ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড হাইপ্রোমেলোজ (এইচপিএমসি) এর প্রাথমিক বৈশিষ্ট্য এবং প্রয়োগের পরিচিতি

1। এইচপিএমসির প্রাথমিক প্রকৃতি
হাইপ্রোমেলোজ, ইংরেজি নাম হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ, ওরফে এইচপিএমসি। এর আণবিক সূত্রটি C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8 এবং আণবিক ওজন প্রায় 86,000। এই পণ্যটি একটি আধা-সিন্থেটিক উপাদান, যা মিথাইল গ্রুপের অংশ এবং সেলুলোজের পলিহাইড্রোক্সিপ্রোপাইল ইথারের অংশ। এটি দুটি পদ্ধতি দ্বারা উত্পাদিত হতে পারে: একটি হ'ল নওএইচ সহ উপযুক্ত গ্রেডের মিথাইল সেলুলোজকে চিকিত্সা করা এবং তারপরে উচ্চ তাপমাত্রা এবং উচ্চ চাপের অধীনে প্রোপিলিন অক্সাইডের সাথে প্রতিক্রিয়া জানানো। মিথাইল এবং হাইড্রোক্সপ্রোপাইল গ্রুপগুলিকে ইথারের সাথে বন্ধন করার অনুমতি দেওয়ার জন্য প্রতিক্রিয়া সময়টি অবশ্যই টিকিয়ে রাখতে হবে। এর ফর্মটি সেলুলোজের অ্যানহাইড্রোগ্লুকোজ রিংয়ের সাথে সংযুক্ত এবং পছন্দসই ডিগ্রীতে পৌঁছতে পারে; অন্যটি হ'ল সুতির লিন্টার বা কাঠের সজ্জা ফাইবারকে কস্টিক সোডা দিয়ে চিকিত্সা করা, এবং তারপরে ক্লোরিনেটেড মিথেন এবং প্রোপিলিন অক্সাইডের সাথে ক্রমাগত প্রতিক্রিয়া জানিয়ে প্রাপ্ত এবং তারপরে আরও পরিশোধিত, পালভারাইজ, সূক্ষ্ম এবং অভিন্ন গুঁড়া বা গ্রানুলে তৈরি করা। এইচপিএমসি বিভিন্ন প্রাকৃতিক উদ্ভিদ সেলুলোজ এবং এটি একটি দুর্দান্ত ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সপিয়েন্টও, যার একটি বিস্তৃত উত্স রয়েছে। বর্তমানে এটি দেশে এবং বিদেশে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এবং এটি মৌখিক ওষুধের মধ্যে সর্বোচ্চ ব্যবহারের হার সহ ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সপিয়েন্টগুলির মধ্যে একটি।

এই পণ্যটির রঙ সাদা থেকে দুধযুক্ত সাদা, অ-বিষাক্ত এবং স্বাদহীন এবং এটি একটি দানাদার বা তন্তুযুক্ত, সহজ-প্রবাহিত পাউডার। এটি হালকা এক্সপোজার এবং আর্দ্রতার অধীনে তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল। এটি একটি নির্দিষ্ট ডিগ্রি সান্দ্রতা সহ একটি দুধযুক্ত সাদা কলয়েডাল দ্রবণ তৈরি করতে ঠান্ডা জলে ফুলে যায়। দ্রবণটির নির্দিষ্ট ঘনত্বের তাপমাত্রা পরিবর্তনের কারণে সল-জেল আন্তঃসংযোগ ঘটনা ঘটতে পারে। 70% অ্যালকোহল বা ডাইমিথাইল কেটোন দ্রবীভূত করা খুব সহজ এবং অ্যানহাইড্রস অ্যালকোহল, ক্লোরোফর্ম বা ইথোক্সেথেনে দ্রবীভূত হবে না।

পিএইচ 4.0 এবং 8.0 এর মধ্যে থাকলে হাইপ্রোমেলোজের ভাল স্থিতিশীলতা থাকে এবং এটি 3.0 এবং 11.0 এর মধ্যে স্থিরভাবে বিদ্যমান থাকতে পারে। 20 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেড তাপমাত্রায় 10 দিন এবং 80%এর আপেক্ষিক আর্দ্রতায় 10 দিন সংরক্ষণ করার পরে, এইচপিএমসির আর্দ্রতা শোষণ সহগ 6.2%।

