১. HPMC এর মৌলিক প্রকৃতি
হাইপ্রোমেলোজ, ইংরেজি নাম হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ, ওরফে HPMC। এর আণবিক সূত্র হল C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8, এবং আণবিক ওজন প্রায় 86,000। এই পণ্যটি একটি আধা-কৃত্রিম উপাদান, যা মিথাইল গ্রুপের অংশ এবং সেলুলোজের পলিহাইড্রোক্সিপ্রোপাইল ইথারের অংশ। এটি দুটি পদ্ধতিতে তৈরি করা যেতে পারে: একটি হল NaOH দিয়ে উপযুক্ত গ্রেডের মিথাইল সেলুলোজ প্রক্রিয়াজাত করা, এবং তারপর উচ্চ তাপমাত্রা এবং উচ্চ চাপে প্রোপিলিন অক্সাইডের সাথে বিক্রিয়া করা। মিথাইল এবং হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল গ্রুপগুলিকে ইথারের সাথে বন্ধনে আবদ্ধ করার জন্য প্রতিক্রিয়া সময় বজায় রাখতে হবে। ফর্মটি সেলুলোজের অ্যানহাইড্রোগ্লুকোজ রিংয়ের সাথে সংযুক্ত থাকে এবং পছন্দসই ডিগ্রীতে পৌঁছাতে পারে; অন্যটি হল কস্টিক সোডা দিয়ে তুলার লিন্টার বা কাঠের পাল্প ফাইবার প্রক্রিয়াজাত করা, এবং তারপর ক্লোরিনযুক্ত মিথেন এবং প্রোপিলিন অক্সাইডের সাথে ধারাবাহিকভাবে বিক্রিয়া করে প্রাপ্ত করা, এবং তারপর আরও পরিশোধিত, গুঁড়ো করে, সূক্ষ্ম এবং অভিন্ন পাউডার বা দানা তৈরি করা। HPMC হল বিভিন্ন ধরণের প্রাকৃতিক উদ্ভিদ সেলুলোজ, এবং এটি একটি চমৎকার ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টও, যার বিস্তৃত উৎস রয়েছে। বর্তমানে, এটি দেশে এবং বিদেশে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এবং এটি মৌখিক ওষুধের মধ্যে সর্বোচ্চ ব্যবহারের হার সহ ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টগুলির মধ্যে একটি।
এই পণ্যের রঙ সাদা থেকে দুধের মতো সাদা, বিষাক্ত নয় এবং স্বাদহীন, এবং এটি একটি দানাদার বা তন্তুযুক্ত, সহজে প্রবাহিত পাউডার। আলোর সংস্পর্শে এবং আর্দ্রতার অধীনে এটি তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল। এটি ঠান্ডা জলে ফুলে যায় এবং একটি নির্দিষ্ট মাত্রার সান্দ্রতা সহ একটি দুধের মতো সাদা কলয়েডাল দ্রবণ তৈরি করে। দ্রবণের একটি নির্দিষ্ট ঘনত্বের তাপমাত্রা পরিবর্তনের কারণে সল-জেল আন্তঃরূপান্তর ঘটনাটি ঘটতে পারে। এটি 70% অ্যালকোহল বা ডাইমিথাইল কিটোনে দ্রবীভূত করা খুব সহজ, এবং নির্জল অ্যালকোহল, ক্লোরোফর্ম বা ইথোক্সিথেনে দ্রবীভূত হবে না।
৪.০ থেকে ৮.০ এর মধ্যে pH থাকলে হাইপ্রোমেলোজের ভালো স্থিতিশীলতা থাকে এবং এটি ৩.০ থেকে ১১.০ এর মধ্যে স্থিতিশীলভাবে থাকতে পারে। ২০°C তাপমাত্রায় এবং ৮০% আপেক্ষিক আর্দ্রতায় ১০ দিন সংরক্ষণের পর, HPMC এর আর্দ্রতা শোষণ সহগ ৬.২%।
