U probnoj i masovnoj proizvodnji tableta nifedipina s produženim oslobađanjem, kontracepcijskih tableta, tableta za stomačne bolesti, tableta željeznog fumarata, tableta buflomedil hidrohlorida, itd., koristimohidroksipropil metilceluloza (HPMC)tečnost, hidroksipropil metilceluloza i smola poliakrilne kiseline tečnost, Opadry (dobavlja Colorcon, UK) itd. su tekućine za filmsko oblaganje, koje su uspješno primijenile tehnologiju filmskog oblaganja, ali su naišle na probleme u probnoj proizvodnji i proizvodnji. Nakon nekih tehničkih problema, sada komuniciramo sa kolegama o uobičajenim problemima i rješenjima u procesu premazivanja filmom.
Posljednjih godina tehnologija filmskog oblaganja se široko koristi u čvrstim preparatima. Filmski premaz može zaštititi lijek od svjetlosti, vlage i zraka kako bi se povećala stabilnost lijeka; prikriti loš ukus lijeka i olakšati pacijentu da ga uzme; kontrolirati mjesto oslobađanja i brzinu oslobađanja lijeka; spriječiti promjenu kompatibilnosti lijeka; poboljšati izgled tableta Pričekajte. Također ima prednosti manjeg broja procesa, kraćeg vremena, manje potrošnje energije i manjeg povećanja težine tableta. Kvaliteta filmom obloženih tableta uglavnom zavisi od sastava i kvaliteta jezgre tablete, recepture tečnosti za oblaganje, uslova rada oblaganja, uslova pakovanja i skladištenja, itd. Sastav i kvalitet jezgre tablete se uglavnom odražavaju u aktivnim sastojcima jezgre tablete, raznim pomoćnim tvarima i izgledu, tvrdoći, krhkim komadićima i obliku tablete jezgre. Formulacija tečnosti za oblaganje obično sadrži visokomolekularne polimere, plastifikatore, boje, rastvarače, itd., a radni uslovi premaza su dinamička ravnoteža prskanja i sušenja i opreme za premazivanje.
1. Jednostrana abrazija, pucanje ivica filma i ljuštenje
Tvrdoća površine vrha jezgre tablete je najmanja i lako se podvrgava jakom trenju i naprezanju tokom procesa oblaganja, a jednostrani prah ili čestice otpadaju, što rezultira pojavom kockica ili pora na površini jezgro tableta, koje je jednostrano trošeno, posebno sa ugraviranim označenim filmom. Najranjiviji dio filma u filmom obloženoj tableti su uglovi. Kada je prianjanje ili čvrstoća filma nedovoljna, vjerovatno će doći do pucanja i ljuštenja ivica filma. To je zato što isparavanje otapala uzrokuje skupljanje filma, a prekomjerno širenje filma premaza i jezgre povećava unutrašnje naprezanje filma, koje premašuje vlačnu čvrstoću filma za oblaganje.
1.1 Analiza glavnih razloga
Što se jezgre čipa tiče, glavni razlog je taj što kvalitet jezgre čipa nije dobar, a tvrdoća i lomljivost su male. Tokom procesa oblaganja, jezgro tablete je podvrgnuto jakom trenju prilikom valjanja u kalupu za oblaganje, te je teško izdržati takvu silu bez dovoljne tvrdoće, što je povezano sa formulacijom i načinom pripreme jezgre tablete. Kada smo pakovali nifedipin tablete sa produženim oslobađanjem, zbog male tvrdoće jezgre tablete, na jednoj strani se pojavio prah, što je rezultiralo porama, a filmom obloženi film tablete nije bio gladak i lošeg izgleda. Osim toga, ovaj nedostatak prevlake je također povezan s tipom tableta. Ako je film neudoban, posebno ako film ima logo na kruni, skloniji je jednostranom trošenju.
