U suđenju i masovnoj proizvodnji nifedipinskog tableta za održive oslobađanje, kontracepcijske tablete, tablete stomaka, tablete obojenih fumarata, buflomedilnih hidrokloridnih tableta itd., KoristimoHydroxypropil MetilCellulose (HPMC)Tekući, hidroksipropil metilceluloza i polikrilna kiselina tečna, opadr (Obezbeđuje Colorcon, UK), itd. Tečnosti filma, koji su uspješno primijenili tehnologiju filmova, ali su naišli na probleme u probnoj proizvodnji i proizvodnji. Nakon nekih tehničkih problema, sada komuniciramo sa kolegama o uobičajenim problemima i rješenjima u procesu filmova.
Posljednjih godina tehnologija filma za prevlačenje široko se koristi u čvrstim pripravcima. Filmski premaz može zaštititi lijek od svjetlosti, vlage i zraka za povećanje stabilnosti lijeka; maskirajte loš ukus lijeka i olakšajte pacijentu da ga uzme; Kontrolišite web mjesto za oslobađanje i brzinu otpustite lijek; sprečavaju promjenu kompatibilnosti lijeka; Poboljšajte izgled tableta čekajte. Takođe ima prednosti manjih procesa, kraće vreme, manju potrošnju energije i manje tablet debljanje. Kvaliteta filmskih tableta uglavnom ovisi o kompoziciji i kvaliteti jezgre tableta, propisivanjem tečnosti premaza, operativnih uloga za oblaganje, uvjeti ambalaže i skladištenja itd. Sastav i kvaliteta jezgre tableta uglavnom se odražavaju U aktivnim sastojcima jezgre tableta, različitih pomoćnih sastojaka i izgled, tvrdoća, krhki komadi i oblik tableta jezgre tableta. Formulacija tečnosti premaza obično sadrži visoke molekularne polimere, plastike, boje, otapala itd., A radni uvjeti premaza su dinamična ravnoteža prskanja i sušenja i opreme za prevlačenje.
1.Onastrana abrazija, pucanje i piling
Tvrdoća površine vrha jezgre tableta je najmanja, a lako se podvrgava snažnom trenju i stresu tijekom postupka premaza, a jednostrani prah ili čestice su u popločili ili pore na površini Jezgra tableta, koja je jednostrana habanja, posebno s ugraviranim označenim filmom. Najugroženiji dio filma u tabletu obloženom filmu je uglovi. Kad se prijanjanje ili jačina filma nema dovoljno, mogu se dogoditi pucanje i ljuštenje filmova. To je zato što volatilizacija otapala uzrokuje da se film smanji, a prekomjerno širenje filma za oblaganje i jezgro povećava interni stres filma koji prelazi vlačnu čvrstoću filma za premazivanje.
1.1 Analiza glavnih razloga
Što se tiče jezgre Chip-a, glavni razlog je taj što kvaliteta jezgre čipa nije dobra, a tvrdoća i prskanje su mali. Tokom procesa premaza, jezgra tableta podvrgnuta je snažnom trenju prilikom kotrljanja u tavi premaz, a teško je izdržati takvu silu bez dovoljne tvrdoće, što se odnosi na metodu formulacije i pripreme jezgre tableta. Kada smo pakovali nifedipin održive tablete za oslobađanje, zbog male tvrdoće tableta jezgre, prah se pojavio na jednoj strani, što rezultira porama, a filmski filmovi s filmom nije bio gladak i imao je loš izgled. Pored toga, ovaj obrazac za oblaganje povezan je i sa tipom tableta. Ako je film neugodan, pogotovo ako film ima logotip na kruni, skloniji je jednostranoj haljini.
U operaciji premaza, previsporava brzina raspršivanja i velikih temperature unosa zraka ili visoki ulaz zraka dovest će do brzine brzog sušenja, sporog filma formiranje jezgra tableta, dugih vremena u praznom hodu u tavi za tablicu i dugoročno vrijeme. Drugo, pritisak atomizacije je velik, viskoznost tečnosti premaza je niska, kapljice u centru za atomizaciju su koncentrirane, a otapalo volatilizira nakon što se kapljice šire, što rezultira velikim unutarnjim stresom; Istovremeno, trenje između jednostranih površina također povećava unutarnji stres filma i ubrzava film. Napukli ivice.
Pored toga, ako je brzina rotacije prebrzo ili je postavka prekrivanja nerazumna, trenja sila na tabletu bit će velika, tako da se tečnost za oblaganje neće raširiti dobro, a formiranje filma će biti sporo, što će prouzrokuje jednostranu habanje.
