U farmaceutskom polju natrijum-karboksimetilceluloza (CMC) i hidroksipropil metilceluloza (HPMC) su dva najčešće korištena farmaceutskih pomoćnih osoba s različitim hemijskim svojstvima i funkcijama.
Hemijska struktura i svojstva
CMC je izvor celuloze topljivog vodopušača dobiven pretvaranjem dijela hidroksilnih grupa celuloze u karboksimetil grupe. Rastvorljivost i viskoznost CMC-a ovise o stupnju zamjene i molekularne težine, a obično se ponaša kao dobar agent za zgušnjivač i suspendiranje.
HPMC se dobiva zamjenom dijela hidroksilnih grupa celuloze metil i hidroksipropil grupe. U usporedbi s CMC-om, HPMC ima širu rastvorljivost, može se otopiti u hladnoj i toploj vodi i izloži stabilnu viskoznost u različitim pH vrijednostima. HPMC se često koristi kao film bivši, ljepilo, zgušnjivač i kontrolirani agent za oslobađanje u lijekovima.
Field aplikacije
Tablete
U proizvodnji tableta CMC se uglavnom koristi kao dezintegriranje i ljepilo. Kao dezintegrant, CMC može apsorbirati vodu i nabreknuti, na taj način promovirati raspad tableta i povećavanje stope otpuštanja lijekova. Kao vezivo, CMC može poboljšati mehaničku čvrstoću tableta.
HPMC se uglavnom koristi kao film bivši i kontrolirani agent za oslobađanje u tabletima. Film koji formira HPMC ima odličnu mehaničku čvrstoću i otpornost na habanje, koji može zaštititi lijek od utjecaja vanjskog okruženja. Istovremeno, svojstva formiranja filma HPMC-a mogu se koristiti i za kontrolu brzine otpuštanja lijeka. Podešavanjem vrste i doziranja HPMC-a, može se postići održivo izdanje ili kontrolirani efekt oslobađanja.
Kapsule
U pripremi kapsule, CMC se manje koristi, dok se HPMC široko koristi, posebno u proizvodnji vegetarijanskih kapsula. Tradicionalne školjke kapsule uglavnom su napravljene od gelatina, ali zbog problema životinjskih izvora, HPMC je postao idealan alternativni materijal. Školjka kapsule izrađena od HPMC-a ne samo da ima dobru biokompatibilnost, već i zadovoljava potrebe vegetarijanaca.
Tečni pripravci
Zbog izvrsnih svojstava zadebljanja i ovjesa, CMC se široko koristi u tekućim preparatima kao što su oralna rješenja, kapi za oči i tematski preparati. CMC može povećati viskoznost tekućih preparata, poboljšavajući suspenziju i stabilnost lijekova i sprečavajući sedimentaciju lijekova.
Primjena HPMC-a u tekućim preparatima uglavnom je koncentrirana u zgušnjivačima i emulgatorima. HPMC može ostati stabilan u širokom pH rasponu i može biti kompatibilan s raznim lijekovima bez utjecaja na efikasnost lijekova. Pored toga, svojstva formiranja filma HPMC-a također se koriste u lokalnim preparatima, poput zaštitnog efekta formiranja filma u kapi za oči.
Pripravci za kontrolu ispuštanja
U kontroliranim pripremama za oslobađanje, primjena HPMC-a posebno je istaknuta. HPMC može formirati gel mrežu, a stopa oslobađanja lijekova može se kontrolirati podešavanjem koncentracije i strukture HPMC-a. Ova nekretnina široko se koristi u oralnim tabletima i implantatima. Suprotno tome, CMC se manje koristi u kontrolnim pripravcima za oslobađanje, uglavnom, jer se gel struktura koja obrađuje nije tako stabilna kao HPMC.
Stabilnost i kompatibilnost
CMC ima lošu stabilnost u različitim pH vrijednostima i lako je utjecati na kiselinsko-bazne okruženja. Pored toga, CMC ima lošu kompatibilnost sa određenim sastojcima na drogu, koji mogu uzrokovati padavine ili neuspjeh na lijekove.
HPMC prikazuje dobru stabilnost u širokom pH rasponu, ne utječe na kiselinu, a ima odličnu kompatibilnost. HPMC može biti kompatibilan sa većinom sastojaka za drogu bez utjecaja na stabilnost i efikasnost lijeka.
Sigurnost i propisi
I CMC i HPMC smatraju se sigurnim farmaceutskim pomoćni odnosima i odobreni su za upotrebu u farmaceutskim pripremama od strane Farmakopeiasa i regulatornih agencija u raznim zemljama. Međutim, tokom upotrebe CMC može izazvati neke alergijske reakcije ili gastrointestinalnu nelagodu, dok HPMC rijetko izaziva neželjene reakcije.
CMC i HPMC imaju svoje prednosti u farmaceutskim primjenama. CMC zauzima važan položaj u tekućim preparatima zbog izvrsnih svojstava zadebljanja i ovjesa, dok se HPMC široko koristio u tabletima, kapsulama i kontroliranim pripravcima zbog izvrsne svojstva filmova i kontroliranog filma. Odabir farmaceutskih priprema treba se temeljiti na specifičnim svojstvima lijekova i zahtjevima za pripremu, sveobuhvatno s obzirom na prednosti i nedostatke oba i odabir najprikladnijih ekscipirana.
Vrijeme objavljivanja: jul-19-2024