ 1.5%।

4। অ্যাপ্লিকেশন উদাহরণ

4.1 ফিল্ম লেপ সলিউশন: এইচপিএমসি 2 কেজি, ট্যালক 2 কেজি, ক্যাস্টর অয়েল 1000 এমএল, টোয়েন -80 1000 এমএল, প্রোপিলিন গ্লাইকোল 1000 এমএল, 95% ইথানল 53000 এমএল, জল 47000 এমএল, রঙ্গক উপযুক্ত পরিমাণ। এটি তৈরি করার দুটি উপায় রয়েছে।

৪.১.১ দ্রবণীয় রঙ্গক প্রলিপ্ত কাপড়ের প্রস্তুতি: এইচপিএমসির নির্ধারিত পরিমাণ 95% ইথানলে যুক্ত করুন, এটি রাতারাতি ভিজিয়ে রাখুন, পানিতে অন্য রঙ্গক ভেক্টর দ্রবীভূত করুন (প্রয়োজনে ফিল্টার), দুটি সমাধান একত্রিত করুন এবং একটি স্বচ্ছ সমাধান তৈরি করতে সমানভাবে আলোড়ন করুন । দ্রবণটির 80% (পলিশিংয়ের জন্য 20%) মিশ্রিত করা ক্যাস্টর অয়েল, টিউন -80 এবং প্রোপিলিন গ্লাইকোলের নির্ধারিত পরিমাণের সাথে মিশ্রিত করুন।

৪.১.২ অ দ্রবণীয় রঙ্গক প্রস্তুতি (যেমন আয়রন অক্সাইড) লেপ তরল এইচপিএমসি রাতারাতি 95% ইথানলে ভিজিয়ে রাখা হয়েছিল এবং 2% এইচপিএমসি স্বচ্ছ দ্রবণ তৈরি করতে জল যুক্ত করা হয়েছিল। এই দ্রবণটির 20% পলিশিংয়ের জন্য নেওয়া হয়েছিল, এবং বাকী 80% দ্রবণ এবং আয়রন অক্সাইড তরল গ্রাইন্ডিং পদ্ধতি দ্বারা প্রস্তুত করা হয়েছিল এবং তারপরে অন্যান্য উপাদানগুলির প্রেসক্রিপশন পরিমাণ যুক্ত করা হয়েছিল এবং ব্যবহারের জন্য সমানভাবে মিশ্রিত করা হয়েছিল। লেপ লিকুইডের লেপ প্রক্রিয়া: চিনির লেপ পাত্রের মধ্যে শস্য শীটটি pour ালুন, ঘূর্ণনের পরে, গরম বায়ু 45 ℃ এ প্রিহিট করে, আপনি স্প্রে করতে পারেন, স্প্রে করার পরে, 10 ~ 15 মিলি/মিনিটে প্রবাহ নিয়ন্ত্রণ, শুকনো চালিয়ে যান, শুকনো চালিয়ে যান 5 ~ 10 মিনিটের জন্য গরম বাতাসের সাথে পাত্রের বাইরে থাকতে পারে, 8 ঘন্টা বেশি শুকানোর জন্য ড্রায়ারে রাখুন।

৪.২α- ইন্টারফেরন আই মেমব্রেন 50μg α- ইন্টারফেরন 10 এমএল 0.01 এমএল হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডে দ্রবীভূত হয়েছিল, 90 এমএল ইথানল এবং 0.5GHPMC এর সাথে মিশ্রিত, একটি ঘোরানো কাচের রডের উপর লেপযুক্ত, 60 ℃ এ জীবাণুমুক্ত করা এবং বাতাসে শুকিয়ে গেছে। এই পণ্যটি ফিল্ম উপাদানগুলিতে তৈরি করা হয়।

