La hidroxipropil metilcel·lulosa, comunament coneguda com HPMC, és un excipient farmacèutic i additiu alimentari àmpliament utilitzat. A causa de la seva excel·lent solubilitat, capacitat d’enquadernació i propietats formadores de pel·lícules, s’ha utilitzat àmpliament a la indústria farmacèutica. HPMC també s’utilitza habitualment a la indústria alimentària com a espessidor, emulsionant i estabilitzador. La puresa de l’HPMC té una importància crítica en les indústries farmacèutiques i alimentàries, ja que afecta l’eficiència i la seguretat del producte. Aquest article discutirà la determinació de la puresa de HPMC i els seus mètodes.
Què són els HPMC?
La hidroxipropilmetilcel·lulosa (HPMC) és un èter de cel·lulosa derivat de la metilcel·lulosa. El seu pes molecular és de 10.000 a 1.000.000 de daltons, i és una pols blanca o fora de blanc, inodora i sense gust. L’HPMC és fàcilment soluble en aigua i també soluble en alguns dissolvents orgànics com l’etanol, el butanol i el cloroform. Té algunes propietats úniques com la retenció d’aigua, l’espessament i la capacitat d’unió, que el fan ideal per a les indústries farmacèutiques i alimentàries.
Determinació de la puresa de HPMC
La puresa de l’HPMC depèn de diversos factors com el grau de substitució (DS), el contingut d’humitat i el contingut de cendra. DS representa el nombre de grups hidroxil substituïts per grups hidroxipropil a la molècula de cel·lulosa. Un alt grau de substitució augmenta la solubilitat de l’HPMC i millora la capacitat de formació de pel·lícules. Per la seva banda, un baix grau de substitució donaria lloc a una solubilitat reduïda i de males propietats formadores de pel·lícules.
Mètode de determinació de la puresa de HPMC
Hi ha diversos mètodes per determinar la puresa de l’HPMC, incloent la titulació d’àcid-base, l’anàlisi elemental, la cromatografia líquida d’alt rendiment (HPLC) i l’espectroscòpia infraroja (IR). Aquí teniu els detalls de cada mètode:
titulació de base àcida
El mètode es basa en la reacció de neutralització entre grups àcids i bàsics en HPMC. Primer, HPMC es dissol en un dissolvent i s’afegeix un volum conegut d’un àcid o solució base de concentració coneguda. La titulació es va dur a terme fins que el pH va assolir el punt neutre. A partir de la quantitat d’àcid o base consumida, es pot calcular el grau de substitució.
Anàlisi elemental
L’anàlisi elemental mesura el percentatge de cada element present en una mostra, incloent carboni, hidrogen i oxigen. El grau de substitució es pot calcular a partir de la quantitat de cada element present a la mostra HPMC.
Cromatografia líquida d’alt rendiment (HPLC)
HPLC és una tècnica analítica àmpliament utilitzada que separa els components d’una barreja basada en la seva interacció amb les fases estacionàries i mòbils. En HPMC, el grau de substitució es pot calcular mesurant la relació d’Hidroxipropil amb grups de metil en una mostra.
Espectroscòpia infraroja (IR)
L’espectroscòpia d’infrarojos és una tècnica analítica que mesura l’absorció o la transmissió de radiació infraroja per una mostra. L’HPMC té diferents pics d’absorció per a hidroxil, metil i hidroxipropil, que es poden utilitzar per determinar el grau de substitució.
La puresa de l’HPMC és fonamental en les indústries farmacèutiques i alimentàries, i la seva determinació és fonamental per assegurar la seguretat i l’eficàcia del producte final. Hi ha diversos mètodes disponibles per determinar la puresa de HPMC, inclosa la titulació d’àcid-base, l’anàlisi elemental, HPLC i IR. Cada mètode té els seus propis avantatges i desavantatges i es pot seleccionar segons els requisits específics de l’aplicació. Per mantenir la puresa de l’HPMC, s’ha d’emmagatzemar en un lloc sec i fresc allunyat de la llum del sol i d’altres contaminants.
Hora de la publicació: 25-2023 d'agost