A l’assaig i la producció massiva de comprimits d’alliberament sostingut de nifedipina, comprimits anticonceptius, comprimits estomacs, comprimits de fumarat ferrosos, comprimits de clorhidrat de Buffomedil, etc.hidroxipropil metilcel·lulosa (HPMC)Líquid, líquid, hidroxipropil metilcel·lulosa i resina d’àcid poliacrílic, Opadry (proporcionat per ColorCon, Regne Unit), etc. són líquids de recobriment de pel·lícules, que han aplicat amb èxit la tecnologia de recobriment de cinema, però que han trobat problemes en la producció i producció d’assaigs. Després d'alguns problemes tècnics, ara ens comuniquem amb els companys sobre problemes i solucions comunes en el procés de recobriment de cinema.
En els darrers anys, la tecnologia de recobriment de cinema ha estat àmpliament utilitzada en preparacions sòlides. El recobriment de la pel·lícula pot protegir el fàrmac de la llum, la humitat i l’aire per augmentar l’estabilitat del fàrmac; Emmascarar el mal gust del fàrmac i facilitar que el pacient el prengui; Controleu el lloc d’alliberament i la velocitat d’alliberament del fàrmac; prevenir el canvi de compatibilitat del fàrmac; Millora l’aspecte de la tauleta espera. També té els avantatges de menys processos, un temps més curt, un menor consum d’energia i menys augment de pes de la tauleta. La qualitat de les tauletes recobertes de pel·lícules depèn principalment de la composició i la qualitat del nucli de la tauleta, la recepta del líquid de recobriment, les condicions de funcionament del recobriment, les condicions d’envasos i emmagatzematge, etc. La composició i la qualitat del nucli de la tauleta es reflecteixen principalment En els ingredients actius del nucli de la tauleta, diversos excipients i l’aspecte, la duresa, les peces trencadisses i la forma de la tauleta del nucli de la tauleta. La formulació del líquid de recobriment sol contenir polímers moleculars alts, plastificants, colorants, dissolvents, etc., i les condicions de funcionament del recobriment són l'equilibri dinàmic de polvorització i assecat i els equips de recobriment.
1. A Abrasió de la cara, esquerdament de la pel·lícula i pelar
La duresa de la superfície de la part superior del nucli de la tauleta és la més petita, i es sotmet fàcilment a una fricció i estrès fortes durant el procés de recobriment, i la pols o partícules unilateral es cauen, donant lloc a fosses o porus a la superfície de El nucli de la tauleta, que és un desgast unilateral, sobretot amb una pel·lícula marcada gravada. La part més vulnerable de la pel·lícula de la tauleta recoberta de pel·lícules són els racons. Quan l’adhesió o la força de la pel·lícula és insuficient, és probable que es produeixi un esquerdament i pelat de les vores del cinema. Això es deu al fet que la volatilització del dissolvent fa que la pel·lícula es redueixi i l’excés d’expansió de la pel·lícula de recobriment i el nucli augmenta l’estrès intern de la pel·lícula, que supera la resistència a la tracció de la pel·lícula de recobriment.
1.1 Anàlisi dels principals motius
Pel que fa al nucli de xip, el motiu principal és que la qualitat del nucli de xip no és bona i la duresa i la britenitat són petites. Durant el procés de recobriment, el nucli de la tauleta està sotmès a una fricció forta en rodar a la paella de revestiment, i és difícil suportar aquesta força sense duresa suficient, que està relacionada amb el mètode de formulació i preparació del nucli de la tauleta. Quan vam empaquetar les tauletes d’alliberament de nifedipina, a causa de la petita duresa del nucli de la tauleta, la pols va aparèixer per un costat, donant lloc a porus i la pel·lícula de tauleta recoberta de pel·lícules no era suau i tenia un aspecte deficient. A més, aquest defecte de recobriment també està relacionat amb el tipus de tauleta. Si la pel·lícula és incòmoda, sobretot si la pel·lícula té un logotip a la corona, és més propens a un desgast unilateral.