হাইপ্রোমেলোজ, মেথোক্সি এবং হাইড্রোক্সপ্রোপাইলের কাঠামোর দুটি বিকল্পের সামগ্রীর পার্থক্যের কারণে, বিভিন্ন ধরণের পণ্য উপস্থিত হয়েছে। একটি নির্দিষ্ট ঘনত্বের মধ্যে, বিভিন্ন ধরণের পণ্যগুলির নির্দিষ্ট সান্দ্রতা এবং তাপীয় জেলেশন তাপমাত্রা রয়েছে, তাই বিভিন্ন বৈশিষ্ট্য রয়েছে এবং বিভিন্ন উদ্দেশ্যে ব্যবহার করা যেতে পারে। বিভিন্ন দেশের ফার্মাকোপোয়িয়াসের মডেলটির জন্য বিভিন্ন স্পেসিফিকেশন এবং এক্সপ্রেশন রয়েছে: ইউরোপীয় ফার্মাকোপোইয়া বিভিন্ন সান্দ্রতার বিভিন্ন গ্রেড এবং বাজারে পণ্যগুলির প্রতিস্থাপনের বিভিন্ন ডিগ্রির উপর ভিত্তি করে। এটি গ্রেড প্লাস একটি সংখ্যা দ্বারা প্রকাশ করা হয়। ইউনিটটি এমপিএ • এস। হাইপ্রোমেলোজের প্রতিটি বিকল্পের বিষয়বস্তু এবং প্রকারটি নির্দেশ করতে 4 টি সংখ্যা যুক্ত করার পরে, উদাহরণস্বরূপ, হাইপ্রোমেলোজ 2208, প্রথম দুটি অঙ্কগুলি মেথোক্সি গ্রুপের আনুমানিক শতাংশকে উপস্থাপন করে, শেষ দুটি অঙ্কগুলি হাইড্রোক্সপ্রপাইলের আনুমানিক শতাংশের প্রতিনিধিত্ব করে।

2. জলে এইচপিএমসি দ্রবীভূত করার পদ্ধতি

2.1 গরম জল পদ্ধতি

যেহেতু হাইপ্রোমেলোজ গরম জলে দ্রবীভূত হয় না, তাই এটি প্রাথমিক পর্যায়ে গরম জলে সমানভাবে ছড়িয়ে দেওয়া যেতে পারে এবং তারপরে এটি ঠান্ডা হয়ে গেলে দুটি সাধারণ পদ্ধতি নিম্নলিখিত হিসাবে বর্ণনা করা হয়:

(1) পাত্রে প্রয়োজনীয় পরিমাণ গরম জল রাখুন এবং এটি প্রায় 70 ℃ এ গরম করুন ℃ ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে আলোড়ন দিয়ে যুক্ত করুন। শুরুতে, পণ্যটি পানির পৃষ্ঠের উপরে ভাসমান এবং তারপরে ধীরে ধীরে একটি স্লারি গঠন করে। স্লারি শীতল করুন।

(২) একটি গরম জলের স্লারি প্রস্তুত করার জন্য পণ্যটি ছড়িয়ে দেওয়ার জন্য কনটেইনারটিতে প্রয়োজনীয় পরিমাণের জলের 1/3 বা 2/3 যোগ করুন এবং এটি 70 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডে গরম করুন এবং তারপরে অবশিষ্ট পরিমাণ ঠান্ডা জল বা বরফের জল যোগ করুন স্লারিটিতে গরম জলের স্লারি পর্যন্ত, নাড়ানোর পরে মিশ্রণটি শীতল করুন।

2.2 পাউডার মিশ্রণ পদ্ধতি
গুঁড়ো কণা এবং সমান বা বৃহত্তর পরিমাণের অন্যান্য গুঁড়ো উপাদানগুলি শুকনো মিশ্রণ দ্বারা সম্পূর্ণরূপে ছড়িয়ে দেওয়া হয় এবং তারপরে জল দ্রবীভূত করার জন্য যুক্ত করা হয়। এই মুহুর্তে, হাইপ্রোমেলোজটি সংহতকরণ ছাড়াই দ্রবীভূত হতে পারে।

3 .. এইচপিএমসির সুবিধা

3.1 ঠান্ডা জলের দ্রবণীয়তা

এটি 40 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেড বা 70% ইথানলের নীচে ঠান্ডা জলে দ্রবণীয়। এটি মূলত 60 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডের উপরে গরম জলে দ্রবীভূত, তবে এটি জেল করা যায়।

