A la indústria farmacèutica, la hipromel·losa (HPMC, METHOCEL™) es pot utilitzar com a farciment, aglutinant, polímer de recobriment de tauletes i excipient clau per controlar l'alliberament de fàrmacs. La hipromel·losa s'ha utilitzat en pastilles durant més de 60 anys i és un excipient clau àmpliament utilitzat en pastilles de matriu de gel hidròfil.
Moltes empreses farmacèutiques utilitzen la hipromel·losa per a l'alliberament controlat de fàrmacs, especialment en les formulacions de pastilles de matriu de gel hidròfil. Quan es tracta de productes d'hipromel·losa, potser us preguntareu com fer una elecció, sobretot si busqueu alguna cosa amigable amb l'etiqueta i sostenible per comercialitzar als vostres clients. En aquesta guia, parlarem de les coses clau que cal saber sobre la hipromel·losa.
Què és la hipromel·losa?
Hipromelosa, també coneguda comhidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC), és un polímer utilitzat com a excipient farmacèutic per controlar l'alliberament de fàrmacs de les pastilles de matriu de gel hidròfil oral.
La hipromel·losa és un material semisintètic derivat de la cel·lulosa, el polímer més abundant a la natura. Algunes de les seves propietats comunes inclouen:
. soluble en aigua freda
. insoluble en aigua calenta
. No iònic
. Soluble selectivament en dissolvents orgànics
. Reversibilitat, propietats del gel tèrmic
. Hidratació i viscositat independents del pH
. Tensioactiu
. no tòxic
. El gust i l'olor són suaus
. Resistència enzimàtica
. estabilitat del rang de pH (2-13).
. Es pot utilitzar com a espessidor, emulsionant, aglutinant, regulador de velocitat, formador de pel·lícula
Què és Hydrophilic Gel Matrix Tablet?
La pastilla de matriu de gel hidròfil és una forma de dosificació que pot controlar l'alliberament del fàrmac de la pastilla durant un llarg període de temps.
Preparació de pastilles de matriu de gel hidròfil:
. relativament simple
. Només requereix un equip de compressió de tauletes estàndard
. Evitar l'abocament de la dosi de fàrmac
. No afecta la duresa de la tauleta ni la força de compressió
. L'alliberament de fàrmacs es pot ajustar segons una quantitat d'excipients i polímers
L'ús d'hipromel·losa en pastilles de matriu de gel hidròfil ha rebut una àmplia aprovació reguladora, i la hipromel·losa és convenient d'utilitzar i té un bon historial de seguretat, que ha estat demostrat per nombrosos estudis. La hipromel·losa s'ha convertit en la millor opció per a les empreses farmacèutiques per desenvolupar i produir pastilles d'alliberament sostingut.
Factors que afecten l'alliberament de fàrmacs de les tauletes Matrix:
Quan es dissenya una tauleta d'alliberament prolongat, hi ha dos factors principals a tenir en compte: la formulació i el processament. També hi ha subfactors a tenir en compte a l'hora de determinar la formulació i el perfil d'alliberament del producte farmacèutic final.
Fórmula:
Factors clau a tenir en compte per al desenvolupament primerenc:
1. Polímer (tipus de substitució, viscositat, quantitat i mida de partícula)
2. Medicaments (mida de partícules i solubilitat)
3. Agents de càrrega (solubilitat i dosificació)
4. Altres excipients (estabilitzadors i tampons)
Artesania:
Aquests factors estan relacionats amb com es fabrica el medicament:
1. Mètodes de producció
2. Mida i forma de la tauleta
3. Força de la tauleta
4. pH ambient
5. Recobriment pel·lícula
Com funcionen els xips d'esquelet:
Les pastilles de matriu de gel hidròfil poden controlar l'alliberament de fàrmacs a través de la capa de gel, incloent dos mecanismes de difusió (ingredients actius solubles) i erosió (ingredients actius insolubles), de manera que la viscositat del polímer té una gran influència en el perfil d'alliberament. Utilitzant la hipromel·losa, les empreses farmacèutiques poden utilitzar la tecnologia de pastilles de matriu de gel hidròfil per ajustar el perfil d'alliberament del fàrmac, proporcionant una dosi més eficaç i un millor compliment del pacient, reduint així la càrrega de la medicació per als pacients. La manera de prendre medicaments una vegada al dia és, per descomptat, millor que l'experiència de prendre múltiples comprimits diverses vegades al dia.
Hora de publicació: 25-abril-2024