হাইপ্রোমেলোজ, মিথোক্সি এবং হাইড্রোক্সিপ্রোপাইলের গঠনে দুটি বিকল্পের উপাদানের পার্থক্যের কারণে, বিভিন্ন ধরণের পণ্য আবির্ভূত হয়েছে। একটি নির্দিষ্ট ঘনত্বে, বিভিন্ন ধরণের পণ্যের নির্দিষ্ট সান্দ্রতা এবং তাপীয় জেলেশন তাপমাত্রা থাকে, তাই, বিভিন্ন বৈশিষ্ট্য রয়েছে এবং বিভিন্ন উদ্দেশ্যে ব্যবহার করা যেতে পারে। বিভিন্ন দেশের ফার্মাকোপিয়াগুলিতে মডেলের জন্য বিভিন্ন স্পেসিফিকেশন এবং অভিব্যক্তি রয়েছে: ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া বাজারে থাকা পণ্যগুলির বিভিন্ন সান্দ্রতার বিভিন্ন গ্রেড এবং প্রতিস্থাপনের বিভিন্ন ডিগ্রির উপর ভিত্তি করে তৈরি। এটি গ্রেড প্লাস একটি সংখ্যা দ্বারা প্রকাশ করা হয়। একক হল mPa•s। হাইপ্রোমেলোজের প্রতিটি বিকল্পের উপাদান এবং প্রকার নির্দেশ করার জন্য 4টি সংখ্যা যোগ করার পরে, উদাহরণস্বরূপ, হাইপ্রোমেলোজ 2208, প্রথম দুটি সংখ্যা মিথোক্সি গ্রুপের আনুমানিক শতাংশকে প্রতিনিধিত্ব করে, শেষ দুটি সংখ্যা হাইড্রোক্সিপ্রোপাইলকে আনুমানিক শতাংশকে প্রতিনিধিত্ব করে।
২. পানিতে HPMC দ্রবীভূত করার পদ্ধতি
২.১ গরম জল পদ্ধতি
যেহেতু হাইপ্রোমেলোজ গরম পানিতে দ্রবীভূত হয় না, তাই প্রাথমিক পর্যায়ে এটি গরম পানিতে সমানভাবে ছড়িয়ে দেওয়া যেতে পারে এবং তারপর যখন এটি ঠান্ডা করা হয়, তখন দুটি সাধারণ পদ্ধতি নিম্নরূপ বর্ণনা করা হয়েছে:
(১) পাত্রে প্রয়োজনীয় পরিমাণ গরম পানি রাখুন এবং প্রায় ৭০ ডিগ্রি সেলসিয়াসে গরম করুন। ধীরে ধীরে ধীরে নাড়তে নাড়তে পণ্যটি যোগ করুন। শুরুতে, পণ্যটি পানির পৃষ্ঠে ভাসতে থাকে এবং তারপর ধীরে ধীরে স্লারি তৈরি করে। স্লারিটি ঠান্ডা করুন।
(২) পাত্রে প্রয়োজনীয় পরিমাণের ১/৩ বা ২/৩ অংশ পানি যোগ করুন এবং ৭০ ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায় গরম করে গরম পানির স্লারি তৈরি করুন, এবং তারপর বাকি পরিমাণ ঠান্ডা পানি বা বরফের পানি গরম পানির স্লারিটিতে যোগ করুন। স্লারিটিতে নাড়ার পর মিশ্রণটি ঠান্ডা করুন।
২.২ পাউডার মিশ্রণ পদ্ধতি
পাউডার কণা এবং সমান বা তার বেশি পরিমাণে অন্যান্য পাউডার উপাদানগুলি শুকনো মিশ্রণের মাধ্যমে সম্পূর্ণরূপে ছড়িয়ে দেওয়া হয় এবং তারপরে দ্রবীভূত করার জন্য জল যোগ করা হয়। এই সময়ে, হাইপ্রোমেলোজ জমাটবদ্ধতা ছাড়াই দ্রবীভূত করা যেতে পারে।
৩. HPMC এর সুবিধা
৩.১ ঠান্ডা জলে দ্রাব্যতা
এটি ৪০°C এর নিচে ঠান্ডা জলে অথবা ৭০% ইথানলে দ্রবণীয়। এটি মূলত ৬০°C এর উপরে গরম জলে অদ্রবণীয়, তবে এটি জেল করা যেতে পারে।
৩.২ রাসায়নিক জড়তা