U postupku premazivanja, preslaba brzina raspršivanja i veliki ulaz zraka ili visoka temperatura ulaznog zraka dovest će do velike brzine sušenja, sporog stvaranja filma u jezgri tableta, dugog vremena mirovanja jezgri tableta u posudi za oblaganje i dugog vremena habanja. Drugo, tlak atomizacije je velik, viskoznost tekućine za oblaganje je niska, kapljice u centru atomizacije su koncentrisane, a otapalo ispari nakon što se kapljice šire, što rezultira velikim unutrašnjim naprezanjem; u isto vrijeme, trenje između jednostranih površina također povećava unutrašnje naprezanje filma i ubrzava film. Ispucale ivice.
Osim toga, ako je brzina rotacije posude za premazivanje prebrza ili je postavljanje pregrade nerazumno, sila trenja na tabletu će biti velika, tako da se tekućina za oblaganje neće dobro širiti, a stvaranje filma će biti sporo, što će uzrokovati jednostrano habanje.
Što se tiče tečnosti za oblaganje, to je uglavnom zbog izbora polimera u formulaciji i niskog viskoziteta (koncentracije) tečnosti za oblaganje i loše adhezije između filma za oblaganje i jezgre tablete.
1.2 Rješenje
Jedan je da se prilagodi recept ili proizvodni proces tableta kako bi se poboljšala tvrdoća jezgra tableta. HPMC je uobičajeni materijal za premazivanje. Adhezija ekscipijenata tableta povezana je sa hidroksilnim grupama na molekulima ekscipijensa, a hidroksilne grupe formiraju vodonične veze sa odgovarajućim grupama HPMC-a kako bi se stvorila veća adhezija; Adhezija je oslabljena, a jednostrani i premazni film imaju tendenciju razdvajanja. Broj hidroksilnih grupa na molekularnom lancu mikrokristalne celuloze je visok i ima veliku adhezivnu silu, a tablete pripremljene od laktoze i drugih šećera imaju umjerenu adhezivnu silu. Upotreba maziva, posebno hidrofobnih maziva kao što su stearinska kiselina, magnezijum stearat i gliceril stearat, smanjiće vodikovu vezu između jezgre tablete i polimera u rastvoru za oblaganje, čineći prianjanje. Sila se smanjuje, a sa povećanjem mazivosti, sila prianjanja postepeno slabi. Općenito, što je veća količina maziva, to je prianjanje slabije. Osim toga, pri odabiru tipa tablete, za oblaganje treba što je više moguće koristiti okrugli bikonveksni tip tablete, što može smanjiti pojavu defekata premaza.
Drugi je da se prilagodi propisana tečnost za oblaganje, poveća sadržaj čvrste supstance u tečnosti za oblaganje ili viskoznost tečnosti za oblaganje i poboljša čvrstoća i adhezija filma za oblaganje, što je jednostavan način za rešavanje problema. Općenito, sadržaj čvrste tvari u vodenom sistemu premaza je 12%, a sadržaj čvrste tvari u sistemu organskih rastvarača je 5% do 8%.
Razlika u viskoznosti tečnosti za oblaganje utiče na brzinu i stepen prodiranja tečnosti za oblaganje u jezgro tablete. Kada je penetracija mala ili nimalo, adhezija je izuzetno niska. Viskoznost tečnosti za oblaganje i svojstva filma za oblaganje povezani su sa prosečnom molekulskom težinom polimera u formulaciji. Što je veća prosječna molekularna težina, veća je tvrdoća filma premaza, manja je elastičnost i otpornost na habanje. Na primjer, komercijalno dostupan HPMC ima različite stupnjeve viskoziteta za odabir zbog razlike u prosječnoj molekularnoj težini. Osim utjecaja polimera, dodavanje plastifikatora ili povećanje sadržaja talka može smanjiti pojavu pucanja rubova filma, ali dodavanje bojila željeznog oksida i titanovog dioksida također može utjecati na čvrstoću filma za oblaganje, tako da treba biti koristiti u umjerenim količinama.