En el funcionament del recobriment, la velocitat de polvorització massa lenta i la ingesta d’aire gran o la temperatura d’entrada d’aire elevada comportarà una velocitat d’assecat ràpida, una lenta formació de pel·lícules de nuclis de tauleta, un llarg temps a ralentí dels nuclis de tauletes a la paella i un temps de desgast llarg. En segon lloc, la pressió d’atomització és gran, la viscositat del líquid de recobriment és baixa, les gotes del centre d’atomització es concentren i el dissolvent es volatilitza després de la propagació de les gotes, donant lloc a una gran tensió interna; Al mateix temps, la fricció entre les superfícies unilateral també augmenta l’estrès intern de la pel·lícula i accelera la pel·lícula. Vores esquerdades.
A més, si la velocitat de rotació de la paella de recobriment és massa ràpida o la configuració del deflls no és raonable, la força de fricció de la tauleta serà gran, de manera que el líquid de recobriment no s’estendrà bé i la formació de pel·lícules serà lenta, cosa que provocarà un desgast unilateral.
Des del líquid de recobriment, es deu principalment a l’elecció del polímer en la formulació i a la baixa viscositat (concentració) del líquid de recobriment i a la mala adhesió entre la pel·lícula de recobriment i el nucli de la tauleta.
1.2 Solució
Un és ajustar el procés de prescripció o producció de la tauleta per millorar la duresa del nucli de la tauleta. L’HPMC és un material de recobriment d’ús comú. L’adhesió dels excipients de la tauleta està relacionada amb els grups hidroxil de les molècules excipients i els grups hidroxil formen enllaços d’hidrogen amb els grups corresponents de HPMC per generar una adhesió més elevada; L’adhesió s’afebleix i la pel·lícula d’unilateral i el recobriment tendeixen a separar-se. El nombre de grups hidroxil de la cadena molecular de cel·lulosa microcristal·lina és elevat i té una força adhesiva elevada i les pastilles preparades a partir de lactosa i altres sucres tenen força adhesiva moderada. L’ús de lubricants, especialment lubricants hidrofòbics com l’àcid esteàric, l’estearat de magnesi i l’estearat de gliceril, reduirà l’enllaç d’hidrogen entre el nucli de la tauleta i el polímer en la solució de recobriment, fent que l’adhesió disminueixi i amb l’augment de la lubricitat, La força d’adhesió es debilita gradualment. Generalment, com més la quantitat de lubricant, més es debilita l’adhesió. A més, en la selecció del tipus de tauleta, s’ha d’utilitzar el tipus de tauleta biconvex rodona en la mesura del possible per al recobriment, cosa que pot reduir l’aparició de defectes de recobriment.
El segon és ajustar la recepta del líquid de recobriment, augmentar el contingut sòlid en el líquid de recobriment o la viscositat del líquid de recobriment i millorar la força i l’adhesió de la pel·lícula de recobriment, que és un mètode senzill per resoldre el problema. Generalment, el contingut sòlid del sistema de recobriment aquós és del 12%i el contingut sòlid del sistema de dissolvents orgànics del 5%al 8%.
La diferència de viscositat del líquid de recobriment afecta la velocitat i el grau de penetració del líquid de recobriment al nucli de la tauleta. Quan hi ha poca o cap penetració, l’adhesió és extremadament baixa. La viscositat del líquid de recobriment i les propietats de la pel·lícula de recobriment estan relacionades amb el pes molecular mitjà del polímer en la formulació. Com més gran sigui el pes molecular mitjà, més gran és la duresa de la pel·lícula de recobriment, menys elasticitat i la resistència al desgast. Per exemple, HPMC disponible comercialment té qualificacions de viscositat diferents per a la selecció a causa de la diferència de pes molecular mitjà. A més de la influència del polímer, afegir plastificants o augmentar el contingut del talc pot reduir la incidència d’esquerdament de la vora de la pel·lícula, però l’addició d’òxid de ferro i diòxid de titani també pot afectar la força de la pel·lícula de recobriment, de manera que hauria de ser -ho utilitzat amb moderació.