হাইপ্রোমেলোজ (HPMC) হল এক ধরণের নন-আয়নিক সেলুলোজ ইথার। এর দ্রবণে কোনও আয়নিক চার্জ নেই এবং এটি ধাতব লবণ বা আয়নিক জৈব যৌগের সাথে মিথস্ক্রিয়া করে না। অতএব, প্রস্তুতির সময় অন্যান্য সহায়ক পদার্থ এর সাথে বিক্রিয়া করে না।
৩.৩ স্থিতিশীলতা
এটি অ্যাসিড এবং ক্ষার উভয়ের ক্ষেত্রেই তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল, এবং pH 3 থেকে 1l এর মধ্যে দীর্ঘ সময়ের জন্য সংরক্ষণ করা যেতে পারে এবং এর সান্দ্রতার কোনও স্পষ্ট পরিবর্তন হয় না। হাইপ্রোমেলোজ (HPMC) এর জলীয় দ্রবণে একটি ছাঁচ-বিরোধী প্রভাব রয়েছে এবং দীর্ঘমেয়াদী সংরক্ষণের সময় ভাল সান্দ্রতা স্থিতিশীলতা বজায় রাখতে পারে। HPMC ব্যবহারকারী ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টগুলির ঐতিহ্যবাহী এক্সিপিয়েন্ট (যেমন ডেক্সট্রিন, স্টার্চ, ইত্যাদি) ব্যবহারকারীদের তুলনায় উন্নত মানের স্থিতিশীলতা রয়েছে।
৩.৪ সান্দ্রতার সামঞ্জস্যযোগ্যতা
HPMC-এর বিভিন্ন সান্দ্রতা ডেরিভেটিভ বিভিন্ন অনুপাতে মিশ্রিত করা যেতে পারে, এবং এর সান্দ্রতা একটি নির্দিষ্ট নিয়ম অনুসারে পরিবর্তিত হতে পারে এবং এর একটি ভাল রৈখিক সম্পর্ক রয়েছে, তাই এটি প্রয়োজনীয়তা অনুসারে নির্বাচন করা যেতে পারে।
৩.৫ বিপাকীয় জড়তা
HPMC শরীরে শোষিত বা বিপাকিত হয় না, এবং ক্যালোরি সরবরাহ করে না, তাই এটি ঔষধি প্রস্তুতির জন্য একটি নিরাপদ সহায়ক।
৩.৬ নিরাপত্তা
সাধারণত বিশ্বাস করা হয় যে HPMC একটি অ-বিষাক্ত এবং জ্বালাকর উপাদান নয়। ইঁদুরের জন্য মাঝারি প্রাণঘাতী ডোজ 5 গ্রাম/কেজি, এবং ইঁদুরের জন্য মাঝারি প্রাণঘাতী ডোজ 5.2 গ্রাম/কেজি। দৈনিক ডোজ মানবদেহের জন্য ক্ষতিকারক নয়।
৪. প্রস্তুতিতে HPMC এর প্রয়োগ
৪.১ ফিল্ম লেপ উপাদান এবং ফিল্ম গঠনের উপাদান হিসেবে ব্যবহৃত হয়
হাইপ্রোমেলোজ (HPMC) ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেট উপাদান হিসেবে ব্যবহৃত হয়। চিনি-কোটেড ট্যাবলেটের মতো ঐতিহ্যবাহী লেপযুক্ত ট্যাবলেটের তুলনায়, লেপযুক্ত ট্যাবলেটগুলির স্বাদ এবং চেহারা ঢাকতে কোনও স্পষ্ট সুবিধা নেই, তবে তাদের কঠোরতা এবং ভঙ্গুরতা, আর্দ্রতা শোষণ, ক্ষয়, লেপের ওজন বৃদ্ধি এবং অন্যান্য মানের সূচকগুলি আরও ভাল। এই পণ্যের কম-সান্দ্রতা গ্রেড ট্যাবলেট এবং বড়িগুলির জন্য জল-দ্রবণীয় ফিল্ম আবরণ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেড জৈব দ্রাবক সিস্টেমের জন্য ফিল্ম আবরণ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়। ব্যবহারের ঘনত্ব সাধারণত 2.0%-20% হয়।
৪.২ বাইন্ডার এবং ডিসইন্টিগ্র্যান্ট হিসেবে
