A la indústria farmacèutica, la hypromellosa (Hpmc, Methocel ™) es pot utilitzar com a farcit, aglutinant, polímer de recobriment de tauletes i excipient clau per controlar l’alliberament de medicaments. La hypromellosa s’ha utilitzat en comprimits des de fa més de 60 anys i és un excipient clau àmpliament utilitzat en les tauletes de matriu de gel hidròfil.
Moltes empreses farmacèutiques utilitzen hypromellosa per a l’alliberament de medicaments controlats, especialment en les formulacions de tauleta de matriu de gel hidrofílic. Quan es tracta de productes d’Hypromellose, potser us preguntareu com triar, sobretot si busqueu alguna cosa que sigui fàcil d’etiquetes i sostenible per comercialitzar als vostres clients. En aquesta guia, parlarem de les coses clau que heu de saber sobre la hypromellosa.
Què és la hypromellose?
Hypromellosa, també coneguda comhidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC), és un polímer utilitzat com a excipient farmacèutic per controlar l’alliberament de fàrmacs de les comprimits de matriu de gel hidrofílic oral.
La hypromellosa és un material semi-sintètic derivat de la cel·lulosa, el polímer més abundant de la naturalesa. Algunes de les seves propietats comunes inclouen:
. soluble en aigua freda
. insoluble en aigua calenta
. No iònic
. Selectivament soluble en dissolvents orgànics
. Reversibilitat, propietats del gel tèrmic
. Hidratació i viscositat independent del pH
. Tensioactiu
. no tòxic
. El gust i l’olor són suaus
. Resistència enzimàtica
. Estabilitat de rang de pH (2-13)
. Es pot utilitzar com a espessidor, emulsionant, aglutinant, regulador de tarifes, de cinema anterior
Què és la tauleta de la matriu de gel hidròfil?
La tauleta de la matriu de gel hidrofílic és una forma de dosificació que pot controlar l’alliberament de fàrmacs de la tauleta durant un llarg període de temps.
Preparació de la tauleta de matriu de gel hidrofílic:
. relativament senzill
. Només requereix equips de compressió de comprimits estàndard
. Prevenir l’abocament de la dosi de drogues
. No afectat per la duresa de la tauleta o la força de compressió
. L’alliberament de fàrmacs es pot ajustar segons una quantitat d’excipients i polímers
L’ús d’hidromellosa en comprimits de matriu de gel hidrofílic ha rebut una àmplia aprovació reguladora i la hypromellosa és convenient d’utilitzar i té un bon historial de seguretat, demostrat per nombrosos estudis. Hypromellose s’ha convertit en la millor opció per a les empreses farmacèutiques per desenvolupar i produir tauletes d’alliberament sostingut.
Factors que afecten l’alliberament de medicaments de les tauletes de matriu:
Quan es dissenya una tauleta d’alliberament estès, hi ha dos factors principals a considerar: formulació i processament. També hi ha sub-factors a tenir en compte a l’hora de determinar la formulació i el perfil d’alliberament del producte farmacèutic final.
Fórmula:
Factors clau a considerar per al desenvolupament precoç:
1. Polímer (tipus de substitució, viscositat, quantitat i mida de partícules)
2.
3.
4. Altres excipients (estabilitzadors i buffers)
Artesania:
Aquests factors estan relacionats amb la forma en què es fabrica el medicament:
1. Mètodes de producció
2. Mida i forma de la tauleta
3. Força de la tauleta
4. Entorn de pH
5. revestiment de pel·lícules
Com funcionen els xips d'esquelet:
Les pastilles de matriu de gel hidròfil poden controlar l’alliberament de fàrmacs a través de la capa de gel, incloent dos mecanismes de difusió (ingredients actius solubles) i l’erosió (ingredients actius insolubles), de manera que la viscositat del polímer té una gran influència en el perfil d’alliberament. Utilitzant la hypromellosa, les empreses farmacèutiques poden utilitzar la tecnologia de tauletes de matriu de gel hidròfil per ajustar el perfil d’alliberament del fàrmac, proporcionant una dosi més eficaç i un millor compliment del pacient, reduint així la càrrega de medicaments als pacients. La manera de prendre medicina un cop al dia és, per descomptat, millor que l’experiència de prendre diverses comprimits diverses vegades al dia.
Hora de publicació: 25-2024 d'abril