Hidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC)s'utilitza com un dels majors excipients farmacèutics a casa i a l'estranger. HPMC es pot utilitzar com a agent de formació de pel·lícules, adhesiu, agent de llançament sostingut, agent de suspensió, emulsionant, agent desintegrador, etc.
Els excipients farmacèutics són una part important de les preparacions farmacèutiques i el seu paper és garantir que els fàrmacs es transportin selectivament als teixits d’una certa manera i procediment, de manera que els fàrmacs s’alliberen al cos a una certa velocitat i temps. Per tant, la selecció d’excipients adequats és un dels factors clau per a l’efecte terapèutic de les preparacions farmacèutiques.
1 Propietats de HPMC
HPMC té moltes característiques que altres excipients no tenen. Té una excel·lent solubilitat en aigua en aigua freda. Sempre que s’afegeixi a l’aigua freda i s’agiti lleugerament, es pot dissoldre en una solució transparent. Per contra, és bàsicament insoluble en aigua calenta per sobre dels 60e i només es pot dissoldre. És un èter de cel·lulosa no iònic, la seva solució no té càrrega iònica, i sals metàl·liques o compostos orgànics iònics, per tal de garantir que HPMC no reaccioni amb altres matèries primeres en el procés de producció de preparació. Amb una forta anti-sensibilitat i amb l’augment de l’estructura molecular del grau de substitució, l’antisensibilitat també es millora, utilitzant HPMC com a fàrmacs adjuvant, en relació amb l’ús d’altres adjuvants tradicionals (midó, dextrina, sucre en pols)), La qualitat del període efectiu és més estable. Té inèrcia metabòlica. Com a material auxiliar farmacèutic, no es pot metabolitzar ni absorbir, de manera que no proporciona calories en medicina i aliments. Té una aplicabilitat única per a un baix valor calorífic, medicina sense sal i no al·lèrgens i aliments necessaris per les persones diabètiques. L’HPMC és més estable per a l’àcid i l’alcali, però si supera el pH2 ~ 11 i està sotmès a una temperatura més alta o un temps d’emmagatzematge és més llarg, es reduirà la viscositat. La solució aquosa proporciona activitat superficial i presenta una tensió superficial moderada i valors de tensió interfacial. Té una emulsificació eficaç en un sistema en dues fases i es pot utilitzar com a estabilitzador eficaç i col·loide de protecció. La solució aquosa té excel·lents propietats formadores de pel·lícules i és un bon material de recobriment per a comprimits i pastilles. La pel·lícula formada per ella és incolora i dura. La seva plasticitat també es pot augmentar afegint glicerol.
2. Aplicació de HPMC en la producció de tauletes
2.1 Millora la dissolució
Utilitzant la solució d’etanol HPMC o la solució aquosa com a agent humit per a la granulació, per millorar la dissolució de les tauletes, l’efecte és notable i es pressiona a la duresa de la pel·lícula és millor, l’aparició de suaus. Solubilitat de la tauleta de renimodipina: la solubilitat de l’adhesiu va ser del 17,34% i el 28,84% quan l’adhesiu va ser un 40% d’etanol, 5% de polivinilpirrolidona (40%) Solució d’etanol, 1% de sulfat de dodecil sodi (40%) d’etanol, 3% HPMC dissolt en Pulpa de midó del 10%, solució HPMC del 3%, solució HPMC del 5%, respectivament. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Taxa de dissolució de comprimits d’àcid pipèric: quan l’adhesiu és del 12% d’etanol, 1% HPMC (40%) Solució d’etanol, 2% HPMC (40%) Solució d’etanol, 3% HPMC (40%) Solució d’etanol, la taxa de dissolució és del 80,94% és del 80,94% , 86,23%, 90,45%, 99,88%, respectivament. Taxa de dissolució de comprimits de cimetidina: quan l’adhesiu era un purí de midó del 10% i el 3% de HPMC (40%) de solució d’etanol, la taxa de dissolució va ser del 76,2% i del 97,54%, respectivament.
A partir de les dades anteriors, es pot veure que la solució d’etanol i la solució aquosa de HPMC tenen l’efecte de millorar la dissolució de fàrmacs, que és principalment el resultat de la suspensió i l’activitat superficial de HPMC, reduint la tensió superficial entre la solució i Els fàrmacs sòlids, augmentant la humitat, propici per a la dissolució dels fàrmacs.
2.2 Millora la qualitat del recobriment
HPMC Com a material formador de pel·lícules, en comparació amb altres materials que formen pel·lícules (resina acrílica, polietilè pirrolidona), el major avantatge és la seva solubilitat en aigua, no necessiten dissolvents orgànics, funcionament segur, convenient. IHpmcTé una varietat d’especificacions de viscositat, una selecció adequada, una aparença de recobriment de la pel·lícula, és millor que altres materials. Les comprimits de clorhidrat de ciprofloxacina són tauletes blanques amb lletres de doble cara. Aquestes pastilles per al recobriment de pel·lícules primes són difícils, a través de l’experiment, seleccionen la viscositat de 50 MPa # S de plastificant soluble en aigua, poden reduir l’estrès intern de la pel·lícula fina, la tauleta de recobriment sense pont / suor 0, 0, 0, 0 / taronja pela / permeabilitat oli, 0 / fissura, com ara un problema de qualitat, recobriment de pel·lícula líquida, bona adhesió i porteu la paraula sense fuites, llegibles, un a la cara brillant, bella. En comparació amb el líquid de recobriment tradicional, aquesta recepta és senzilla i raonable, i el cost es redueix molt.
Hora de publicació: 25-2024 d'abril