U farmaceutskoj industriji, Hypromellose (HPMC, Methocel ™) može se koristiti kao punilo, vezivo, polimer za oblaganje tableta i tablet ekscipijent za upravljanje drogama. Hypromellose se koristi u tabletima više od 60 godina i ključni je ekscipijent koji se široko koristi u hidrofilnim gelima matričnim tabletima.
Mnoge farmaceutske kompanije koriste Hypromellose za kontrolirano izdanje droge, posebno u hidrofilnim gel matričnim tabletm formulacijama. Kada su u pitanju Hypromellose proizvodi, možda se pitate kako napraviti izbor - posebno ako tražite nešto prilagođene etiketima i održivim za tržište svojim kupcima. U ovom vodiču razgovaraćemo o ključnim stvarima koje trebate znati o Hypromellosu.
Šta je Hypromellose?
Hypromellose, poznato i kaoHydroxypropil MetilCellulose (HPMC), je li polimer koji se koristi kao farmaceutski ekscipci za kontrolu ispuštanja lijekova od oralnih hidrofilnih gel matričnih tableta.
Hypromellose je polu-sintetički materijal izveden iz celuloze, najobičniji polimer u prirodi. Neka od njegovih zajedničkih svojstava uključuju:
. rastvorljiv u hladnoj vodi
. Netopljivi u toploj vodi
. Nekoonički
. Selektivno rastvorljiv u organskim otapalima
. Reverzibilnost, Termička gela svojstva
. Hidratacija i viskoznost neovisna o pH
. Surfaktant
. netoksičan
. Ukus i miris blagi su
. Otpor enzima
. PH (2-13) stabilnost raspona
. Može se koristiti kao zgušnjivač, emulgator, vezivo, regulator brzine, film bivše
Šta je hidrofilni gel matrični tablet?
Hidrofilni gel matrični tablet je obrazac za doziranje koji može kontrolirati oslobađanje droge iz tableta u dužem vremenskom periodu.
Hidrofilna gel matrična tableta Priprema:
. relativno jednostavno
. Zahtijeva samo standardnu kompresiju kompresije tableta
. Sprečite deponiju doze droge
. Nije pod utjecajem tvrdoće tableta ili sile kompresije
. Otpuštanje droge može se podesiti prema količini pomoćnih sastojaka i polimera
Upotreba hidrofilnih tableta gel-matriksa dobila je opsežno odobrenje regulatora, a HyproMellose je prikladno za upotrebu i ima dobru sigurnost, što je pokazalo brojnim studijama. HyproMellose je postao najbolji izbor za farmaceutske kompanije za razvoj i proizvodnju održivih tableta za oslobađanje.
Čimbenici koji utječu na izdanje droge iz tableta matrice:
Prilikom dizajniranja proširenog tableta za otpuštanje postoje dva glavna faktora za razmotriti: formuliranje i obradu. Postoje i pod-faktori koji će uzeti u obzir pri određivanju formulacije i otpuštanja profila završnog lijekovnog proizvoda.
Formula:
Ključni faktori za razmatranje za rani razvoj:
1. Polimer (vrsta zamjene, viskoznost, količina i veličine čestica)
2. Lijekovi (veličina čestica i rastvorljivost)
3. Sredstva za sažimanje (rastvorljivost i doziranje)
4. Ostali pomoćni sastojci (stabilizatori i puferi)
CRAFT:
Ovi faktori su povezani s načinom na koji se lijek proizvodi:
1. Metode proizvodnje
2. Veličina i oblika tableta
3. Tablet sile
4. PH okruženje
5 Filmski premaz
Kako funkcionira skeletni čipovi:
Hidrofilne gel matrične tablete mogu kontrolirati oslobađanje lijekova kroz sloj gela, uključujući dva mehanizma difuzije (topivi aktivni sastojci) i erozije (nerastvorljivi aktivni sastojci), tako da viskoznost polimera ima veliki utjecaj na profil oslobađanja. Korištenje Hypromellose, farmaceutskim kompanijama mogu koristiti hidrofilnu gel matricu tablet tehnologiju za podešavanje profila otpuštanja lijekova, pružajući efikasniju doziranje i bolju poštivanje pacijenta, čime se smanji teret lijekova na pacijentima. Način uzimanja lijekova jednom dnevno, naravno, bolji od iskustva uzimanje više tableta nekoliko puta dnevno.
Vrijeme post: Apr-25-2024