Hidroksipropil metilceluloza (HPMC)koristi se kao jedan od najvećih farmaceutskih ekscipijenata u zemlji i inostranstvu. HPMC se može koristiti kao sredstvo za formiranje filma, ljepilo, sredstvo za produženo otpuštanje, sredstvo za suspenziju, emulgator, sredstvo za dezintegraciju, itd.
Farmaceutski ekscipijenti su važan dio farmaceutskih preparata, a njihova uloga je osigurati da se lijekovi selektivno transportuju do tkiva na određeni način i postupkom, tako da se lijekovi oslobađaju u tijelu određenom brzinom i vremenom. Stoga je odabir odgovarajućih ekscipijenata jedan od ključnih faktora za terapijski učinak farmaceutskih preparata.
1 Svojstva HPMC
HPMC ima mnoge karakteristike koje drugi ekscipijenti nemaju. Ima odličnu rastvorljivost u vodi u hladnoj vodi. Sve dok se doda u hladnu vodu i lagano miješa, može se otopiti u prozirni rastvor. Naprotiv, u osnovi je nerastvorljiv u vrućoj vodi iznad 60E i može se samo otopiti. Je nejonski eter celuloze, njegova otopina nema ionski naboj, te metalne soli ili jonske organske spojeve, kako bi se osiguralo da HPMC ne reagira s drugim sirovinama u procesu proizvodnje preparata. Uz jaku antisenzitivnost, i sa povećanjem molekularne strukture stepena supstitucije, povećava se i antisenzibilnost, upotrebom HPMC kao pomoćnih lijekova, u odnosu na upotrebu drugih tradicionalnih adjuvansa (skrob, dekstrin, šećerni prah) lijekova, kvalitet efektivnog perioda je stabilniji. Ima metaboličku inerciju. Kao farmaceutski pomoćni materijal, ne može se metabolizirati niti apsorbirati, tako da ne daje kalorije u lijekovima i hrani. Ima jedinstvenu primjenu za lijekove niske kalorijske vrijednosti, bez soli i nealergene lijekove i hranu potrebnu dijabetičarima. HPMC je stabilniji na kiselinu i alkalije, ali ako premaši pH2~11 i podvrgne se višoj temperaturi ili je vrijeme skladištenja duže, viskoznost će se smanjiti. Vodeni rastvor obezbeđuje površinsku aktivnost i predstavlja umerene vrednosti površinskog i međufaznog napona. Ima efikasnu emulzifikaciju u dvofaznom sistemu i može se koristiti kao efikasan stabilizator i zaštitni koloid. Vodeni rastvor ima odlična svojstva stvaranja filma i dobar je materijal za oblaganje tableta i pilula. Film formiran od njega je bezbojan i žilav. Njegova plastičnost se takođe može povećati dodavanjem glicerola.
2.Primjena HPMC u proizvodnji tableta
2.1 Poboljšati otapanje
Korišćenjem HPMC rastvora etanola ili vodenog rastvora kao sredstva za vlaženje za granulaciju, za poboljšanje rastvaranja tableta, efekat je izuzetan, a utisnuta u film tvrdoća je bolja, izgled je glatki. Rastvorljivost Renimodipine tablete: rastvorljivost ljepila je bila 17,34% i 28,84% kada je ljepilo bilo 40% etanol, 5% polivinilpirolidon (40%) otopina etanola, 1% natrijum dodecil sulfat (40%) otopina etanola, 3% rastvor HPMC 10% škrobne pulpe, 3% HPMC rastvor, 5% rastvor HPMC, respektivno. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Brzina rastvaranja tableta piperinske kiseline: kada je ljepilo 12% etanol, 1% HPMC (40%) otopina etanola, 2% HPMC (40%) otopina etanola, 3% HPMC (40%) otopina etanola, brzina rastvaranja je 80,94% , 86,23%, 90,45%, 99,88%, respektivno. Brzina rastvaranja tableta cimetidina: kada je ljepilo bilo 10% škrobne smjese i 3% HPMC (40%) otopine etanola, brzina rastvaranja je bila 76,2% odnosno 97,54%.
Iz gore navedenih podataka može se vidjeti da otopina etanola i vodena otopina HPMC-a djeluju na poboljšanje rastvaranja lijekova, što je uglavnom rezultat suspenzije i površinske aktivnosti HPMC-a, smanjujući površinsku napetost između otopine i čvrste droge, povećavajući vlagu, što je pogodno za rastvaranje lijekova.
2.2 Poboljšati kvalitetu premaza
HPMC kao materijal za formiranje filma, u usporedbi s drugim materijalima za formiranje filma (akrilna smola, polietilen pirolidon), najveća prednost je njegova topljivost u vodi, ne trebaju organska otapala, siguran rad, zgodan. IHPMCima različite specifikacije viskoziteta, odgovarajući odabir, kvalitet filma premaza, izgled je bolji od ostalih materijala. Ciprofloksacin hidrohlorid tablete su bele obične tablete sa dvostranim slovima. Ove pilule za oblaganje tankog filma je teško, kroz eksperiment se odabire viskozitet od 50 mpa # s plastifikatora rastvorljivog u vodi, može smanjiti unutrašnji napon tankog filma, oblaganje tableta bez mosta/znoja 0, 0, 0, 0/narandžasto ulje za ljuštenje / propusnost, 0 / pukotina, kao što je problem s kvalitetom, formiranje tekućeg filma premaza, dobro prianjanje i donijeti rub bez curenja, čitljiv, jednostrano svetao, lep. U poređenju sa tradicionalnim tečnim premazima, ovaj recept je jednostavan i razuman, a trošak je znatno smanjen.
Vrijeme objave: Apr-25-2024