3.2 রাসায়নিক জড়তা

হাইপ্রোমেলোজ (এইচপিএমসি) এক ধরণের অ-আয়নিক সেলুলোজ ইথার। এর সমাধানের কোনও আয়নিক চার্জ নেই এবং ধাতব লবণের সাথে বা আয়নিক জৈব যৌগগুলির সাথে যোগাযোগ করে না। অতএব, অন্যান্য বহির্মুখী প্রস্তুতি প্রক্রিয়া চলাকালীন এটির সাথে প্রতিক্রিয়া জানায় না।

3.3 স্থায়িত্ব

এটি অ্যাসিড এবং ক্ষার উভয়েরই তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল এবং পিএইচ 3 থেকে 1 এল এর মধ্যে দীর্ঘ সময়ের জন্য সংরক্ষণ করা যেতে পারে এবং এর সান্দ্রতাটির কোনও সুস্পষ্ট পরিবর্তন নেই। হাইপ্রোমেলোজ (এইচপিএমসি) এর জলীয় দ্রবণটির একটি অ্যান্টি-মোল্ড প্রভাব রয়েছে এবং দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজ চলাকালীন ভাল সান্দ্রতা স্থায়িত্ব বজায় রাখতে পারে। এইচপিএমসি ব্যবহার করে ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টদের traditional তিহ্যবাহী এক্সপিয়েন্টস (যেমন ডেক্সট্রিন, স্টার্চ ইত্যাদি) ব্যবহারকারীদের চেয়ে ভাল মানের স্থিতিশীলতা রয়েছে।

3.4 সান্দ্রতা সামঞ্জস্যতা

এইচপিএমসির বিভিন্ন সান্দ্রতা ডেরাইভেটিভগুলি বিভিন্ন অনুপাতে মিশ্রিত করা যেতে পারে এবং এর সান্দ্রতা একটি নির্দিষ্ট নিয়ম অনুসারে পরিবর্তিত হতে পারে এবং এর একটি ভাল লিনিয়ার সম্পর্ক রয়েছে, সুতরাং এটি প্রয়োজনীয়তা অনুসারে নির্বাচন করা যেতে পারে।

3.5 বিপাক জড়তা

এইচপিএমসি শরীরে শোষিত বা বিপাকযুক্ত নয় এবং ক্যালোরি সরবরাহ করে না, তাই এটি medic ষধি প্রস্তুতির জন্য একটি নিরাপদ বহির্মুখী।

3.6 সুরক্ষা

এটি সাধারণত বিশ্বাস করা হয় যে এইচপিএমসি একটি অ-বিষাক্ত এবং অ-বিরক্তিকর উপাদান। ইঁদুরের জন্য মিডিয়ান মারাত্মক ডোজ 5 জি/কেজি, এবং ইঁদুরের জন্য মিডিয়ান মারাত্মক ডোজ 5.2 গ্রাম/কেজি। দৈনিক ডোজ মানবদেহের জন্য নিরীহ।

4। প্রস্তুতিতে এইচপিএমসির প্রয়োগ

4.1 ফিল্ম লেপ উপাদান এবং ফিল্ম গঠনের উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত

হাইপ্রোমেলোজ (এইচপিএমসি) ফিল্ম-লেপযুক্ত ট্যাবলেট উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়। চিনি-প্রলিপ্ত ট্যাবলেটগুলির মতো traditional তিহ্যবাহী লেপযুক্ত ট্যাবলেটগুলির সাথে তুলনা করে, লেপযুক্ত ট্যাবলেটগুলির স্বাদ এবং চেহারাটি মাস্ক করার ক্ষেত্রে কোনও সুস্পষ্ট সুবিধা নেই, তবে তাদের কঠোরতা এবং ক্ষোভ, আর্দ্রতা শোষণ, বিচ্ছিন্নতা, লেপ ওজন বৃদ্ধি এবং অন্যান্য মানের সূচকগুলি আরও ভাল। এই পণ্যটির নিম্ন-সান্দ্রতা গ্রেডটি ট্যাবলেট এবং বড়িগুলির জন্য জল দ্রবণীয় ফিল্ম লেপ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেড জৈব দ্রাবক সিস্টেমগুলির জন্য ফিল্ম লেপ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়। ব্যবহারের ঘনত্ব সাধারণত 2.0%-20%হয়।