En tercer Jugua el paper de protegir el nucli de la tauleta. L’augment de la velocitat de ruixat també pot reduir la temperatura del llit, la velocitat d’evaporació i la temperatura del film, reduir l’estrès intern i també reduir la incidència d’esquerdament de pel·lícules. Al mateix temps, ajusteu la velocitat de rotació de la paella de recobriment al millor estat i fixeu el desconcert raonablement per reduir la fricció i el desgast.
2.Adhesió i butllofa
En el procés de recobriment, quan la cohesió de la interfície entre dues llesques és superior a la força de separació molecular, diverses rodanxes (múltiples partícules) s’enllaçaran breument i després se separaran. Quan l’equilibri entre esprai i assecat no és bo, la pel·lícula està massa humida, la pel·lícula s’enganxarà a la paret de l’olla o s’enganxarà l’un a l’altre, però també provocarà el trencament de la pel·lícula al lloc d’adhesió; Al polvoritzador, quan les gotetes no s’assequen del tot, les gotetes ininterrompudes es quedaran a la pel·lícula de recobriment local, hi ha petites bombolles, formant una capa de recobriment de bombolles, de manera que el full de recobriment aparegui bombolles.
2.1 Anàlisi de raons principals
L’abast i la incidència d’aquest defecte de recobriment es deu principalment a les condicions de funcionament del recobriment, el desequilibri entre esprai i assecat. La velocitat de polvorització és massa ràpida o el volum de gas atomitzat és massa gran. La velocitat d’assecat és massa lenta a causa del baix volum d’entrada d’aire o la baixa temperatura d’entrada d’aire i la baixa temperatura del llit. El full no està seca per capa en el temps i es produeixen adhesions o bombolles. A més, a causa de l’angle o la distància de ruixat inadequat, el con format per polvoritzador és petit i el líquid de recobriment es concentra en una determinada zona, donant lloc a la humitat local, donant lloc a una adhesió. Hi ha una olla de recobriment de velocitat lenta, la força centrífuga és massa petita, el rodatge de pel·lícules no és bo també produirà adhesió.
El recobriment de la viscositat líquida és massa gran, també és una de les raons. La viscositat del líquid de la roba és gran, fàcil de formar gotes de boira més grans, la seva capacitat de penetrar al nucli és pobre, més agregació i adhesió unilateral, alhora, la densitat de la pel·lícula és pobra, més bombolles. Però això no té gaire efecte en les adhesions transitòries.
A més, també apareixerà adhesió de pel·lícula inadequada. Si la pel·lícula plana en el rodatge de pot de revestiment no és bona, es solaparà junts, és fàcil provocar una pel·lícula de doble o multicapa. En la nostra producció de comprimits de clorhidrat de Buffomedil, moltes peces superposades van aparèixer a l’olla de recobriment de castanyes d’aigua comuna a causa del recobriment pla.
2.2 Solucions
Es tracta principalment d’ajustar el ruixat i la velocitat d’assecat per aconseguir un equilibri dinàmic. Reduïu la velocitat de ruixat, augmenteu el volum d’aire d’entrada i la temperatura de l’aire, augmenteu la temperatura del llit i la velocitat d’assecat. Augmenteu l’àrea de cobertura de polvoritzador, reduïu la mida mitjana de les partícules de les gotes de ruixat o ajusteu la distància entre la pistola de polvorització i el llit de xapa, de manera que la incidència d’adhesió transitori disminueix amb l’ajust de la distància entre la pistola de polvorització i el llit de xapa.