Treće, u operaciji premazivanja potrebno je povećati brzinu prskanja, posebno kada se premazivanje prvi put započne, brzina prskanja treba biti nešto veća, tako da jezgro tablete za kratko vrijeme bude prekriveno slojem filma, što igra ulogu zaštite jezgre tableta. Povećanje brzine prskanja također može smanjiti temperaturu sloja, brzinu isparavanja i temperaturu filma, smanjiti unutrašnje naprezanje i također smanjiti pojavu pucanja filma. Istovremeno, podesite brzinu rotacije posude za premazivanje na najbolje stanje i postavite pregradu razumno da smanjite trenje i habanje.
2. Adhezija i stvaranje plikova
U procesu premazivanja, kada je kohezija međuprostora između dva kriška veća od sile molekularne razdvajanja, nekoliko kriški (više čestica) će se nakratko povezati, a zatim razdvojiti. Kada ravnoteža između prskanja i sušenja nije dobra, film je previše vlažan, film će se zalijepiti za zid posude ili zalijepiti jedan za drugi, ali i uzrokovati lomljenje filma na mjestu prianjanja; U spreju, kada kapljice nisu potpuno osušene, neprekinute kapljice će ostati u lokalnom premaznom filmu, postoje mali mjehurići koji formiraju sloj premaza s mjehurićima, tako da se na sloju premaza pojavljuju mjehurići.
2.1 Analiza glavnih razloga
Opseg i učestalost ovog defekta premaza uglavnom je posljedica uslova rada premaza, neravnoteže između prskanja i sušenja. Brzina prskanja je prebrza ili je količina raspršenog plina prevelika. Brzina sušenja je prespora zbog male količine ulaznog zraka ili niske temperature ulaznog zraka i niske temperature sloja lima. List se ne suši sloj po sloj na vrijeme i dolazi do prianjanja ili mjehurića. Osim toga, zbog nepravilnog kuta prskanja ili udaljenosti, konus formiran prskanjem je mali, a tekućina za premazivanje je koncentrirana u određenom području, što rezultira lokalnim mokrim, što rezultira prianjanjem. Postoji mala brzina lonca za premazivanje, centrifugalna sila je premala, valjanje filma nije dobro također će uzrokovati prianjanje.
Viskoznost tečnosti premaza je prevelika, takođe je jedan od razloga. Viskoznost tečnosti odeće je velika, lako se formiraju veće kapi magle, njena sposobnost prodiranja u jezgro je loša, više jednostrano agregacija i prianjanje, u isto vreme, gustina filma je loša, više mehurića. Ali to nema mnogo efekta na prolazne adhezije.
Osim toga, neprikladan tip filma također će pojaviti prianjanje. Ako ravni film u loncu za premazivanje nije dobar, preklapaće se zajedno, lako je izazvati dvoslojni ili višeslojni film. U našoj probnoj proizvodnji tableta buflomedil hidroklorida, mnogi dijelovi koji se preklapaju pojavili su se u uobičajenom loncu za oblaganje vodenog kestena zbog ravnog premaza.
2.2 Rješenja
Uglavnom je potrebno prilagoditi brzinu prskanja i sušenja kako bi se postigla dinamička ravnoteža. Smanjite brzinu prskanja, povećajte količinu ulaznog zraka i temperaturu zraka, povećajte temperaturu kreveta i brzinu sušenja. Povećajte područje pokrivanja spreja, smanjite prosječnu veličinu čestica kapljica spreja ili podesite razmak između pištolja za prskanje i sloja ploče, tako da se učestalost prolaznog prianjanja smanjuje s podešavanjem udaljenosti između pištolja za prskanje i sloja lima.
