Hidroksipropil metilceluloza (HPMC) je sintetički polu-sintetički polimer koji se široko koristi u mnogim industrijama, posebno u farmaceutskom polju. HPMC je postao nezamjenjiv postcipnost u farmaceutskim pripremama zbog svoje biokompatibilnosti, netoksičnosti i odličnih fizičkih i hemijskih svojstava.
(1) Osnovne karakteristike Farmaceutske ocjene HPMC
HPMC je ne-jonski celulozni eter pripremljen reakcijom celuloze sa propilen oksidom i metil hloridom pod alkalnim uvjetima. Njegova jedinstvena hemijska struktura daje HPMC odličnu rastvorljivost, zadebljanje, formiranje filma i emulgacije. Slede su neke ključne karakteristike HPMC-a:
Vodovodljivost i ph ovisnost: HPMC se rastvara u hladnoj vodi i formira prozirno viskozno rješenje. Viskoznost svog rješenja odnosi se na koncentraciju i molekularnu težinu, a ima snažnu stabilnost pH i može ostati stabilna u kiselim i alkalnim okruženjima.
Termogel Properties: HPMC pokazuje jedinstvena termogela svojstva prilikom zagrijavanja. Može formirati gel kada se zagrijava na određenu temperaturu i vraća se u tekuće stanje nakon hlađenja. Ova nekretnina je posebno važna u preparatima za održivo oslobađanje droga.
Biokompatibilnost i netoksičnost: Budući da je HPMC derivat celuloze i nema naknadu i neće reagirati s drugim sastojcima, ima odličnu biokompatibilnost i neće se apsorbirati u tijelu. To je netoksični ekscipciv.
(2) Primjena HPMC-a u lijekovima
HPMC se široko koristi u farmaceutskoj industriji, pokrivajući više polja kao što su oralni, tematski i ubrizgani lijekovi. Njeni glavne upute za prijavu su sljedeće:
1. MATERIJAL FORMIRANJA FILME U tabletima
HPMC se široko koristi u procesu premaza tableta kao materijala za formiranje filma. Premaz tableta ne može zaštititi drogu samo od utjecaja vanjskog okruženja, poput vlage i svjetlosti, već i pokrovite loš miris i ukus lijekova, poboljšavajući poštivanje pacijenta. Film koji formira HPMC ima dobru vodootpornost i snagu, što može učinkovito proširiti rok trajanja droge.
Istovremeno, HPMC se može koristiti i kao glavna komponenta kontroliranih membrana za proizvodnju održivih tableta za oslobađanje i kontrolirane puštanje. Njegova toplinska gela svojstva omogućuju puštanje lijekova u tijelu u unaprijed određenoj stopi otpuštanja, čime se postigne učinak dugotrajnog lijeka. Ovo je posebno važno u liječenju hroničnih bolesti, poput dugoročnih potreba lijekova pacijenata sa dijabetesom i hipertenzijom.
2. Kao održivo sredstvo za oslobađanje
HPMC se široko koristi kao održivo sredstvo za oslobađanje u oralnim preparatima lijekova. Budući da može formirati gel u vodi, a sloj gela postepeno se rastvara dok se lijek pušta, može učinkovito kontrolirati stopu puštanja lijeka. Ova je aplikacija posebno važna u drogama koja zahtijevaju dugo djelovanje droga, poput inzulina, antidepresiva itd.
U gastrointestinalnom okruženju, sloj gela HPMC-a može regulirati stopu puštanja lijeka, izbjegavajući brzo oslobađanje lijeka u kratkom vremenskom periodu, na taj način smanjuju nuspojave i produženje efikasnosti. Ova nekretnina za izdanje, posebno je pogodna za liječenje lijekova za koje su potrebne stabilne koncentracije u krvi, poput antibiotika, anti-epileptičkih lijekova itd.
3. Kao veziva
HPMC se često koristi kao vezivo u procesu proizvodnje tableta. Dodavanjem HPMC-a na čestice ili pudere za drogu, njegova fluidnost i adhezija mogu se poboljšati, čime poboljšava efekt kompresije i čvrstoću tableta. Netoksičnost i stabilnost HPMC-a čine ga idealnim vezivo u tabletima, granulama i kapsulama.
4 kao zgušnjivač i stabilizator
U tekućim preparatima, HPMC se široko koristi kao zgušnjivač i stabilizator u raznim oralnim tečnostima, kapi za oči i aktuelne kreme. Njegova nekretnina za zgušnjavanje može povećati viskoznost tekućih lijekova, izbjegavajte stratifikaciju droga ili padavine, te osigurati ujednačenu raspodjelu sastojaka za drogu. Istovremeno, mazivost i hidratantna svojstva HPMC-a omogućuju im efikasno smanjiti nelagodu očiju u kapi za oči i zaštititi oči od vanjske iritacije.
5. Koristi se u kapsulama
Kao biljna celuloza izvedena biljna, HPMC ima dobru biokompatibilnost, što ga čini važnim materijalom za izradu biljnih kapsula. U usporedbi s tradicionalnim kapsulama želatina životinja, HPMC kapsule imaju bolju stabilnost, posebno u visokim temperaturama i okruženjima visoke vlage i nisu lako deformirati ili rastvarati. Pored toga, HPMC kapsule pogodne su za vegetarijance i pacijente koji su alergični na gelatinu, širenjem obima upotrebe droga kapsule.
(3) Ostale aplikacije za lijekove HPMC-a
Pored gore navedenih uobičajenih aplikacija za lijekove, HPMC se može koristiti i u nekim specifičnim poljima za lijekove. Na primjer, nakon oftalmičke operacije, HPMC se koristi u kapi za očiju kao mazivo za smanjenje trenja na površini očne jabučice i promovirati oporavak. Pored toga, HPMC se može koristiti i u mastima i gelima za promociju apsorpcije lijekova i poboljšanje efikasnosti lokalnih lijekova.
Farmaceutska ocjena HPMC igra važnu ulogu u pripremama lijekova zbog svojih odličnih fizičkih i hemijskih svojstava. Kao višenamjenski farmaceutski ekscipci, HPMC ne samo da ne može poboljšati stabilnost lijekova i kontrolirati oslobađanje lijekova, već i poboljšati iskustvo u lijeku i povećati poštivanje pacijenta. Uz kontinuirano unapređenje farmaceutske tehnologije, aplikacija za polje HPMC-a bit će opsežnija i igrati kritičniju ulogu u budućem razvoju lijekova.
Pošta: Sep-19-2024