4.2 একটি বাইন্ডার এবং বিচ্ছিন্ন হিসাবে

এই পণ্যটির নিম্ন-সান্দ্রতা গ্রেডটি ট্যাবলেট, বড়ি এবং গ্রানুলগুলির জন্য বাইন্ডার এবং বিচ্ছিন্নতা হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে এবং উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেড কেবল একটি বাইন্ডার হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। ডোজ বিভিন্ন মডেল এবং প্রয়োজনীয়তার সাথে পরিবর্তিত হয়। সাধারণত, শুকনো গ্রানুলেশন ট্যাবলেটগুলির জন্য ব্যবহৃত বাইন্ডারের পরিমাণ 5%এবং ভেজা গ্রানুলেশন ট্যাবলেটগুলির জন্য ব্যবহৃত বাইন্ডারের পরিমাণ 2%।

4.3 স্থগিতকারী এজেন্ট হিসাবে

সাসপেন্ডিং এজেন্ট হাইড্রোফিলিসিটি সহ একটি সান্দ্র জেল পদার্থ। সাসপেন্ডিং এজেন্টে সাসপেন্ডিং এজেন্টের ব্যবহার কণার পলল গতি কমিয়ে দিতে পারে এবং কণাগুলিকে পলিমারাইজিং এবং একটি ভরতে ঘনীভূত করা থেকে রোধ করতে এটি কণার পৃষ্ঠের সাথে সংযুক্ত থাকতে পারে। সাসপেনশন এজেন্টরা সাসপেনশন উত্পাদনে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। এইচপিএমসি হ'ল সাসপেন্ডিং এজেন্টগুলির একটি দুর্দান্ত জাত। এর মধ্যে দ্রবীভূত কলয়েডাল দ্রবণটি তরল-কঠিন ইন্টারফেসের টান এবং ছোট শক্ত কণার উপর মুক্ত শক্তি হ্রাস করতে পারে, যার ফলে ভিন্ন ভিন্ন বিচ্ছুরণ সিস্টেমের স্থায়িত্ব বাড়ানো যায়। এই পণ্যটি স্থগিতকারী এজেন্ট হিসাবে প্রস্তুত একটি উচ্চ-সান্দ্রতা সাসপেনশন তরল প্রস্তুতি। এটিতে ভাল স্থগিতকরণ প্রভাব রয়েছে, সহজে পুনর্নির্মাণ করা, নন-স্টিকি এবং সূক্ষ্ম ফ্লোকুলেটেড কণা রয়েছে। স্বাভাবিক পরিমাণ 0.5% থেকে 1.5%।

4.4 ব্লকার, ধীর এবং নিয়ন্ত্রিত রিলিজ এজেন্ট এবং ছিদ্র-গঠনের এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত

এই পণ্যটির উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেড হাইড্রোফিলিক জেল ম্যাট্রিক্স টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেটগুলি, রেটার্ডার্স এবং নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ এজেন্টদের মিশ্র-পদার্থের ম্যাট্রিক্স টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেটগুলির জন্য প্রস্তুত করতে ব্যবহৃত হয়। এটি ড্রাগ রিলিজকে বিলম্বের প্রভাব ফেলে। এর ব্যবহারের ঘনত্ব 10% ~ 80% (ডাব্লু /ডাব্লু)। কম সান্দ্রতা গ্রেড টেকসই বা নিয়ন্ত্রিত রিলিজ ফর্মুলেশনের জন্য ছিদ্র-গঠনের এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয়। এই ধরণের ট্যাবলেটটির চিকিত্সার প্রভাবের জন্য প্রয়োজনীয় প্রাথমিক ডোজটি দ্রুত পৌঁছানো যায় এবং তারপরে টেকসই বা নিয়ন্ত্রিত রিলিজ প্রভাবটি ব্যবহার করা হয় এবং দেহে কার্যকর রক্তের ওষুধের ঘনত্ব বজায় থাকে। হাইপ্রোমেলোজ হাইড্রেটস যখন পানির সাথে মিলিত হয় তখন একটি জেল স্তর তৈরি করে। ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেট থেকে ড্রাগ রিলিজের প্রক্রিয়াটি মূলত জেল স্তরটির প্রসারণ এবং জেল স্তরটির ক্ষয়।