Podesite recept za rastvor za oblaganje, povećajte sadržaj čvrste supstance u rastvoru za oblaganje, smanjite količinu rastvarača ili povećajte koncentraciju etanola na odgovarajući način unutar opsega viskoziteta; Anti-adhezivi se takođe mogu dodati na odgovarajući način, kao što je talk, magnezijum stearat, silika gel u prahu ili oksidni peptid. Može pravilno poboljšati brzinu lonca za premazivanje, povećati centrifugalnu silu kreveta.
Odaberite odgovarajući sloj premaza. Međutim, za ravne listove, kao što su tablete buflomedil hidroklorida, premazivanje je uspješno izvedeno kasnije korištenjem efikasne posude za oblaganje ili postavljanjem pregrade u običnu posudu za premazivanje kako bi se potaknulo kotrljanje lima.
3. Jednostrana hrapava i naborana koža
U procesu premazivanja, jer se tečnost za premazivanje nije dobro razmazala, osušeni polimer se ne raspršuje, nepravilno se taloži ili prijanja na površinu filma, što rezultira lošom bojom i neravnom površinom. Naborana koža je vrsta grube površine, prekomjerno grub vizualni prikaz.
3.1 Analiza glavnih razloga
Prvi se odnosi na jezgro čipa. Što je veća početna hrapavost površine jezgre, to će biti veća hrapavost površine premazanog proizvoda.
Drugo, ima odličan odnos sa receptom za rastvor za premazivanje. Općenito se vjeruje da su molekulska težina, koncentracija i aditivi polimera u otopini premaza povezani s hrapavošću površine filmskog premaza. Djeluju tako što utječu na viskoznost otopine za oblaganje, a hrapavost filmske prevlake je gotovo linearna s viskozitetom otopine premaza, povećavajući se s povećanjem viskoznosti. Previše čvrste tvari u otopini za premazivanje može lako uzrokovati jednostrano grublje.
Konačno, to je povezano sa operacijom premaza. Brzina atomizacije je preniska ili previsoka (efekat atomizacije nije dobar), što nije dovoljno za širenje kapljica magle i stvaranje jednostrane naborane kože. I prekomjerna količina suhog zraka (izduvni zrak je prevelika) ili previsoka temperatura, brzo isparavanje, posebno je protok zraka prevelik, stvaraju vrtložne struje, također čine da širenje kapljica nije dobro.
3.2 Rješenja
Prvi je poboljšanje kvaliteta jezgre. Polazeći od pretpostavke da se osigura kvalitet jezgre, prilagodite recept za otopinu za oblaganje i smanjite viskozitet (koncentraciju) ili sadržaj čvrste tvari u otopini za oblaganje. Može se odabrati rastvor rastvorljiv u alkoholu ili alkohol-2-voda. Zatim prilagodite radne uslove, na odgovarajući način poboljšajte brzinu lonca za premazivanje, učinite da se film ravnomjerno kotrlja, poveća trenje, promovira širenje tekućine za premazivanje. Ako je temperatura kreveta visoka, smanjite količinu usisnog zraka i temperaturu usisnog zraka. Ako postoje razlozi za prskanje, potrebno je povećati pritisak raspršivanja kako bi se ubrzala brzina raspršivanja, a stepen atomizacije i zapreminu prskanja treba poboljšati kako bi se kapljice magle na silu širile po površini lima, tako da se formiraju kapljice magle sa manjim srednjeg prečnika i sprečavaju pojavu velikih kapi magle, posebno za premazivanje tečnosti velikog viskoziteta. Razmak između pištolja za prskanje i sloja lima također se može podesiti. Odabran je pištolj za prskanje sa malim prečnikom mlaznice (015 mm ~ 1,2 mm) i velikim protokom raspršivača. Oblik prskanja je prilagođen širokom rasponu ravnog konusa Angle protoka magle, tako da se kapljice raspršuju u većem središnjem području.