4.3 কোট্রিমোক্সাজল ট্যাবলেটগুলি (0.4g ± 0.08g) এসএমজেড (80 জাল) 40 কেজি, স্টার্চ (120 জাল) 8 কেজি, 3%এইচপিএমসি জলীয় দ্রবণ 18-20 কেজি, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট 0.3 কেজি, টিএমপি (80 জাল) 8 কেজি, প্রস্তুতি পদ্ধতিটি হয় প্রস্তুতি পদ্ধতিটি হয় এসএমজেড এবং টিএমপি মিশ্রিত করুন এবং তারপরে স্টার্চ যুক্ত করুন এবং 5 মিনিটের জন্য মিশ্রণ করুন। প্রিফাব্রিকেটেড 3%এইচপিএমসি জলীয় দ্রবণ সহ, নরম উপাদান, 16 টি জাল স্ক্রিন গ্রানুলেশন, শুকনো এবং তারপরে 14 জাল স্ক্রিন পুরো শস্য সহ, ওয়ার্ড (এসএমজেডসিও) স্ট্যাম্পিং ট্যাবলেটগুলির সাথে 12 মিমি রাউন্ড সহ ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট মিশ্রণ যুক্ত করুন। এই পণ্যটি মূলত বাইন্ডার হিসাবে ব্যবহৃত হয়। ট্যাবলেটগুলির দ্রবীভূতকরণ ছিল 96%/20 মিনিট।

4.4 পাইপারেট ট্যাবলেট (0.25 গ্রাম) পাইপারেট 80 জাল 25 কেজি, স্টার্চ (120 জাল) 2.1 কেজি, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট উপযুক্ত পরিমাণ। এর উত্পাদন পদ্ধতিটি হ'ল পাইপোপেরিক অ্যাসিড, স্টার্চ, এইচপিএমসি সমানভাবে মিশ্রিত করা, 20% ইথানল নরম উপাদান, 16 জাল স্ক্রিন গ্রানুলেট, শুকনো এবং তারপরে 14 টি জাল স্ক্রিন পুরো শস্য, প্লাস ভেক্টর ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট, 100 মিমি সার্কুলার বেল্ট শব্দ (পিপিএ 0.25 ) স্ট্যাম্পিং ট্যাবলেট। বিচ্ছিন্ন এজেন্ট হিসাবে স্টার্চের সাথে, এই ট্যাবলেটটির দ্রবীকরণের হার 80%/2 মিনিটের চেয়ে কম নয়, যা জাপানের অনুরূপ পণ্যের চেয়ে বেশি।

4.5 কৃত্রিম টিয়ার এইচপিএমসি -4000, এইচপিএমসি -4500 বা এইচপিএমসি -5000 0.3 জি, সোডিয়াম ক্লোরাইড 0.45g, পটাসিয়াম ক্লোরাইড 0.37g, বোরাক্স 0.19g, 10% অ্যামোনিয়াম ক্লোরবেনজাইলামিয়াম সলিউশন 0.02ml, জল 100ml এ যুক্ত হয়েছে। এর উত্পাদন পদ্ধতিটি এইচপিএমসি 15 মিলি জলে স্থাপন করা হয়, 80 ~ 90 at এ পূর্ণ জল একটি, 35 মিলি জল যোগ করুন এবং তারপরে 40 মিলি জলীয় দ্রবণটির অবশিষ্ট উপাদানগুলি সমানভাবে মিশ্রিত করুন, পুরো পরিমাণে জল যোগ করুন, তারপরে সমানভাবে মিশ্রিত করুন, রাতারাতি দাঁড়ান , আলতো করে পরিস্রাবণ our ালুন, সিল করা পাত্রে পরিস্রাবিত করুন, 30 মিনিটের জন্য 98 ~ 100 at এ জীবাণুমুক্ত করা হয়েছে, অর্থাৎ, পিএইচটি 8.4 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেড থেকে 8.6 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডে এই পণ্যটি টিয়ার ঘাটতির জন্য ব্যবহৃত হয়, এটি টিয়ার জন্য একটি ভাল বিকল্প, পূর্ববর্তী চেম্বার মাইক্রোস্কোপির জন্য ব্যবহার করা হলে, এই পণ্যটির ডোজ যথাযথভাবে বাড়ানো যেতে পারে, 0.7% ~ 1.5% উপযুক্ত।