Iz tečnosti premaza uglavnom je zbog izbora polimera u formulaciji i niskoj viskoznosti (koncentraciji) tečnosti premaza, te loše prijanjanje između filma za oblaganje i jezgre tableta.
1.2 Rješenje
Jedan je podešavanje recepta ili proizvodnog procesa tableta za poboljšanje tvrdoće tablet jezgra. HPMC je najčešće korišten materijal za oblaganje. Prijava za rezanje tableta povezana je sa hidroksil grupama na ekscipijnim molekulama, a hidroksilne grupe formiraju vodikove obveznice s odgovarajućim grupama HPMC-a za generiranje veće adhezije; Adhezija je oslabljena, a jednostrani i film premaz teže odvajanju. Broj hidroksilnih grupa na molekularnom lancu mikrokristalne celuloze je visok, a ima visoku ljepljivu silu, a tablete pripremljene od laktoze i drugih šećera imaju umjerenu ljepljivu silu. Upotreba maziva, posebno hidrofobnih maziva, poput stearinske kiseline, magnezijuma, i gliceryl stearate, smanjit će vezanje vodonika između jezgre tableta i polimera u rješenju za oblaganje, a prianjavanje sile se smanjuje i uz povećanje podmazišta, Sila adhezije postepeno slabi. Općenito, što je više količina maziva, što je vezanje oslabljeno. Pored toga, u odabiru vrste tableta, okrugli biconvex tablet vrsta treba koristiti što je više moguće za premazivanje, što može smanjiti pojavu oštećenja premaza.
Drugo je podesiti recept tečnosti premaza, povećati čvrsti sadržaj u tekućinu premaza ili viskoznost tečnosti premaza i poboljšati čvrstoću i prijanjanje filma za oblaganje, što je jednostavna metoda za rješavanje problema. Općenito, čvrsti sadržaj u vodenom sustavu za oblaganje iznosi 12%, a čvrsti sadržaj u organskom sistemu otapala 5% na 8%.
Razlika u viskoznosti tečnosti premaza utječe na brzinu i stupanj prodora tekućine za oblaganje u jezgru tableta. Kada postoji malo ili nikakvih prodora, adhezija je izuzetno niska. Viskoznost tečnosti premaza i svojstva filmova premaza odnose se na prosječnu molekularnu težinu polimera u formulaciji. Što je veća prosječna molekularna težina, veća je tvrdoća filma za oblaganje, manje elastičnost i otpornost na habanje. Na primjer, komercijalno dostupni HPMC ima različite ocjene viskoznosti za odabir zbog razlike u prosječnoj molekularnoj težini. Pored uticaja polimera, dodavanje plastikera ili povećanje sadržaja talka može smanjiti učestalost pucanja ivice filma, ali dodavanje bojenjačastog oksida i titanijum-dioksida može uticati i na snagu filma za oblaganje, tako da bi trebalo biti koristi se u moderiranju.
Treće, u operaciji premaza, potrebno je povećati brzinu prskanja, posebno kada se premaz prvo pokreće, brzina prskanja trebala bi biti malo brže, tako da je jezgra tableta prekrivena slojem filma u kratkom vremenu, koji Igra uloga zaštite jezgre tableta. Povećanje brzine raspršivanja može umanjiti i temperaturu u krevetu, brzinu isparavanja i temperaturu filma, smanjiti unutarnji stres, a također umanjiti učestalost filmova. Istovremeno, prilagodite brzinu rotacije tave premaza u najbolje stanje i razumno postavite prekrivač da smanji trenje i habanje.
2.adhsion i blistering
U procesu premaza, kada je kohezija sučelja između dvije kriške veće od molekularne snage odvajanja, nekoliko kriški (više čestica) ukratko će se obvezati, a zatim odvojiti. Kad se ravnoteža između spreja i sušenja nije dobro, film je previše vlažan, film će se držati na zidu lonca ili se držati jedni drugima, ali također uzrokovati lomljenje filma na mjestu adhezije; U spreju, kada se kapljice nisu u potpunosti osušene, neprekidne kapljice ostat će u lokalnom filmu za oblaganje, nalaze se mali mjehurići, čime se sloj za oblaganje mjehurića, tako da se list premaza pojavi mjehurići.
2.1 Analiza glavnih razloga
Opseg i učestalost ovog oštećenja premaza uglavnom su zbog operativnih uslova premaza, neravnoteže između spreja i sušenja. Brzina prskanja je prebrza ili je jačina atomiziranog plina prevelika. Brzina sušenja je prespornu zbog niskog ulaznog zapremina zraka ili niske temperature dovoda zraka i niske temperature lima. List nije sušen sloj prema sloju u vremenu, a pojavljuju se adhezije ili mjehurići. Pored toga, zbog nepravilnog ugla raspršivanja ili udaljenosti, konus formiran sprejom je mali, a tečnost za oblaganje koncentrirana je u određenom području, što rezultira lokalnim vlažnim, rezultirajućim adhezijom. Postoji spora lonac za prevlačenje u brzini, centrifugalna sila je premala, filmski valjak nije dobar, također će proizvesti adheziju.