4.Identifikujte most
4.1 Analiza glavnih razloga
To se događa kada je površina filma označena ili označena. Budući da odjevna membrana ima razumne mehaničke parametre, kao što je visok koeficijent elastičnosti, slaba čvrstoća filma, slabo prianjanje, itd., u procesu sušenja membrane odjeće proizvodi se veliko povlačenje unazad, od otiska površine membrane odjeće, dolazi do povlačenja i premošćavanja membrane, čine jednostrani zarez je nestao ili logo nije jasan, razlozi za ovu pojavu leže u receptu tečnosti za premazivanje.
4.2 Rješenje
Podesite recept za rastvor za oblaganje. Koristite polimere male molekularne težine ili materijale koji formiraju film visoke adhezije; Povećajte količinu otapala, smanjite viskozitet otopine za oblaganje; Povećajte količinu plastifikatora, smanjite unutrašnje naprezanje. Različiti efekti plastifikatora su različiti, polietilen glikol 200 je bolji od propilen glikola, glicerina. Takođe može smanjiti brzinu prskanja. Povećajte temperaturu ulaznog vazduha, povećajte temperaturu sloja lima, tako da formirani premaz bude jak, ali da spreči pucanje ivica. Osim toga, u dizajnu markirane matrice treba obratiti pažnju na širinu ugla rezanja i druge fine tačke, koliko je to moguće kako bismo spriječili pojavu fenomena mosta.
5. Kromatizam odjevne membrane
5.1 Analiza glavnih razloga
U mnogim otopinama za premazivanje postoje pigmenti ili boje koje su suspendirane u otopini za premazivanje i zbog nepravilnog rada premaza distribucija boje nije ujednačena i dolazi do razlike u boji između kriški ili u različitim dijelovima kriški. Glavni razlog je taj što je brzina lonca za premazivanje prespora ili je efikasnost miješanja loša, a ujednačen učinak premaza se ne može postići između komada u normalnom vremenu premaza; Koncentracija pigmenta ili boje u obojenoj tekućini za premazivanje je previsoka ili je sadržaj čvrste tvari previsok, ili je brzina prskanja tekućine za premazivanje prebrza, temperatura sloja je previsoka, tako da se obojena tekućina za premazivanje ne valja van na vreme; Prianjanje filma također može biti uzrokovano; Oblik komada nije prikladan, kao što je dugačak komad, komad u obliku kapsule, zbog valjanja kao okruglog komada, također će uzrokovati razliku u boji.
5.2 Rješenje
Povećajte brzinu posude za premazivanje ili broj pregrada, podesite na odgovarajuće stanje, tako da se list u tepsiji ravnomerno kotrlja. Smanjite brzinu prskanja tekućine za premaz, smanjite temperaturu sloja. U recepturnom dizajnu obojenog premaznog rastvora treba smanjiti dozu ili čvrsti sadržaj pigmenta ili boje i odabrati pigment sa jakim pokrivačem. Pigment ili boja trebaju biti osjetljivi, a čestice male. Boje netopive u vodi bolje su od boja topljivih u vodi, boje netopive u vodi ne migriraju s vodom tako lako kao boje topive u vodi, a sjenčanje, stabilnost i smanjenje vodene pare, oksidacija na propusnost filma je također bolja od boja topljivih u vodi. Također odaberite odgovarajuću vrstu komada. U procesu oblaganja filmom često se javljaju različiti problemi, ali bez obzira na to kakvi problemi, faktori su brojni, mogu se riješiti poboljšanjem kvalitete jezgre, prilagođavanjem recepture i rada premaza, kako bi se postigla fleksibilna primjena. i dijalektičke operacije. Savladavanjem tehnologije premazivanja, razvojem i primjenom novih strojeva za premazivanje i materijala za oblaganje filmom, tehnologija premazivanja će se uvelike poboljšati, a filmsko prevlačenje će se također brzo razvijati u proizvodnji čvrstih preparata.
Vrijeme objave: Apr-25-2024