Kako se Hipromeloza (HPMC) koristi u matričnim tabletama s produženim oslobađanjem?

U farmaceutskoj industriji, hipromeloza (HPMC, METHOCEL™) može se koristiti kao punilo, vezivo, polimer za oblaganje tableta i ključni ekscipijens za kontrolu oslobađanja lijeka. Hipromeloza se koristi u tabletama više od 60 godina i ključni je ekscipijens koji se široko koristi u hidrofilnim gel matriks tabletama.

Mnoge farmaceutske kompanije koriste hipromelozu za kontrolirano oslobađanje lijeka, posebno u formulacijama hidrofilnih gel matriksa. Kada su u pitanju proizvodi od hipromeloze, možda se pitate kako napraviti izbor – posebno ako tražite nešto što je prihvatljivo za etikete i održivo za tržište vašim kupcima. U ovom vodiču ćemo govoriti o ključnim stvarima koje trebate znati o hipromelozi.

Šta je hipromeloza?

Hipromeloza, takođe poznata kaohidroksipropil metilceluloza (HPMC), je polimer koji se koristi kao farmaceutski ekscipijens za kontrolu oslobađanja lijekova iz oralnih hidrofilnih gel matriks tableta.

Hipromeloza je polusintetički materijal dobiven od celuloze, najzastupljenijeg polimera u prirodi. Neka od njegovih uobičajenih svojstava uključuju:

. rastvorljiv u hladnoj vodi

. nerastvorljivo u vrućoj vodi

. Nejonski

. Selektivno rastvorljiv u organskim rastvaračima

. Reverzibilnost, svojstva termičkog gela

. Hidratacija i viskozitet neovisni o pH

. Surfaktant

. netoksičan

. Ukus i miris su blagi

. Otpornost na enzime

. Stabilnost opsega pH (2-13).

. Može se koristiti kao zgušnjivač, emulgator, vezivo, regulator brzine, formirač filma

Šta je Hydrophilic Gel Matrix Tablet?

Hidrofilna gel matrična tableta je oblik doziranja koji može kontrolirati oslobađanje lijeka iz tablete tokom dužeg vremenskog perioda.

Priprema tableta hidrofilnog gela:

. relativno jednostavno

. Zahtijeva samo standardnu ​​opremu za kompresiju tableta

. Spriječiti odbacivanje doze lijeka

. Ne utiče na tvrdoću tablete ili sila kompresije

. Oslobađanje lijeka može se podesiti prema količini ekscipijenata i polimera

Upotreba hipromeloze u hidrofilnim gel-matričnim tabletama dobila je opsežno regulatorno odobrenje, a hipromeloza je zgodna za upotrebu i ima dobar sigurnosni rekord, što je dokazano brojnim studijama. Hipromeloza je postala najbolji izbor za farmaceutske kompanije za razvoj i proizvodnju tableta sa produženim oslobađanjem.

Faktori koji utječu na oslobađanje lijeka iz Matrix tableta:

Prilikom dizajniranja tableta sa produženim oslobađanjem, postoje dva glavna faktora koja treba uzeti u obzir: formulaciju i obradu. Postoje i podfaktori koje treba uzeti u obzir prilikom određivanja formulacije i profila oslobađanja konačnog lijeka.

Formula:

Ključni faktori koje treba uzeti u obzir za rani razvoj:

1. Polimer (vrsta zamjene, viskozitet, količina i veličina čestica)

2. Lijekovi (veličina čestica i rastvorljivost)

3. Sredstva za punjenje (rastvorljivost i doziranje)

4. Ostale pomoćne tvari (stabilizatori i puferi)

zanatstvo:

Ovi faktori su povezani s načinom na koji se lijek proizvodi:

1. Metode proizvodnje

2. Veličina i oblik tablete

3. Sila tableta

4. pH okolina

5. Filmski premaz

Kako funkcioniraju kosturni čipovi:

Hidrofilne gel matriks tablete mogu kontrolirati oslobađanje lijekova kroz sloj gela, uključujući dva mehanizma difuzije (topivi aktivni sastojci) i erozije (netopivi aktivni sastojci), tako da viskoznost polimera ima veliki utjecaj na profil otpuštanja. Koristeći hipromelozu, farmaceutske kompanije mogu koristiti hidrofilnu gel matričnu tehnologiju tableta kako bi prilagodile profil otpuštanja lijeka, osiguravajući efikasnije doziranje i bolju usklađenost pacijenata, čime se smanjuje opterećenje lijekova za pacijente. Način uzimanja lijeka jednom dnevno je naravno bolji od iskustva uzimanja više tableta nekoliko puta dnevno.