Premaz tekući viskoznost je prevelika, takođe je jedan od razloga. Odjeća tekuća viskoznost je velika, jednostavna je formirati veće kapi za magle, njegova sposobnost probijanja u jezgru je loša, jednostrana agregacija i adhezija, istovremeno gustoća filma je loša, više mjehurića. Ali to nema mnogo efekta na prolazna adhezija.
Pored toga, pojavit će se i nepravilni tip filma. Ako se ravni film u kotrljanju za oblozi nije dobar, preklapat će se zajedno, lako je izazvati dvostruki ili višeslojni film. U našoj probnoj proizvodnji tableta buflomedil hidroklorida pojavile su se mnoge preklapanje komada u zajedničkom loncu za oblaganje vodene kestene zbog ravnog premaza.
2.2 Rješenja
Uglavnom je prilagoditi brzinu spreja i sušenja kako bi se postigla dinamična ravnoteža. Smanjite brzinu spreja, povećajte ulaznu količinu zraka i temperaturu zraka, povećajte temperaturu kreveta i brzinu sušenja. Povećajte površinu pokrivanja spreja, smanjite prosječnu veličinu čestica kapljica za prskanje ili podesite udaljenost između pištolja za prskanje i kreveta za lim, tako da se učestalost prolaznog prijanjanja smanjuje s podešavanjem udaljenosti između pištolja za prskanje i kreveta za sprej.
Podesite recept za oblaganje, povećajte sadržaj čvrstog u otopini premaza, smanjiti količinu otapala ili povećati koncentraciju etanola na odgovarajući način u rasponu viskoznosti; Anti-ljepilo se može dodati i na odgovarajući način, poput praha od talka, magnezijum stearat, silika gel puder ili peptid oksida. Može pravilno poboljšati brzinu lonca premaza, povećati centrifugalnu silu kreveta.
Odaberite odgovarajući premaz lima. Međutim, za ravne listove, poput buflomedilnih hidrokloridnih tableta, premaz je uspješno obavljen kasnije korištenjem efikasne kafiće ili postavljanjem pregrada u običnom kamencu za promociju kotrljanja lista.
3.one bodska kožna i naborana koža
U procesu premaza, jer tečnost za premazivanje nije dobro širenje, sušeni polimer ne rasipa se, nepravilno taloženje ili prijanjanje na površini filma, što rezultira lošim bojama i neravnomjernom površinom. Naborana koža je neka vrsta grube površine, je pretjerani grubi vizualni prikaz.
3.1 Analiza glavnih razloga
Prvi je povezan sa jezgrom čipova. Što je veća početna površinska hrapavost jezgre nalazila, veća je površinska hrapavost obloženog proizvoda.
Drugo, ima sjajan odnos sa receptom otopine premaza. Općenito se vjeruje da su molekularna težina, koncentracija i aditivi polimera u otopini premaza povezani sa površinskom hrapavošću filma. Oni djeluju utjecajući na viskoznost rješenja za oblaganje, a hrapavost filma prevlaka gotovo je linearna s viskoznosti rješenja za oblaganje, povećavajući se s povećanjem viskoznosti. Previše čvrstih sadržaja u otopini premaza može lako uzrokovati jednostrane grub.
Konačno, povezan je sa operacijom premaza. Brzina atomizacije je preniska ili previsoka (efekt atomizacije nije dobar), što nije dovoljno za širenje kapljica magle i formiranje jednostrane naborane kože. I prekomjerna količina suhog zraka (ispušni zrak je prevelik) ili prevelik temperaturu, brzo isparavanje, posebno protok zraka je prevelik, proizvode Eddyja struju, čine i da se kapljivi struji ne učini i da se kapljivi struji ne učini.