4.6 মেথথোরফান নিয়ন্ত্রিত রিলিজ ট্যাবলেটগুলি মেথথোরফান রজন লবণ 187.5mg, ল্যাকটোজ 40.0mg, পিভিপি 70.0 এমজি, বাষ্প সিলিকা 10 এমজি, 40.0 এমজিএইচপিএমসি -603, 40.0 এমজি ~ মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোস ফ্যাথালেট -102 এবং ম্যাগনেসমেট 2.5 এটি সাধারণ পদ্ধতি দ্বারা ট্যাবলেট হিসাবে প্রস্তুত করা হয়। এই পণ্যটি নিয়ন্ত্রিত রিলিজ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়।

4.7 অ্যাভান্টোমাইসিন ⅳ ট্যাবলেটগুলির জন্য, 2149 জি অ্যাভান্টোমাইসিন ⅳ মনোহাইড্রেট এবং 1000 এমএল আইসোপ্রোপাইল জলের মিশ্রণ 15% (ভর ঘনত্ব) ইউড্রাগিটল -100 (9: 1) আলোড়ন, মিশ্রিত, দানাদার, এবং 35 at এ শুকানো হয়েছিল ℃ শুকনো গ্রানুলস 575g এবং 62.5g হাইড্রোক্সপ্রোপাইলোসেলুলোজ ই -50 ভালভাবে মিশ্রিত করা হয়েছিল এবং তারপরে ভ্যানগার্ড মাইসিন ⅳ ট্যাবলেটগুলির অবিচ্ছিন্ন রিলিজ পেতে ট্যাবলেটগুলিতে 7.5g স্টেরিক অ্যাসিড এবং 3.25g ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট যুক্ত করা হয়েছিল। এই পণ্যটি ধীর রিলিজ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়।

৪.৮ নিফেডিপাইন টেকসই-রিলিজ গ্রানুলস 1 অংশ নিফেডিপাইন, 3 অংশ হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইল সেলুলোজ এবং 3 অংশ ইথাইল সেলুলোজ মিশ্রিত দ্রাবকগুলির সাথে মিশ্রিত করা হয়েছিল (ইথানল: মিথাইলিন ক্লোরাইড = 1: 1), এবং 8 অংশের কর্ন স্টার্চটি মাঝারি দ্রাবক দ্বারা গ্রানুলগুলি উত্পাদন করতে যুক্ত করা হয়েছিল পদ্ধতি। গ্রানুলগুলির ড্রাগ রিলিজের হার পরিবেশগত পিএইচ পরিবর্তনের দ্বারা প্রভাবিত হয়নি এবং বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ গ্রানুলগুলির চেয়ে ধীর ছিল। মৌখিক প্রশাসনের 12 ঘন্টা পরে, মানুষের রক্তের ঘনত্ব ছিল 12 মিলিগ্রাম/এমএল, এবং কোনও স্বতন্ত্র পার্থক্য ছিল না।

৪.৯ প্রোপ্রানহল হাইড্রোক্লোরাইড টেকসই রিলিজ ক্যাপসুল প্রপ্রানহোল হাইড্রোক্লোরাইড 60 কেজি, মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ 40 কেজি, গ্রানুলগুলি তৈরি করতে 50L জল যোগ করে। এইচপিএমসি 1 কেজি এবং ইসি 9 কেজি মিশ্রিত দ্রাবকটিতে মিশ্রিত করা হয়েছিল (মিথিলিন ক্লোরাইড: মিথেনল = 1: 1) 200L লেপ সলিউশন তৈরি করতে, ঘূর্ণায়মান গোলাকার কণায় 750 মিলি/মিনিট স্প্রে প্রবাহের হারের সাথে 1.4 টি ছিদ্রযুক্ত কণাগুলির সাথে লেপযুক্ত কণাগুলি সহ মিমি স্ক্রিন পুরো কণা, এবং তারপরে সাধারণ ক্যাপসুল ফিলিং মেশিন দিয়ে পাথরের ক্যাপসুলে ভরাট। প্রতিটি ক্যাপসুলে 160 মিলিগ্রাম প্রোপ্রানলল হাইড্রোক্লোরাইড গোলাকার কণা থাকে।

