(1) Barreres tècniques
Clients aigües avall deèter de cel·lulosaTenir requisits més elevats sobre la qualitat i l'estabilitat de l'èter de cel·lulosa. La tecnologia de control de qualitat és una barrera tècnica important en la indústria de l’èter de cel·lulosa. Els fabricants han de dominar el rendiment de la concordança de disseny dels equips bàsics, el control de paràmetres clau del procés de producció, el procés de producció bàsica, formular estàndards operatius i, després d’un llarg període de depuració i millora tècnica contínua, poden produir èter de cel·lulosa estable i d’alta qualitat; Només després d’un llarg període d’inversió de recerca podem acumular prou experiència en l’àmbit de l’aplicació. És difícil que les noves empreses que entrin a la indústria dominin la tecnologia bàsica en un període de temps relativament curt. Per dominar la producció a gran escala d’èters de cel·lulosa farmacèutica i de qualitat alimentària amb qualitat estable (especialment èters de cel·lulosa per a l’alliberament lent i controlat), també requereix una certa quantitat d’inversions de recerca i desenvolupament o un període d’acumulació d’experiència. Per tant, hi ha certes barreres tècniques en aquesta indústria.
(2) Barreres als talents professionals
En el camp de la producció i l’aplicació de l’èter de cel·lulosa, hi ha requisits elevats per al nivell de qualitat i tècnic de tècnics, operadors i gestors professionals. Els tècnics i operadors bàsics es mantenen relativament estables. És difícil per a la majoria dels nous participants obtenir talents professionals amb R + D i tecnologies bàsiques en un període de temps relativament curt, i hi ha barreres professionals de talent.
(3) Barreres de qualificació
Les empreses d’èter de cel·lulosa han d’obtenir qualificacions rellevants per produir i vendre èter de cel·lulosa de grau farmacèutic i èter de cel·lulosa de grau alimentari.
Entre ells, l’èter de cel·lulosa de grau farmacèutic és un excipient farmacèutic important i la seva qualitat afecta directament la seguretat dels fàrmacs. Per tal d’assegurar la seguretat de les drogues, el meu país implementa un sistema de llicències per a la producció de drogues. Per tal de reforçar la supervisió de la indústria farmacèutica, l'Estat ha formulat una sèrie de lleis i regulacions en termes d'accés, producció i funcionament de la indústria. Segons la "Carta d'impressió i distribució dels requisits per al registre i l'aplicació d'excipients farmacèutics" emesos per l'administració de l'Estat de Food and Drug Administration, s'implementa la gestió de llicències de producció d'excipients farmacèutics, i els nous excipients farmacèutics i els excipients farmacèutics importats estan subjectes a. L’aprovació de l’Oficina Nacional. Ja hi ha excipients farmacèutics estàndards nacionals aprovats per l'Oficina Provincial. La supervisió dels excipients farmacèutics de l’estat és cada cop més estricta i diverses províncies i ciutats han formulat mesures de gestió corresponents d’acord amb les “mesures administratives per a excipients farmacèutics (esborrany de comentaris)” emeses per l’estat. En el futur, si les empreses no poden produir excipients farmacèutics estrictament d’acord amb els estàndards nacionals, és possible que no puguin entrar al mercat. Abans d’escollir o substituir un determinat tipus o marca d’èter de cel·lulosa de grau farmacèutic, els fabricants farmacèutics han de passar la inspecció i l’arxiu amb l’autoritat competent abans que puguin comprar -la i utilitzar -la formalment. Hi ha certes barreres en l’aprovació de la qualificació dels fabricants farmacèutics per a proveïdors. . Només després que l’empresa obtingui la “llicència nacional de producció de productes industrials” emès per l’Oficina Provincial de Qualitat i Supervisió Tècnica, es pot aprovar per produir èter de cel·lulosa com a additiu alimentari.
Segons regulacions rellevants com ara la “regulació relacionada amb l’enfortiment de la supervisió i la gestió d’excipients farmacèutics” emeses per l’Administració de Food and Drug Administration de l’estat l’1 d’agost de 2012, les empreses han d’obtenir la “llicència de producció de fàrmac Les varietats han d’obtenir la supervisió nacional d’aliments i drogues. Llicència d’inscripció emesa per l’Oficina.
(4) Barreres de finançament
La producció d’èter de cel·lulosa té un efecte a escala evident. Els dispositius petits operatius manualment tenen una baixa producció, una mala estabilitat de qualitat i un factor de seguretat de producció baixa. El dispositiu de control automàtic a gran escala és propici per garantir l’estabilitat de la qualitat del producte i millorar la seguretat de la producció. Els conjunts complets d'equips d'automatització a gran escala requereixen una gran quantitat de fons. Per tal de millorar la competitivitat del producte, les empreses han de continuar invertint en ampliar la capacitat de producció i augmentar la inversió en R + D. Els nous participants han de tenir una forta força financera per competir amb les empreses existents i afrontar certes barreres financeres per entrar a la indústria.
(5) Barreres ambientals
El procés de producció deèter de cel·lulosaProduirà aigua residual i gasos residuals i els equips de protecció ambiental per tractar les aigües residuals i els gasos residuals tenen una gran inversió, elevats requisits tècnics i elevats costos operatius. Actualment, la política de protecció mediambiental domèstica és cada cop més estricta, cosa que posa en marxa requisits estrictes en la tecnologia de protecció ambiental i la inversió en la producció d’èter de cel·lulosa, cosa que augmenta el cost de producció de les empreses i forma una barrera de protecció ambiental relativament elevada. Les empreses de producció d’èter de cel·lulosa amb tecnologia de protecció mediambiental endarrerida i contaminació greu s’enfrontaran a la situació d’eliminar -se. Els clients de gamma alta tenen requisits més elevats de protecció ambiental per als fabricants d’èters de cel·lulosa. És cada vegada més difícil per a les empreses que no compleixen els estàndards de protecció ambiental per obtenir la qualificació per subministrar clients de gamma alta.
Hora de publicació: 28-28-2024