En el camp farmacèutic, la carboximetilcel·lulosa de sodi (CMC) i la hidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC) són dos excipients farmacèutics d’ús comú amb diferents propietats i funcions químiques.
Estructura química i propietats
CMC és un derivat de cel·lulosa soluble en aigua obtinguda convertint part dels grups hidroxil de cel·lulosa en grups carboximetils. La solubilitat i la viscositat de l’aigua de CMC depenen del seu grau de substitució i pes molecular, i normalment es comporta com un bon espessidor i agent de suspensió.
L’HPMC s’obté substituint part dels grups hidroxil de cel·lulosa per grups metil i hidroxipropil. En comparació amb CMC, HPMC té una solubilitat més àmplia, es pot dissoldre en aigua freda i calenta i presenta viscositat estable a diferents valors de pH. El HPMC s’utilitza sovint com a ex -cinema, adhesiu, espessidor i agent de llançament controlat a Farmacèutics.
Camp d'aplicació
Comprimits
En la producció de comprimits, CMC s’utilitza principalment com a desintegrant i adhesiu. Com a desintegrant, el CMC pot absorbir aigua i inflar -se, promovent així la desintegració de les comprimits i augmentant la taxa d’alliberament de fàrmacs. Com a aglutinant, CMC pot millorar la força mecànica de les comprimits.
HPMC s'utilitza principalment com a ex -agent de llançament de cinema i controlat a les tauletes. La pel·lícula formada per HPMC té una excel·lent resistència mecànica i resistència al desgast, cosa que pot protegir el fàrmac de la influència del medi extern. Al mateix temps, les propietats formadores de pel·lícules de HPMC també es poden utilitzar per controlar la taxa d’alliberament del fàrmac. Ajustant el tipus i la dosi de HPMC, es pot aconseguir un efecte d’alliberament o alliberament controlat sostingut.
Càpsules
En la preparació de càpsules, CMC s’utilitza menys, mentre que l’HPMC s’utilitza àmpliament, especialment en la producció de càpsules vegetarianes. Les closules de càpsules tradicionals estan principalment de gelatina, però a causa del problema de les fonts animals, HPMC s’ha convertit en un material alternatiu ideal. La closca de càpsula feta de HPMC no només té una bona biocompatibilitat, sinó que també satisfà les necessitats dels vegetarians.
Preparacions de líquids
A causa de les seves excel·lents propietats en espessiment i suspensió, CMC s'utilitza àmpliament en preparacions de líquids com ara solucions orals, gotes d'ulls i preparacions tòpiques. CMC pot augmentar la viscositat dels preparatius de líquids, millorant així la suspensió i l'estabilitat dels fàrmacs i la prevenció de la sedimentació de fàrmacs.
L’aplicació de HPMC en preparacions de líquids es concentra principalment en espessidors i emulsionants. L’HPMC pot romandre estable en un ampli rang de pH i pot ser compatible amb una varietat de fàrmacs sense afectar l’eficàcia dels fàrmacs. A més, les propietats formadores de pel·lícules de HPMC també s’utilitzen en preparacions tòpiques, com ara l’efecte protector formant la pel·lícula en les gotes d’ulls.
Preparacions de llançament controlades
En els preparatius de llançament controlats, l'aplicació de HPMC és especialment destacada. HPMC és capaç de formar una xarxa de gel i es pot controlar la taxa d’alliberament del fàrmac ajustant la concentració i l’estructura de HPMC. Aquesta propietat s'ha utilitzat àmpliament en tauletes i implants d'alliberament oral. En canvi, CMC s’utilitza menys en les preparacions d’alliberament controlat, principalment perquè l’estructura de gel que forma no és tan estable com HPMC.
Estabilitat i compatibilitat
CMC té una estabilitat deficient a diferents valors de pH i es veu fàcilment afectat pels ambients àcids-base. A més, CMC té una mala compatibilitat amb certs ingredients de drogues, que poden causar precipitació o fracàs dels medicaments.
El HPMC mostra una bona estabilitat en un ampli rang de pH, no es veu fàcilment afectat per àcid-base i té una compatibilitat excel·lent. L’HPMC pot ser compatible amb la majoria d’ingredients de medicaments sense afectar l’estabilitat i l’eficàcia del fàrmac.
Seguretat i regulacions
Tant CMC com HPMC es consideren excipients farmacèutics segurs i han estat aprovats per al seu ús en preparacions farmacèutiques per farmacopea i agències reguladores de diversos països. No obstant això, durant l’ús, CMC pot causar reaccions al·lèrgiques o molèsties gastrointestinals, mentre que l’HPMC rarament provoca reaccions adverses.
CMC i HPMC tenen els seus propis avantatges en les aplicacions farmacèutiques. CMC ocupa una posició important en les preparacions de líquids a causa de les seves excel·lents propietats d’espessiment i suspensió, mentre que l’HPMC s’ha utilitzat àmpliament en tauletes, càpsules i preparacions d’alliberament controlat a causa de les seves excel·lents propietats de formació de pel·lícules i alliberades. La selecció de preparacions farmacèutiques s’ha de basar en les propietats específiques dels medicaments i els requisits de preparació, considerant de forma exhaustiva els avantatges i els desavantatges d’ambdós i seleccionar l’excipient més adequat.
Posat: 19 de juliol-2024