এই পণ্যের কম সান্দ্রতা গ্রেড ট্যাবলেট, বড়ি এবং দানাদার জন্য বাইন্ডার এবং ডিসইন্টিগ্রেন্ট হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে এবং উচ্চ সান্দ্রতা গ্রেড শুধুমাত্র বাইন্ডার হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। ডোজ বিভিন্ন মডেল এবং প্রয়োজনীয়তার সাথে পরিবর্তিত হয়। সাধারণত, শুকনো দানাদার ট্যাবলেটের জন্য ব্যবহৃত বাইন্ডারের পরিমাণ 5% এবং ভেজা দানাদার ট্যাবলেটের জন্য ব্যবহৃত বাইন্ডারের পরিমাণ 2%।
৪.৩ সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসেবে
সাসপেন্ডিং এজেন্ট হল একটি সাসপেনশন এজেন্ট যার হাইড্রোফিলিসিটি রয়েছে। সাসপেন্ডিং এজেন্টে সাসপেন্ডিং এজেন্ট ব্যবহার কণার অবক্ষেপণের গতি কমাতে পারে এবং কণাগুলিকে পলিমারাইজ এবং ঘনীভূত হতে বাধা দেওয়ার জন্য এটি কণার পৃষ্ঠের সাথে সংযুক্ত করা যেতে পারে। সাসপেনশন তৈরিতে সাসপেন্ডিং এজেন্টগুলি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। HPMC হল সাসপেন্ডিং এজেন্টের একটি চমৎকার প্রকার। এতে দ্রবীভূত কলয়েডাল দ্রবণ তরল-কঠিন ইন্টারফেসের টান এবং ছোট কঠিন কণার উপর মুক্ত শক্তি কমাতে পারে, যার ফলে ভিন্ন ভিন্ন বিচ্ছুরণ ব্যবস্থার স্থায়িত্ব বৃদ্ধি পায়। এই পণ্যটি একটি উচ্চ-সান্দ্রতা সাসপেনশন তরল প্রস্তুতি যা সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসাবে প্রস্তুত করা হয়। এর ভাল সাসপেন্ডিং প্রভাব রয়েছে, পুনরায় বিচ্ছুরিত করা সহজ, আঠালো নয় এবং সূক্ষ্ম ফ্লোকুলেটেড কণা রয়েছে। স্বাভাবিক পরিমাণ 0.5% থেকে 1.5%।
৪.৪ ব্লকার, ধীর এবং নিয়ন্ত্রিত রিলিজ এজেন্ট এবং ছিদ্র তৈরির এজেন্ট হিসেবে ব্যবহৃত হয়
এই পণ্যের উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেড হাইড্রোফিলিক জেল ম্যাট্রিক্স সাসটেইনেবল-রিলিজ ট্যাবলেট, রিটার্ডার এবং মিশ্র-উপাদান ম্যাট্রিক্স সাসটেইনেবল-রিলিজ ট্যাবলেটের জন্য নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ এজেন্ট প্রস্তুত করতে ব্যবহৃত হয়। এটি ওষুধের মুক্তি বিলম্বিত করার প্রভাব ফেলে। এর ব্যবহারের ঘনত্ব 10%~80% (W/W)। কম সান্দ্রতা গ্রেড টেকসই বা নিয়ন্ত্রিত মুক্তি ফর্মুলেশনের জন্য ছিদ্র-গঠনকারী এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয়। এই ধরণের ট্যাবলেটের থেরাপিউটিক প্রভাবের জন্য প্রয়োজনীয় প্রাথমিক ডোজ দ্রুত অর্জন করা যেতে পারে, এবং তারপরে টেকসই বা নিয়ন্ত্রিত মুক্তি প্রভাব প্রয়োগ করা হয় এবং শরীরে কার্যকর রক্তের ওষুধের ঘনত্ব বজায় রাখা হয়। হাইপ্রোমেলোজ জলের সাথে মিলিত হলে জেল স্তর তৈরি করতে হাইড্রেট করে। ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেট থেকে ওষুধের মুক্তির প্রক্রিয়া মূলত জেল স্তরের বিস্তার এবং জেল স্তরের ক্ষয়।
