Hidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC)s'utilitza com un dels excipients farmacèutics més grans a casa i a l'estranger. HPMC es pot utilitzar com a agent de formació de pel·lícules, adhesiu, agent d'alliberament sostingut, agent de suspensió, emulsionant, agent de desintegració, etc.
Els excipients farmacèutics són una part important de les preparacions farmacèutiques, i la seva funció és garantir que els fàrmacs es transportin selectivament als teixits d'una determinada manera i procediment, de manera que els fàrmacs s'alliberin al cos a una velocitat i un temps determinats. Per tant, la selecció d'excipients adequats és un dels factors clau per a l'efecte terapèutic dels preparats farmacèutics.
1 Propietats de HPMC
HPMC té moltes característiques que altres excipients no tenen. Té una excel·lent solubilitat en aigua en aigua freda. Mentre s'afegeix a l'aigua freda i es remena lleugerament, es pot dissoldre en una solució transparent. Per contra, és bàsicament insoluble en aigua calenta per sobre de 60E i només es pot dissoldre. És un èter de cel·lulosa no iònic, la seva solució no té càrrega iònica, i sals metàl·liques o compostos orgànics iònics, per garantir que HPMC no reaccioni amb altres matèries primeres en el procés de producció de la preparació. Amb una forta antisensibilitat i amb l'augment de l'estructura molecular del grau de substitució, també es millora l'antisensibilitat, utilitzant HPMC com a fàrmacs adjuvants, en relació amb l'ús d'altres fàrmacs adjuvants tradicionals (midó, dextrina, sucre en pols), la qualitat del període efectiu és més estable. Té inèrcia metabòlica. Com a material auxiliar farmacèutic, no es pot metabolitzar ni absorbir, de manera que no aporta calories en medicaments i aliments. Té una aplicabilitat única per a medicaments i aliments de baix poder calorífic, sense sal i no al·lergènics que necessiten les persones diabétiques. HPMC és més estable a l'àcid i l'àlcali, però si supera el pH 2~11 i està sotmès a una temperatura més alta o el temps d'emmagatzematge és més llarg, la viscositat es reduirà. La solució aquosa proporciona activitat superficial i presenta valors moderats de tensió superficial i tensió interfacial. Té una emulsificació eficaç en un sistema de dues fases i es pot utilitzar com a estabilitzador eficaç i col·loide protector. La solució aquosa té excel·lents propietats pel·lícules i és un bon material de recobriment per a comprimits i píndoles. La pel·lícula que forma és incolora i dura. La seva plasticitat també es pot augmentar afegint glicerol.
2.Aplicació de HPMC en la producció de tauletes
2.1 Millorar la dissolució
Utilitzant una solució d'etanol HPMC o una solució aquosa com a agent humectant per a la granulació, per millorar la dissolució de les pastilles, l'efecte és notable i la duresa de la pel·lícula és millor, l'aspecte és suau. Solubilitat de la pastilla de Renimodipina: la solubilitat de l'adhesiu va ser del 17,34% i del 28,84% quan l'adhesiu era d'etanol al 40%, solució d'etanol al 5% de polivinilpirrolidona (40%), dodecilsulfat de sodi a l'1% (40%) solució d'etanol, 3% HPMC dissolt en 10% polpa de midó, 3% solució HPMC, 5% solució HPMC, respectivament. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Taxa de dissolució de les pastilles d'àcid pipèric: quan l'adhesiu és 12% etanol, 1% HPMC (40%) solució d'etanol, 2% HPMC (40%) solució d'etanol, 3% HPMC (40%) solució d'etanol, la taxa de dissolució és del 80,94% , 86,23%, 90,45%, 99,88%, respectivament. Taxa de dissolució de les pastilles de cimetidina: quan l'adhesiu era un 10% de suspensió de midó i un 3% de solució d'etanol HPMC (40%), la taxa de dissolució era del 76,2% i del 97,54%, respectivament.
A partir de les dades anteriors, es pot veure que la solució d'etanol i la solució aquosa d'HPMC tenen l'efecte de millorar la dissolució de fàrmacs, que és principalment el resultat de la suspensió i l'activitat superficial d'HPMC, reduint la tensió superficial entre la solució i fàrmacs sòlids, augmentant la humitat, que afavoreix la dissolució dels fàrmacs.
2.2 Millorar la qualitat del recobriment
HPMC com a material pel·lícula, en comparació amb altres materials pel·lícules (resina acrílica, polietilè pirrolidona), el major avantatge és la seva solubilitat en aigua, no necessita dissolvents orgànics, operació segura, convenient. IHPMCté una varietat d'especificacions de viscositat, selecció adequada, qualitat de la pel·lícula de recobriment, l'aspecte és millor que altres materials. Les pastilles de clorhidrat de ciprofloxacina són pastilles llises blanques amb lletres a doble cara. Aquestes píndoles per al recobriment de pel·lícula fina són difícils, a través de l'experiment, selecciona la viscositat de 50 mpa # s de plastificant soluble en aigua, pot reduir l'estrès intern de la pel·lícula fina, la pastilla de recobriment sense pont/suor 0, 0, 0, 0 / taronja oli de pel·lícula / permeabilitat, 0 / esquerda, com ara problemes de qualitat, formació de pel·lícula líquida de recobriment, bona adhesió i aportar la vora de la paraula sense fuites, llegible, unilateral brillant, bonic. En comparació amb el líquid de recobriment tradicional, aquesta recepta és senzilla i raonable, i el cost es redueix molt.
Hora de publicació: 25-abril-2024