Hidroksipropil metilCellulose, obično poznat kao HPMC, široko se koristi farmaceutski ekscipijent i aditiv za hranu. Zbog izvrsne topljivosti, obvezujućih svojstava i formiranja filmova, široko se koristi u farmaceutskoj industriji. HPMC se takođe obično koristi u prehrambenoj industriji kao zgušnjivač, emulgator i stabilizator. Čistoća HPMC-a je od kritične važnosti u farmaceutskoj i prehrambenoj industriji jer utječe na efikasnost i sigurnost proizvoda. Ovaj članak će razgovarati o odlučivanju HPMC čistoće i njegovih metoda.
Šta su HPMCS?
Hidroksipropilmetilceluloza (HPMC) je celulozni eter izveden iz metilceluloze. Njegova molekularna težina je 10.000 do 1.000.000 daltona, a to je bijeli ili vanjski bijeli prah, bez mirisa i bez ukusa. HPMC se lako raduje u vodi, a također topivi u nekim organskim otapalima kao što su etanol, butanol i hloroform. Ima neke jedinstvene svojstva poput vodosnabdjevanja, zadebljanja i obvezujućih sposobnosti, što ga čini idealnim za farmaceutsku i prehrambenu industriju.
Određivanje HPMC čistoće
Čistoća HPMC-a ovisi o nekoliko faktora kao što su stupanj zamjene (DS), sadržaja vlage i sadržaja pepela. DS predstavlja broj hidroksilnih grupa zamijenjenih hidroksipropil grupama u molekuli celuloze. Visok stepen supstitucije povećava rastvorljivost HPMC-a i poboljšava sposobnost formiranja filma. Suprotno tome, nizak stepen supstitucije rezultiralo bi smanjenom rastvorljivošću i lošim svojstvima formiranja filma.
Metoda određivanja čistoće HPMC-a
Postoji nekoliko metoda za utvrđivanje čistoće HPMC-a, uključujući kiselinu baznu titraciju, elementarnu analizu, tekuću hromatografiju visoke performanse (HPLC) i infracrvene spektroskopiju (IR). Evo detalja za svaku metodu:
Kisela bazna titracija
Metoda se temelji na neutralizacijskoj reakciji između kiselih i osnovnih grupa u HPMC-u. Prvo, HPMC se rastvara u otapalu i dodan je poznat obim kiseline ili baznog rješenja poznate koncentracije. Titracija je izvršena dok pH nije dostigao neutralnu tačku. Od količine konzumirane kiseline ili baze može se izračunati stupanj zamjene.
Elementalna analiza
Elementalna analiza mjeri postotak svakog elementa prisutnog u uzorku, uključujući ugljik, vodonik i kisik. Stupanj zamjene može se izračunati iz količine svakog elementa prisutnog u uzorku HPMC-a.
Tečna hromatografija visoke performanse (HPLC)
HPLC je široko korištena analitička tehnika koja razdvaja komponente smjese na temelju njihove interakcije sa stacionarnim i mobilnim fazama. U HPMC-u, stepen zamjene može se izračunati mjerenjem omjera hidroksipropila do metilnih grupa u uzorku.
Infracrvena spektroskopija (IR)
Infracrvena spektroskopija je analitička tehnika koja mjeri apsorpciju ili prijenos infracrvenog zračenja uzorak. HPMC ima različite vrhove apsorpcije za hidroksil, metil i hidroksipropil koji se može koristiti za određivanje stupnja zamjene.
Čistoća HPMC-a je kritična u farmaceutskoj i prehrambenoj industriji, a njegova odlučnost je kritična za osiguranje sigurnosti i efikasnosti konačnog proizvoda. Na raspolaganju je nekoliko metoda za određivanje čistoće HPMC-a, uključujući kiselinsko-bazne titranje, elementarnu analizu, HPLC i IR. Svaka metoda ima svoje prednosti i nedostatke i može se odabrati prema specifičnim zahtjevima aplikacije. Za održavanje čistoće HPMC-a, mora se čuvati na suhom, hladnom mjestu od sunčeve svjetlosti i drugih nečistoća.
Pošta: Aug-25-2023