৪.১০ ন্যাপ্রোলল এইচসিএল কঙ্কাল ট্যাবলেটগুলি 1: 0.25: 2.25 এর অনুপাতের সাথে নেপ্রোলল এইচসিএল: এইচপিএমসি: সিএমসি-এনএ মিশ্রিত করে প্রস্তুত করা হয়েছিল। ড্রাগ রিলিজের হার 12 ঘন্টার মধ্যে শূন্য ক্রমের কাছাকাছি ছিল।

অন্যান্য ওষুধগুলিও মিশ্র কঙ্কাল উপকরণ যেমন মেটোপ্রোলল: এইচপিএমসি: সিএমসি-এনএ অনুসারে তৈরি করা যেতে পারে: 1: 1.25: 1.25; অ্যালপ্রোলল: 1: 2.8: 2.92 অনুপাত অনুযায়ী এইচপিএমসি। ড্রাগ রিলিজের হার 12 ঘন্টার মধ্যে শূন্য ক্রমের কাছাকাছি ছিল।

4.11 ইথাইলামিনোসিন ডেরিভেটিভসের মিশ্র উপকরণগুলির কঙ্কাল ট্যাবলেটগুলি মাইক্রো পাউডার সিলিকা জেলটির মিশ্রণ ব্যবহার করে সাধারণ পদ্ধতি দ্বারা প্রস্তুত করা হয়েছিল: সিএমসি-এনএ: এইচপিএমসি 1: 0.7: 4.4। ড্রাগটি ভিট্রো এবং ভিভোতে উভয়ই 12 ঘন্টা জন্য প্রকাশিত হতে পারে এবং লিনিয়ার রিলিজ প্যাটার্নটিতে একটি ভাল সম্পর্ক ছিল। এফডিএ বিধি অনুসারে ত্বরণীয় স্থায়িত্ব পরীক্ষার ফলাফলগুলি ভবিষ্যদ্বাণী করে যে এই পণ্যটির স্টোরেজ লাইফ 2 বছর পর্যন্ত।

4.12 এইচপিএমসি (50 এমপিএ) (5 অংশ), এইচপিএমসি (4000 এমপিএ · এস) (3 অংশ) এবং এইচপিসি 1 জলের 1000 অংশে দ্রবীভূত করা হয়েছিল, 60 অংশের এসিটামিনোফেন এবং 6 অংশ সিলিকা জেল যুক্ত করা হয়েছিল, একটি হোমোজেনাইজার দিয়ে আলোড়ন দেওয়া হয়েছিল, এবং শুকনো স্প্রে। এই পণ্যটিতে মূল ওষুধের 80% রয়েছে।

৪.১৩ থিওফিলিন হাইড্রোফিলিক জেল কঙ্কাল ট্যাবলেটগুলি মোট ট্যাবলেট ওজন অনুসারে গণনা করা হয়েছিল, 18% -35% থিওফিলিন, 7.5% -22.5% এইচপিএমসি, 0.5% ল্যাকটোজ, এবং একটি উপযুক্ত পরিমাণ হাইড্রোফোবিক লুব্রিক্যান্টকে সাধারণত নিয়ন্ত্রিত রিলিজ ট্যাবলেটগুলিতে প্রস্তুত করা হয়েছিল, যা সাধারণত নিয়ন্ত্রিত রিলিজ ট্যাবলেটগুলিতে প্রস্তুত করা হয়েছিল, মৌখিক প্রশাসনের পরে 12 ঘন্টা ধরে মানবদেহের কার্যকর রক্তের ঘনত্ব বজায় রাখুন।