3.2 Rješenja
Prvo je poboljšati kvalitetu jezgre. Na pretpostavci osiguranja kvalitete jezgre, prilagodite recept za oblaganje i smanjiti viskoznost (koncentraciju) ili čvrsti sadržaj rješenja za oblaganje. Može se odabrati alkoholna rastvorljiva ili rješenje za oblaganje alkohola i 2 vode. Zatim podesite radne uvjete, na odgovarajući način poboljšajte brzinu lonca premaza, učinite da se film ravnomjerno poveća, povećajte trenje, promovirajte širenje tečnosti premaza. Ako je temperatura kreveta visoka, smanjite jačinu zvuka zraka i temperaturu usisne zraka. Ako postoje razlozi za raspršivanje, pritisak atomizacije treba povećati za ubrzanje brzine raspršivanja i treba poboljšati diplomu o atomizaciji i zapremine za raspršivanje kako bi se magla pala prisilno raširila na površini lista s manjim Prosječni promjer i sprečavaju pojavu velikih kapi za magle, posebno za tekućinu premaza sa velikom viskoznosti. Udaljenost između pištolja za raspršivanje i kreveta od lima može se podesiti i. Izabran je pištolj za prskanje s malim promjerom mlaznica (015 mm ~ 1,2 mm) i visok protok plina. Oblik raspršivanja podešava se širokom rasponu protoka ugaonog konusa, tako da se kapljice raspršuju u većem središnjem području.
4.ideni most
4.1 Analiza glavnih razloga
To se događa kada je površina filma označena ili označena. Budući da membrana odjeće duguju razumnim mehaničkim parametrima, poput visoke elastičnosti, čvrstoća na filmu je loša, loša adhezija itd. U procesu sušenja odjeće za sušenje odjeće, izvlačenja od odjeće, membranska povlačenje i premošćivanje, napravite Jednostrani ne nestao ili logotip nije jasan, razlozi za ovaj fenomen leži u receptu za tekućinu premaza.
4.2 Rješenje
Podesite recept rešenja za oblaganje. Koristite malo molekularne polimere za tjelesne mase ili visokog fonda za prijavljivanje materijala; Povećati količinu otapala, smanjiti viskoznost rješenja za oblaganje; Povećajte količinu plastifikatora, smanjite unutrašnji stres. Različiti učinak plastifikatora različit je, polietilen glikol 200 bolji je od propilen glikola, glicerina. Može umanjiti brzinu spreja. Povećajte temperaturu dovoda zraka, povećajte temperaturu listova, tako da je formirani premaz jak, ali za sprečavanje pucanja ivica. Pored toga, u dizajnu označenog umiranja trebali bismo obratiti pažnju na širinu kuta rezanja i drugih finih točaka, što je manje moguće kako bismo spriječili pojavu pojave mosta.
5. Membranski kromatizam
5.1 Analiza glavnih razloga
U mnogim rješenjima premaza postoje pigmenti ili boja koji su obustavljeni u rješenje premaza i zbog nepravilnog rada premaza, distribucija boje nije ujednačena i razlika u boji izrađuje između kriški ili u različitim dijelovima kriški. Glavni razlog je taj što je brzina lonca za oblaganje prespor ili je učinkovitost miješanja loša, a ujednačen premaz ne može se postići između komada u normalnom vremenu premaza; Koncentracija pigmenta ili boje u obojenoj tečnosti premaz je previsoka ili je čvrsti sadržaj previsok ili je brzina prskanja tekućine premaza prebrza, temperatura kreveta je previsoka, tako da se u boji u boji ne valjana napolje na vrijeme; Također se može uzrokovati adhezija filma; Oblik komada nije prikladan, kao što je dugačak komad, kapsula u obliku kapsule, zbog kotrljanja kao okrugli komad, prouzrokuje i razliku u boji.
5.2 Rješenje
Povećajte brzinu tave premaza ili broj pregrada, prilagodite odgovarajućem stanju, tako da list u tavi ravnomjerno vaci. Smanjite brzinu sprej za tekućinu premaza, smanjite temperaturu kreveta. U dizajnu na recept otopine u boji, doziranje ili čvrsti sadržaj pigmenta ili boje treba smanjiti, a pigment s jakim oblogom treba odabrati. Pigment ili boja trebaju biti osjetljivi i čestice bi trebale biti male. Bojeloblemiranje vodene boje su bolje od vodootljivih boja u vodi, neraspoložive boje, ne migriraju s vodom kao lakoća vodećim bojama, i sjenčanja, stabilnost i smanjenje vodene pare, oksidacija na propusnost filma. Takođe odaberite odgovarajući tip komada. U procesu filmovog premaza, često postoje različiti problemi, ali bez obzira na čime su problemi faktori mnogi mogu riješiti poboljšanjem kvalitete jezgre, prilagođavajući propisivanje premaza i rada za postizanje fleksibilne aplikacije i dijalektička operacija. Sa majstorstvom prevlačenja tehnologije, razvoj i primjena novih materijala za oblaganje i filmove, tehnologija premaza, bit će uvelike poboljšana, filmski premaz će dobiti i brzi razvoj u proizvodnji čvrstih priprema.
Vrijeme post: Apr-25-2024