Ajustar la prescripció de la solució de recobriment, augmentar el contingut de sòlid a la solució de recobriment, reduir la quantitat de dissolvent o augmentar la concentració d’etanol adequadament dins del rang de viscositat; També es pot afegir adequadament anti-adhesiu, com ara pols de talc, estearat de magnesi, pols de gel de sílice o pèptid d'òxid. Pot millorar adequadament la velocitat del pot de recobriment, augmentar la força centrífuga del llit.
Trieu un recobriment de fulls adequat. No obstant això, per a làmines planes, com ara comprimits de clorhidrat de Buffomedil, el recobriment es va dur a terme amb èxit mitjançant una paella de recobriment eficient o mitjançant la instal·lació d'un deflector a la paella de revestiment ordinari per promoure el rodatge de la fulla.
3. Una pell rugosa i arrugada
En el procés de recobriment, perquè el líquid de recobriment no està ben repartit, el polímer sec no es dispersa, deposició irregular o adhesió a la superfície de la pel·lícula, donant lloc a un mal color i una superfície desigual. La pell arrugada és una mena de superfície rugosa, és una pantalla visual excessiva.
3.1 Anàlisi de raons principals
El primer està relacionat amb el nucli del xip. Com més gran sigui la rugositat de la superfície inicial del nucli, més gran serà la rugositat superficial del producte recobert.
En segon lloc, té una gran relació amb la prescripció de la solució de recobriment. Generalment es creu que el pes molecular, la concentració i els additius del polímer en la solució de recobriment estan relacionats amb la rugositat superficial del recobriment de la pel·lícula. Actuen afectant la viscositat de la solució de recobriment i la rugositat del recobriment de la pel·lícula és gairebé lineal amb la viscositat de la solució de recobriment, augmentant amb l’augment de la viscositat. Massa contingut sòlid en la solució de recobriment pot causar fàcilment un sol costat.
Finalment, està relacionat amb l’operació de recobriment. La velocitat d’atomització és massa baixa o massa alta (l’efecte d’atomització no és bo), cosa que no és suficient per difondre les gotes de boira i formar una pell arrugada a un costat. I un volum excessiu d’aire sec (l’aire d’escapament és massa gran) o una temperatura massa alta, una evaporació ràpida, especialment el flux d’aire és massa gran, produeix corrent de remolí, també fa que la propagació de la gota no sigui bona.
3.2 Solucions
El primer és millorar la qualitat del nucli. Amb la premissa d’assegurar la qualitat del nucli, ajusteu la prescripció de la solució de recobriment i reduïu la viscositat (concentració) o el contingut sòlid de la solució de recobriment. Es pot seleccionar una solució soluble en alcohol o alcohol-2-aigua. A continuació, ajusteu les condicions de funcionament, milloreu adequadament la velocitat de l’olla de recobriment, feu que la pel·lícula s’enrotlli uniformement, augmenti la fricció, promogui la propagació del líquid de recobriment. Si la temperatura del llit és alta, reduïu el volum d’aire d’entrada i la temperatura de l’aire d’entrada. Si hi ha raons de polvorització, s’ha d’augmentar la pressió d’atomització per accelerar la velocitat de ruixat i s’ha de millorar el grau d’atomització i el volum de ruixat per fer que les gotes de boira s’estenguin forçadament a la superfície de la làmina, de manera que es formin gotes de boira amb més petites Diàmetre mitjà i evitar que es produeixin grans caigudes de boira, especialment per recobrir líquid amb viscositat gran. També es pot ajustar la distància entre la pistola de polvorització i el llit de xapa. Es selecciona la pistola de polvoritzador amb diàmetre de la boquilla petita (015 mm ~ 1,2 mm) i el cabal alt de gas atomitzador. La forma de polvorització s’ajusta a una àmplia gamma de flux de boira d’angle de con pla, de manera que les gotetes es dispersen en una zona central més gran.