৪.৫ ঘন এবং কলয়েড হিসেবে ব্যবহৃত প্রতিরক্ষামূলক আঠা
যখন এই পণ্যটি ঘনক হিসেবে ব্যবহার করা হয়, তখন স্বাভাবিক ঘনত্ব 0.45%~1.0%। এই পণ্যটি হাইড্রোফোবিক আঠার স্থায়িত্ব বৃদ্ধি করতে পারে, একটি প্রতিরক্ষামূলক কলয়েড তৈরি করতে পারে, কণার সংমিশ্রণ এবং জমাট বাঁধা রোধ করতে পারে, যার ফলে পলির গঠন বাধাগ্রস্ত হয়। এর স্বাভাবিক ঘনত্ব 0.5%~1.5%।
৪.৬ ক্যাপসুল উপাদান হিসেবে ব্যবহৃত
সাধারণত, ক্যাপসুলের ক্যাপসুল শেল উপাদান মূলত জেলটিন। মিং ক্যাপসুল শেল উৎপাদন প্রক্রিয়া সহজ, তবে কিছু সমস্যা এবং ঘটনা রয়েছে যেমন আর্দ্রতা এবং অক্সিজেন সংবেদনশীল ওষুধের দুর্বল সুরক্ষা, ওষুধের দ্রবীভূতকরণ হ্রাস এবং সংরক্ষণের সময় ক্যাপসুল শেলের বিচ্ছিন্নতা বিলম্বিত হওয়া। অতএব, ক্যাপসুল তৈরিতে ক্যাপসুল উপাদানের বিকল্প হিসাবে হাইপ্রোমেলোজ ব্যবহার করা হয়, যা ক্যাপসুলের ছাঁচনির্মাণ এবং ব্যবহারের প্রভাব উন্নত করে এবং দেশে এবং বিদেশে ব্যাপকভাবে প্রচারিত হয়েছে।
৪.৭ জৈব আঠালো হিসেবে
জৈব আঠালো প্রযুক্তি, জৈব আঠালো পলিমারের সাথে এক্সিপিয়েন্টের প্রয়োগ, জৈবিক মিউকোসার সাথে লেগে থেকে, প্রস্তুতি এবং মিউকোসার মধ্যে যোগাযোগের ধারাবাহিকতা এবং নিবিড়তা বৃদ্ধি করে, যাতে ওষুধটি ধীরে ধীরে মুক্তি পায় এবং মিউকোসা দ্বারা শোষিত হয় যাতে চিকিৎসার উদ্দেশ্য অর্জন করা যায়। এটি বর্তমানে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। এটি অনুনাসিক গহ্বর এবং মৌখিক মিউকোসার রোগের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল জৈব আঠালো প্রযুক্তি সাম্প্রতিক বছরগুলিতে বিকশিত একটি নতুন ধরণের ওষুধ সরবরাহ ব্যবস্থা। এটি কেবল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে ওষুধের প্রস্তুতির থাকার সময়কে দীর্ঘায়িত করে না, বরং শোষণ স্থানের কোষের ঝিল্লির সাথে ওষুধের যোগাযোগের কার্যকারিতাও উন্নত করে এবং কোষের ঝিল্লির তরলতা পরিবর্তন করে। ক্ষুদ্রান্ত্রের এপিথেলিয়াল কোষগুলিতে ওষুধের অনুপ্রবেশ ক্ষমতা বৃদ্ধি পায়, যার ফলে ওষুধের জৈব উপলভ্যতা উন্নত হয়।
৪.৮ টপিকাল জেল হিসেবে
ত্বকের জন্য আঠালো প্রস্তুতি হিসেবে, জেলের নিরাপত্তা, সৌন্দর্য, সহজ পরিষ্কার, কম খরচ, সহজ প্রস্তুতি প্রক্রিয়া এবং ওষুধের সাথে ভালো সামঞ্জস্যের মতো সুবিধার একটি সিরিজ রয়েছে। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, এটি ব্যাপক মনোযোগ পেয়েছে এবং ত্বকের বাহ্যিক প্রস্তুতির বিকাশে পরিণত হয়েছে। দিকনির্দেশনা।
৪.৯ ইমালসিফিকেশন সিস্টেমে বৃষ্টিপাত প্রতিরোধক হিসেবে
পোস্টের সময়: ডিসেম্বর-১৬-২০২১