4.5 ঘন ঘন এবং কলয়েড হিসাবে ব্যবহৃত প্রতিরক্ষামূলক আঠালো

যখন এই পণ্যটি ঘন হিসাবে ব্যবহৃত হয়, তখন স্বাভাবিক ঘনত্ব 0.45%~ 1.0%হয়। এই পণ্যটি হাইড্রোফোবিক আঠার স্থায়িত্ব বাড়িয়ে তুলতে পারে, একটি প্রতিরক্ষামূলক কোলয়েড গঠন করতে পারে, কণার একত্রিতকরণ এবং সংহতকরণ রোধ করে, যার ফলে পলল গঠনে বাধা দেয়। এর স্বাভাবিক ঘনত্ব 0.5%~ 1.5%।

4.6 ক্যাপসুল উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত

সাধারণত, ক্যাপসুলের ক্যাপসুল শেল উপাদানগুলি মূলত জেলটিন হয়। মিং ক্যাপসুল শেলের উত্পাদন প্রক্রিয়াটি সহজ, তবে কিছু সমস্যা এবং ঘটনা রয়েছে যেমন আর্দ্রতা এবং অক্সিজেন সংবেদনশীল ওষুধের দুর্বল সুরক্ষা, ড্রাগের দ্রবীভূতকরণ হ্রাস এবং স্টোরেজ চলাকালীন ক্যাপসুল শেলকে বিচ্ছিন্ন করার বিলম্ব। অতএব, হাইপ্রোমেলোজ ক্যাপসুল প্রস্তুতিতে ক্যাপসুল উপাদানের বিকল্প হিসাবে ব্যবহৃত হয়, যা ক্যাপসুলের ছাঁচনির্মাণ এবং ব্যবহারের প্রভাবকে উন্নত করে এবং দেশে এবং বিদেশে ব্যাপকভাবে প্রচারিত হয়েছে।

4.7 একটি বায়োডেসিভ হিসাবে

বায়োএডেসিভ প্রযুক্তি, জৈবিক মিউকোসাকে মেনে চলার মাধ্যমে বায়োএডেসিভ পলিমারগুলির সাথে এক্সপিয়েন্টগুলির প্রয়োগ, প্রস্তুতি এবং মিউকোসার মধ্যে যোগাযোগের ধারাবাহিকতা এবং দৃ ness ়তা বাড়ায়, যাতে ড্রাগটি ধীরে ধীরে ছেড়ে দেওয়া হয় এবং শ্লেষ্মা দ্বারা শোষিত হয় চিকিত্সা। এটি এখন ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এটি অনুনাসিক গহ্বর এবং মৌখিক মিউকোসার রোগগুলির চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বায়োএডিশন প্রযুক্তি সাম্প্রতিক বছরগুলিতে বিকশিত একটি নতুন ধরণের ড্রাগ বিতরণ ব্যবস্থা। এটি কেবল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে ওষুধের প্রস্তুতির আবাসনের সময়কেই দীর্ঘায়িত করে না, তবে শোষণ সাইটের কোষের ঝিল্লির সাথে ড্রাগের যোগাযোগের কার্যকারিতাও উন্নত করে এবং কোষের ঝিল্লির তরলতা পরিবর্তন করে। ছোট অন্ত্রের এপিথেলিয়াল কোষগুলিতে ওষুধের অনুপ্রবেশকারী শক্তি বাড়ানো হয়, যার ফলে ড্রাগের জৈব উপলভ্যতা উন্নত হয়।

টপিকাল জেল হিসাবে 4.8

ত্বকের জন্য আঠালো প্রস্তুতি হিসাবে, জেলের সুরক্ষা, সৌন্দর্য, সহজ পরিষ্কার, স্বল্প ব্যয়, সাধারণ প্রস্তুতি প্রক্রিয়া এবং ওষুধের সাথে ভাল সামঞ্জস্যতার মতো একাধিক সুবিধা রয়েছে। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, এটি ব্যাপক মনোযোগ পেয়েছে এবং ত্বকের বাহ্যিক প্রস্তুতির বিকাশে পরিণত হয়েছে। দিকনির্দেশ।

4.9 ইমালসিফিকেশন সিস্টেমে বৃষ্টিপাতের প্রতিরোধক হিসাবে