4. Identificar el pont
4.1 Anàlisi de raons principals
Això es produeix quan la superfície de la pel·lícula està marcada o marcada. Com que la membrana de la roba deu paràmetres mecànics raonables, com el coeficient d’alta elasticitat, la força de la pel·lícula és pobra, una mala adhesió, etc. La nota de la cara va desaparèixer o el logotip no està clar, les raons d’aquest fenomen es troben en la recepta de fluids de recobriment.
4.2 Solució
Ajusteu la prescripció de la solució de recobriment. Utilitzeu polímers de baix pes molecular o materials de pel·lícula d’alta adhesió; Augmentar la quantitat de dissolvent, reduir la viscositat de la solució de recobriment; Augmenteu la quantitat de plastificant, reduïu l’estrès intern. Diferents efectes plastificants són diferents, el polietilenglicol 200 és millor que el propilenglicol, la glicerina. També pot reduir la velocitat de ruixat. Augmenteu la temperatura de l’entrada d’aire, augmenteu la temperatura del llit de xapa, de manera que el recobriment format sigui fort, però per evitar que s’esquerdi la vora. A més, en el disseny de la matriu marcada, hauríem de parar atenció a l’amplada de l’angle de tall i altres punts fins, en la mesura del possible per evitar l’aparició del fenomen del pont.
5. Cromatisme de membrana amb roba
5.1 Anàlisi de les principals raons
En moltes solucions de recobriment hi ha pigments o colorants que es suspenen en la solució de recobriment i a causa del funcionament de recobriment inadequat, la distribució de colors no és uniforme i es produeix una diferència de color entre rodanxes o en diferents parts de les rodanxes. El motiu principal és que la velocitat del pot de recobriment és massa lenta o l’eficiència de la barreja és deficient i no es pot aconseguir l’efecte uniforme de recobriment entre les peces en el temps de recobriment normal; La concentració de pigment o colorant al líquid de recobriment de colors és massa alta o el contingut sòlid és massa alta, o la velocitat de polvorització del líquid de recobriment és massa ràpida, la temperatura del llit és massa alta, de manera que el líquid de recobriment de colors no s’enrotlla fora a temps; També es pot provocar una adhesió de la pel·lícula; La forma de la peça no és adequada, com la peça llarga, la peça en forma de càpsula, a causa del rodatge com a peça rodona, també provocarà la diferència de color.
5.2 Solució
Augmenteu la velocitat de la paella de recobriment o el nombre de deflectors, ajusteu -vos a l’estat adequat, de manera que el full de la paella es rodi uniformement. Reduïu la velocitat de ruixat líquid de recobriment, reduïu la temperatura del llit. En el disseny de la prescripció de la solució de recobriment de colors, s’ha de reduir la dosi o el contingut sòlid de pigment o colorant i s’ha de seleccionar el pigment amb una cobertura forta. El pigment o el colorant han de ser delicat i les partícules han de ser petites. Els colorants insolubles en aigua són millors que els colorants solubles en aigua, els colorants insolubles en aigua no migren amb aigua tan fàcilment com els colorants solubles en aigua i l’ombrejat, l’estabilitat i la reducció del vapor d’aigua, l’oxidació a la permeabilitat de la pel·lícula també és millor que els dits solubles d’aigua. Trieu també el tipus de peça adequat. En el procés de recobriment de pel·lícules, sovint hi ha diversos problemes, però no importa quin tipus de problemes, els factors són molts, es poden resoldre millorant la qualitat del nucli, ajustant la recepta i el funcionament del recobriment, per aconseguir una aplicació flexible i operació dialèctica. Amb el domini de la tecnologia de recobriment, el desenvolupament i l’aplicació de nous materials de maquinària de recobriment i de revestiment de pel·lícules, la tecnologia de recobriment es millorarà molt, el recobriment de pel·lícules també obtindrà un desenvolupament ràpid en la producció de preparacions sòlides.
Hora de publicació: 25-2024 d'abril