Hidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC)és un èter no iònic de cel·lulosa amb un bon formació de pel·lícules, adhesió, espessiment i propietats de llançament controlat, i és àmpliament utilitzat en la indústria farmacèutica. Com a excipient farmacèutic, es pot utilitzar ANSNINCEL®HPMC en comprimits, càpsules, preparacions d’alliberament sostingut, preparacions oftalmiques i sistemes de lliurament de medicaments tòpics.
1. Propietats fisicoquímiques de HPMC
HPMC és un material de polímer semi-sintètic obtingut per metilat i hidroxipropilant cel·lulosa natural, amb una excel·lent solubilitat en aigua i biocompatibilitat. La seva solubilitat està menys afectada per la temperatura i el valor de pH, i es pot inflar en aigua per formar una solució viscosa, cosa que ajuda a l’alliberament controlat de fàrmacs. Segons la viscositat, HPMC es pot dividir en tres categories: baixa viscositat (5-100 MPa ·), viscositat mitjana (100-4000 MPa · s) i alta viscositat (4.000-100000 MPa · s), adequades per a Requisits de preparació diferents.
2. Aplicació de HPMC en preparacions farmacèutiques
2.1 Aplicació en comprimits
L’HPMC es pot utilitzar com a aglutinant, desintegrant, material de recobriment i material d’esquelet d’alliberament controlat en comprimits.
Aglutinant:El HPMC es pot utilitzar com a aglutinant en granulació humida o granulació en sec per millorar la força de partícules, la duresa de la tauleta i l'estabilitat mecànica dels fàrmacs.
Desintegrant:L’HPMC de baixa viscositat es pot utilitzar com a desintegrant per promoure la desintegració de la tauleta i augmentar la taxa de dissolució de fàrmacs després de la inflor a causa de l’absorció d’aigua.
Material de revestiment:L’HPMC és un dels principals materials per al recobriment de tauletes, que pot millorar l’aparició de fàrmacs, cobrir el mal gust dels fàrmacs i es pot utilitzar en el recobriment entèric o el recobriment de pel·lícules amb plastificants.
Material d’alliberament controlat: HPMC d’alta viscositat es pot utilitzar com a material d’esquelet per retardar l’alliberament de fàrmacs i aconseguir l’alliberament sostingut o controlat. Per exemple, sovint s’utilitzen HPMC K4M, HPMC K15M i HPMC K100M per preparar tauletes d’alliberament controlat.
2.2 Aplicació en preparacions de càpsules
L’HPMC es pot utilitzar per produir càpsules buides derivades de plantes per substituir càpsules de gelatina, adequades per a vegetarians i persones al·lèrgiques a càpsules derivades dels animals. A més, es pot utilitzar HPMC per omplir càpsules líquides o semisòlides per millorar l’estabilitat i l’alliberament de les característiques dels fàrmacs.
2.3 Sol·licitud en preparacions oftàlmiques
L’HPMC, com a component principal de les llàgrimes artificials, pot augmentar la viscositat de les gotes oculars, allargar el temps de residència dels fàrmacs a la superfície ocular i millorar la biodisponibilitat. A més, HPMC també es pot utilitzar per preparar gels oculars, pel·lícules d’ulls, etc., per millorar l’efecte d’alliberament sostingut de les drogues oculars.
2.4 Sol·licitud en preparacions de lliurament de medicaments tòpics
ANSNINCEL®HPMC té bones propietats i biocompatibilitat que formen pel·lícules i es pot utilitzar per preparar pegats transdèrmics, gels i cremes. Per exemple, en els sistemes de lliurament de medicaments transdèrmics, HPMC es pot utilitzar com a material de matriu per augmentar la taxa de penetració del fàrmac i allargar la durada de l’acció.
2.5 Aplicació en líquid oral i suspensió
L’HPMC es pot utilitzar com a espessidor i estabilitzador per millorar les propietats reològiques del líquid oral i la suspensió, evitar que les partícules sòlides s’instal·lin i millorin la uniformitat i l’estabilitat dels fàrmacs.
2.6 Aplicació en preparacions d’inhalació
L’HPMC es pot utilitzar com a portador per a inhaladors de pols secs (DPI) per millorar la fluïdesa i la dispersibilitat dels fàrmacs, augmentar la taxa de deposició pulmonar dels fàrmacs i, per tant, millorar l’efecte terapèutic.
3. Avantatges de l’HPMC en els preparatius d’alliberament sostingut
HPMC té les següents característiques com a excipient d’alliberament sostingut:
Bona solubilitat en aigua:Es pot inflar ràpidament en aigua per formar una barrera de gel i regular la taxa d’alliberament de fàrmacs.
Bona biocompatibilitat:No tòxic i no irritant, no absorbit pel cos humà i té una via metabòlica clara.
Forta adaptabilitat:Apte per a diferents tipus de fàrmacs, inclosos els fàrmacs hidrofòbics i solubles en aigua.
Procés senzill:Apte per a diversos processos de preparació com ara comprimits directes i granulació humida.
Com a important excipient farmacèutic,Hpmcs’utilitza àmpliament en molts camps com comprimits, càpsules, preparacions oftalmiques, preparacions tòpiques, etc., especialment en preparacions d’alliberament sostingut. En el futur, amb el desenvolupament continu de la tecnologia de preparació farmacèutica, l’àmbit d’aplicació d’Anxincel®HPMC s’ampliarà encara més, proporcionant a la indústria farmacèutica opcions d’excipients més eficients i segurs.
Posada Posada: 08 de febrer de 2015